Il linfangiosarcoma è una rara forma di tumore maligno che si sviluppa dai vasi linfatici. Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti con questa patologia o condizioni correlate, che offre nuove opzioni di trattamento quando le terapie standard non hanno dato risultati soddisfacenti.

Studi Clinici in Corso per il Linfangiosarcoma

Il linfangiosarcoma appartiene alla categoria dei sarcomi dei tessuti molli, un gruppo eterogeneo di tumori rari che originano dai tessuti molli dell’organismo. Per i pazienti affetti da queste patologie, gli studi clinici rappresentano un’opportunità importante per accedere a nuove terapie sperimentali, specialmente quando i trattamenti convenzionali non hanno avuto successo o quando la malattia si è diffusa ad altre parti del corpo.

Di seguito è descritto lo studio clinico attualmente disponibile per pazienti con sarcomi dei tessuti molli, incluso il linfangiosarcoma, che potrebbero soddisfare i criteri di ammissibilità.

Studi Clinici Disponibili

Studio sulla Trabectedina da sola versus Trabectedina in combinazione con tTF-NGR in adulti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario che non hanno risposto al trattamento di prima linea

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico valuta un trattamento per il sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli e tessuto adiposo. Lo studio si concentra su pazienti la cui malattia si è diffusa ad altre parti del corpo (metastatica) o che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti. Lo studio confronta due approcci terapeutici: uno che utilizza solo trabectedina (un farmaco chemioterapico) e un altro che combina trabectedina con tTF-NGR (un farmaco sperimentale).

L’obiettivo dello studio è determinare se l’aggiunta di tTF-NGR al trattamento standard con trabectedina aiuti a mantenere il tumore sotto controllo per un periodo di tempo più lungo. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco sperimentale tTF-NGR è progettato per concentrare il farmaco chemioterapico all’interno del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti ricevono il trattamento per un massimo di 360 giorni. Alcuni pazienti riceveranno solo trabectedina, mentre altri riceveranno sia trabectedina che tTF-NGR. Verranno eseguiti regolarmente esami medici e test di imaging per monitorare come il tumore risponde al trattamento. Lo studio si concentra su pazienti i cui tumori mostrano una caratteristica specifica chiamata positività per CD13, che viene determinata attraverso test di laboratorio.

Criteri di Inclusione Principali

Età compresa tra 18 e 75 anni
Consenso informato firmato e datato per partecipare allo studio
Capacità di partecipare alle visite programmate, seguire il piano di trattamento e completare i test richiesti
Sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico che:
- Non ha risposto al trattamento precedente con farmaci antraciclinici
- Oppure impossibilità di assumere farmaci antraciclinici per motivi medici
Diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli ad alto grado (grado 2-3) di tipi specifici, come:
- Liposarcoma (diversi tipi)
- Fibrosarcoma
- Leiomiosarcoma
- Rabdomiosarcoma
- Angiosarcoma
- Sarcoma sinoviale
- Sarcoma indifferenziato
Test positivo per CD13 (un marcatore proteico specifico) con un punteggio di 1 o superiore
Presenza di almeno un tumore misurabile che non sia stato precedentemente trattato con radioterapia
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
ECOG Performance Status di 2 o inferiore (capacità di svolgere le attività quotidiane)
Per le donne in età fertile:
- Test di gravidanza negativo
- Utilizzo di contraccezione efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo
Per gli uomini: utilizzo di metodi contraccettivi per 5 mesi dopo l’ultimo trattamento

Criteri di Esclusione Principali

Età inferiore a 18 o superiore a 75 anni
Assenza di diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli
Nessun trattamento precedente con terapia a base di antracicline
Risultato negativo del test per CD13
Gravidanza o allattamento in corso
Assenza di malattia misurabile o valutabile
Trattamento precedente con trabectedina
Gravi condizioni cardiache
Gravi problemi epatici
Gravi problemi renali
Infezioni attive non controllate
Altri tumori attivi che richiedono trattamento
Reazioni allergiche note ai farmaci dello studio
Impossibilità di fornire il consenso informato
Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni

Farmaci Utilizzati nello Studio

Trabectedina è un farmaco antitumorale utilizzato per trattare il sarcoma dei tessuti molli. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Questo farmaco viene tipicamente utilizzato quando altri trattamenti, in particolare quelli contenenti antracicline, non hanno funzionato efficacemente.

tTF-NGR è una terapia sperimentale progettata per funzionare insieme alla trabectedina. È una proteina che prende di mira i vasi sanguigni nei tumori ed è destinata ad aiutare a intrappolare il farmaco antitumorale (trabectedina) all’interno del tumore. Questo approccio combinato mira a rendere il trattamento del tumore più efficace mantenendo il farmaco concentrato dove è più necessario.

Come si Svolge lo Studio

Fase 1: Valutazione iniziale e preparazione

Il medico confermerà se hai un sarcoma dei tessuti molli che soddisfa i criteri dello studio
Un test verificherà se il tuo tumore presenta positività per CD13 (un marcatore proteico specifico)
Verranno eseguiti test di imaging per misurare il tuo tumore

Fase 2: Assegnazione al gruppo di trattamento

Sarai assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento:
- Gruppo 1: Trattamento con trabectedina da sola
- Gruppo 2: Trattamento con trabectedina più tTF-NGR

Fase 3: Somministrazione del trattamento

Riceverai il trattamento assegnato tramite infusione endovenosa (direttamente nella vena)
Entrambi i farmaci verranno somministrati come soluzione per infusione
Il trattamento continuerà fino a quando la malattia progredisce o vengono soddisfatti altri criteri di interruzione

Fase 4: Monitoraggio durante il trattamento

Test di imaging regolari monitoreranno la risposta del tumore al trattamento
Il tuo stato di salute generale sarà monitorato durante tutto lo studio
Se sei in età fertile, saranno richiesti test di gravidanza mensili

Fase 5: Periodo di follow-up

Dopo il completamento del trattamento, dovrai utilizzare una contraccezione efficace per 3 mesi (donne) o 5 mesi (uomini)
Il tuo stato di salute continuerà ad essere monitorato secondo il programma dello studio
Lo studio dovrebbe continuare fino a marzo 2029

Informazioni sul Sarcoma dei Tessuti Molli e sul Linfangiosarcoma

Sarcoma dei tessuti molli – Un tipo raro di tumore che si sviluppa nei tessuti molli dell’organismo, inclusi muscoli, tendini, tessuto adiposo, vasi sanguigni, nervi e tessuti cutanei profondi. Può verificarsi in qualsiasi parte del corpo, anche se appare più comunemente nelle braccia, nelle gambe e nell’addome. La malattia inizia tipicamente come un nodulo indolore che cresce nel tempo. Con il progredire della malattia, può diffondersi (metastatizzare) ad altre parti del corpo, in particolare ai polmoni. I sarcomi dei tessuti molli comprendono molti sottotipi diversi, ognuno dei quali si comporta in modo diverso a seconda della localizzazione e del tipo cellulare di origine.

Sarcoma dei tessuti molli metastatico – Uno stadio avanzato del sarcoma dei tessuti molli in cui le cellule tumorali si sono diffuse dalla loro localizzazione originale ad altre parti del corpo. In questo stadio, i tumori si sviluppano in organi o tessuti distanti, colpendo più comunemente i polmoni, ma possono anche apparire nel fegato o nelle ossa. La malattia in questo stadio si manifesta tipicamente come tumori multipli in diverse localizzazioni del corpo. Il processo metastatico si verifica quando le cellule tumorali si staccano dal tumore primario e viaggiano attraverso il flusso sanguigno o il sistema linfatico per formare nuovi tumori altrove.

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti con linfangiosarcoma e altri sarcomi dei tessuti molli correlati. Questo studio, condotto in Germania, rappresenta un’opportunità importante per pazienti con malattia avanzata o metastatica che non hanno risposto ai trattamenti standard con antracicline.

Lo studio valuta l’efficacia della combinazione di trabectedina con il farmaco sperimentale tTF-NGR rispetto alla sola trabectedina. Un aspetto importante di questo studio è il requisito della positività per CD13, un marcatore proteico specifico che deve essere presente nel tumore del paziente per poter partecipare.

I pazienti interessati a partecipare a questo studio devono essere di età compresa tra 18 e 75 anni, avere una diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli ad alto grado, e non aver ricevuto precedentemente trattamento con trabectedina. È fondamentale discutere con il proprio oncologo se questo studio clinico possa essere un’opzione appropriata per il proprio caso specifico.

La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a terapie innovative e contribuire al progresso della ricerca medica per questa rara condizione. Tuttavia, è importante comprendere tutti i potenziali benefici e rischi prima di prendere una decisione.