Il cancro al seno avanzato o metastatico è una forma di tumore che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno che è positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questi pazienti hanno mostrato resistenza ai trattamenti ormonali e agli inibitori CDK4/6, che sono farmaci usati per rallentare la crescita del tumore. Lo studio utilizza un farmaco chiamato sacituzumab govitecan, noto anche come Trodelvy, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è progettato per attaccare le cellule tumorali e aiutare a ridurre la crescita del tumore.
Lo scopo dello studio è valutare come il trattamento con sacituzumab govitecan influenzi un particolare indicatore di risposta al trattamento, chiamato punteggio CelTIL, nei pazienti con cancro al seno metastatico. I partecipanti riceveranno il farmaco e verranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Durante lo studio, verranno effettuate biopsie per analizzare i cambiamenti nel tumore e valutare l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio come il farmaco può essere utilizzato per trattare questo tipo di cancro al seno.
Il trattamento con sacituzumab govitecan sarà confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta complessiva al trattamento. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il cancro al seno avanzato o metastatico, migliorando le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti.
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