Lo studio clinico si concentra sullinsonnia in pazienti con lieve deterioramento cognitivo e malattia di Alzheimer da lieve a moderata. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un farmaco chiamato daridorexant. Questo farmaco viene somministrato in compresse rivestite da 50 mg. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il daridorexant, mentre altri riceveranno un placebo, che è una compressa identica ma senza il principio attivo.
Il daridorexant è studiato per vedere se può migliorare il tempo totale di sonno nei pazienti con insonnia. Il tempo totale di sonno sarà misurato utilizzando un metodo chiamato polisonnografia, che registra le onde cerebrali, i livelli di ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca e la respirazione durante il sonno. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 12 mesi, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nel loro sonno e nella loro salute generale.
Oltre al tempo totale di sonno, lo studio esaminerà anche altri aspetti del sonno e della salute, come il tempo di veglia dopo l’inizio del sonno e la qualità del sonno percepita dai partecipanti. Saranno valutati anche eventuali cambiamenti nella memoria, nell’umore e nella qualità della vita. Lo studio mira a determinare se il daridorexant può offrire benefici significativi rispetto al placebo per le persone con insonnia legata a lieve deterioramento cognitivo e malattia di Alzheimer.
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