Lo studio clinico si concentra sullasma eosinofilico grave, una forma di asma caratterizzata da un alto numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nelle vie respiratorie. Questo tipo di asma può causare sintomi più severi e frequenti rispetto ad altre forme. Il trattamento in esame è il dexpramipexole (KNS-760704), un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del dexpramipexole nel ridurre le esacerbazioni gravi dell’asma, ovvero i peggioramenti improvvisi e significativi dei sintomi.

Oltre al dexpramipexole, lo studio include anche l’uso di altri farmaci per l’asma come il budesonide/formoterol e il salbutamolo solfato, che sono somministrati tramite inalazione. Il placebo è utilizzato come parte del disegno dello studio per confrontare i risultati. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane, durante il quale verranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, oltre alla sua efficacia nel migliorare i sintomi dell’asma.

Lo studio è progettato per essere “randomizzato” e “doppio cieco”, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente ai diversi gruppi di trattamento e né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi e affidabili. Durante il periodo di studio, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la funzione polmonare e la qualità della vita dei partecipanti, utilizzando strumenti come il questionario di controllo dell’asma e il questionario sulla qualità della vita per l’asma.