Il prolasso della valvola mitrale con aritmie è una condizione cardiaca che può causare battiti cardiaci irregolari. Attualmente è in corso uno studio clinico in Norvegia che valuta l’efficacia di una combinazione di farmaci per migliorare il controllo del ritmo cardiaco nei pazienti affetti da questa patologia.
Studi clinici in corso sul prolasso della valvola mitrale
Il prolasso della valvola mitrale aritmica è una condizione in cui la valvola mitrale del cuore non si chiude correttamente, causando un reflusso di sangue nell’atrio sinistro. Nel tempo, questa anomalia può provocare battiti cardiaci irregolari, noti come aritmie, dovuti al movimento anomalo della valvola. Il prolasso può aumentare lo stress sul cuore, causando potenzialmente un ispessimento o un ingrossamento del muscolo cardiaco. Con il progredire della condizione, i pazienti possono avvertire palpitazioni, vertigini o mancanza di respiro. La gravità dei sintomi può variare: alcuni individui sperimentano un disagio lieve, mentre altri affrontano sfide più significative.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per questa patologia nel database. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio.
Studio clinico disponibile
Studio sull’efficacia e la sicurezza di flecainide e metoprololo per pazienti con prolasso della valvola mitrale aritmica
Localizzazione: Norvegia
Questo studio clinico si concentra sull’analisi degli effetti e della sicurezza di un trattamento per persone affette da prolasso della valvola mitrale aritmica. Lo studio confronterà l’uso di due farmaci: flecainide e metoprololo, rispetto all’uso del solo metoprololo. Entrambi i farmaci sono utilizzati per controllare i ritmi cardiaci anomali.
Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di flecainide al trattamento standard con metoprololo possa ridurre meglio il numero di battiti cardiaci irregolari nei pazienti con prolasso della valvola mitrale aritmica. Lo studio avrà una durata di 13 settimane, durante le quali gli effetti dei farmaci sul ritmo cardiaco verranno monitorati attentamente.
Criteri di inclusione principali:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di prolasso della valvola mitrale confermata tramite ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca, con uno spostamento delle cuspidi mitraliche di 2 mm o più
- Presenza di aritmie ventricolari, dimostrate da un carico di complessi ventricolari prematuri del 3% o più nelle 24 ore (o dell’1% o più se multifocali o in pattern come bigeminia/trigeminia)
- Indicazione clinica per terapia antiaritmica a causa delle aritmie ventricolari
- Consenso informato firmato e disponibilità a seguire i requisiti dello studio
- Accordo all’uso di metodi contraccettivi durante lo studio e fino a 3 giorni dopo l’interruzione del farmaco
Criteri di esclusione principali:
- Storia precedente di prolasso della valvola mitrale aritmica già documentato
- Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
- Mancanza di disponibilità a seguire le procedure dello studio
- Altre condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con lo studio
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico
Farmaci studiati:
Flecainide è un farmaco antiaritmico somministrato per via orale sotto forma di compresse. Appartiene alla classe degli antiaritmici e agisce bloccando determinati segnali elettrici nel cuore che possono causare ritmi irregolari, stabilizzando l’attività elettrica cardiaca per mantenere un battito regolare. In questo studio viene testato per verificare se possa aiutare a ridurre il numero di aritmie ventricolari nei pazienti con prolasso della valvola mitrale aritmica.
Metoprololo è un beta-bloccante somministrato per via orale sotto forma di compresse. È un farmaco ben consolidato nel trattamento di varie condizioni cardiache, utilizzato principalmente per gestire la pressione alta e i battiti cardiaci irregolari rallentando la frequenza cardiaca e riducendo il carico di lavoro del cuore. Agisce bloccando gli effetti dell’adrenalina sul cuore, contribuendo a mantenere un battito cardiaco costante e regolare.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a monitoraggio regolare, comprese registrazioni del ritmo cardiaco di 24 ore, per valutare il numero e la gravità dei battiti irregolari. Verrà inoltre valutata la qualità della vita correlata alla salute utilizzando questionari specifici. Lo studio dovrebbe concludersi entro il 31 ottobre 2025.
Riepilogo
Attualmente è disponibile un unico studio clinico per il prolasso della valvola mitrale aritmica, condotto in Norvegia. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti affetti da questa condizione, poiché mira a valutare se una terapia combinata possa offrire un controllo migliore delle aritmie ventricolari rispetto alla terapia standard.
Lo studio ha un design rigoroso con una durata di 13 settimane e prevede un monitoraggio attento dei partecipanti attraverso registrazioni continue del ritmo cardiaco. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose sulla gestione ottimale delle aritmie nei pazienti con prolasso della valvola mitrale, potenzialmente migliorando la loro qualità di vita.
I pazienti interessati a partecipare devono soddisfare criteri specifici, tra cui la conferma diagnostica della condizione tramite imaging cardiaco e la presenza documentata di aritmie ventricolari. È importante che i potenziali partecipanti discutano con il proprio cardiologo l’opportunità di partecipare a questo studio clinico.
