Infezione articolare in sede di dispositivo medico – Diagnostica

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L’infezione articolare in sede di dispositivo medico è una complicanza grave che può verificarsi dopo un intervento chirurgico per l’impianto di articolazioni artificiali o altri dispositivi ortopedici, richiedendo un’attenta valutazione diagnostica per distinguerla da altre condizioni e guidare un trattamento efficace.

Introduzione: Chi Dovrebbe Sottoporsi alla Diagnostica

Chiunque abbia ricevuto una sostituzione articolare artificiale, come un impianto di anca, ginocchio o spalla, dovrebbe essere consapevole della possibilità che si sviluppi un’infezione intorno al dispositivo. Sebbene questa complicanza colpisca solo una piccola percentuale di pazienti—circa l’1-2% di coloro che si sottopongono a chirurgia di sostituzione articolare—è importante riconoscere quando diventa necessario effettuare esami diagnostici.[1][2]

Dovreste considerare di richiedere una valutazione diagnostica se notate qualsiasi segno preoccupante dopo l’intervento chirurgico. I sintomi che richiedono immediata attenzione medica includono aumento del dolore o rigidità in un’articolazione che prima funzionava bene, gonfiore intorno al sito chirurgico, calore o arrossamento vicino all’impianto, fuoriuscita di liquido dalla ferita, febbre, brividi, sudorazioni notturne o stanchezza inspiegabile.[2][6] Alcune infezioni si sviluppano nei primi giorni fino a tre mesi dopo l’intervento, mentre altre possono comparire anni dopo, rendendo essenziale rimanere vigili per tutta la vita con l’impianto.[2][3]

Alcuni individui affrontano rischi più elevati e dovrebbero prestare particolare attenzione ai potenziali segni di infezione. Se avete il diabete, siete fumatori, siete obesi, avete l’artrite reumatoide, avete un sistema immunitario indebolito, o avete avuto precedenti infezioni articolari o sostituzioni articolari multiple, le vostre probabilità di sviluppare un’infezione sono maggiori.[2][3] Chiunque sviluppi un’infezione altrove nel corpo—come un’infezione delle vie urinarie, un’infezione dentale o una ferita cutanea—dovrebbe anche cercare indicazioni mediche, poiché i batteri possono viaggiare attraverso il flusso sanguigno fino al sito dell’impianto.[2]

⚠️ Importante
Le infezioni da sostituzione articolare possono verificarsi in qualsiasi momento—anche anni dopo l’intervento originale. Poiché le articolazioni artificiali sono oggetti estranei fatti di metallo e plastica, il vostro sistema immunitario ha difficoltà a rilevare e combattere i batteri che si attaccano a queste superfici. Se sperimentate sintomi nuovi o in peggioramento intorno al vostro impianto, non considerateli come normale disagio post-chirurgico. Una diagnosi e un trattamento precoci migliorano significativamente i risultati.

È anche importante comprendere che i segni classici di infezione—come febbre alta, marcatori di infezione diffusi negli esami del sangue o segni di sepsi—sono spesso assenti nelle infezioni articolari in sede di dispositivo medico.[1] Questo significa che non potete affidarvi solo al sentirvi ovviamente malati. Anche cambiamenti sottili nel modo in cui la vostra articolazione si sente o funziona meritano una valutazione professionale. Diagnosticare queste infezioni non è semplice, e non esiste un singolo test universalmente accettato che confermi l’infezione in tutti i casi.[1] Questa complessità sottolinea l’importanza di consultare professionisti sanitari specializzati in infezioni ortopediche quando compaiono i sintomi.

Metodi Diagnostici: Identificare l’Infezione

Diagnosticare un’infezione articolare in sede di dispositivo medico implica molteplici approcci, poiché nessun singolo test può confermare o escludere definitivamente l’infezione in ogni caso. Gli operatori sanitari utilizzano una combinazione di esame clinico, test di laboratorio, studi di imaging e talvolta campioni di tessuto per costruire un quadro completo di ciò che sta accadendo intorno all’impianto.[3][4]

Esame Clinico e Anamnesi

Il processo diagnostico inizia tipicamente con un esame clinico approfondito. Il vostro medico vi chiederà informazioni sui vostri sintomi, quando sono iniziati e se avete condizioni che potrebbero aumentare il rischio di infezione. Esaminerà l’articolazione alla ricerca di segni di calore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di liquido. La presenza di un tramite fistoloso—un canale anomalo che drena pus dall’articolazione alla superficie cutanea—è un forte indicatore di infezione.[1] Comprendere i tempi dei vostri sintomi è anche cruciale, poiché le infezioni vengono classificate in base a quando si verificano: precoci (meno di tre mesi dopo l’intervento), ritardate (da tre a dodici o ventiquattro mesi) o tardive (più di dodici o ventiquattro mesi dopo l’intervento).[3]

Esami del Sangue di Laboratorio

Gli esami del sangue svolgono un ruolo importante nella valutazione di una possibile infezione, anche se non sono sempre conclusivi da soli. I medici misurano comunemente i marcatori di infiammazione nel sangue, come la velocità di eritrosedimentazione (VES) e la proteina C-reattiva (PCR). Livelli elevati di questi marcatori suggeriscono infiammazione o infezione, ma non sono specifici per le infezioni articolari e possono essere elevati per altre ragioni.[3] Alcune linee guida includono anche marcatori ematici più recenti, sebbene la loro interpretazione richieda competenza e debba essere considerata insieme ad altri risultati.

Aspirazione Articolare e Analisi del Liquido

Uno degli strumenti diagnostici più preziosi è l’aspirazione articolare, chiamata anche artrocentesi. In questa procedura, un medico inserisce un ago nello spazio articolare per prelevare del liquido da analizzare. Il liquido viene quindi esaminato al microscopio e inviato al laboratorio per vari test.[1][3]

L’analisi di laboratorio del liquido articolare include il conteggio dei globuli bianchi, che combattono le infezioni. Un conteggio elevato di globuli bianchi, in particolare un aumento di un tipo specifico chiamato cellule polimorfonucleate, suggerisce infezione. Il liquido viene anche messo in coltura in laboratorio per identificare eventuali batteri o funghi presenti. La crescita di un microrganismo dal liquido articolare è considerata la prova più forte di infezione.[1] Tuttavia, è importante notare che le colture non sempre rilevano i batteri, specialmente se l’infezione coinvolge organismi che formano strati protettivi chiamati biofilm sulla superficie dell’impianto, rendendoli difficili da rilevare.[1][16]

Studi di Imaging

Gli esami di imaging aiutano i medici a visualizzare l’articolazione e i tessuti circostanti. Le radiografie standard sono spesso il primo test di imaging eseguito. Sebbene le radiografie possano mostrare l’allentamento dell’impianto o cambiamenti ossei, non sono molto specifiche per l’infezione e non sempre possono distinguere l’infezione da altre cause di fallimento dell’impianto.[4]

L’imaging più avanzato può includere ecografie, tomografie computerizzate (TC) o risonanze magnetiche (RM). Questi test possono rivelare raccolte di liquido, ascessi o cambiamenti dei tessuti molli intorno all’impianto. In alcuni casi, i medici utilizzano scansioni specializzate di medicina nucleare che comportano l’iniezione di una piccola quantità di materiale radioattivo per rilevare aree di infezione o infiammazione.[3][4]

Biopsia dei Tessuti e Campionamento Chirurgico

Se la diagnosi rimane incerta dopo i test non invasivi, o se è già pianificato un intervento chirurgico, i campioni di tessuto possono essere ottenuti direttamente dall’area intorno all’impianto. Durante una procedura chirurgica, il chirurgo preleva più campioni di tessuto (di solito almeno da tre a cinque) da diverse posizioni intorno all’articolazione. Questi campioni vengono inviati per coltura microbiologica per identificare eventuali organismi e per esame istologico, dove un patologo esamina il tessuto al microscopio alla ricerca di segni di infezione.[3][4]

Il vantaggio del campionamento chirurgico è che fornisce accesso diretto all’area infetta e consente un’identificazione più accurata dell’organismo causativo. Tuttavia, è più invasivo ed è tipicamente riservato ai casi in cui altri metodi diagnostici non hanno fornito risposte chiare o quando il trattamento richiede già un intervento chirurgico.

Criteri Diagnostici e Sistemi di Punteggio

Per standardizzare la diagnosi delle infezioni articolari, diverse organizzazioni hanno sviluppato criteri diagnostici. Questi includono le linee guida della Musculoskeletal Infection Society (MSIS), dell’International Consensus Meeting (ICM) e della European Bone and Joint Infection Society (EBJIS).[3][4] Questi criteri combinano i risultati di più test—come la presenza di un tramite fistoloso, marcatori infiammatori elevati, colture positive, elevato conteggio di globuli bianchi nel liquido articolare e risultati tissutali caratteristici—per determinare la probabilità di infezione.

L’uso di criteri standardizzati aiuta i professionisti sanitari a fare diagnosi più coerenti e accurate. I criteri ICM del 2018, per esempio, hanno dimostrato alta sensibilità (capacità di identificare correttamente le articolazioni infette) e specificità (capacità di identificare correttamente le articolazioni non infette) quando applicati correttamente.[3]

Diagnostica per la Qualificazione agli Studi Clinici

Quando i pazienti con infezioni articolari in sede di dispositivo medico sono considerati per la partecipazione a studi clinici, possono essere richiesti test diagnostici aggiuntivi oltre a quelli tipicamente effettuati nella pratica clinica di routine. Gli studi clinici testano nuovi trattamenti, metodi diagnostici o tecniche chirurgiche, e richiedono una documentazione precisa dell’infezione per garantire che i risultati dello studio siano affidabili e che i partecipanti soddisfino criteri di eleggibilità specifici.

I protocolli degli studi clinici spesso richiedono test diagnostici specifici per confermare l’infezione prima che un paziente possa essere arruolato. Questi requisiti possono includere l’ottenimento di colture microbiologiche positive da campioni di liquido articolare o tessuto, la documentazione di marcatori infiammatori elevati a soglie definite e l’esecuzione di studi di imaging per valutare l’estensione dell’infezione e qualsiasi coinvolgimento osseo o dei tessuti molli.[3]

Gli studi possono anche richiedere test per identificare il tipo specifico di batterio o fungo che causa l’infezione e per determinare la sensibilità dell’organismo a vari antibiotici. Questa informazione, ottenuta attraverso il test di sensibilità antimicrobica, aiuta a guidare la selezione del trattamento e garantisce che il trattamento sperimentale in fase di test sia appropriato per il tipo di infezione presente.[3]

Alcuni studi clinici che indagano nuovi metodi diagnostici possono coinvolgere approcci di test innovativi non ancora ampiamente disponibili nella pratica standard. Questi potrebbero includere tecniche molecolari avanzate per rilevare il materiale genetico batterico, misurazioni specializzate di biomarcatori o nuove tecnologie di imaging. La partecipazione a tali studi può fornire accesso a strumenti diagnostici all’avanguardia contribuendo al contempo alle conoscenze scientifiche che potrebbero beneficiare i pazienti futuri.

È importante comprendere che la partecipazione agli studi clinici è volontaria e le procedure diagnostiche richieste possono essere più estensive di quelle necessarie per la cura di routine. Prima dell’arruolamento, i team sanitari spiegheranno tutti i test richiesti, il loro scopo, eventuali rischi associati e come le informazioni saranno utilizzate nello studio. I pazienti che considerano la partecipazione a studi clinici dovrebbero sentirsi a proprio agio nel porre domande sul perché siano necessari test diagnostici specifici e cosa potrebbero significare i risultati per le loro opzioni di trattamento.

Studi clinici in corso su Infezione articolare in sede di dispositivo medico

  • Data di inizio: 2025-07-29

    Studio sull’uso di Clindamicina e Rifampicina per infezioni ossee e articolari in pazienti con obesità

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune infezioni, tra cui le infezioni correlate a fratture, la idrosadenite suppurativa e le infezioni delle protesi articolari. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: clindamicina e rifampicina. La clindamicina è un antibiotico usato per trattare vari tipi di infezioni batteriche, mentre la rifampicina è un altro antibiotico che…

  • Data di inizio: 2022-03-18

    Studio sull’uso di Vancomicina e Tobramicina per ridurre le infezioni nelle protesi d’anca

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio si concentra sull’infezione delle protesi articolari, una complicazione che può verificarsi dopo un intervento di sostituzione dell’anca. L’obiettivo è capire se un innesto osseo impregnato di antibiotici può ridurre il rischio di infezione due anni dopo l’intervento. Gli antibiotici utilizzati nello studio sono la vancomicina e la tobramicina, noti per la loro capacità…

    Svezia
  • Data di inizio: 2022-02-02

    Studio sull’uso del Gallio Citrato Ga-68 per la diagnosi di infezioni croniche delle protesi d’anca e ginocchio

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    La ricerca si concentra sullinfezione delle protesi articolari, in particolare quelle dell’anca e del ginocchio. Questo tipo di infezione può verificarsi quando una protesi, come un’anca o un ginocchio artificiale, viene infettata da batteri. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di una tecnica di imaging chiamata PET/CT con citrato di Gallio-68 nel diagnosticare queste infezioni…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-11-27

    Studio sull’uso della rifampicina per infezioni articolari protesiche da Cutibacterium acnes

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    La ricerca si concentra sull’infezione delle articolazioni protesiche causata da Cutibacterium acnes, un tipo di batterio che può infettare le protesi articolari come ginocchia, anche e spalle. L’obiettivo principale è studiare la sicurezza e l’efficacia del farmaco rifampicina nel trattamento di queste infezioni. La rifampicina è un antibiotico comunemente usato per trattare diverse infezioni batteriche.…

    Francia
  • Data di inizio: 2023-05-15

    Studio sull’infezione delle protesi articolari: clindamicina rispetto alla combinazione di farmaci con rifampicina per pazienti con infezione delle protesi articolari

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sull’infezione delle articolazioni protesiche, una condizione che può verificarsi quando un’articolazione artificiale, come un’anca o un ginocchio, si infetta. Questo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti antibiotici per questa infezione. In particolare, si confronta una terapia mirata con clindamicina con una terapia combinata tradizionale che include rifampicina e fluorochinoloni, come ciprofloxacina…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-02-13

    Studio sull’uso di povidone, clorexidina e vancomicina per prevenire infezioni in pazienti adulti sottoposti a chirurgia di sostituzione articolare totale

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti adulti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione totale dell’articolazione, come l’anca o il ginocchio. L’obiettivo è capire se l’uso di soluzioni specifiche durante l’irrigazione chirurgica può ridurre il rischio di infezioni che richiedono un nuovo intervento entro 12 mesi dall’operazione. Le soluzioni studiate includono una soluzione…

    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’impatto di cefepime, piperacillina-tazobactam e ceftobiprole sulle infezioni osteoarticolari su protesi nei pazienti

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulle *infezioni osteoarticolari* che si verificano su protesi o altri dispositivi medici. Queste infezioni possono causare dolore e complicazioni nei pazienti che hanno subito interventi chirurgici con impianti. Lo scopo dello studio è esaminare l’impatto di tre diverse terapie antibiotiche sulla flora intestinale, che è l’insieme dei batteri presenti nel…

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia della terapia fagica (PP1493 e PP1815) in pazienti con infezione protesica di anca o ginocchio da Staphylococcus aureus trattati con DAIR

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni protesiche dell’anca o del ginocchio causate dal batterio Staphylococcus aureus. L’infezione protesica è una complicanza seria che può verificarsi dopo l’inserimento di una protesi articolare e richiede un intervento tempestivo per preservare la funzionalità dell’articolazione. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di una nuova terapia che…

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Linezolid e combinazione di farmaci per infezioni articolari periprotesiche dell’anca e del ginocchio

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulle infezioni delle articolazioni dell’anca e del ginocchio che si verificano attorno a protesi, note come infezioni periprotesiche. Queste infezioni possono essere difficili da trattare a causa della presenza di un biofilm, una sorta di barriera protettiva che i batteri formano attorno a sé. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia…

    Svezia

Riferimenti

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448131/

https://orthoinfo.aaos.org/en/diseases–conditions/joint-replacement-infection/

https://health.ucdavis.edu/blog/lab-best-practice/an-overview-of-prosthetic-joint-infection-pji-definition-and-diagnosis/2021/07

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4856527/

https://www.nm.org/conditions-and-care-areas/infectious-disease/prosthetic-joint-infections

https://www.tidinstitute.com/post/what-to-do-for-an-infection-from-your-prosthetic-device

FAQ

Quanto tempo dopo l’intervento di sostituzione articolare può svilupparsi un’infezione?

Un’infezione può svilupparsi in qualsiasi momento—da pochi giorni dopo l’intervento a molti anni dopo. Le infezioni precoci si verificano entro tre mesi, le infezioni ritardate tra tre e dodici o ventiquattro mesi, e le infezioni tardive possono comparire anche decenni dopo l’intervento iniziale, spesso a causa di batteri che si diffondono da altre parti del corpo.

Qual è il test più affidabile per diagnosticare un’infezione da impianto articolare?

La crescita di batteri da campioni di liquido articolare o tessuto ottenuti durante l’intervento chirurgico è considerata la prova più forte di infezione. Tuttavia, nessun singolo test è affidabile al 100%, quindi i medici utilizzano più test insieme—inclusi marcatori ematici, analisi del liquido articolare, imaging ed esame dei tessuti—per fare una diagnosi accurata.

Perché le infezioni da impianto articolare sono così difficili da diagnosticare?

Queste infezioni sono difficili da diagnosticare perché i segni classici di infezione come febbre alta e malattia evidente sono spesso assenti. I batteri formano biofilm sulla superficie dell’impianto che li proteggono dalla rilevazione, e nessun singolo test può confermare o escludere l’infezione in tutti i casi. La diagnosi richiede la combinazione di informazioni da più test e un’attenta valutazione clinica.

Un esame del sangue è sufficiente per diagnosticare un’infezione da impianto articolare?

No, gli esami del sangue da soli non sono sufficienti. Sebbene test come la velocità di eritrosedimentazione (VES) e la proteina C-reattiva (PCR) possano indicare infiammazione, non sono specifici per le infezioni articolari e possono essere elevati per molte altre ragioni. I medici devono combinare i risultati degli esami del sangue con l’analisi del liquido articolare, l’imaging e l’esame clinico per fare una diagnosi.

Devo sottopormi all’aspirazione articolare se il mio medico sospetta un’infezione?

L’aspirazione articolare (prelievo di liquido dall’articolazione con un ago) è uno degli strumenti diagnostici più preziosi disponibili. Permette ai medici di esaminare il liquido alla ricerca di segni di infezione, contare i globuli bianchi e mettere in coltura per i batteri. Sebbene comporti un certo disagio, fornisce informazioni critiche che guidano le decisioni terapeutiche ed è tipicamente raccomandata quando si sospetta un’infezione.

🎯 Punti Chiave

  • Le infezioni da impianto articolare possono verificarsi in qualsiasi momento dopo l’intervento—anche anni o decenni dopo—quindi una vigilanza continua per i sintomi è essenziale per tutta la vita con l’impianto.
  • I segni classici di infezione come la febbre alta possono essere assenti; cambiamenti sottili nel dolore, gonfiore, calore o funzione articolare dovrebbero richiedere una valutazione medica immediata.
  • Nessun singolo test può diagnosticare definitivamente le infezioni da impianto articolare; una diagnosi accurata richiede la combinazione di più test inclusi esami del sangue, analisi del liquido articolare, imaging e talvolta campioni di tessuto.
  • La crescita di batteri dal liquido articolare o tessuto è la prova più forte di infezione, ma le colture negative non escludono completamente l’infezione a causa della formazione di biofilm sugli impianti.
  • I pazienti con diabete, obesità, storia di fumo, sistemi immunitari indeboliti o infezioni precedenti affrontano rischi più elevati e dovrebbero prestare particolare attenzione ai potenziali sintomi di infezione.
  • L’aspirazione articolare (prelievo di liquido) è una delle procedure diagnostiche più preziose e fornisce informazioni critiche sul conteggio dei globuli bianchi e sulla presenza di batteri.
  • I criteri diagnostici standardizzati di organizzazioni come l’International Consensus Meeting aiutano i medici a fare diagnosi più accurate e coerenti in diversi contesti sanitari.
  • Gli studi clinici che testano nuovi trattamenti possono richiedere test diagnostici più estensivi rispetto alla cura di routine, ma la partecipazione può fornire accesso a opzioni diagnostiche e terapeutiche all’avanguardia.