Effetti dell’infusione di Dobutamina in pazienti con Cardiomiopatia Amiloide da Transtiretina Wild-type (ATTRwt)

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Di cosa tratta questo studio?

La Cardiomiopatia Amiloide da Transtiretina di tipo Wild (ATTRwt) รจ una malattia che colpisce il cuore, causando problemi nel suo funzionamento. Questo studio si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato Dobutamina in pazienti con questa condizione. La Dobutamina รจ somministrata come una soluzione per infusione, il che significa che viene introdotta nel corpo attraverso una flebo. Lo scopo principale dello studio รจ capire come la Dobutamina influisce sul cuore, in particolare sulla capacitร  del cuore di pompare il sangue e sulla pressione all’interno del cuore.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno dosi crescenti di Dobutamina per osservare i cambiamenti nel flusso sanguigno e nella pressione cardiaca. Questi effetti saranno monitorati utilizzando tecniche come il cateterismo cardiaco destro e l’ecocardiografia, che sono metodi per esaminare il cuore e i suoi vasi sanguigni. Inoltre, lo studio valuterร  la sicurezza della Dobutamina nei pazienti con ATTRwt.

Oltre alla Dobutamina, nello studio verranno utilizzate soluzioni di Glucosio Isotonico e Cloruro di Sodio, che sono soluzioni comunemente usate per mantenere l’equilibrio dei liquidi nel corpo durante le infusioni. Queste soluzioni saranno somministrate per via endovenosa, cioรจ direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come la Dobutamina puรฒ aiutare i pazienti con Cardiomiopatia Amiloide da Transtiretina di tipo Wild a migliorare la funzione cardiaca e a gestire i sintomi della malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico per valutare gli effetti emodinamici della dobutamina in pazienti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina di tipo selvatico (ATTRwt).

La diagnosi di ATTRwt deve essere confermata tramite test genetici, scintigrafia DPD e/o biopsia endomiocardica.

2 somministrazione del farmaco

La dobutamina viene somministrata tramite infusione endovenosa. La dose viene aumentata gradualmente per valutare gli effetti sul flusso sanguigno cardiaco e sulle pressioni di riempimento.

Durante l’infusione, il paziente รจ monitorato tramite cateterismo cardiaco destro ed ecocardiografia per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

L’obiettivo principale รจ osservare un aumento del 10% del flusso sanguigno cardiaco e/o un aumento del 20% dell’indice di volume sistolico.

Gli obiettivi secondari includono la riduzione della pressione media dell’arteria polmonare e l’aumento della frazione di eiezione ventricolare sinistra.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 dicembre 2025.

I risultati finali includeranno la valutazione della sicurezza della dobutamina e l’analisi delle eventuali complicazioni o effetti collaterali sintomatici.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi di Transtiretina Amiloidosi Cardiomiopatia (ATTRwt) confermata tramite test genetici, scintigrafia DPD o biopsia endomiocardica. La scintigrafia DPD รจ un esame di imaging che aiuta a visualizzare il cuore.
  • Trattamento con diuretici dell’ansa, che sono farmaci usati per aiutare il corpo a eliminare il liquido in eccesso.
  • Classificazione della New York Heart Association (NYHA) di classe II-IV, che indica il livello di gravitร  dei sintomi cardiaci.
  • Etร  pari o superiore a 65 anni.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50% e/o indice di volume sistolico (SVI) valutato tramite ecocardiografia inferiore a 35 ml/mยฒ. LVEF e SVI sono misure della funzione cardiaca.
  • Consenso informato, che significa che il paziente ha compreso e accettato di partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica specifica chiamata Wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt).
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di tollerare il farmaco dobutamina, che รจ usato per testare gli effetti sul cuore.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di sottoporsi a cateterismo cardiaco destro, un esame che misura la pressione e il flusso di sangue nel cuore.
  • Non possono partecipare persone che non possono fare un ecocardiogramma, un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
07.04.2024

Sedi della sperimentazione

Dobutamina: Questo farmaco viene utilizzato per migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina di tipo selvatico (ATTRwt). Nel contesto dello studio clinico, la dobutamina viene somministrata per valutare i suoi effetti emodinamici, cioรจ come influisce sul flusso sanguigno e sulle pressioni di riempimento del cuore. I pazienti ricevono infusioni di dobutamina mentre vengono monitorati tramite cateterismo cardiaco destro ed ecocardiografia per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Malattie in studio:

Cardiomiopatia Amiloide da Transtiretina Wild-type (ATTRwt) โ€“ รˆ una malattia cardiaca caratterizzata dall’accumulo di proteine amiloidi nel cuore, che porta a un ispessimento delle pareti cardiache. Questo ispessimento puรฒ causare rigiditร  del cuore, riducendo la sua capacitร  di riempirsi e pompare sangue efficacemente. I sintomi possono includere affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento della funzione cardiaca nel tempo. La diagnosi spesso richiede l’uso di tecniche di imaging avanzate per identificare l’accumulo di amiloide. La malattia รจ piรน comune negli anziani e puรฒ essere confusa con altre forme di cardiomiopatia.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:59

ID della sperimentazione:
2023-508298-10-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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