La ricerca si concentra su pazienti gravemente malati che soffrono di una condizione chiamata insufficienza corticosteroidea correlata a malattie critiche (CIRCI). Questa condizione si verifica quando il corpo non produce abbastanza ormoni corticosteroidi durante una malattia grave. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci, idrocortisone emisuccinato e fludrocortisone acetato, rispetto a un placebo. L’idrocortisone emisuccinato è somministrato come polvere per iniezione, mentre il fludrocortisone acetato è assunto per via orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione di questi farmaci può ridurre il numero di giorni in cui i pazienti necessitano di ventilazione meccanica o di farmaci vasopressori, che aiutano a mantenere la pressione sanguigna, entro 30 giorni dalla randomizzazione. I pazienti che partecipano allo studio sono adulti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) con insufficienza corticosteroidea correlata a malattie critiche. Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo, e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento.
Lo studio prevede anche di raccogliere dati su altri aspetti della salute dei pazienti, come i tassi di mortalità, il numero di giorni senza ventilazione meccanica o vasopressori, e la durata del ricovero in ICU e in ospedale. Questi dati aiuteranno a capire meglio l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti proposti per i pazienti con CIRCI. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

Francia