Confronto tra Tacrolimus da solo versus Tacrolimus, Micofenolato mofetile e Prednisone in combinazione nei pazienti anziani sottoposti a trapianto renale per ridurre le infezioni
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio si concentra su pazienti anziani che hanno ricevuto un trapianto di rene. La ricerca esamina se l'utilizzo di un approccio terapeutico con il solo tacrolimus funziona meglio rispetto al trattamento standard che combina tre farmaci diversi (tacrolimus, micofenolato mofetile e prednisone). Lo scopo è determinare se l'uso di un numero minore di farmaci possa ridurre il rischio di infezioni e migliorare la qualità di vita nei pazienti trapiantati anziani.
Criteri di inclusione principali:
- Età pari o superiore a 60 anni
- Pazienti che ricevono un trapianto di rene da donatore deceduto o vivente
- Assenza di anticorpi anti-HLA donatore-specifici al momento del trapianto
- Capacità di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Trapianti di organi precedenti diversi dall'attuale trapianto di rene
- Infezioni attive o croniche
- Gravidanza o allattamento in corso
- Allergie note a farmaci immunosoppressori
- Gravi malattie cardiache, epatiche o polmonari
- Tumori attivi o storia di tumore negli ultimi 5 anni
Farmaci studiati: Il tacrolimus è un farmaco immunosoppressore che aiuta a prevenire il rigetto d'organo dopo il trapianto di rene. Funziona indebolendo la risposta del sistema immunitario al rene trapiantato, rendendo meno probabile il rigetto del nuovo organo. Lo studio confronta l'uso del tacrolimus da solo rispetto alla combinazione standard di tre farmaci immunosoppressori, con l'obiettivo di ridurre le complicanze legate alle infezioni mantenendo una protezione adeguata contro il rigetto d'organo.
Lo studio seguirà i partecipanti per tre anni dopo il trapianto di rene, monitorando l'incidenza di infezioni, la funzionalità del rene trapiantato e la qualità di vita complessiva dei pazienti attraverso test medici regolari.
Studio di trattamento continuato per pazienti con mielofibrosi, BOS post-trapianto di polmone o malattia cronica del trapianto contro l'ospite utilizzando Itacitinib
Localizzazione: Austria, Belgio, Germania, Grecia, Italia, Spagna
Questo studio clinico è focalizzato sulla continuazione del trattamento per i partecipanti che sono stati precedentemente arruolati in studi che coinvolgono il farmaco Itacitinib (noto anche con il nome in codice INCB039110). Le malattie studiate in questo trial includono la mielofibrosi, una condizione in cui si forma tessuto cicatriziale nel midollo osseo, la malattia cronica del trapianto contro l'ospite, che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali o midollo osseo, e la sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) che può svilupparsi dopo un trapianto di polmone.
Lo scopo di questo studio è continuare a valutare la sicurezza dell'Itacitinib per i partecipanti che stanno ottenendo benefici clinici da questo trattamento. I partecipanti continueranno a ricevere il farmaco in forma di compresse, assunte per via orale, come parte della loro cura continua. Lo studio è progettato per monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi che possono verificarsi mentre i partecipanti assumono questo farmaco.
Criteri di inclusione principali:
- Attualmente arruolati e in trattamento in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte basato su itacitinib
- Attualmente tolleranti il trattamento come definito dal protocollo precedente
- Attualmente in ricezione di beneficio clinico dal trattamento basato su itacitinib, come determinato dal ricercatore
- Dimostrazione di conformità ai requisiti del protocollo precedente
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento e qualsiasi altra procedura dello studio
- Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti che non hanno ricevuto beneficio clinico da una terapia basata su itacitinib in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte
- Pazienti che non hanno fatto parte di uno studio clinico sponsorizzato da Incyte utilizzando terapia basata su itacitinib
Farmaco studiato: L'Itacitinib è un farmaco che viene studiato per il suo potenziale aiuto a persone con determinate condizioni mediche. Funziona prendendo di mira specifiche vie nel corpo che sono coinvolte nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie. A livello molecolare, l'itacitinib agisce inibendo enzimi specifici chiamati Janus chinasi (JAK), che svolgono un ruolo nelle vie di segnalazione che regolano le risposte immunitarie e l'infiammazione. L'Itacitinib è classificato come inibitore delle JAK in farmacologia.
Lo studio è progettato per fornire una transizione senza interruzioni per coloro che hanno tratto beneficio dall'Itacitinib negli studi precedenti, consentendo loro di continuare il trattamento sotto attenta osservazione. Lo studio dovrebbe concludersi nel 2027, garantendo supporto e monitoraggio a lungo termine per i partecipanti.
Austria
