Il disturbo da uso di alcol colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Attualmente sono in corso 8 studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti promettenti, tra cui ossitocina, psilocibina, cannabidiolo e altri farmaci innovativi che potrebbero offrire nuove speranze per chi lotta contro questa condizione.

Studi clinici in corso sul disturbo da uso di alcol

Il disturbo da uso di alcol (DUA) è una condizione medica caratterizzata da una ridotta capacità di interrompere o controllare il consumo di alcol nonostante le conseguenze negative a livello sociale, lavorativo o sanitario. Con 8 studi clinici attualmente attivi, i ricercatori stanno esplorando diverse strategie terapeutiche innovative per aiutare le persone affette da questa condizione. Questi studi stanno testando sostanze che vanno da ormoni naturali a composti psicoattivi, tutti con l’obiettivo di ridurre il consumo di alcol e migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Studi clinici disponibili

Studio sull’ossitocina per migliorare il comportamento nei giovani adulti con disturbo da uso di alcol

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico si concentra sul disturbo da uso di alcol nei giovani adulti. La ricerca esplorerà gli effetti di un trattamento con uno spray nasale chiamato Syntocinon, che contiene il principio attivo ossitocina. L’ossitocina è un ormone naturale che viene talvolta utilizzato nei trattamenti medici. Lo studio confronterà gli effetti dell’ossitocina con quelli di un placebo per verificare se può aumentare il comportamento prosociale, ovvero azioni che beneficiano gli altri, negli individui con elevato consumo di alcol.

Lo scopo dello studio è comprendere se l’ossitocina può aiutare a migliorare le interazioni sociali nei giovani adulti che hanno un elevato consumo di alcol. I partecipanti riceveranno lo spray nasale all’ossitocina o un placebo durante lo studio. Lo studio prevederà due visite durante le quali ai partecipanti verrà chiesto di completare compiti che misurano il loro comportamento sociale, l’impulsività, il riconoscimento delle emozioni, l’apprendimento sociale e il desiderio di alcol.

Criteri di inclusione principali: devono avere un’età compresa tra 18-24 anni, essere di sesso maschile, soddisfare i criteri per un disturbo da uso di alcol almeno moderato negli ultimi 12 mesi e ottenere almeno 8 punti nel test AUDIT.

Studio sugli effetti del sunobinop sulla riduzione del consumo di alcol in pazienti con disturbo da uso di alcol da moderato a grave in cerca di trattamento

Localizzazione: Romania

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato sunobinop su individui con diagnosi di disturbo da uso di alcol. Lo studio mira a verificare se il sunobinop può aiutare a ridurre il numero di giorni in cui i partecipanti si impegnano nel bere pesante. Lo studio confronterà gli effetti del sunobinop con un placebo.

I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere sunobinop o placebo. Il farmaco sarà assunto in forma di compresse, con dosi di 0,5 mg, 1 mg o 2 mg, a seconda del gruppo assegnato. Lo studio durerà otto settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco quotidianamente. Durante tutto lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario giornaliero del loro consumo di alcol e di partecipare a visite cliniche regolari per il monitoraggio.

Criteri di inclusione principali: uomini e donne dai 18 anni in su, con diagnosi di disturbo da uso di alcol moderato o grave, attualmente alla ricerca di trattamento, con 4 o più giorni di bere pesante in ciascuna delle 4 settimane prima dell’inizio dello studio.

Studio sugli effetti del tirzepatide sulla riduzione dell’assunzione di alcol in pazienti con schizofrenia e disturbo da uso di alcol

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico si concentra su individui con diagnosi di schizofrenia e disturbo da uso di alcol. Lo studio mira a esplorare se un farmaco chiamato tirzepatide può aiutare a ridurre il consumo di alcol in questi pazienti. Il tirzepatide viene somministrato come soluzione iniettabile utilizzando una penna preriempita e viene confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia.

I partecipanti allo studio riceveranno tirzepatide o placebo per un periodo fino a 26 settimane. Lo studio monitorerà i cambiamenti nel consumo di alcol, in particolare il numero di giorni di bere pesante. Inoltre, lo studio valuterà altri fattori come il desiderio di alcol, il consumo complessivo di alcol e la qualità della vita. Verranno valutati anche gli effetti del tirzepatide sui sintomi della schizofrenia e altri parametri di salute.

Criteri di inclusione principali: età compresa tra 18 e 70 anni, diagnosi di dipendenza da alcol e disturbo da uso di alcol oltre che di disturbo dello spettro schizofrenico, punteggio AUDIT superiore a 15, BMI di 23 o superiore, con 4 o più giorni di bere pesante in un periodo di 21 giorni nei 28 giorni precedenti l’inizio dello studio.

Studio sulla ketamina e il midazolam per adulti con depressione e disturbo da uso di alcol

Localizzazione: Norvegia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti della ketamina su individui che hanno sia depressione che disturbo da uso di alcol. Lo studio utilizzerà un farmaco chiamato Ketalar, che contiene il principio attivo ketamina. Un altro farmaco coinvolto nello studio è il Midazolam Accord, che contiene midazolam cloridrato. Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace la ketamina nel trattamento della depressione negli adulti che stanno anche affrontando il disturbo da uso di alcol e stanno ricevendo terapia per la dipendenza.

I partecipanti allo studio riceveranno trattamenti tramite infusione endovenosa, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente in vena. Lo studio confronterà gli effetti della ketamina con quelli di un placebo per verificare se c’è una differenza significativa nel miglioramento dei sintomi depressivi. Lo studio esaminerà anche i cambiamenti nel desiderio di alcol e nel consumo, nonché eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante le sessioni di trattamento.

Criteri di inclusione principali: età compresa tra 18 e 65 anni, presenza di almeno depressione moderata senza caratteristiche psicotiche, dipendenza da alcol come principale disturbo da uso di sostanze, ricovero in ospedale per terapia per dipendenza in regime di degenza.

Studio del trattamento con dose singola di psilocibina per adulti con disturbo da uso di alcol

Localizzazione: Danimarca

Questo studio di ricerca si concentra su pazienti con disturbo da uso di alcol, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il proprio consumo di alcol. Lo studio verificherà se una dose singola di capsule PEX010 di psilocibina, una sostanza derivata dai funghi, può aiutare a ridurre il consumo di alcol nelle persone con questo disturbo.

Lo studio confronterà gli effetti delle capsule di psilocibina con un placebo per determinare se il trattamento può diminuire il numero di giorni in cui i partecipanti consumano grandi quantità di alcol. Il farmaco testato contiene estratto secco da Psilocybe cubensis, che viene assunto come capsula orale.

La ricerca durerà 12 settimane dopo la somministrazione della dose singola. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei modelli di consumo di alcol dei partecipanti e nel benessere generale. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco effettivo o il placebo fino al completamento dello studio.

Criteri di inclusione principali: età compresa tra 20 e 70 anni, peso corporeo tra 60 e 95 chilogrammi, diagnosi di disturbo da uso di alcol secondo DSM-5 e ICD-10, punteggio AUDIT di 15 o superiore, almeno 5 giorni di bere pesante nei 28 giorni precedenti l’ingresso nello studio.

Studio sull’effetto del semaglutide nella riduzione dell’assunzione di alcol in pazienti con disturbo da uso di alcol e obesità

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato semaglutide su individui con disturbo da uso di alcol che hanno anche obesità. Il farmaco testato, il semaglutide, è un tipo di farmaco noto come agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), comunemente usato per aiutare a gestire il peso e i livelli di zucchero nel sangue. In questo studio, il semaglutide viene confrontato con un placebo per verificare se può aiutare a ridurre l’assunzione di alcol nelle persone con queste condizioni.

Lo scopo dello studio è determinare se il semaglutide può ridurre efficacemente la quantità di alcol consumato dai partecipanti in un periodo di 26 settimane. I partecipanti riceveranno semaglutide o placebo tramite iniezione sottocutanea, utilizzando una penna preriempita. Lo studio monitorerà i cambiamenti nel consumo di alcol, incluso il numero di giorni in cui i partecipanti bevono pesantemente, la quantità totale di alcol consumata e il numero di giorni senza alcol.

Criteri di inclusione principali: diagnosi di dipendenza da alcol secondo ICD-10 e disturbo da uso di alcol secondo DSM-5, punteggio AUDIT superiore a 15, BMI di 30 o superiore, età tra 18 e 70 anni, consumo di alcol pesante per più di 6 giorni in un periodo consecutivo di 30 giorni nei 40 giorni precedenti l’inizio dello studio.

Studio sulla psilocibina per pazienti con disturbo da uso di alcol e sintomi depressivi

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti della psilocibina in individui con disturbo da uso di alcol che sperimentano anche sintomi di depressione. Lo studio mira a esplorare la fattibilità dell’uso della psilocibina, una sostanza chimica, come opzione di trattamento. I partecipanti riceveranno una dose standard di psilocibina o una dose molto bassa, che funge da controllo, sotto forma di capsule assunte per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia pratico condurre questo tipo di ricerca. I partecipanti saranno coinvolti in due sessioni in cui assumeranno psilocibina. Lo studio monitorerà vari aspetti, come il numero di partecipanti che completano entrambe le sessioni, i cambiamenti nelle abitudini di consumo e eventuali cambiamenti nei sintomi depressivi. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulle esperienze dei partecipanti e su eventuali cambiamenti nella loro qualità della vita correlata all’uso di alcol.

Criteri di inclusione principali: diagnosi confermata di disturbo da uso di alcol grave secondo DSM-5, punteggio BDI II di 14 o superiore, ultimo consumo di alcol tra 60 e 14 giorni prima della visita di inclusione, almeno un giorno di bere pesante durante l’ultimo periodo di consumo, età minima di 18 anni.

Studio sul cannabidiolo come trattamento aggiuntivo per pazienti con disturbo da uso di alcol grave durante la cessazione alcolica in regime di degenza

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti del disturbo da uso di alcol grave, una condizione in cui gli individui hanno un forte impulso a bere alcol nonostante le conseguenze negative. Lo studio esplorerà l’uso del cannabidiolo, noto anche come CBD, come trattamento aggiuntivo per aiutare i pazienti che stanno cercando di smettere di bere alcol durante un ricovero ospedaliero programmato. Il farmaco testato si chiama Arvisol 150mg e verrà confrontato con un placebo per verificare se aiuta a mantenere l’astinenza dall’alcol.

Lo scopo dello studio è verificare se l’uso del CBD può aiutare i pazienti a rimanere lontani dall’alcol per un periodo più lungo dopo aver lasciato l’ospedale. I partecipanti prenderanno parte allo studio per circa sei settimane, iniziando con il soggiorno ospedaliero e continuando per un mese dopo la dimissione. Durante questo periodo, riceveranno il trattamento con CBD o un placebo. Lo studio comporterà controlli regolari per monitorare i loro progressi ed eventuali effetti collaterali che potrebbero sperimentare.

Criteri di inclusione principali: pazienti ospedalizzati per una permanenza programmata per interrompere l’uso di alcol, età compresa tra 18 e 75 anni, soddisfacimento dei criteri per disturbo da uso di alcol grave secondo DSM-5, consenso informato scritto, assicurazione sociale attuale.

Riepilogo e considerazioni importanti

Gli studi clinici attualmente in corso per il disturbo da uso di alcol rappresentano un’importante evoluzione nelle opzioni terapeutiche disponibili. Diverse caratteristiche significative emergono dall’analisi di questi 8 studi:

Diversità degli approcci terapeutici: gli studi stanno esplorando una gamma sorprendentemente ampia di sostanze, dai farmaci tradizionali come il semaglutide (già approvato per il diabete e l’obesità) a composti psicoattivi come la psilocibina e la ketamina, fino a sostanze naturali come il cannabidiolo. Questa diversità riflette il crescente riconoscimento che il disturbo da uso di alcol è una condizione complessa che può richiedere approcci terapeutici innovativi.

Focus sulle comorbidità: molti studi riconoscono che il disturbo da uso di alcol raramente si presenta da solo. Diversi studi includono specificamente pazienti con depressione, schizofrenia o obesità, riconoscendo l’importanza di trattare la persona nel suo complesso piuttosto che solo un singolo sintomo.

Distribuzione geografica europea: gli studi sono distribuiti in diversi paesi europei, tra cui Svezia, Romania, Danimarca, Norvegia e Francia, dimostrando un impegno pan-europeo nella ricerca di soluzioni per questa condizione.

Durata variabile degli studi: mentre alcuni studi esplorano gli effetti di dosi singole (come gli studi sulla psilocibina), altri valutano trattamenti a lungo termine che durano fino a 26 settimane. Questo riflette approcci diversi: alcuni mirano a cambiamenti comportamentali rapidi, mentre altri cercano un cambiamento graduale e sostenuto.

Criteri di inclusione specifici: la maggior parte degli studi richiede che i partecipanti abbiano un disturbo da uso di alcol da moderato a grave, spesso verificato attraverso strumenti di valutazione standardizzati come l’AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test). Molti studi richiedono anche un numero minimo di “giorni di bere pesante” recenti, assicurando che i partecipanti siano attivamente alle prese con la condizione.

È importante sottolineare che questi studi sono in fase sperimentale e i trattamenti testati non sono ancora approvati per l’uso generale. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere attentamente con i loro medici i potenziali benefici e rischi, nonché verificare la propria idoneità in base ai criteri specifici di ciascuno studio.