Sarcoma sinoviale metastatico Studi clinici

Studio sul pasireotide per pazienti con sarcoma sinoviale e tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde

Località: Germania

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori rari: il sarcoma sinoviale e il tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde. La sperimentazione utilizza un farmaco chiamato pasireotide, somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda una volta al mese.

L'obiettivo principale dello studio è valutare se il pasireotide possa aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza progressione della malattia. Il farmaco viene confrontato con un placebo per comprenderne meglio l'efficacia. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati regolarmente fino a ottobre 2028.

Per essere ammessi allo studio, i pazienti devono avere un'età compresa tra 13 e 50 anni, pesare almeno 30 kg e presentare una malattia stabile o in miglioramento dopo aver completato almeno 2 cicli di chemioterapia standard. È necessario inoltre che i tumori esprimano elevati livelli di specifici marcatori (SSTR2/3/5) verificati mediante sequenziamento RNA. I pazienti devono avere una buona funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato.

Lo studio esclude i pazienti che non presentano sarcoma sinoviale localmente avanzato o metastatico, coloro che non esprimono i recettori SSTR2/3/5 nei loro tumori, e chi non rientra nell'età specificata.

Il pasireotide è un analogo della somatostatina che agisce legandosi ai recettori della somatostatina presenti sulla superficie di alcune cellule tumorali, inibendo così il rilascio di fattori di crescita che promuovono la proliferazione del tumore.

Studio sulla trabectedina da sola versus trabectedina in combinazione con tTF-NGR in adulti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario dopo fallimento della terapia di prima linea

Località: Germania

Questa sperimentazione clinica studia un trattamento per il sarcoma dei tessuti molli, includendo il sarcoma sinoviale, in pazienti la cui malattia si è diffusa ad altre parti del corpo o che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti. Lo studio confronta due approcci terapeutici: uno che utilizza solo trabectedina (un farmaco chemioterapico) e un altro che combina trabectedina con tTF-NGR (un farmaco sperimentale).

L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di tTF-NGR al trattamento standard con trabectedina aiuti a mantenere il tumore sotto controllo per un periodo più lungo. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco sperimentale tTF-NGR è progettato per concentrare il chemioterapico all'interno del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti ricevono il trattamento per un massimo di 360 giorni. Alcuni pazienti riceveranno solo trabectedina, mentre altri riceveranno sia trabectedina che tTF-NGR. Vengono effettuati regolarmente esami medici e test di imaging per monitorare la risposta del tumore al trattamento.

I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano un'età compresa tra 18 e 75 anni, con sarcoma dei tessuti molli di alto grado (grado 2-3) confermato, incluso il sarcoma sinoviale. È necessario che i tumori siano positivi per CD13 (un marcatore proteico specifico) con uno score di 1 o superiore. I pazienti devono avere almeno un tumore misurabile non precedentemente trattato con radioterapia, un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi e uno stato di performance ECOG di 2 o inferiore.

Lo studio esclude pazienti con età inferiore a 18 o superiore a 75 anni, donne in gravidanza o allattamento, coloro che hanno ricevuto precedentemente trabectedina, e pazienti con gravi problemi cardiaci, epatici o renali.

La trabectedina è un farmaco antitumorale di origine marina che agisce legandosi al DNA e interferendo con la divisione cellulare, la trascrizione e i meccanismi di riparazione del DNA nelle cellule tumorali. Il tTF-NGR è un composto terapeutico sperimentale progettato per aiutare a intrappolare la trabectedina all'interno del tessuto tumorale, aumentando potenzialmente la sua concentrazione locale e l'effetto terapeutico.