Infezione correlata a dispositivo – Diagnostica – Panoramica delle informazioni e delle ricerche cliniche

Diagnosticare un’infezione correlata a dispositivo è spesso più complesso di quanto possa sembrare, richiedendo attenzione sia ai segni evidenti nel sito dell’impianto sia ai sintomi sottili che possono manifestarsi in tutto il corpo.

Introduzione: Chi Dovrebbe Sottoporsi a Test Diagnostici

Chiunque abbia un dispositivo medico impiantato dovrebbe essere consapevole di quando i test diagnostici diventano necessari. Questi dispositivi, che includono tutto, dai pacemaker e defibrillatori alle protesi articolari, ai cateteri urinari e alle valvole cardiache artificiali, hanno migliorato la vita di milioni di persone. Tuttavia, creano anche un rischio di infezione che pazienti e medici devono monitorare attentamente.^[1]

Dovresti cercare una valutazione diagnostica se noti cambiamenti insoliti intorno al tuo dispositivo o in tutto il corpo. Questo è particolarmente importante durante i primi sei mesi dopo l’impianto del dispositivo, quando le infezioni sono più comuni, anche se possono verificarsi in qualsiasi momento durante la vita del dispositivo.^[11] Le persone con determinate condizioni di salute affrontano rischi più elevati e dovrebbero essere particolarmente vigili. Se hai diabete, malattie renali, insufficienza cardiaca, malattie polmonari, cancro o un sistema immunitario indebolito dai farmaci, hai maggiori probabilità di sviluppare un’infezione correlata al tuo dispositivo impiantato.^[3]

La necessità di test diagnostici diventa urgente quando si manifestano febbre e brividi, che suggeriscono che l’infezione si è diffusa oltre il sito del dispositivo nel flusso sanguigno. Anche segni locali come dolore, arrossamento, gonfiore, calore, secrezione o una rottura della pelle sopra la tasca del dispositivo dovrebbero richiedere immediata attenzione medica. Alcune infezioni si sviluppano lentamente e potrebbero non causare sintomi evidenti immediatamente, rendendo essenziali gli appuntamenti di controllo regolari con il tuo medico.^[11]

⚠️ Importante

Gli studi hanno dimostrato che i ritardi nella diagnosi e nella rimozione di un dispositivo infetto portano a maggiori possibilità di complicanze gravi e morte. Se hai un dispositivo impiantato e noti segni di infezione, contatta immediatamente il tuo medico invece di aspettare per vedere se i sintomi migliorano da soli.^[19]

Metodi Diagnostici Classici

Diagnosticare un’infezione correlata a dispositivo non è sempre semplice. A differenza di altre infezioni in cui i sintomi sono chiari, le infezioni da dispositivo possono essere difficili da identificare perché non esiste una definizione unica e universalmente accettata di cosa costituisca tale infezione. Questa mancanza di consenso tra i professionisti medici porta spesso a sottostimare quanto siano realmente comuni queste infezioni.^[2]

Valutazione Clinica

Il processo diagnostico inizia tipicamente con un esame clinico approfondito. Il tuo medico ti farà domande sui sintomi e esaminerà attentamente l’area intorno al dispositivo impiantato. Se il dispositivo si trova appena sotto la pelle, come un pacemaker nel petto, il medico cercherà segni visibili di infezione nel sito della tasca—il piccolo spazio creato sotto la pelle per contenere il dispositivo. I segni includono arrossamento, gonfiore, calore al tatto, sensibilità, drenaggio di pus o liquido, o erosione dove il dispositivo sta perforando la pelle.^[3]

La sfida con la sola valutazione clinica è che molte infezioni da dispositivo non mostrano segni locali evidenti. Alcuni pazienti non hanno sintomi nel sito del dispositivo ma hanno comunque un’infezione grave sul dispositivo stesso o sui suoi componenti. Questo rende necessari ulteriori test per confermare o escludere l’infezione.^[2]

Esami di Laboratorio

Gli esami del sangue svolgono un ruolo cruciale nella diagnosi delle infezioni da dispositivo. Quando i batteri di un dispositivo infetto entrano nel flusso sanguigno, i medici possono spesso rilevarli attraverso le emocolture. In questo test, vengono prelevati campioni del tuo sangue e inseriti in contenitori speciali che incoraggiano la crescita di eventuali batteri presenti. Il laboratorio identifica quindi quali batteri specifici stanno causando l’infezione, il che aiuta i medici a scegliere gli antibiotici giusti per il trattamento.^[3]

Tuttavia, le emocolture hanno limitazioni. Possono risultare negative anche quando è presente un’infezione, specialmente se i batteri sono intrappolati all’interno di un biofilm—uno strato appiccicoso che i batteri creano sulla superficie del dispositivo per proteggersi. Questo biofilm funge da scudo, rendendo più difficile per i batteri disperdersi nel flusso sanguigno dove potrebbero essere rilevati.^[5]

I medici esaminano anche altri marcatori ematici che suggeriscono la presenza di infezione. I test che misurano la velocità di eritrosedimentazione (quanto rapidamente i globuli rossi si depositano in una provetta di sangue) possono indicare infiammazione, ma questi marcatori non sono specifici per le infezioni da dispositivo. Possono essere elevati per molte altre ragioni, il che li rende meno affidabili per fare una diagnosi definitiva.^[2]

Studi di Imaging

Quando l’esame fisico e gli esami del sangue non forniscono risposte chiare, gli studi di imaging aiutano i medici a vedere cosa sta accadendo all’interno del corpo. L’ecocardiografia, o ecografia del cuore, è particolarmente preziosa per i pazienti con dispositivi cardiaci come pacemaker, defibrillatori o valvole cardiache artificiali. Questo test può rivelare vegetazioni—ammassi di batteri, cellule infiammatorie e detriti che si attaccano agli elettrocateteri del dispositivo all’interno del cuore o alle valvole cardiache. Il ritrovamento di queste vegetazioni conferma che l’infezione si è diffusa al dispositivo stesso.^[11]

Per alcuni casi difficili, i medici possono raccomandare imaging avanzato come scansioni tomografia a emissione di positroni (PET) combinate con tomografia computerizzata (TC). Queste scansioni possono rilevare aree di infezione che altri test non individuano. La scansione PET mostra aree di maggiore attività metabolica dove le cellule immunitarie stanno combattendo l’infezione, mentre la TC fornisce immagini anatomiche dettagliate. Insieme, aiutano a identificare infezioni su o intorno a dispositivi che sono sepolti in profondità nel corpo.^[11]

Test Microbiologici Durante l’Intervento Chirurgico

A volte l’unico modo per diagnosticare definitivamente un’infezione da dispositivo è durante l’intervento chirurgico per rimuovere o esaminare il dispositivo. I chirurghi possono osservare direttamente segni di infezione, come pus intorno al dispositivo o tessuto infiammato. Raccolgono campioni di qualsiasi liquido, tessuto o materiale dalla superficie del dispositivo e li inviano al laboratorio per la coltura. Quando i batteri crescono da questi campioni, fornisce la prova più forte che il dispositivo è infetto.^[3]

Questi reperti intraoperatori—prove scoperte durante l’intervento—sono considerati lo standard di riferimento per la diagnosi. I medici cercano la presenza di segni e sintomi clinici, combinati con colture positive dal dispositivo espiantato o dal tessuto circostante. Tuttavia, anche i campioni di tessuto possono talvolta non riuscire a far crescere batteri in coltura se il paziente ha già ricevuto antibiotici o se i batteri sono difficili da coltivare in laboratorio.^[2]

Sfide nel Distinguere le Infezioni da Dispositivo da Altre Condizioni

Una delle maggiori sfide diagnostiche è distinguere una vera infezione da dispositivo da altre condizioni che causano sintomi simili. Il gonfiore e il dolore intorno a un dispositivo appena impiantato potrebbero risultare dalla normale guarigione piuttosto che dall’infezione. Un paziente con febbre potrebbe avere un’infezione altrove nel corpo piuttosto che nel dispositivo. L’arrossamento nel sito del dispositivo potrebbe indicare una reazione allergica ai materiali utilizzati nel dispositivo o nelle suture.^[2]

I medici devono anche determinare se i sintomi sono apparsi subito dopo l’intervento, suggerendo che il dispositivo è stato contaminato durante l’impianto, o se si sono sviluppati mesi o anni dopo, suggerendo che i batteri hanno raggiunto il dispositivo attraverso il flusso sanguigno da un altro sito di infezione. Questa tempistica aiuta a guidare sia le decisioni diagnostiche che quelle terapeutiche.^[3]

Diagnostica per la Qualificazione agli Studi Clinici

Quando i pazienti con infezioni correlate a dispositivo vengono considerati per la partecipazione a studi clinici che testano nuovi trattamenti o strategie di prevenzione, devono sottoporsi a valutazioni diagnostiche specifiche. Questi test standardizzati garantiscono che tutti i pazienti arruolati in uno studio abbiano realmente la condizione studiata e che i ricercatori possano misurare accuratamente se un trattamento sta funzionando.

Gli studi clinici incentrati sulle infezioni da dispositivo richiedono tipicamente prove documentate di infezione attraverso più metodi diagnostici. Questo include spesso colture microbiologiche positive che mostrano esattamente quali batteri sono presenti, poiché gli studi possono mirare a tipi specifici di batteri. Ad esempio, molte infezioni da dispositivo coinvolgono batteri Staphylococcus, in particolare Staphylococcus aureus e stafilococchi coagulasi-negativi come Staphylococcus epidermidis. Gli studi che testano trattamenti per questi batteri necessitano di risultati di coltura che ne confermino la presenza.^[3]

Gli studi di imaging servono come criteri di ammissione per molti studi clinici. I pazienti potrebbero aver bisogno di avere prove ecocardiografiche che mostrano vegetazioni sugli elettrocateteri del dispositivo o prove di infezione rilevate da scansioni PET/TC. Questi reperti oggettivi aiutano i ricercatori a garantire che tutti nello studio abbiano una gravità di infezione simile, il che rende più facile determinare se un nuovo trattamento è veramente efficace.^[11]

I protocolli degli studi clinici possono anche specificare requisiti su quando deve essere verificata l’infezione. Alcuni studi studiano infezioni precoci che si sviluppano entro settimane dall’impianto del dispositivo, mentre altri si concentrano su infezioni tardive che compaiono mesi o anni dopo. I tipi di batteri che causano queste infezioni precoci rispetto a quelle tardive spesso differiscono, motivo per cui gli studi possono utilizzare la tempistica come criterio di qualificazione.^[3]

Gli esami del sangue che documentano l’infezione sistemica, come emocolture positive o marcatori infiammatori elevati, appaiono frequentemente nei requisiti di ammissione agli studi. Questi test aiutano a identificare i pazienti con infezioni più gravi che potrebbero beneficiare maggiormente dei nuovi trattamenti studiati. Alcuni studi possono escludere pazienti le cui infezioni sono limitate alla tasca del dispositivo senza diffusione al flusso sanguigno, mentre altri studiano specificamente queste infezioni localizzate.

Per gli studi di prevenzione—studi che testano metodi per fermare le infezioni prima che accadano—i requisiti diagnostici differiscono. Questi studi possono arruolare pazienti al momento dell’impianto del dispositivo che non hanno ancora sviluppato infezione ma hanno fattori di rischio che rendono probabile l’infezione. I ricercatori quindi utilizzano test diagnostici durante tutto il periodo dello studio per rilevare eventuali infezioni che si sviluppano, confrontando i tassi di infezione tra i pazienti che hanno ricevuto l’intervento preventivo e quelli che non l’hanno ricevuto.^[12]

La mancanza di criteri diagnostici standardizzati per le infezioni da dispositivo rende difficile la progettazione di studi clinici. I ricercatori devono definire attentamente cosa costituisce un’infezione nel loro particolare studio, il che può rendere difficile confrontare i risultati tra studi differenti. Sono in corso sforzi per stabilire definizioni universali e standard diagnostici che tutti gli studi possano utilizzare.^[2]

Prognosi e Tasso di Sopravvivenza

Prognosi

Le prospettive per i pazienti con infezioni correlate a dispositivo dipendono fortemente da diversi fattori. Il tipo di dispositivo infetto svolge un ruolo importante nel determinare la prognosi. Le infezioni che coinvolgono dispositivi posizionati all’interno dei vasi sanguigni o del cuore, come pacemaker, defibrillatori e valvole cardiache meccaniche, comportano maggiori rischi di complicanze gravi rispetto ai dispositivi situati altrove nel corpo. I pazienti con dispositivi cardiaci infetti affrontano rischi di diffusione dell’infezione in tutto il flusso sanguigno, causando sepsi—una pericolosa risposta corporea all’infezione—o shock settico, in cui la pressione sanguigna scende a livelli potenzialmente letali.^[3]

La velocità con cui l’infezione viene diagnosticata e trattata influisce significativamente sulla prognosi. Gli studi hanno dimostrato che i ritardi nella rimozione di dispositivi infetti portano a esiti peggiori e maggiore mortalità. Quando le infezioni vengono rilevate precocemente e il dispositivo viene rimosso tempestivamente, i pazienti hanno generalmente migliori possibilità di recupero completo. Tuttavia, i pazienti che sviluppano complicanze come danni alle valvole cardiache, infezione ossea o infezione diffusa hanno percorsi di recupero più impegnativi anche con un trattamento appropriato.^[19]

I fattori specifici del paziente influenzano anche la prognosi. Coloro con condizioni sottostanti come diabete, insufficienza renale che richiede dialisi, insufficienza cardiaca, cancro o sistemi immunitari indeboliti da farmaci affrontano maggiori rischi di esiti sfavorevoli. La presenza di più condizioni mediche aumenta sia la probabilità di sviluppare infezione da dispositivo sia il rischio di complicanze una volta che si verifica l’infezione.^[3]

Per i pazienti le cui infezioni sono trattate con successo, inclusa la completa rimozione del dispositivo e una terapia antibiotica appropriata, la prognosi è generalmente favorevole. Molti pazienti possono avere nuovi dispositivi reimpiantati una volta che l’infezione è stata eliminata, permettendo loro di riacquistare i benefici forniti dal dispositivo. Tuttavia, il rischio di infezione è più elevato con dispositivi reimpiantati rispetto agli impianti iniziali, richiedendo continua vigilanza anche dopo un trattamento di successo.^[3]

Tasso di Sopravvivenza

I tassi di mortalità da infezioni correlate a dispositivo variano considerevolmente a seconda di quale dispositivo è infetto. Nel complesso, le infezioni associate a dispositivo sono responsabili di un carico significativo di malattia e morte tra i pazienti con dispositivi medici impiantati. La ricerca mostra che la mortalità attribuibile—morte causata direttamente dall’infezione—varia ampiamente in base al tipo di dispositivo.^[1]

Per i dispositivi meno invasivi come gli impianti dentali e i cateteri urinari, i tassi di mortalità sono relativamente bassi, con meno del 5% dei pazienti che muoiono per complicanze legate all’infezione. Tuttavia, per dispositivi più complessi posizionati in posizioni critiche, i tassi di sopravvivenza sono più preoccupanti. Le infezioni delle valvole cardiache meccaniche comportano una mortalità particolarmente elevata, con oltre il 25% dei pazienti che muoiono a causa di queste infezioni nonostante il trattamento. La gravità di queste infezioni riflette sia l’importanza vitale dell’organo colpito sia la difficoltà nell’eradicare completamente i batteri che hanno stabilito biofilm sulla superficie del dispositivo.^[1]

Le infezioni da dispositivi elettronici impiantabili cardiaci, inclusi pacemaker e defibrillatori, si collocano nel mezzo dello spettro di mortalità. Sebbene le statistiche di sopravvivenza esatte varino tra diversi studi e popolazioni di pazienti, queste infezioni richiedono attenzione seria e trattamento aggressivo per prevenire complicanze potenzialmente letali. Il tasso di infezione per questi dispositivi continua ad aumentare di quasi il 5% annualmente, superando l’aumento degli impianti di dispositivi stessi.^[11]

Il carico sanitario complessivo delle infezioni da dispositivo è sostanziale, colpendo approssimativamente dal 50 al 70% dei quasi 2 milioni di infezioni associate all’assistenza sanitaria segnalate annualmente. Questo si traduce in centinaia di migliaia di pazienti che affrontano i rischi associati a queste infezioni ogni anno. Man mano che la popolazione invecchia e più persone ricevono dispositivi impiantati, questi numeri dovrebbero continuare ad aumentare, rendendo la prevenzione e la diagnosi precoce ancora più critiche.^[1]