La riparazione dell’ernia inguinale è un intervento chirurgico comune, ma alcuni pazienti possono sviluppare dolore cronico dopo l’operazione. È in corso uno studio clinico in Spagna che sta valutando se il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) con levobupivacaina, somministrato prima o dopo l’incisione chirurgica, possa ridurre il rischio di dolore cronico postoperatorio.

Studi Clinici in Corso sulla Riparazione di Ernia

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per i pazienti che si sottopongono a riparazione di ernia inguinale. Questo studio si concentra sulla gestione del dolore cronico che può svilupparsi dopo l’intervento chirurgico.

Panoramica degli Studi Clinici Disponibili

Lo studio clinico disponibile si concentra su una complicanza importante che può verificarsi dopo la riparazione dell’ernia inguinale: il dolore cronico postchirurgico. Questo tipo di dolore può persistere per più di tre mesi dopo l’intervento e può avere un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti.

Studio Clinico Dettagliato

Studio sull’Effetto della Levobupivacaina nella Riduzione del Dolore Cronico Dopo la Riparazione di Ernia Inguinale Aperta nei Pazienti

Località dello studio: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul dolore cronico postchirurgico che può manifestarsi dopo un intervento di riparazione di ernia inguinale aperta con rete. Il trattamento oggetto di studio è una tecnica chiamata blocco del piano trasverso dell’addome (TAP), che prevede l’utilizzo di un anestetico locale chiamato levobupivacaina, somministrato tramite iniezione locale per la gestione del dolore.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare gli effetti della somministrazione del blocco TAP prima dell’incisione chirurgica (preincisionale) rispetto alla somministrazione dopo l’incisione chirurgica (postincisionale) sullo sviluppo del dolore cronico dopo l’intervento.

Criteri di inclusione: Possono partecipare allo studio i pazienti con più di 18 anni che sono programmati per un intervento di riparazione di ernia inguinale aperta con rete. I pazienti devono avere un’ernia inguinale sintomatica confermata da un medico o tramite un esame di imaging. È necessario che i pazienti siano in grado di fornire il consenso informato scritto e che abbiano una classificazione clinica ASA I, II o III, che descrive lo stato di salute del paziente (dove I indica un paziente sano, II un paziente con malattia sistemica lieve e III un paziente con malattia sistemica grave).

Criteri di esclusione: Non possono partecipare allo studio i pazienti che non si sono sottoposti all’intervento di riparazione di ernia inguinale aperta con rete, quelli che non presentano dolore cronico postchirurgico, i pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio e coloro che fanno parte di popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione o cure speciali.

Trattamento investigato: Il blocco TAP guidato da ecografia è un tipo di anestesia regionale utilizzata per anestetizzare i nervi della parete addominale. In questo studio clinico, il blocco TAP viene studiato per determinare se è più efficace nella riduzione del dolore cronico dopo l’intervento quando viene somministrato prima o dopo l’incisione chirurgica. L’obiettivo è determinare quale tempistica del blocco TAP fornisca un migliore sollievo dal dolore tre mesi dopo l’intervento.

Procedura dello studio: I pazienti partecipanti si sottopongono all’intervento di riparazione di ernia inguinale aperta con rete utilizzando la tecnica di Lichtenstein, che è una procedura chirurgica comune per riparare le ernie nella zona inguinale. Lo studio osserverà i pazienti per un periodo di tre mesi dopo l’intervento per valutare l’incidenza del dolore cronico. Tre mesi dopo l’intervento, viene utilizzato un questionario (sf-IPQ) per valutare la presenza di dolore cronico postchirurgico.

Questo studio mira a fornire informazioni preziose sulle strategie di gestione del dolore per i pazienti che si sottopongono a questo tipo di riparazione di ernia, potenzialmente migliorando le esperienze di recupero e i risultati. Comprendendo l’impatto della tempistica del blocco TAP, gli operatori sanitari possono personalizzare meglio gli approcci di gestione del dolore per migliorare il comfort del paziente e ridurre il rischio di dolore cronico dopo l’intervento.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Attualmente è disponibile un solo studio clinico specificamente dedicato alla riparazione di ernia inguinale, che si concentra sulla prevenzione del dolore cronico postoperatorio. Questo rappresenta un aspetto cruciale della cura del paziente, poiché il dolore cronico può persistere per mesi dopo l’intervento e influenzare significativamente la qualità di vita.

Lo studio utilizza un approccio innovativo confrontando la tempistica della somministrazione dell’anestetico locale attraverso il blocco TAP. Il blocco del piano trasverso dell’addome è una tecnica di anestesia regionale ben consolidata che blocca i canali del sodio nelle cellule nervose, impedendo la trasmissione dei segnali del dolore.

È importante notare che i pazienti interessati a partecipare devono soddisfare criteri specifici relativi all’età, allo stato di salute generale e alla capacità di fornire il consenso informato. L’esclusione delle popolazioni vulnerabili garantisce la sicurezza e l’eticità dello studio.

I risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni significative per la pratica clinica futura, aiutando i chirurghi e gli anestesisti a ottimizzare i protocolli di gestione del dolore per i pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale, riducendo potenzialmente la necessità di farmaci antidolorifici a lungo termine e migliorando la soddisfazione complessiva del paziente.