Questo studio clinico si concentra sui bambini e adolescenti affetti da tumori che presentano una mutazione V600. Lo studio utilizza due farmaci: il dabrafenib e il trametinib, che possono essere somministrati singolarmente o in combinazione. Questi medicinali sono disponibili in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse rivestite, capsule, compresse dispersibili e polvere per soluzione orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare gli effetti a lungo termine del trattamento con questi farmaci, con particolare attenzione alla sicurezza del loro utilizzo nei pazienti pediatrici. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la crescita, lo sviluppo e lo stato di salute generale dei giovani pazienti che hanno giร partecipato a precedenti studi clinici con questi farmaci.
I pazienti che partecipano allo studio riceveranno un monitoraggio continuo che include controlli regolari dei parametri vitali, esami di laboratorio e valutazioni della crescita, della maturazione scheletrica e sessuale, e della funzione cardiaca. Questo studio di follow-up permette ai pazienti che hanno mostrato benefici dal trattamento di continuare a ricevere questi farmaci sotto stretta supervisione medica.

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