L’occlusione della arteria carotide è una condizione grave che può limitare il flusso sanguigno al cervello. Attualmente è in corso uno studio clinico nei Paesi Bassi che sta testando l’omalizumab, un anticorpo monoclonale, per ridurre l’infiammazione nelle placche aterosclerotiche dei pazienti con stenosi carotidea che devono sottoporsi a endoarteriectomia carotidea.

Studi clinici in corso sull’occlusione della arteria carotide

L’occlusione della arteria carotide, nota anche come stenosi carotidea, è una condizione in cui le arterie carotidi – i principali vasi sanguigni che forniscono sangue al cervello – si restringono a causa dell’accumulo di placche aterosclerotiche. Queste placche sono composte da grasso, colesterolo e altre sostanze che si depositano sulle pareti arteriose. Con il tempo, questo accumulo può restringere significativamente il flusso sanguigno cerebrale, aumentando il rischio di ictus e altre complicazioni cardiovascolari gravi.

Attualmente, è disponibile 1 studio clinico nel database per questa patologia, che sta esplorando nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da stenosi carotidea.

Studio clinico disponibile

Studio sugli effetti dell’omalizumab sulla stenosi dell’arteria carotide nei pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sugli effetti dell’omalizumab (noto anche con il codice IGE-025A) nel trattamento della stenosi dell’arteria carotide. L’omalizumab è un anticorpo monoclonale che agisce inibendo l’attivazione dei mastociti, cellule coinvolte nei processi infiammatori e nelle reazioni allergiche.

Obiettivo principale dello studio: Determinare se un breve ciclo di trattamento con omalizumab può ridurre l’attivazione dei mastociti all’interno delle placche aterosclerotiche. I partecipanti riceveranno o l’omalizumab o un placebo (una sostanza senza principio attivo) e saranno sottoposti a monitoraggio regolare per valutare gli effetti del trattamento.

Criteri di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni
Capacità e volontà di fornire il consenso informato
Presenza di stenosi carotidea di almeno il 50%
Programmazione di intervento di endoarteriectomia carotidea (procedura chirurgica per rimuovere la placca dall’arteria carotide)

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno già subito un’endoarteriectomia carotidea
Pazienti al di fuori della fascia d’età specificata
Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili

Farmaco sperimentale: L’omalizumab (Xolair) viene somministrato come iniezione sottocutanea da 150 mg in siringa pre-riempita. Questo anticorpo monoclonale funziona legandosi agli anticorpi IgE, impedendo loro di attaccarsi ai mastociti e ai basofili, riducendo così le risposte allergiche e l’infiammazione.

Parametri valutati: Durante lo studio verranno misurati diversi parametri per valutare l’efficacia del trattamento:

Percentuale di attivazione dei mastociti mediante citometria a flusso
Livelli di infiammazione nelle placche aterosclerotiche
Livelli circolanti di IgE e triptasi
Stato di attivazione dei basofili
Fenotipo della placca (area necrotica e composizione cellulare)
Conta dei globuli bianchi circolanti e altri marcatori infiammatori
Eventi tromboembolici arteriosi per la valutazione della sicurezza

Durata dello studio: Si stima che lo studio si concluderà entro ottobre 2027. Al termine, tutti i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un singolo studio clinico per l’occlusione della arteria carotide, che rappresenta un’importante opportunità per i pazienti affetti da stenosi carotidea che necessitano di intervento chirurgico. Lo studio, condotto nei Paesi Bassi, esplora un approccio innovativo utilizzando l’omalizumab per ridurre l’infiammazione nelle placche aterosclerotiche.

Questo studio è particolarmente interessante perché:

Propone un nuovo utilizzo di un farmaco già approvato per altre indicazioni (principalmente condizioni allergiche)
Si concentra sul ruolo dei mastociti nell’aterosclerosi, un meccanismo biologico che potrebbe aprire nuove vie terapeutiche
Include un’ampia gamma di valutazioni per comprendere meglio i meccanismi d’azione e gli effetti del trattamento
Potrebbe fornire un’opzione terapeutica aggiuntiva per ridurre il rischio di complicazioni cardiovascolari nei pazienti con stenosi carotidea

I pazienti interessati a partecipare a questo studio devono soddisfare criteri specifici, in particolare avere una stenosi carotidea di almeno il 50% e essere candidati per un’endoarteriectomia carotidea. Si raccomanda di discutere con il proprio medico curante l’eventuale idoneità e i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione a questa ricerca clinica.

La ricerca sull’occlusione della arteria carotide continua a evolversi, e studi come questo potrebbero contribuire a migliorare significativamente le opzioni terapeutiche disponibili per questa condizione potenzialmente pericolosa per la vita.