Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico ricorrente che presenta una caratteristica specifica chiamata MAGE-A4 in pazienti con un particolare tipo di antigene, noto come HLA-A2. Il trattamento in esame utilizza cellule T modificate geneticamente, chiamate ADP-A2M4CD8, che sono progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Queste cellule T vengono somministrate come una soluzione per infusione. Inoltre, lo studio esamina l’efficacia di questo trattamento sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato nivolumab, noto anche come Opdivo, che è un tipo di terapia immunitaria.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’attività antitumorale di queste cellule T modificate, sia come terapia singola che in combinazione con nivolumab, in pazienti con cancro ovarico ricorrente positivo per MAGE-A4. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose. Lo studio è progettato per monitorare la risposta del tumore al trattamento e per valutare la sicurezza e la tollerabilità delle terapie somministrate.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sono a conoscenza dei trattamenti che vengono somministrati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare gli effetti del trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia delle terapie. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e i risultati saranno utilizzati per comprendere meglio come queste terapie possano aiutare nel trattamento del cancro ovarico ricorrente.