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Liver transplantation

Comprendere il Trapianto di fegato: Una Procedura Salvavita

Il trapianto di fegato è un intervento chirurgico fondamentale per i pazienti con gravi condizioni epatiche, che offre una nuova possibilità di vita quando altri trattamenti falliscono. Questa procedura complessa prevede la sostituzione di un fegato malato con uno sano proveniente da un donatore e richiede un’attenta valutazione dell’idoneità, competenza chirurgica e gestione a vita con terapia immunosoppressiva. Comprendere le complessità del trapianto di fegato, dai criteri di idoneità all’assistenza post-operatoria e l’importanza della donazione degli organi, è essenziale sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Questa guida completa si addentra nei vari aspetti del trapianto di fegato, incluse le sfide, i tassi di successo e la ricerca in corso volta a migliorare i risultati per i riceventi.

Navigazione

    Che cos’è il Trapianto di fegato?

    Il trapianto di fegato è una procedura chirurgica che prevede la sostituzione di un fegato malato o malfunzionante con un fegato sano proveniente da un donatore. Questa procedura è spesso l’unico trattamento praticabile per le persone con malattia epatica allo stadio terminale o insufficienza epatica, poiché attualmente non esiste alcun dispositivo artificiale in grado di replicare completamente le funzioni del fegato[1][5]. Il trapianto può coinvolgere un fegato intero da un donatore deceduto o una porzione di fegato da un donatore vivente[3].

    Idoneità al Trapianto di fegato

    Il trapianto di fegato è tipicamente riservato a persone con complicazioni significative dovute a malattie epatiche croniche o insufficienza epatica improvvisa. È anche un’opzione di trattamento per certi tipi di cancro al fegato, a condizione che il cancro non si sia diffuso oltre il fegato[1][2]. Tuttavia, non tutti i pazienti con malattie epatiche sono candidati idonei al trapianto. Fattori come malattie sistemiche potenzialmente letali, infezioni non controllate e abuso attivo di sostanze possono essere controindicazioni[4].

    Procedura Chirurgica e Recupero

    L’intervento di trapianto di fegato è complesso e prevede la rimozione del fegato malato del ricevente e l’impianto del fegato del donatore. Questo processo è tecnicamente impegnativo, soprattutto in presenza di condizioni come ipertensione portale e coagulopatia[4]. Dopo l’intervento, la maggior parte dei pazienti può tornare al lavoro entro tre mesi e riprendere le normali attività entro sei-dodici mesi[2][3].

    Terapia Immunosoppressiva

    Dopo un trapianto di fegato, i pazienti devono assumere immunosoppressori per tutta la vita per evitare che il corpo rigetti il nuovo fegato. Gli immunosoppressori comuni includono gli inibitori della calcineurina come ciclosporina e tacrolimus, e corticosteroidi[4][6]. Mentre questi farmaci sono efficaci nel prevenire il rigetto, possono aumentare il rischio di infezioni e altre complicazioni[6].

    Tassi di Successo e Sopravvivenza

    Il tasso di successo dell’intervento di trapianto di fegato è alto, con oltre il 90% degli interventi che hanno successo[2]. Il tasso di sopravvivenza medio è di circa il 78% dopo cinque anni e del 65% dopo dieci anni, anche se i risultati individuali possono variare in base a fattori come età, stato di salute e malattia epatica sottostante[2][3]. Alcuni pazienti vivono per decenni dopo il trapianto[2].

    Complicazioni e Rigetto

    Possono verificarsi complicazioni come fallimento del trapianto e rigetto acuto, con il rigetto acuto che si verifica fino al 10% dei riceventi[3][6]. Il rigetto viene spesso gestito regolando le dosi di immunosoppressori, ma nei casi di rigetto resistente agli steroidi, possono essere utilizzate terapie alternative come il tacrolimus[4]. Inoltre, i riceventi di trapianto di fegato hanno un rischio aumentato di sviluppare certi tipi di cancro[6].

    Importanza della Donazione di Organi

    C’è una significativa carenza di organi disponibili per il trapianto, con oltre 15.000 persone in lista d’attesa solo negli Stati Uniti[3]. Registrarsi come donatore di organi può aiutare a salvare vite e migliorare i risultati per coloro che necessitano di un trapianto di fegato.

    Farmaci utilizzati nel trattamento

    • Prograf (Tacrolimus): Un inibitore della calcineurina utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo dopo un trapianto di fegato.
    • Neoral (Cyclosporine): Un altro inibitore della calcineurina che aiuta a prevenire l’attacco del sistema immunitario al fegato trapiantato.
    • Prednisone: Un corticosteroide utilizzato per ridurre l’infiammazione e prevenire il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

    Vivere con un Trapianto di fegato: Prognosi e vita dopo l’intervento

    Attenzione a queste patologie

    • Carcinoma Epatocellulare: Un tipo di cancro al fegato che può essere trattato con il trapianto di fegato se non si è diffuso oltre il fegato.
    • Cirrosi: Una causa comune di malattia epatica allo stadio terminale che porta alla necessità di un trapianto di fegato.
    • Ipertensione Portale: Una condizione spesso presente nei candidati al trapianto di fegato, che complica la procedura chirurgica.

    Comprendere i tassi di sopravvivenza

    Dopo un trapianto di fegato, molti pazienti sperimentano un significativo miglioramento della qualità della vita. I tassi di sopravvivenza post-trapianto sono migliorati nel corso degli anni. Per esempio, il tasso di sopravvivenza a un anno è circa dell’89%[9], e il tasso di sopravvivenza a cinque anni è intorno al 75%[9]. Queste statistiche evidenziano il potenziale di un esito positivo dopo l’intervento. Tuttavia, i tassi di sopravvivenza possono variare in base a diversi fattori, tra cui l’età del paziente, lo stato di salute generale e la causa sottostante della malattia epatica[2].

    Differenze di genere nella sopravvivenza

    La ricerca indica che ci sono notevoli differenze nei tassi di sopravvivenza tra i riceventi di trapianto di fegato maschi e femmine. Le femmine tendono ad avere tassi di sopravvivenza a lungo termine migliori rispetto ai maschi. Per esempio, le femmine hanno un tasso di sopravvivenza del 55% a 18 anni dal trapianto, mentre i maschi hanno un tasso di sopravvivenza del 44%[8]. Questa differenza è attribuita a vari fattori, tra cui il tipo di malattia epatica e la risposta dell’organismo alla terapia immunosoppressiva[10].

    Importanza dell’aderenza ai farmaci

    Uno dei fattori critici che influenzano il successo di un trapianto di fegato è l’aderenza del paziente al regime farmacologico prescritto. I farmaci immunosoppressivi sono essenziali per prevenire il rigetto del nuovo fegato da parte dell’organismo. La mancata assunzione di questi farmaci come prescritto può portare al rigetto dell’organo e al fallimento[7]. Pertanto, è fondamentale che i pazienti seguano diligentemente il loro programma di assunzione dei farmaci per garantire la longevità del fegato trapiantato.

    Prospettive a lungo termine e qualità della vita

    Le prospettive a lungo termine per i riceventi di trapianto di fegato sono generalmente positive. Molte persone vivono per decenni dopo il trapianto, godendo di una buona qualità della vita[6]. Fattori come il mantenimento di uno stile di vita sano, controlli medici regolari e la gestione di eventuali condizioni di salute sottostanti giocano un ruolo significativo nel migliorare l’aspettativa di vita post-trapianto[11]. Inoltre, molti pazienti possono condurre vite “normali”, incluso avere figli con un rischio minimo per la madre e il bambino[7].

    Sfide e fattori di rischio

    Nonostante gli esiti generalmente positivi, i riceventi di trapianto di fegato possono affrontare alcune sfide. Il rischio di fallimento del trapianto e rigetto rimane una preoccupazione, verificandosi in circa 1 paziente su 10[6]. Inoltre, il rischio di mortalità può variare in base al tipo di malattia epatica e al sesso del paziente. Per esempio, i maschi hanno un rischio di mortalità più elevato quando il trapianto viene eseguito per insufficienza epatica acuta[10]. Comprendere questi rischi e lavorare a stretto contatto con gli operatori sanitari può aiutare a gestire e mitigare potenziali complicazioni.

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    Studi di Fase II

    Lo studio di Fase II intitolato “Sicurezza di Atezolizumab/Bevacizumab in pazienti trapiantati di fegato con carcinoma epatocellulare avanzato (IMMUNO-TH)” è in corso in Francia. Questo studio si concentra sulla sicurezza ed efficacia della combinazione di Atezolizumab e Bevacizumab in pazienti che hanno subito un trapianto di fegato e soffrono di carcinoma epatocellulare avanzato. L’endpoint primario è il tasso di ACR (Rigetto Cellulare Acuto) definito da un punteggio istologico di Banff di 5 o più a 6 mesi, confermato da un centro esperto esterno. Gli endpoint secondari includono la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) a 12 mesi, tra gli altri. Lo studio valuta anche il tempo di deterioramento della qualità della vita e la sicurezza e gli eventi avversi associati al trattamento[12].

    Studi di Fase III

    Diversi studi di Fase III sono in corso, concentrandosi su diversi aspetti del trapianto di fegato. Uno di questi è uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, multicentrico che confronta le soluzioni di preservazione d’organo, Custodiol-N e Custodiol, nel trapianto di fegato. Condotto in Spagna, questo studio valuta il picco assoluto di lattato-deidrogenasi (LDH) entro 7 giorni dal trapianto e altri parametri come bilirubina e tempo di protrombina (INR) per valutare la scarsa funzionalità iniziale. L’endpoint primario è l’area sotto la curva (AUC) della GPT (ALT) dopo il trapianto durante i primi 7 giorni[13].

    Un altro studio di Fase III, condotto in Austria, studia l’uso della soluzione Custodiol-N rispetto alla soluzione Custodiol nel trapianto d’organo, inclusi rene, fegato e pancreas. Questo studio esamina vari endpoint come l’incidenza di scarsa funzionalità primaria nei trapianti di rene, i livelli di creatinina sierica e la necessità di dialisi. Per i trapianti di fegato, valuta il momento del picco di GPT e LDH, i livelli di bilirubina sierica e le complicanze biliari. L’endpoint primario per il trapianto di fegato è l’AUC delle misurazioni GPT nei primi 7 giorni[14].

    Lo studio AVENIR, un altro studio di Fase III, esplora l’effetto della supplementazione di arginina-vasopressina a basso dosaggio sul danno renale acuto (AKI) post-trapianto dopo trapianto di fegato. Condotto in Francia, questo studio valuta il numero di trasfusioni di globuli rossi concentrati e plasma fresco congelato durante l’operazione e nelle prime 12 ore post-operatorie. Valuta anche la necessità di terapia sostitutiva renale in terapia intensiva e le concentrazioni intraoperatorie medie di norepinefrina e altri vasopressori[16].

    Studi di Fase I e II

    Uno studio unico che combina Fase I e II è in corso in Svezia, concentrandosi sull’immunoterapia cellulare nel trapianto di organi solidi per minimizzare l’immunosoppressione sistemica. Questo studio coinvolge pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato con organi da donatori deceduti. L’endpoint primario è la valutazione della sicurezza del protocollo a 12 mesi dal trapianto. Misura anche la percentuale di pazienti completamente svezzati dall’immunosoppressione a 36 mesi mantenendo una funzionalità epatica ottimale[15].

    Fatti

    • Il fegato è l’unico organo del corpo umano in grado di rigenerarsi, ed è per questo che sono possibili i trapianti parziali di fegato da donatori viventi.
    • Il primo trapianto di fegato riuscito è stato eseguito nel 1967 dal Dr. Thomas Starzl.
    • I riceventi di trapianto di fegato possono vivere per decenni dopo l’intervento, con alcuni pazienti che vivono oltre 30 anni con un fegato trapiantato.

    Sommario

    Il trapianto di fegato rimane un trattamento fondamentale per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale e insufficienza epatica, offrendo una possibilità di sopravvivenza prolungata e una migliore qualità di vita. Il successo della procedura dipende da un’attenta selezione dei pazienti, dall’esperienza chirurgica e da una gestione post-operatoria efficace, inclusa la terapia immunosoppressiva a vita per prevenire il rigetto. Nonostante gli alti tassi di successo, persistono sfide come il fallimento del trapianto, il rigetto acuto e il rischio di infezioni. L’importanza della donazione di organi non può essere sottovalutata, poiché la domanda di trapianti di fegato supera di gran lunga l’offerta. Gli studi clinici in corso e gli sforzi nella ricerca sono cruciali per far progredire il campo, esplorare nuove terapie e migliorare i risultati dei pazienti. Comprendere le complessità del trapianto di fegato, dai criteri di idoneità alla gestione a lungo termine, è essenziale per i pazienti e gli operatori sanitari per navigare con successo in questo percorso che cambia la vita.

    FAQ

    1. Che cos’è un trapianto di fegato?
      Il trapianto di fegato è una procedura chirurgica per sostituire un fegato malato con uno sano proveniente da un donatore.
    2. Chi è idoneo per un trapianto di fegato?
      L’idoneità è tipicamente per coloro che hanno una grave malattia epatica o insufficienza epatica, ma fattori come altre condizioni di salute e l’abuso di sostanze possono influenzare la candidatura.
    3. Quanto dura il recupero dopo un trapianto di fegato?
      La maggior parte dei pazienti può tornare al lavoro entro tre mesi e riprendere le normali attività entro sei-dodici mesi dopo l’intervento.
    4. Quali farmaci sono necessari dopo un trapianto di fegato?
      I pazienti necessitano di immunosoppressori a vita come tacrolimus o ciclosporina per prevenire il rigetto dell’organo.
    5. Quali sono i rischi di un trapianto di fegato?
      I rischi includono il fallimento del trapianto, il rigetto acuto e un aumentato rischio di infezioni e alcuni tipi di cancro a causa della terapia immunosoppressiva.

    Fonti

    1. https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/liver-transplant/about/pac-20384842
    2. https://my.clevelandclinic.org/health/procedures/8111-liver-transplantation
    3. https://liverfoundation.org/liver-diseases/treatment/liver-transplant/
    4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK6890/
    5. https://columbiasurgery.org/conditions-and-treatments/liver-transplantation
    6. https://www.nhsinform.scot/tests-and-treatments/surgical-procedures/liver-transplant/
    7. https://columbiasurgery.org/liver/faqs-about-life-after-liver-transplant
    8. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1421181/
    9. https://www.healthline.com/health/liver-transplant-survival
    10. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9124758/
    11. https://www.medicalnewstoday.com/articles/321754
    12. Trial id 2024-514400-14-00
    13. Trial id 2024-518174-13-00
    14. Trial id 2024-512444-29-00
    15. Trial id 2024-514866-37-01
    16. Trial id 2023-506512-40-00
    Panoramica sul Trapianto di Fegato
    Procedura Sostituzione del fegato malato con un fegato sano del donatore
    Idoneità Malattia epatica allo stadio terminale, insufficienza epatica, alcuni tumori del fegato
    Controindicazioni Malattie sistemiche, infezioni non controllate, abuso attivo di sostanze
    Procedura Chirurgica Chirurgia complessa, specialmente con ipertensione portale e coagulopatia
    Recupero: 3-12 mesi per le attività normali
    Terapia Immunosoppressiva Previene il rigetto dell’organo
    Include inibitori della calcineurina e corticosteroidi
    Tassi di Successo Tasso di successo del 90%, sopravvivenza del 78% a 5 anni, 65% a 10 anni
    Complicazioni Fallimento del trapianto, rigetto acuto, aumento del rischio di cancro
    Donazione di Organi Carenza critica, oltre 15.000 in lista d’attesa negli Stati Uniti
    Ricerca in Corso: Studi di fase II e III che esplorano nuove terapie e migliorano i risultati

    Glossario

    • Trapianto di fegato: Un intervento chirurgico per sostituire un fegato malato con un fegato sano da un donatore, utilizzato come trattamento per la malattia epatica allo stadio terminale o l’insufficienza epatica.
    • Malattia epatica allo stadio terminale: Una forma grave di malattia epatica in cui il fegato non è più in grado di funzionare correttamente, spesso richiede un trapianto di fegato.
    • Insufficienza epatica: Una condizione in cui il fegato perde la sua capacità di funzionare, che può essere acuta o cronica e può richiedere un trapianto di fegato.
    • Ipertensione portale: Aumento della pressione sanguigna nel sistema venoso portale, spesso associato alla cirrosi epatica, che complica l’intervento di trapianto di fegato.
    • Coagulopatia: Una condizione che influisce sulla capacità del sangue di coagulare, che può complicare le procedure chirurgiche come il trapianto di fegato.
    • Immunosoppressori: Farmaci utilizzati per impedire al sistema immunitario del corpo di rigettare un organo trapiantato, come il fegato.
    • Inibitori della calcineurina: Una classe di farmaci immunosoppressori, tra cui ciclosporina e tacrolimus, utilizzati per prevenire il rigetto d’organo dopo il trapianto.
    • Fallimento del trapianto: Il fallimento di un organo trapiantato nel funzionare correttamente, che può verificarsi dopo un trapianto di fegato.
    • Rigetto acuto: Una risposta immunitaria contro un organo trapiantato, che si verifica poco dopo il trapianto, che richiede un intervento medico.
    • Atezolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato nel trattamento del cancro, in fase di studio per la sicurezza nei pazienti con trapianto di fegato con carcinoma epatocellulare.
    • Bevacizumab: Un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni nei tumori, utilizzato in combinazione con Atezolizumab nei pazienti con trapianto di fegato affetti da cancro.
    • ACR (Rigetto Cellulare Acuto): Un tipo di rigetto d’organo caratterizzato dall’attacco delle cellule immunitarie al fegato trapiantato, valutato utilizzando il punteggio di Banff.
    • Studi di Fase II: Studi clinici che si concentrano sull’efficacia e la sicurezza di un trattamento, spesso coinvolgendo un gruppo più ampio di partecipanti rispetto agli studi di Fase I.
    • Studi di Fase III: Studi clinici avanzati che confrontano nuovi trattamenti con lo standard di cura, coinvolgendo grandi gruppi per confermare l’efficacia e monitorare gli effetti collaterali.

    Studi clinici in corso con Liver transplantation