Studi Clinici Disponibili
Studio sulla Pravastatina per Pazienti Gravide con Pre-eclampsia o Restrizione della Crescita Intrauterina
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra su due condizioni legate alla gravidanza: la pre-eclampsia e la restrizione della crescita intrauterina (IUGR). La IUGR è una condizione in cui il bambino cresce più lentamente del previsto nell'utero. Lo studio utilizza un farmaco chiamato pravastatina, comunemente usato per abbassare il colesterolo, per verificare se può aiutare a gestire queste condizioni durante la gravidanza.
L'obiettivo dello studio è determinare se l'assunzione di 40 mg di pravastatina al giorno può aiutare a prolungare la gravidanza nelle donne con diagnosi di pre-eclampsia grave ad esordio precoce o IUGR tra le 24 e le 29 settimane di gestazione. Le partecipanti saranno assegnate casualmente a ricevere pravastatina o un placebo.
Criteri di inclusione principali: gravidanza singola tra 24+0 e 29+6 settimane con diagnosi di pre-eclampsia grave ad esordio precoce o IUGR.
Criteri di esclusione: gravidanze multiple, condizioni diverse dalla pre-eclampsia o IUGR.
Studio sull'Acido Acetilsalicilico a Basso Dosaggio per Prevenire la Pre-eclampsia in Donne Gravide dopo Transfer di Embrioni Congelati
Localizzazione: Belgio
Questo studio si concentra sulla pre-eclampsia che può verificarsi durante la gravidanza ed è caratterizzata da pressione alta e potenziale danno ad altri organi, spesso fegato e reni. Lo studio sta esaminando l'uso di un farmaco chiamato acido acetilsalicilico, comunemente noto come aspirina, a basso dosaggio di 160 mg. Questo farmaco viene testato come trattamento preventivo per la pre-eclampsia in donne gravide che hanno subito una procedura chiamata transfer di embrioni congelati, che fa parte di alcuni trattamenti per la fertilità.
L'obiettivo dello studio è determinare se l'assunzione di acido acetilsalicilico a basso dosaggio può ridurre l'incidenza della pre-eclampsia in queste donne. Le partecipanti saranno assegnate casualmente a ricevere il farmaco o nessun trattamento (gruppo placebo).
Criteri di inclusione principali: donne sane di età compresa tra 18 e 43 anni che pianificano un transfer di embrioni congelati, gravidanza confermata alla settimana 6 di amenorrea.
Criteri di esclusione: condizioni mediche che potrebbero rendere la partecipazione non sicura, allergia all'aspirina, disturbi della coagulazione, malattie epatiche o renali gravi.
Studio sull'Aspirina per Prevenire la Pre-eclampsia in Gravidanze Gemellari
Localizzazione: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Grecia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sulla pre-eclampsia, una condizione che può verificarsi durante la gravidanza, caratterizzata da pressione alta e potenziale danno ad altri organi, spesso fegato e reni. Lo studio esamina specificamente le gravidanze gemellari. Il trattamento testato è Aspirina 75mg compresse gastro-resistenti, che contiene il principio attivo acido acetilsalicilico. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per verificare se può aiutare a prevenire la pre-eclampsia in donne che aspettano gemelli.
L'obiettivo dello studio è determinare se l'assunzione di una dose bassa di aspirina può ridurre le possibilità di sviluppare pre-eclampsia prima delle 37 settimane di gravidanza. Le partecipanti saranno assegnate casualmente a ricevere aspirina o placebo. Lo studio è progettato per essere in doppio cieco, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo l'aspirina e chi il placebo.
Criteri di inclusione principali: età superiore a 18 anni, gravidanza gemellare (DCDA o MCDA), entrambi i feti vivi tra 11+2 e 13+6 settimane di gravidanza.
Criteri di esclusione: pazienti non femmine, al di fuori della fascia d'età specificata.
Studio sull'Aspirina per Prevenire la Pre-eclampsia in Donne alla Prima Gravidanza Tramite Tecnologia di Riproduzione Assistita
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sulla pre-eclampsia, una condizione che può verificarsi durante la gravidanza, caratterizzata da pressione alta e potenziale danno ad altri organi, spesso fegato e reni. Lo studio esamina l'uso dell'acido acetilsalicilico, comunemente noto come aspirina, come trattamento preventivo. L'aspirina viene testata in una dose giornaliera di 150 milligrammi, assunta per via orale sotto forma di capsula rigida. Lo studio mira a determinare se l'aspirina può aiutare a prevenire la pre-eclampsia pretermine, che si verifica quando la condizione si sviluppa prima delle 37 settimane di gravidanza, in donne che sono gravide per la prima volta dopo aver utilizzato tecnologie di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro.
L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto dell'aspirina rispetto a un placebo nella prevenzione della pre-eclampsia pretermine. Le partecipanti inizieranno ad assumere il farmaco tra le 9 e le 14 settimane di gravidanza e continueranno fino alla ventiseiesima settimana.
Criteri di inclusione principali: donne nullipare di età pari o superiore a 18 anni, gravidanza dopo tecnologia di riproduzione assistita (FIV, ICSI, donazione di ovociti o inseminazione intrauterina con donatore), gravidanza singola tra 9 e 14 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione: donne non alla prima gravidanza, gravidanza non ottenuta tramite tecnologia di riproduzione assistita, gravidanza non compresa tra 9 e 14 settimane, non a rischio di sviluppare pre-eclampsia.
Studio sull'Acido Acetilsalicilico (Aspirina) 150 mg per la Prevenzione delle Complicanze in Donne Gravide con Ipertensione Cronica
Localizzazione: Francia
Questo studio si concentra su donne gravide con ipertensione cronica, una condizione in cui la pressione sanguigna rimane costantemente alta. La ricerca esamina come l'acido acetilsalicilico (noto anche come aspirina) influisce sulle complicanze legate alla gravidanza, tra cui la pre-eclampsia (una condizione seria che causa pressione alta durante la gravidanza), la restrizione della crescita fetale (quando un bambino non cresce correttamente nell'utero) e altri problemi legati alla pressione sanguigna in gravidanza.
Lo studio confronta gli effetti dell'assunzione di 150 mg di acido acetilsalicilico al giorno con un placebo per prevenire complicanze gravi che potrebbero colpire sia la madre che il bambino. Queste complicanze includono pre-eclampsia, distacco della placenta dall'utero, ridotta crescita del bambino, parto prematuro e altri problemi di salute gravi per madre e bambino.
Le partecipanti riceveranno compresse gastro-resistenti di acido acetilsalicilico (compresse che si dissolvono nell'intestino anziché nello stomaco) o compresse placebo dall'aspetto identico. Il trattamento continua per 6 mesi durante la gravidanza.
Criteri di inclusione principali: donna gravida tra 10 e 19+6 settimane di gravidanza, ipertensione cronica (trattata o non trattata), gravidanza singola, copertura previdenziale attiva.
Criteri di esclusione: allergia nota all'aspirina, gravidanza multipla, storia di disturbi della coagulazione, malattia ulcerosa peptica attiva, uso attuale di anticoagulanti, malattia epatica con alterazioni della coagulazione, malattia renale grave, uso regolare corrente di aspirina o FANS, conta piastrinica inferiore a 100.000 per microlitro.
Riepilogo
Gli studi clinici attualmente in corso sulla pre-eclampsia stanno esplorando diversi approcci farmacologici promettenti. La maggior parte degli studi si concentra su tre farmaci principali: pravastatina, metformina e aspirina a basso dosaggio.
Un aspetto importante da notare è che diversi studi stanno testando la metformina per prolungare la durata della gravidanza in donne con pre-eclampsia pretermine, con studi condotti nei Paesi Bassi e in Svezia che seguono protocolli simili. Questo suggerisce un crescente interesse scientifico nel potenziale di questo farmaco antidiabetico per gestire questa grave complicanza della gravidanza.
L'aspirina a basso dosaggio viene testata in diverse popolazioni di pazienti: donne con gravidanze gemellari, donne che hanno utilizzato tecnologie di riproduzione assistita e donne con ipertensione cronica pre-esistente. Questo approccio multicentrico (con studi in Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Grecia, Spagna e Francia) indica che l'aspirina è considerata un'opzione preventiva promettente per diversi gruppi a rischio.
È interessante notare che uno studio in Spagna sta esplorando l'uso della pravastatina, un farmaco tradizionalmente utilizzato per abbassare il colesterolo, per gestire la pre-eclampsia grave ad esordio precoce e la restrizione della crescita intrauterina. Questo rappresenta un approccio innovativo che potrebbe aprire nuove strade terapeutiche.
Tutti gli studi condividono l'obiettivo comune di migliorare gli esiti per madre e bambino, sia prevenendo l'insorgenza della pre-eclampsia che prolungando in modo sicuro la durata della gravidanza quando la condizione si è già manifestata. I risultati di questi studi potrebbero portare a nuove linee guida cliniche per la prevenzione e il trattamento della pre-eclampsia in diverse situazioni cliniche.