Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sui trial clinici in corso per i pazienti affetti da tumore epatico. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta nuove strategie per migliorare il recupero post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica.

Trial Clinici in Corso per il Tumore Epatico

I tumori epatici sono crescite anomale di tessuto all’interno del fegato che possono essere benigne (non cancerose) o maligne (cancerose), con queste ultime che rappresentano una condizione più seria. I tumori epatici maligni, come il carcinoma epatocellulare, spesso si sviluppano a causa di malattie epatiche croniche come l’epatite o la cirrosi. Questi tumori possono crescere e diffondersi ad altre parti del corpo se non vengono gestiti adeguatamente. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione dei tumori epatici dipende da vari fattori, tra cui il tipo di tumore e la salute epatica sottostante.

La ricerca clinica continua a esplorare nuove strategie per migliorare i risultati per i pazienti con tumori epatici, in particolare nel contesto del trattamento chirurgico e del recupero post-operatorio. Attualmente, ci sono 1 trial clinico disponibile nel sistema per questa patologia.

Trial Clinici Disponibili

Studio sulla Lidocaina e il Cloruro di Sodio per Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Tumore Epatico

Localizzazione: Svezia

Questo trial clinico si concentra sui pazienti sottoposti a chirurgia epatica a causa di tumori al fegato. Lo studio sta valutando l’uso della lidocaina, un anestetico locale, somministrata attraverso una soluzione endovenosa, per verificare se può aiutare a migliorare il recupero dopo l’intervento chirurgico. Il trial utilizzerà anche il cloruro di sodio, comunemente noto come soluzione salina, come parte del processo di trattamento. L’obiettivo principale è valutare quanto sia efficace la lidocaina nell’aiutare i pazienti a recuperare da un intervento chirurgico epatico minore, noto come epatectomia.

I partecipanti allo studio riceveranno lidocaina o un placebo durante l’intervento chirurgico. Lo studio monitorerà vari aspetti del recupero, come la quantità di farmaci antidolorifici necessari nelle prime 24-48 ore dopo l’intervento, l’intensità del dolore provato e le eventuali complicazioni che potrebbero insorgere. Altri fattori osservati includono il tempo necessario per ripristinare i movimenti intestinali normali, eventuali sensazioni di nausea o vomito e la durata complessiva del ricovero ospedaliero.

Lo studio misurerà anche la concentrazione di lidocaina nel sangue in diversi momenti durante l’intervento chirurgico e il processo di recupero. L’obiettivo è raccogliere dati completi su come la lidocaina influisce sul recupero e valutare eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Queste informazioni aiuteranno a determinare se la lidocaina può essere un’aggiunta benefica al processo di recupero per i pazienti sottoposti a chirurgia epatica.

Criteri di Inclusione

Deve avere 18 anni o più
Deve essere un paziente programmato per chirurgia epatica minore. Ciò significa un’operazione pianificata sul fegato che non sia estensiva
Deve fornire consenso informato scritto. Ciò significa che si accetta di partecipare allo studio dopo essere stati completamente informati e si firma un documento per confermare il proprio accordo

Criteri di Esclusione

I pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere tumori epatici non possono partecipare

Farmaco Sperimentale

La lidocaina è un farmaco utilizzato in questo trial per aiutare il recupero dopo la chirurgia epatica. Viene somministrata per via endovenosa (IV) ai pazienti che hanno subito un’epatectomia minore, che è un tipo di chirurgia epatica. L’obiettivo principale dell’uso della lidocaina in questo studio è verificare quanto bene aiuti i pazienti a recuperare dopo l’intervento chirurgico.

La lidocaina è ben consolidata nella letteratura medica come anestetico locale e agente antiaritmico. A livello molecolare, la lidocaina funziona bloccando i canali del sodio, il che aiuta a ridurre il dolore e stabilizzare l’attività nervosa. È classificata farmacologicamente come un anestetico locale e un farmaco antiaritmico.

Fasi dello Studio

Adesione allo studio: La partecipazione inizia dopo aver fornito il consenso scritto. L’idoneità richiede un’età di 18 anni o superiore ed essere programmati per un intervento chirurgico epatico minore
Preparazione pre-operatoria: Prima dell’intervento, viene preparata la somministrazione endovenosa di lidocaina e cloruro di sodio. Questo comporta l’installazione di una linea endovenosa per la somministrazione del farmaco
Chirurgia e somministrazione del farmaco: Durante l’intervento chirurgico, la lidocaina viene somministrata per via endovenosa. L’obiettivo è valutarne l’efficacia nel ridurre il dolore e l’uso di oppioidi dopo l’intervento
Monitoraggio post-operatorio: Dopo l’intervento, il monitoraggio include la misurazione del consumo di oppioidi nelle prime 24 e 48 ore. I livelli di dolore vengono valutati utilizzando una scala di valutazione numerica. Vengono prelevati campioni di sangue per misurare le concentrazioni di lidocaina in momenti specifici
Recupero e follow-up: Il recupero prevede il monitoraggio di vari fattori come il tempo al primo movimento intestinale, nausea, vomito e la durata complessiva del ricovero ospedaliero. Valutazioni aggiuntive includono la qualità del recupero e eventuali eventi avversi

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 trial clinico per i pazienti con tumore epatico, focalizzato sul miglioramento del recupero post-operatorio. Questo studio innovativo sta esplorando l’uso della lidocaina endovenosa come strategia per ridurre il dolore e migliorare i risultati complessivi del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica minore.

L’approccio dello studio è particolarmente interessante perché si concentra non solo sull’efficacia del trattamento chirurgico, ma anche sulla qualità del recupero post-operatorio, un aspetto fondamentale per il benessere del paziente. Il monitoraggio completo che include il consumo di oppioidi, i livelli di dolore, le funzioni intestinali e la durata del ricovero fornirà dati preziosi per migliorare le pratiche cliniche future.

Per i pazienti interessati a partecipare a questo trial, è importante notare che lo studio è attualmente condotto in Svezia e richiede che i partecipanti siano programmati per un intervento di epatectomia minore. La partecipazione a trial clinici come questo non solo offre accesso a trattamenti innovativi, ma contribuisce anche al progresso della scienza medica e al miglioramento delle cure per i futuri pazienti con tumori epatici.

Si raccomanda ai pazienti interessati di discutere con il proprio medico curante se la partecipazione a questo studio possa essere appropriata per la loro situazione specifica.