Sono attualmente in corso 2 studi clinici sulla sofferenza respiratoria, che valutano nuovi approcci terapeutici per bambini e adulti che necessitano di supporto respiratorio d’emergenza. Questi studi si concentrano sul miglioramento delle procedure di campionamento delle vie aeree nei pazienti pediatrici e sull’ottimizzazione dell’intubazione tracheale d’emergenza negli adulti.

Studi Clinici in Corso sulla Sofferenza Respiratoria

La sofferenza respiratoria è una condizione grave caratterizzata da difficoltà nella respirazione, spesso con respiro rapido e superficiale e una sensazione di mancanza d’aria. Può verificarsi per varie ragioni, tra cui infezioni polmonari, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La condizione può portare ad aumento della frequenza cardiaca, sudorazione e colorito bluastro della pelle dovuto alla carenza di ossigeno. Nei casi gravi, richiede attenzione medica immediata per prevenire ulteriori complicazioni.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per pazienti affetti da sofferenza respiratoria, focalizzati sul miglioramento delle tecniche di gestione respiratoria sia in ambito pediatrico che adulto.

Studi Clinici Disponibili

Studio sugli Effetti del Protossido d’Azoto e dell’Ossigeno sulla Salute Polmonare nei Bambini con Disturbi Respiratori

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un trattamento chiamato KALINOX 50%/50%, un gas medicinale composto da protossido d’azoto e ossigeno. Lo studio riguarda specificamente bambini con disturbi respiratori, come asma grave o sospette infezioni polmonari, che necessitano di prelievi campionari dalle vie aeree. L’obiettivo principale è verificare se l’utilizzo di questo gas modifichi i tipi di batteri presenti nei polmoni di questi bambini.

Durante lo studio, i bambini inalano il gas e vengono raccolti campioni dalle loro vie aeree per analizzare i batteri presenti. Lo studio esamina anche quanto bene i bambini tollerano il gas e come questo influisce sulla qualità dei campioni raccolti. I ricercatori utilizzano diversi metodi per valutare la varietà di batteri nei polmoni e monitorano eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Criteri di inclusione principali:

• Bambini di età compresa tra 3 mesi e 8 anni
• Necessità di campionamento ECBC per difficoltà respiratorie con possibile infezione polmonare o asma grave
• Consenso informato scritto da almeno un tutore legale
• Iscrizione al sistema di sicurezza sociale
• Incapacità di espettorare efficacemente (difficoltà a tossire ed espellere muco dai polmoni)

Criteri di esclusione:

• Bambini senza sospetto di infezione delle vie respiratorie inferiori
• Impossibilità di fornire un campione di espettorato
• Presenza di condizioni mediche che rendono non sicura la partecipazione

Il protossido d’azoto è un gas utilizzato per i suoi effetti calmanti e antidolorifici. In questo studio, viene valutato per verificare se modifica i tipi di batteri nei polmoni dei bambini che necessitano di campionamenti delle vie aeree. Lo studio dovrebbe continuare fino a dicembre 2026.

Studio sull’Effetto del Bromuro di Rocuronio, Sugammadex e Cloruro di Suxametonio per Adulti con Sofferenza Respiratoria che Richiedono Intubazione Tracheale d’Emergenza

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento del processo di intubazione tracheale d’emergenza, una procedura utilizzata per aiutare i pazienti a respirare quando stanno vivendo gravi problemi respiratori. Lo studio utilizzerà una combinazione di farmaci e tecniche per verificare se possono ridurre le complicazioni che potrebbero verificarsi dopo la procedura. I farmaci coinvolti includono Rocuronio, Sugammadex e Suxametonio, utilizzati per rilassare i muscoli durante l’intubazione, rendendo il processo più fluido e potenzialmente più sicuro.

Lo scopo dello studio è valutare se questa nuova strategia possa diminuire il numero di complicazioni che si verificano subito dopo l’intubazione. I partecipanti riceveranno la nuova combinazione di trattamenti o le cure usuali. Lo studio osserverà gli effetti di questi trattamenti su pazienti che necessitano di intubazione d’emergenza al di fuori dell’ambiente ospedaliero.

Criteri di inclusione principali:

• Pazienti adulti (18 anni o più)
• Presenza di distress vitale che richiede intubazione endotracheale d’emergenza
• Trattamento da parte del servizio SMUR partecipante
• Condizioni come trauma, dispnea (difficoltà respiratoria), coma, overdose o shock, escluso l’arresto cardiaco
• Sia pazienti maschi che femmine

Criteri di esclusione:

• Pazienti di età inferiore ai 18 anni
• Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno i pazienti per eventuali complicazioni gravi come bassa pressione sanguigna, bassi livelli di ossigeno o altri problemi che potrebbero insorgere durante la prima ora dopo l’intubazione. Il rocuronio è un miorilassante somministrato per via endovenosa che facilita l’intubazione tracheale bloccando l’azione dell’acetilcolina alle giunzioni neuromuscolari. La ventilazione con maschera facciale viene utilizzata per garantire un’adeguata ossigenazione prima dell’intubazione, mentre il GEB (Gum Elastic Bougie) è uno strumento flessibile che guida il corretto posizionamento del tubo tracheale.

Lo studio seguirà i pazienti fino al ricovero ospedaliero e verificherà il loro stato di salute fino a 28 giorni dopo, con l’obiettivo di trovare modi migliori per eseguire intubazioni d’emergenza e migliorare gli esiti per i pazienti.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso sulla sofferenza respiratoria si concentrano su due popolazioni distinte: pediatrica e adulta. Entrambi gli studi sono condotti in Francia e mirano a migliorare aspetti critici della gestione respiratoria d’emergenza.

Il primo studio pediatrico rappresenta un approccio innovativo nell’analisi del microbiota polmonare nei bambini, utilizzando il protossido d’azoto come strumento per facilitare il campionamento delle vie aeree. Questo studio potrebbe fornire informazioni preziose sulla relazione tra trattamenti analgesici e flora batterica polmonare nei pazienti pediatrici con disturbi respiratori.

Il secondo studio si rivolge agli adulti in condizioni critiche, affrontando una delle procedure più delicate della medicina d’emergenza: l’intubazione tracheale. L’approccio multimodale proposto, che combina miorilassanti, tecniche di ventilazione ottimizzate e ausili per l’intubazione, potrebbe ridurre significativamente le complicazioni associate a questa procedura salvavita.

Entrambi gli studi sottolineano l’importanza della ricerca clinica nel miglioramento continuo delle pratiche di gestione respiratoria, con particolare attenzione alla sicurezza del paziente e alla riduzione delle complicazioni procedurali. I risultati di questi studi potrebbero influenzare significativamente i protocolli di trattamento standard per la sofferenza respiratoria in diverse fasce d’età.