Gamunex® 10% è una preparazione di immunoglobuline umane normali somministrata per via endovenosa. Viene iniettata direttamente nel sangue da un infermiere o da un medico. In questo studio è usata come trattamento di riferimento, cioè il “comparator”, per confrontare i risultati con un altro prodotto. Le immunoglobuline aiutano il sistema immunitario a funzionare meglio e a ridurre i sintomi della neuropatia infiammatoria cronica (CIDP).

Xembify è una soluzione di immunoglobuline umane normali somministrata per iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. Viene data una volta alla settimana. Nel trial è il prodotto “test”, cioè quello che si sta valutando per vedere se funziona altrettanto bene o meglio rispetto a Gamunex® 10%. Anche Xembify fornisce al corpo le immunoglobuline necessarie per supportare il sistema immunitario e migliorare i sintomi della CIDP.

Poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) – È una malattia autoimmune che colpisce i nervi periferici, provocando infiammazione e perdita della mielina, lo strato protettivo dei nervi. La perdita di mielina rallenta la trasmissione degli impulsi elettrici, causando debolezza muscolare e intorpidimento. I sintomi compaiono gradualmente e possono peggiorare nel tempo se la malattia è attiva. La debolezza inizia spesso nelle gambe e può estendersi alle braccia. Alcune persone sperimentano fluttuazioni, con periodi di peggioramento seguiti da stabilizzazione. La condizione tende a persistere per mesi o anni.