I disturbi del metabolismo delle lipoproteine rappresentano una condizione caratterizzata da livelli anomali di lipoproteine nel sangue, che può aumentare il rischio di problemi cardiovascolari. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che testano nuovi trattamenti sperimentali per pazienti adulti con livelli elevati di lipoproteina(a).

Studi Clinici in Corso per il Disturbo del Metabolismo delle Lipoproteine

Il disturbo del metabolismo delle lipoproteine è una condizione in cui si verificano anomalie nei livelli di lipoproteine nel sangue. Le lipoproteine sono particelle composte da grassi e proteine che trasportano il colesterolo e i trigliceridi attraverso il flusso sanguigno. Quando i livelli di alcune lipoproteine, come la lipoproteina(a) o Lp(a), sono elevati, possono aumentare significativamente il rischio di malattie cardiache, ictus e altri eventi cardiovascolari. Nel tempo, questi squilibri possono contribuire all’accumulo di depositi grassi nei vasi sanguigni, un processo noto come aterosclerosi, che può restringere e indurire le arterie.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici che stanno valutando nuovi approcci terapeutici per questa condizione. Questi studi si concentrano su pazienti adulti con livelli elevati di lipoproteina(a) che sono a rischio di eventi cardiovascolari. Di seguito vengono descritti in dettaglio tutti gli studi clinici attualmente in corso.

Studi Clinici Disponibili

Studio di LY3473329 per Adulti con Livelli Elevati di Lipoproteina(a) a Rischio di Problemi Cardiaci

Localizzazione: Germania, Ungheria, Paesi Bassi

Questo studio clinico è focalizzato sulla valutazione di un nuovo farmaco chiamato LY3473329, sviluppato da Eli Lilly and Company Limited. Si tratta di una compressa rivestita con film che viene assunta per via orale, progettata per aiutare a gestire i livelli di lipoproteina(a) nel sangue. Lo studio mira a valutare quanto sia efficace e sicuro LY3473329 per adulti che hanno livelli elevati di lipoproteina(a) e sono ad alto rischio di eventi cardiovascolari, come infarti o ictus.

I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere il farmaco o un placebo, che ha l’aspetto del medicinale ma non contiene il principio attivo. Lo studio durerà 12 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo una volta al giorno. Durante tutto lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare come cambiano i loro livelli di lipoproteina(a) dall’inizio alla fine del periodo di 12 settimane.

Criteri di inclusione principali:

Età minima di 40 anni
Livelli di Lp(a) di 175 nmol/L o superiori allo screening
Presenza di una delle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus pregresso, arteriopatia periferica, ipercolesterolemia familiare o diabete di tipo 2
Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 40
Se in terapia con farmaci per abbassare il colesterolo o terapie ormonali, dosaggio stabile prima e durante lo studio

Criteri di esclusione principali:

Altre gravi condizioni di salute che potrebbero interferire con lo studio
Gravidanza o allattamento
Recente intervento chirurgico importante
Partecipazione ad un altro studio clinico
Storia di abuso di droghe o alcol
Allergia al farmaco in studio
Pressione sanguigna alta non controllata
Grave malattia epatica o renale
Storia di infarto o ictus negli ultimi 6 mesi

Il farmaco LY3473329 è una piccola molecola sintetica che agisce su specifici meccanismi nel corpo per ridurre i livelli di lipoproteina(a), potenzialmente diminuendo il rischio di problemi cardiaci. Questa ricerca potrebbe portare a nuove opzioni terapeutiche per la gestione della lipoproteina(a) elevata e il miglioramento della salute cardiovascolare.

Studio di LY3819469 per Adulti con Livelli Elevati di Lipoproteina(a)

Localizzazione: Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Romania, Spagna

Questo studio clinico valuta un trattamento sperimentale chiamato LY3819469, sviluppato da Eli Lilly and Company. A differenza del precedente studio, questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle). Lo studio confronta l’efficacia di LY3819469 rispetto a un placebo nel ridurre i livelli di lipoproteina(a) nel sangue.

Lo scopo principale dello studio è determinare se LY3819469 sia più efficace di un placebo nel ridurre i livelli di lipoproteina(a). I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo attraverso iniezioni sottocutanee per un periodo di diversi mesi. La dose massima giornaliera del trattamento è di 400 milligrammi, con una dose totale che può arrivare fino a 800 milligrammi nel corso dello studio.

Criteri di inclusione principali:

Età minima di 40 anni
Livelli di Lp(a) di almeno 175 nmol/L allo screening
Se in terapia con farmaci ipolipemizzanti o terapia ormonale, dosaggio stabile per almeno 4 settimane prima dello screening
Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 40
Per gli uomini, accordo ad utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci, oppure donne non in età fertile

Criteri di esclusione principali:

Altre gravi condizioni di salute che potrebbero interferire con lo studio
Gravidanza o allattamento
Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
Storia di reazioni allergiche al farmaco in studio
Incapacità di seguire le procedure o le istruzioni dello studio
Storia di abuso di droghe o alcol nell’ultimo anno
Pressione sanguigna alta non controllata
Grave malattia epatica o renale
Storia di infarto o ictus negli ultimi 6 mesi
Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con lo studio

Durante tutto lo studio, i partecipanti avranno controlli regolari per monitorare la loro salute e gli effetti del trattamento. Questi controlli includeranno esami del sangue per misurare i livelli di lipoproteina(a) e altri indicatori di salute per garantire la sicurezza e il benessere dei partecipanti. Il farmaco LY3819469 agisce riducendo la produzione di lipoproteina(a) nel corpo, appartenendo alla categoria degli agenti ipolipemizzanti.

Riepilogo

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per il disturbo del metabolismo delle lipoproteine, entrambi focalizzati su pazienti adulti con livelli elevati di lipoproteina(a). Entrambi gli studi testano farmaci sperimentali sviluppati da Eli Lilly and Company: LY3473329 (somministrazione orale) e LY3819469 (iniezione sottocutanea).

È importante notare che entrambi gli studi richiedono che i partecipanti abbiano almeno 40 anni e livelli di Lp(a) di 175 nmol/L o superiori. Gli studi hanno criteri di esclusione simili, che mirano a garantire la sicurezza dei partecipanti escludendo persone con gravi condizioni di salute concomitanti, storia recente di eventi cardiovascolari acuti, o altre situazioni che potrebbero compromettere la sicurezza o i risultati dello studio.

Questi studi rappresentano un’importante opportunità per i pazienti con livelli elevati di lipoproteina(a) di accedere a nuove terapie sperimentali che potrebbero potenzialmente ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. I risultati di questi studi potrebbero portare allo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per una condizione che attualmente ha limitate possibilità di trattamento specifico.

Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, inclusi Germania, Paesi Bassi, Ungheria, Danimarca, Romania e Spagna, offrendo così opportunità di partecipazione a pazienti in diverse località geografiche.