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Effetto di Desflurano, Sevoflurano e propofol sul delirio postoperatorio negli anziani dopo chirurgia addominale maggiore

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti anziani che devono sottoporsi a interventi chirurgici importanti, ma non al cuore. L'obiettivo è capire come tre diversi farmaci per l'anestesia generale influenzano la comparsa di delirio postoperatorio, una condizione di confusione mentale che può verificarsi dopo l'intervento. I farmaci studiati sono Desflurano, Sevoflurano e propofol. Il Desflurano e il Sevoflurano sono usati come vapori per inalazione, mentre il propofol è somministrato come emulsione per iniezione o infusione.

Lo scopo principale dello studio è valutare quale di questi farmaci è più efficace nel ridurre il rischio di delirio nei primi cinque giorni dopo l'intervento. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei tre farmaci durante l'anestesia, e i ricercatori osserveranno la frequenza del delirio postoperatorio. Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno quale farmaco viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Oltre al delirio, lo studio esaminerà anche altri aspetti come la disfunzione cognitiva postoperatoria, la nausea e il vomito dopo l'intervento, e il tempo trascorso in terapia intensiva. I risultati aiuteranno a determinare quale farmaco è più sicuro ed efficace per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2027.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato scritto per partecipare.

    Il paziente deve avere almeno 65 anni e deve essere programmato per un intervento chirurgico maggiore non cardiaco con una durata stimata di almeno 2 ore.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dell'anestesia

    Durante l'intervento chirurgico, il paziente riceve uno dei seguenti anestetici: propofol, sevoflurano o desflurano.

    Il propofol viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre il sevoflurano e il desflurano vengono somministrati per inalazione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio postoperatorio

    Dopo l'intervento, il paziente viene monitorato per verificare l'incidenza di delirio postoperatorio nei primi cinque giorni successivi all'intervento.

    Viene anche monitorata l'incidenza di disfunzione cognitiva postoperatoria, nausea e vomito postoperatori, e la necessità di ossigeno supplementare.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della pressione arteriosa e uso di catecolamine

    Durante l'intervento, viene monitorata la durata della pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg e la quantità totale di catecolamine somministrate, come fenilefrina, norepinefrina, epinefrina, etilefrina ed efedrina.

  5. Passaggio 5

    Ricovero in terapia intensiva e dimissione

    Il paziente viene trasferito in terapia intensiva dopo l'intervento e la durata del ricovero viene monitorata fino alla dimissione dall'ospedale.

    Viene registrato il numero di giorni trascorsi a casa nei primi 30 giorni postoperatori.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi avere almeno 65 anni.
  • Devi essere programmato per un intervento chirurgico importante non cardiaco, con una durata stimata di almeno 2 ore.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare pazienti che non sono anziani.
  • Non possono partecipare pazienti che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico importante non cardiaco con rischio moderato o alto.
  • Non possono partecipare pazienti che non possono ricevere anestesia generale con desflurano, sevoflurano o propofol.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno condizioni mediche che li rendono vulnerabili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Desflurano

    è un farmaco utilizzato per mantenere l'anestesia generale durante l'intervento chirurgico. In questo studio, viene valutato per capire se influisce sull'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale di moderato-alto rischio.

  • Sevoflurano

    è un altro farmaco usato per mantenere l'anestesia generale. Lo studio esamina il suo effetto sul delirio postoperatorio, confrontandolo con altri anestetici, nei pazienti anziani che si sottopongono a interventi chirurgici importanti.

  • Propofol

    è un anestetico somministrato per via endovenosa per mantenere l'anestesia generale. Questo studio lo confronta con altri anestetici per determinare il suo impatto sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani dopo interventi chirurgici addominali di alto rischio.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Desflurano

    È un anestetico inalatorio somministrato attraverso una maschera o un tubo endotracheale per mantenere l'anestesia generale durante interventi chirurgici. Attualmente è ampiamente utilizzato in medicina per la sua rapida insorgenza e recupero. È indicato principalmente per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. Agisce a livello molecolare modulando i recettori GABA, che inibiscono l'attività neuronale, inducendo uno stato di incoscienza. Appartiene alla classe farmacologica degli anestetici volatili.

  • Sevoflurano

    È un anestetico volatile somministrato per inalazione, utilizzato per mantenere l'anestesia generale durante le operazioni chirurgiche. È ben documentato in letteratura medica per la sua efficacia e sicurezza. Viene utilizzato principalmente per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. Il suo meccanismo d'azione coinvolge la modulazione dei recettori GABA, che riducono l'attività del sistema nervoso centrale. Fa parte della classe degli anestetici volatili.

  • Propofol

    È un anestetico somministrato per via endovenosa, utilizzato per indurre e mantenere l'anestesia generale. È ampiamente riconosciuto in medicina per la sua rapida azione e breve durata. È indicato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale e per la sedazione in terapia intensiva. Agisce potenziando l'attività dei recettori GABA, che inibiscono l'attività neuronale, inducendo sedazione e incoscienza. Appartiene alla classe degli anestetici generali endovenosi.

Malattie studiate

  • Delirium postoperatorio

    È una condizione caratterizzata da confusione mentale e ridotta consapevolezza dell'ambiente circostante che si verifica dopo un intervento chirurgico. Può manifestarsi con disorientamento, difficoltà di concentrazione e cambiamenti nel comportamento. Solitamente si sviluppa entro pochi giorni dall'operazione e può durare per un periodo variabile. I pazienti anziani sono particolarmente a rischio, specialmente dopo interventi chirurgici complessi. La condizione può essere influenzata da vari fattori, tra cui il tipo di anestesia utilizzata. È importante monitorare attentamente i pazienti per identificare tempestivamente i sintomi.

  • Disfunzione cognitiva postoperatoria

    Si riferisce a un declino temporaneo delle funzioni cognitive che può verificarsi dopo un intervento chirurgico. I sintomi possono includere difficoltà di memoria, attenzione e capacità di pensiero. Questa condizione è più comune negli anziani e può durare da pochi giorni a diverse settimane. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che fattori come l'anestesia e lo stress chirurgico possano contribuire. È importante distinguere questa condizione da altre forme di declino cognitivo. Il monitoraggio e il supporto postoperatorio sono essenziali per la gestione.

  • Nausea e vomito postoperatori (PONV)

    Sono sintomi comuni che possono verificarsi dopo un intervento chirurgico, spesso entro le prime ore. La nausea è una sensazione di malessere allo stomaco, mentre il vomito è l'espulsione forzata del contenuto gastrico. Questi sintomi possono essere causati da vari fattori, tra cui l'anestesia, il tipo di intervento e la predisposizione individuale. La PONV può influire sul recupero e sul comfort del paziente. È importante gestire questi sintomi per migliorare l'esperienza postoperatoria.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-503717-30-00Codice del protocolloRAPIDII_01Partecipanti previsti1 332 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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