Degenerazione maculare correlata all’età

La degenerazione maculare correlata all’età è una condizione che cambia gradualmente il modo in cui vedi il mondo intorno a te, colpendo la parte centrale della tua visione mentre quella laterale rimane intatta. È una delle cause più comuni di perdita della vista negli adulti più anziani e comprenderla può aiutarti a prendere provvedimenti per proteggere la tua capacità visiva.

Indice dei contenuti

• Quanto è comune la degenerazione maculare correlata all’età?
• Cosa causa la degenerazione maculare correlata all’età?
• Chi è a maggior rischio?
• Riconoscere i sintomi
• Strategie di prevenzione
• Come la malattia cambia i tuoi occhi
• Gli obiettivi del trattamento
• Approcci terapeutici standard
• Trattamenti innovativi in fase di studio
• Prognosi e cosa aspettarsi
• Progressione naturale della malattia
• Possibili complicazioni
• Impatto sulla vita quotidiana
• Supporto per i familiari
• Chi dovrebbe sottoporsi alla diagnostica e quando
• Metodi diagnostici classici
• Diagnostica per la qualificazione agli studi clinici
• Studi clinici disponibili

Quanto è comune la degenerazione maculare correlata all’età?

La degenerazione maculare correlata all’età, spesso abbreviata in AMD (dall’inglese Age-related Macular Degeneration), colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Quasi 20 milioni di adulti solo negli Stati Uniti vivono con qualche forma di questa condizione oculare.^[4] Questo la rende una causa principale di perdita della vista per gli americani di età pari o superiore a 65 anni.^[4] I numeri raccontano una storia importante su quanto sia diffusa questa condizione.

Guardando il quadro più ampio, circa 200 milioni di persone in tutto il mondo si ritiene vivano con l’AMD. Gli esperti prevedono che questo numero salirà a 288 milioni entro il 2040.^[4] L’aumento è in gran parte legato al fatto che le persone vivono più a lungo che mai. Man mano che le cure mediche migliorano e l’aspettativa di vita aumenta, le condizioni legate all’età diventano naturalmente più comuni.

Negli Stati Uniti in particolare, circa 18 milioni di persone di età pari o superiore a 40 anni vivevano con degenerazione maculare in fase precoce nel 2019, mentre 1,49 milioni avevano la malattia in fase avanzata.^[4] In Australia, circa una persona su sette di età superiore ai 50 anni mostra qualche evidenza di AMD.^[3] Queste statistiche evidenziano quante famiglie siano toccate da questa condizione.

La malattia diventa più comune con ogni decennio di vita che passa. Anche se è principalmente una condizione legata all’età che colpisce le persone oltre i 50 anni, il rischio aumenta drasticamente man mano che si invecchia. Circa il 2% delle persone di età compresa tra 50 e 59 anni sviluppa AMD avanzata, ma quella percentuale sale a quasi il 30% per chi ha più di 75 anni.^[4] Questo aumento ripido mostra perché l’età è considerata il fattore di rischio più forte.

Cosa causa la degenerazione maculare correlata all’età?

La causa esatta dell’AMD rimane poco chiara, anche se l’invecchiamento è il fattore principale dietro questa malattia degli occhi.^[2] Come suggerisce il nome, la condizione si sviluppa quando l’invecchiamento causa danni a una parte specifica dell’occhio chiamata macula—la porzione centrale della retina, che è il tessuto sensibile alla luce nella parte posteriore dell’occhio.^[1] La macula è responsabile della visione nitida e diretta, motivo per cui il danno a quest’area influisce sulla tua capacità di vedere i dettagli fini direttamente davanti a te.

La degenerazione maculare può essere ereditaria, suggerendo una componente genetica. Alcune persone ereditano la condizione, mentre altre la sviluppano senza alcuna storia familiare.^[2] I ricercatori hanno identificato che la malattia comporta cambiamenti nella normale struttura e funzione dell’occhio, ma i meccanismi sottostanti che innescano questi cambiamenti sono ancora allo studio.

Esistono due tipi distinti di AMD, ciascuno con cause diverse a livello cellulare. Nell’AMD secca, che rappresenta quasi il 90% dei casi, piccoli depositi proteici gialli chiamati drusen si formano sotto la macula.^[2] Man mano che questi depositi si accumulano, causano l’assottigliamento e il prosciugamento della macula. L’accumulo di drusen è un segno distintivo che gli oculisti cercano durante le visite.

Nell’AMD umida, vasi sanguigni anomali crescono sotto la retina e la macula. Questi vasi sono fragili e perdono sangue e liquido nel tessuto circostante.^[2] Il termine “essudativa”, che è un altro nome per l’AMD umida, si riferisce a questa fuoriuscita di liquidi. Questo accumulo di liquido fa gonfiare e danneggiare la macula, spesso portando a una perdita della vista più rapida e grave rispetto alla forma secca.

La degenerazione maculare non correlata all’età, sebbene meno comune, può essere collegata ad altre condizioni di salute come il diabete, traumi cranici, infezioni o una dieta carente di nutrienti necessari.^[2] Questi fattori mostrano che, mentre l’invecchiamento è il motore principale, altri elementi possono contribuire al danno maculare in alcuni casi.

Chi è a maggior rischio?

L’età rappresenta il fattore di rischio più forte per sviluppare l’AMD. Le persone di età pari o superiore a 55 anni hanno maggiori probabilità di avere la condizione.^[1] Tuttavia, diversi altri fattori possono aumentare le tue possibilità di sviluppare degenerazione maculare, anche se non sei ancora nella fascia d’età a più alto rischio.

La storia familiare gioca un ruolo significativo. Se hai parenti stretti che hanno avuto l’AMD, il tuo rischio aumenta.^[1] Questa connessione genetica significa che se i tuoi genitori o fratelli hanno sperimentato perdita della vista dovuta alla degenerazione maculare, dovresti essere particolarmente attento a sottoporti a esami oculistici regolari.

Razza ed etnia contano nel rischio di AMD. Gli individui di etnia caucasica affrontano un rischio più elevato rispetto alle persone di origine africana, ispanica o asiatica.^[1][12] Le ragioni di queste differenze non sono completamente comprese, ma il pattern è coerente in molteplici studi.

Fumare sigarette aumenta significativamente il rischio di sviluppare l’AMD.^[1] In effetti, il fumo è uno dei principali fattori di rischio controllabili per la malattia.^[6] Gli effetti dannosi del tabacco sulla salute degli occhi sono ben documentati, rendendo la cessazione del fumo uno dei passi preventivi più importanti che puoi intraprendere.

La salute cardiovascolare si connette alla salute degli occhi in modi importanti. Avere la pressione alta (ipertensione) o livelli elevati di colesterolo può aumentare il tuo rischio.^[2][6] Queste condizioni influenzano il flusso sanguigno in tutto il corpo, inclusi i delicati vasi sanguigni negli occhi.

Essere sovrappeso o avere un indice di massa corporea (IMC) più elevato è stato identificato come un possibile fattore di rischio.^[2][6] La gestione del peso, quindi, può svolgere un ruolo nella protezione della tua visione con l’avanzare dell’età. Allo stesso modo, una dieta ricca di grassi saturi può aumentare il rischio.^[2] Mentre una dieta povera di alcuni nutrienti come pesce, luteina e zeaxantina potrebbe lasciare i tuoi occhi più vulnerabili.^[6]

Le donne potrebbero affrontare un rischio leggermente più elevato rispetto agli uomini, anche se questo rimane un fattore di rischio possibile piuttosto che confermato.^[6] Altri fattori che i ricercatori continuano a studiare includono ipermetropia, esposizione alla luce solare, iridi di colore chiaro, malattie cardiovascolari e livelli di istruzione più bassi.^[6]

Riconoscere i sintomi

Comprendere i sintomi dell’AMD è cruciale perché la diagnosi precoce può fare una differenza significativa nella gestione della condizione. Tuttavia, uno degli aspetti più impegnativi dell’AMD precoce è che spesso non produce alcun sintomo.^[1] Questo inizio silenzioso significa che potresti avere la malattia per molto tempo senza notare alcun cambiamento nella tua visione.

L’AMD secca progredisce attraverso tre stadi—precoce, intermedio e avanzato—e i sintomi tipicamente peggiorano nel tempo.^[1] Nello stadio precoce, non noterai problemi di vista. Durante questa fase, solo un oculista può rilevare la condizione attraverso un esame completo. Questo è il motivo per cui gli esami oculistici regolari diventano così importanti con l’avanzare dell’età, anche quando la tua visione sembra a posto.

Man mano che l’AMD secca avanza allo stadio intermedio, alcune persone non sperimentano ancora sintomi. Altre iniziano a notare cambiamenti lievi, come una leggera sfocatura nella loro visione centrale o maggiore difficoltà a vedere in condizioni di scarsa illuminazione.^[1] Potresti ritrovarti a necessitare di luci più luminose per leggere o notare che ci vuole più tempo affinché i tuoi occhi si adattino quando passi da ambienti luminosi a quelli bui.

L’AMD avanzata, sia secca che umida, porta sintomi più evidenti e preoccupanti. Molte persone osservano che le linee dritte iniziano ad apparire ondulate o storte.^[1] Questa distorsione è un segnale di avvertimento che dovrebbe spingerti a contattare immediatamente il tuo oculista.^[6] Potresti notarlo guardando stipiti di porte, pali del telefono o i bordi degli edifici.

Un’area sfocata può apparire vicino al centro della tua visione. Col tempo, questa macchia sfocata può ingrandirsi, oppure potresti sviluppare punti vuoti o aree scure nella tua visione centrale.^[1][2] Immagina di provare a leggere un libro ma scoprire che le parole al centro della pagina sembrano scomparire o diventare impossibili da decifrare, mentre puoi ancora vedere chiaramente i bordi della pagina.

I colori possono apparire meno luminosi o intensi di una volta.^[1] Potresti notare che i colori vivaci che ricordi sembrano più spenti o sbiaditi. La scarsa illuminazione diventa sempre più problematica, rendendo le attività serali o gli spazi poco illuminati più difficili da gestire.^[1]

L’AMD umida tende a causare sintomi più improvvisamente rispetto all’AMD secca. Potresti sperimentare una rapida diminuzione della nitidezza visiva o l’improvvisa comparsa di punti ciechi nella tua visione centrale.^[6] La distorsione delle linee dritte è particolarmente caratteristica dell’AMD umida, poiché il liquido che fuoriesce dai vasi sanguigni anomali causa la deformazione della struttura della macula.

Nonostante questi problemi di visione centrale, la tua visione periferica—la tua capacità di vedere le cose di lato—tipicamente rimane intatta.^[2] Questo significa che non diventerai completamente cieco a causa dell’AMD. Sarai ancora in grado di vedere movimenti e forme intorno a te, il che aiuta a mantenere un certo livello di indipendenza e consapevolezza spaziale.

Strategie di prevenzione

Sebbene non esista un modo garantito per prevenire l’AMD, puoi intraprendere diversi passi per ridurre il tuo rischio o rallentare la progressione se stai già mostrando segni precoci. Queste misure preventive si concentrano su scelte di vita e gestione della salute che supportano la salute generale degli occhi.

Sottoporsi a esami oculistici regolari è forse il passo preventivo più importante che puoi intraprendere. Poiché l’AMD precoce non produce sintomi, l’unico modo per rilevarla è attraverso uno screening professionale.^[1] Se hai 55 anni o più, o se hai fattori di rischio come storia familiare, chiedi al tuo medico con quale frequenza dovresti programmare gli esami oculistici. Non aspettare che la tua visione cambi prima di cercare assistenza.

Smettere di fumare si distingue come uno dei modi più efficaci per proteggere la tua visione. Il fumo è un fattore di rischio principale per l’AMD, e smettere può ridurre significativamente le tue possibilità di sviluppare la malattia o rallentarne la progressione se ce l’hai già.^[6] I benefici dello smettere si estendono oltre i tuoi occhi a tutto il tuo corpo.

Gestire la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo aiuta a proteggere i vasi sanguigni nei tuoi occhi.^[2] Lavora con il tuo fornitore di assistenza sanitaria per mantenere questi valori in un range salutare attraverso farmaci, se necessario, e modifiche dello stile di vita. L’esercizio regolare, la gestione dello stress e il seguire i trattamenti prescritti contribuiscono tutti a una migliore salute cardiovascolare.

La dieta svolge un ruolo significativo nella salute degli occhi. Mangiare una dieta sana ricca di verdure a foglia verde come broccoli e spinaci, insieme a pesce ricco di acidi grassi omega-3, può supportare la funzione retinica.^[2] Frutta e verdura colorate forniscono nutrienti importanti che possono aiutare a rallentare la progressione dell’AMD. Considera di incorporare alimenti come le carote, che sono da tempo associate a una buona salute degli occhi, nei tuoi pasti regolari.

Mantenere un peso sano è importante per la salute degli occhi proprio come lo è per la salute generale.^[2] Se sei sovrappeso, lavorare verso un peso più sano attraverso un’alimentazione equilibrata e attività fisica regolare può ridurre il tuo rischio di AMD.

Proteggere i tuoi occhi dai raggi ultravioletti (UV) è un’altra misura preventiva. Indossare occhiali da sole che bloccano i raggi UV dannosi quando sei all’aperto protegge i tuoi occhi da stress non necessario.^[6] Rendi un’abitudine indossare protezioni oculari in modo coerente, non solo nelle giornate di sole intenso.

Per le persone con AMD secca intermedia, integratori alimentari specifici possono aiutare. Il tuo oculista potrebbe raccomandare una combinazione speciale di vitamine e minerali basata sulla formula AREDS2, che include vitamine C ed E, zinco, rame, luteina e zeaxantina.^[1][10] Studi clinici hanno dimostrato che questa formula può diminuire il rischio di perdere la visione centrale e può rallentare lo sviluppo dell’AMD umida. Tuttavia, parla sempre con il tuo medico prima di iniziare qualsiasi regime di integratori, poiché questi non sono appropriati per tutti.

Come la malattia cambia i tuoi occhi

Comprendere cosa succede all’interno dei tuoi occhi quando hai l’AMD può aiutarti a capire perché si verificano i sintomi e perché l’intervento precoce è importante. La malattia comporta cambiamenti fisici e strutturali ai delicati tessuti nella parte posteriore del tuo occhio.

La tua macula si trova al centro della tua retina e misura solo circa 5 millimetri di diametro. Nonostante le sue piccole dimensioni, quest’area minuscola è responsabile di tutta la tua visione dettagliata e diretta. La macula contiene cellule speciali sensibili alla luce chiamate fotorecettori che traducono la luce in segnali elettrici che il tuo cervello interpreta come immagini.

Nell’AMD secca, i cambiamenti iniziano con la formazione di drusen sotto la retina.^[6] Questi depositi giallo pallido sono fatti di proteine e grassi. Mentre alcuni piccoli drusen sono comuni con l’invecchiamento delle persone e non causano necessariamente problemi, un accumulo di drusen più grandi è un segno distintivo dell’AMD. Man mano che questi depositi si accumulano, la macula inizia ad assottigliarsi e a degenerare, un processo chiamato atrofia.

La forma avanzata di AMD secca è chiamata atrofia geografica, dove aree significative della retina sviluppano zone di atrofia o degenerazione con bordi netti.^[6] In queste aree, le cellule sensibili alla luce sono morte, creando punti ciechi permanenti nella tua visione centrale. Il processo tipicamente si verifica gradualmente nel corso di diversi anni.

L’AMD umida comporta una serie diversa di cambiamenti. Il segno distintivo di questa forma è la neovascolarizzazione coroideale, un termine che descrive la crescita di vasi sanguigni anomali sotto la retina.^[6] Questi vasi non dovrebbero essere lì e sono strutturalmente deboli. Perdono sangue e liquido negli spazi intorno alla retina, causando la distorsione dell’architettura normale della retina.

Il liquido fuoriuscito crea un rigonfiamento nella macula, spingendola fuori dalla sua posizione normale.^[2] Questa distorsione fisica è ciò che fa apparire le linee dritte ondulate. Se non trattati, i vasi sanguigni anomali possono formare tessuto cicatriziale che sostituisce permanentemente il normale tessuto retinico, portando a una perdita irreversibile della visione centrale.^[6]

Qualsiasi stadio di AMD secca può trasformarsi in AMD umida, anche se questo accade solo in circa il 10% dei casi.^[2] Quando si verifica, la transizione tipicamente porta a una perdita della vista più rapida e grave. Tuttavia, l’AMD umida è sempre considerata una forma avanzata della malattia.

La progressione dell’AMD influisce non solo sulla struttura del tuo occhio ma anche sulla risposta infiammatoria del tuo corpo. L’infiammazione nell’occhio sembra svolgere un ruolo nel processo della malattia, in particolare nello sviluppo dell’atrofia geografica. Questa comprensione ha portato i ricercatori a esplorare trattamenti che mirano all’infiammazione come modo per rallentare la progressione della malattia.

Gli obiettivi del trattamento per la degenerazione maculare

Quando si riceve una diagnosi di degenerazione maculare correlata all’età, spesso abbreviata in AMD, è naturale sentirsi preoccupati per la propria vista futura. Tuttavia, comprendere cosa il trattamento può e non può fare aiuta a stabilire aspettative realistiche. L’obiettivo principale del trattamento di questa condizione non è ripristinare la vista già persa, ma piuttosto rallentare la progressione della malattia e aiutare a mantenere la vista ancora presente il più a lungo possibile.^[1]

Gli approcci terapeutici dipendono fortemente dal tipo di AMD che si ha e dallo stadio raggiunto dalla malattia. Le due forme principali sono l’AMD secca, che progredisce lentamente nel corso degli anni, e l’AMD umida, che può causare una rapida perdita della vista nel giro di settimane o mesi se non trattata. Poiché l’AMD è una malattia progressiva, il che significa che tipicamente peggiora nel tempo, la diagnosi precoce attraverso controlli oculistici regolari diventa cruciale anche quando non si notano sintomi.^[1][8]

L’età, lo stato di salute generale, la storia familiare, fattori dello stile di vita come il fumo e le caratteristiche specifiche della degenerazione maculare influenzano tutti quale percorso terapeutico il medico raccomanderà. Le società mediche e le organizzazioni di cura degli occhi hanno sviluppato linee guida cliniche basate su decenni di ricerca per aiutare i medici a scegliere le terapie più appropriate per la situazione di ciascun paziente. Allo stesso tempo, i ricercatori di tutto il mondo continuano a studiare nuovi trattamenti attraverso studi clinici, offrendo speranza per opzioni migliori in futuro.^[6]

Approcci terapeutici standard per l’AMD

Trattamento per l’AMD secca

Attualmente, le opzioni di trattamento medico per l’AMD secca sono limitate, specialmente negli stadi precoci e intermedi. Per questi stadi, i medici raccomandano spesso una combinazione specifica di vitamine e minerali conosciuta come formula AREDS2. Questo regime di integratori è stato sviluppato in seguito a ampi studi clinici che hanno dimostrato come determinati nutrienti potessero ridurre il rischio che l’AMD secca progredisca verso stadi più avanzati.^[10]

La formula AREDS2 include vitamina C, vitamina E, zinco, rame e due composti vegetali chiamati luteina e zeaxantina. Si ritiene che queste sostanze proteggano la retina dai danni causati dall’invecchiamento e da fattori ambientali. Le persone con AMD secca in stadio intermedio che assumono questa combinazione quotidianamente possono rallentare lo sviluppo dell’AMD secca tardiva o dell’AMD umida. Gli integratori sono disponibili senza ricetta, ma si dovrebbe sempre discuterne con il proprio medico prima di iniziare ad assumerli, poiché potrebbero interagire con altri farmaci o condizioni di salute.^[10][13]

Oltre agli integratori, le modifiche dello stile di vita giocano un ruolo importante nella gestione dell’AMD secca. I medici consigliano vivamente ai pazienti di smettere di fumare, poiché l’uso del tabacco è uno dei fattori di rischio più significativi per la progressione della malattia. Mantenere una dieta sana ricca di verdure a foglia verde scuro, frutta e verdura colorate e pesce ricco di acidi grassi omega-3 sostiene la salute della retina. Controllare i livelli di pressione sanguigna e colesterolo aiuta anche a proteggere la vista nel tempo.^[15][21]

Per l’AMD secca avanzata con atrofia geografica (una condizione in cui aree della retina si deteriorano), due nuovi farmaci sono stati recentemente approvati negli Stati Uniti: Syfovre e Izervay. Entrambi vengono somministrati tramite iniezioni oculari mensilmente o ogni due mesi. Questi farmaci agiscono riducendo l’infiammazione nell’occhio, che i ricercatori ritengono contribuisca alla progressione dell’atrofia geografica. Negli studi clinici, questi medicinali hanno rallentato la velocità con cui il danno si diffondeva nella macula. Tuttavia, non ripristinano la vista persa e le agenzie regolatorie in alcuni paesi, incluso il Regno Unito, hanno rifiutato di approvarli a causa di preoccupazioni sul fatto che i benefici migliorino significativamente il funzionamento quotidiano dei pazienti durante il periodo di sperimentazione.^[14]

Trattamento per l’AMD umida

Il trattamento dell’AMD umida è stato rivoluzionato negli ultimi due decenni con lo sviluppo dei farmaci anti-VEGF. VEGF sta per fattore di crescita dell’endotelio vascolare, una famiglia di proteine nel corpo che regola la crescita dei vasi sanguigni. Nell’AMD umida, vasi sanguigni anomali chiamati neovascolarizzazione coroideale crescono sotto la retina, dove possono perdere liquidi e sangue, causando danni rapidi alla macula.^[6]

I farmaci anti-VEGF bloccano queste proteine, fermando la crescita di vasi sanguigni anomali e prevenendo ulteriori perdite. Questo aiuta a preservare la vista e, in molti casi, può persino migliorarla. Attualmente esistono cinque farmaci anti-VEGF utilizzati per trattare l’AMD umida: Avastin (bevacizumab), Lucentis (ranibizumab), Eylea (aflibercept), Beovu (brolucizumab) e Vabysmo (faricimab).^[6]

Questi farmaci vengono somministrati attraverso iniezioni direttamente nell’occhio, una procedura chiamata iniezione intravitreale. Prima dell’iniezione, il medico applica gocce anestetiche per minimizzare il disagio. La maggior parte dei pazienti riferisce di sentire solo una leggera pressione durante la procedura, che dura solo pochi secondi. Sebbene l’idea di un’iniezione nell’occhio possa sembrare spaventosa, il processo è generalmente ben tollerato ed è diventato routine nelle cliniche oculistiche.^[6]

Il trattamento inizia tipicamente con tre iniezioni mensili per stabilizzare la malattia. Dopo questa fase iniziale, il medico sceglierà uno dei tre schemi di trattamento in base a come rispondono gli occhi. L’approccio “tratta ed estendi” aumenta gradualmente il tempo tra le iniezioni finché la malattia rimane stabile. L’approccio “pro re nata” o PRN significa che si ricevono iniezioni solo quando necessario in base ai segni di attività della malattia. Alcuni pazienti richiedono iniezioni mensili indefinitamente per mantenere la stabilità visiva.^[6]

Gli effetti collaterali delle iniezioni anti-VEGF sono solitamente lievi e temporanei. Si potrebbe sperimentare rossore, lieve disagio o una sensazione di granulosità nell’occhio per un giorno o due dopo. Complicazioni gravi come infezioni o distacco della retina sono rare ma possibili. Il medico monitorerà attentamente e fornirà istruzioni sui segnali di avvertimento da osservare dopo ogni iniezione.^[6]

Prima che i farmaci anti-VEGF diventassero disponibili, l’AMD umida veniva trattata con fotocoagulazione laser o terapia fotodinamica (PDT). La fotocoagulazione laser utilizza un fascio di luce focalizzato per sigillare i vasi sanguigni che perdono, ma può anche danneggiare il tessuto sano circostante. La terapia fotodinamica combina un farmaco fotosensibile iniettato nel flusso sanguigno con un laser speciale che attiva il farmaco solo nell’area mirata, causando meno danni al tessuto sano. Oggi questi trattamenti sono raramente utilizzati perché le iniezioni anti-VEGF sono molto più efficaci nel preservare la vista.^[6][9]

Trattamenti innovativi in fase di studio negli studi clinici

Sebbene i trattamenti attuali aiutino molti pazienti, i ricercatori continuano a cercare opzioni migliori, specialmente per l’AMD secca dove le scelte terapeutiche rimangono limitate. Gli studi clinici testano nuovi farmaci, dispositivi e approcci per determinare se sono sicuri ed efficaci prima di renderli disponibili a tutti i pazienti.

Ricerca sulle cellule staminali

Un’area promettente di indagine riguarda i trapianti di cellule staminali per l’AMD secca. Le cellule staminali sono cellule speciali che possono svilupparsi in diversi tipi di tessuto nel corpo. In questi studi, i ricercatori stanno testando se il trapianto di cellule staminali nell’occhio possa sostituire le cellule danneggiate nella retina e potenzialmente ripristinare parte della vista. Gli studi in fase precoce stanno valutando la sicurezza di questo approccio e cercando segni che potrebbe funzionare. Se hanno successo in questi studi iniziali, seguirebbero studi più ampi per confermare l’efficacia.^[1][8]

Inibitori del sistema del complemento

Il sistema del complemento è parte del sistema immunitario che aiuta a combattere le infezioni, ma nell’AMD può diventare iperattivo e contribuire all’infiammazione e al danno tissutale nella retina. Gli scienziati hanno sviluppato farmaci che inibiscono o bloccano parti di questo sistema per ridurre l’infiammazione dannosa. Syfovre e Izervay, i due farmaci recentemente approvati negli Stati Uniti per l’atrofia geografica, funzionano attraverso questo meccanismo. Essi mirano a componenti specifici del sistema del complemento per rallentare la progressione della malattia.^[14]

Altri inibitori del complemento sono ancora in fase di test negli studi clinici a vari stadi. Questi studi tipicamente arruolano pazienti con AMD secca avanzata o atrofia geografica. Gli studi di Fase I si concentrano principalmente sulla sicurezza, determinando se il farmaco causa effetti collaterali dannosi. Gli studi di Fase II iniziano a valutare se il farmaco effettivamente rallenta la progressione della malattia misurando i cambiamenti nelle dimensioni delle aree colpite nella retina. Gli studi di Fase III confrontano il nuovo trattamento con le cure standard o il placebo in grandi gruppi di pazienti per provare definitivamente l’efficacia.^[12]

Fotobiomodulazione

La fotobiomodulazione, nota anche come terapia della luce, utilizza lunghezze d’onda specifiche di luce per stimolare le cellule nella retina. La teoria è che certi tipi di energia luminosa possano migliorare la funzione cellulare e potenzialmente rallentare il deterioramento delle cellule retiniche nell’AMD secca. I pazienti tipicamente si siedono di fronte a un dispositivo luminoso speciale per diversi minuti durante le sessioni di trattamento. Questo approccio è ancora sperimentale e i ricercatori stanno lavorando per determinare le lunghezze d’onda ottimali della luce, la durata del trattamento e la frequenza.^[10]

Terapie anti-VEGF migliorate

Anche se le iniezioni anti-VEGF hanno trasformato il trattamento dell’AMD umida, i ricercatori stanno lavorando per renderle ancora migliori. Alcuni studi clinici stanno testando nuove molecole anti-VEGF che potrebbero durare più a lungo nell’occhio, riducendo il numero di iniezioni necessarie. Altri stanno studiando modi diversi di somministrare questi farmaci, come attraverso impianti a rilascio lento posizionati all’interno dell’occhio che possono fornire farmaci per diversi mesi senza iniezioni ripetute. Queste innovazioni mirano a ridurre il carico del trattamento sui pazienti mantenendo o migliorando i risultati.^[12]

Partecipazione agli studi clinici

Gli studi clinici sono condotti presso centri di ricerca, ospedali e cliniche oculistiche specializzate in molte località, inclusi Stati Uniti, Europa e altri paesi del mondo. Ogni studio ha requisiti specifici, chiamati criteri di idoneità, che determinano chi può partecipare. Questi criteri potrebbero includere il tipo e lo stadio di AMD che si ha, l’età, altre condizioni di salute e se si sono ricevuti trattamenti precedenti.^[1]

Partecipare a uno studio clinico offre accesso a trattamenti all’avanguardia prima che diventino ampiamente disponibili. Si riceve anche un monitoraggio attento da parte di esperti medici durante tutto lo studio. Tuttavia, è importante capire che i trattamenti sperimentali potrebbero non funzionare meglio delle opzioni esistenti, e alcuni studi utilizzano gruppi placebo (trattamento inattivo) per il confronto. Il medico può aiutare a trovare studi appropriati e discutere se la partecipazione abbia senso per la propria situazione.^[1]

Prognosi e cosa aspettarsi

Scoprire di avere una degenerazione maculare correlata all’età può sembrare travolgente, ed è naturale preoccuparsi di cosa riserverà il futuro alla propria vista. Le prospettive per la degenerazione maculare variano considerevolmente a seconda del tipo che si ha e della velocità con cui progredisce. È importante ricordare che la degenerazione maculare non porta alla cecità completa—la visione laterale, chiamata visione periferica, rimane intatta anche se la visione centrale si deteriora.^[1][2]

Per coloro che hanno la degenerazione maculare secca, che colpisce circa il 90% delle persone con questa patologia, la malattia tipicamente progredisce lentamente nell’arco di diversi anni.^[2][7] Molte persone sperimentano cambiamenti visivi graduali che non influenzano drasticamente le loro attività quotidiane per molto tempo. Nelle fasi iniziali, potreste non notare alcun sintomo. Anche quando la condizione avanza agli stadi intermedi, alcune persone continuano a funzionare bene con solo una leggera sfocatura o difficoltà a vedere con scarsa illuminazione.^[1][8] La maggior parte delle persone con degenerazione maculare secca non perde completamente la visione centrale, anche se la malattia può progredire verso uno stadio più avanzato chiamato atrofia geografica, dove aree significative della macula si deteriorano.^[2][6]

La degenerazione maculare umida, che colpisce circa il 10% delle persone con questa patologia, tende a essere più grave e può causare una perdita della vista più rapida.^[2][7] Questa forma si sviluppa quando vasi sanguigni anomali crescono sotto la retina e perdono liquido o sangue, danneggiando la macula più rapidamente. Senza trattamento, la degenerazione maculare umida può portare a una sostanziale perdita della visione centrale nel giro di settimane o mesi.^[2][14] Tuttavia, la disponibilità di trattamenti moderni ha migliorato significativamente le prospettive per le persone con degenerazione maculare umida. Le iniezioni anti-VEGF possono rallentare o addirittura arrestare la progressione della perdita della vista, e alcuni pazienti sperimentano un miglioramento della loro visione dopo il trattamento.^[6][10]

Vale anche la pena notare che la degenerazione maculare può colpire ciascun occhio in modo diverso. Alcune persone possono avere una malattia avanzata in un occhio mentre l’altro rimane relativamente sano.^[2] Questa asimmetria significa che anche se un occhio perde una significativa visione centrale, potreste ancora essere in grado di gestire molte attività quotidiane usando l’occhio migliore, almeno per un certo periodo.

L’impatto emotivo di ricevere una diagnosi di degenerazione maculare non dovrebbe essere sottovalutato. Scoprire di avere una condizione oculare cronica che potrebbe peggiorare nel tempo è naturalmente spaventoso. Molte persone si preoccupano di perdere la propria indipendenza, di non poter più guidare o di non poter più godere di attività come leggere o guardare la televisione.^[17] Queste preoccupazioni sono valide, ma è importante sapere che con il giusto supporto, strategie di adattamento e trattamenti disponibili, la maggior parte delle persone con degenerazione maculare può mantenere una buona qualità di vita e continuare a fare molte delle cose che ama.

Progressione naturale della malattia

Comprendere come si sviluppa e progredisce la degenerazione maculare correlata all’età può aiutarvi a sapere quali cambiamenti osservare e quando cercare ulteriore assistenza medica. La degenerazione maculare è una malattia progressiva, il che significa che tende a peggiorare nel tempo, anche se la velocità di progressione varia ampiamente da persona a persona.^[1][8]

La degenerazione maculare secca si sviluppa attraverso tre stadi distinti: precoce, intermedio e tardivo.^[1][8] Nello stadio precoce, piccoli depositi gialli chiamati drusen iniziano ad accumularsi sotto la macula. Questi depositi di proteine e grassi vengono spesso rilevati durante gli esami oculistici di routine prima che notiate problemi alla vista. A questo punto, la vostra visione rimane tipicamente normale e potete svolgere le vostre attività quotidiane senza difficoltà.^[1][6] Molte persone rimangono in questo stadio precoce per anni senza sperimentare perdita della vista.

Man mano che la malattia avanza allo stadio intermedio, le drusen diventano più grandi e più numerose. La macula inizia ad assottigliarsi poiché riceve meno nutrienti, e alcune persone iniziano a notare cambiamenti sottili nella loro visione.^[2] Potreste aver bisogno di più luce quando leggete o notare una leggera sfocatura al centro del vostro campo visivo. I colori possono sembrare meno vivaci, e compiti che richiedono una visione dettagliata, come infilare un ago o leggere caratteri piccoli, potrebbero diventare leggermente più impegnativi.^[1][8] Non tutti sperimentano sintomi in questo stadio—alcune persone scoprono di essere progredite alla degenerazione maculare intermedia solo durante un esame oculistico completo.

Nella degenerazione maculare secca in stadio avanzato, conosciuta anche come atrofia geografica, aree della macula si deteriorano completamente, creando punti ciechi nella vostra visione centrale.^[2][6] Le linee rette possono iniziare ad apparire ondulate o distorte, un sintomo che dovrebbe richiedere attenzione medica immediata. L’area sfocata vicino al centro della vostra visione può espandersi, o potreste vedere macchie vuote quando guardate direttamente qualcosa. Questi cambiamenti possono rendere difficile leggere, riconoscere volti o svolgere compiti che richiedono una visione dettagliata.^[1][8]

In qualsiasi stadio, la degenerazione maculare secca può trasformarsi in degenerazione maculare umida, anche se questo accade solo in circa il 10% dei casi.^[2][7] La degenerazione maculare umida è sempre considerata una forma avanzata della malattia. Si verifica quando l’occhio risponde al deterioramento della macula facendo crescere nuovi vasi sanguigni sotto la retina—un processo chiamato neovascolarizzazione coroidale.^[6] Sfortunatamente, questi nuovi vasi sono anomali, fragili e inclini a perdere sangue e liquido. Questa perdita causa il gonfiore e la distorsione della macula, portando a una rapida perdita della vista che può verificarsi nell’arco di settimane anziché anni.^[2][6]

Se non trattata, la degenerazione maculare umida può portare alla formazione di tessuto cicatriziale sulla macula, danneggiando permanentemente questa delicata struttura e causando una perdita irreversibile della visione centrale.^[6] Questo è il motivo per cui individuare precocemente la transizione dalla degenerazione maculare secca a quella umida è così importante—il trattamento può prevenire o minimizzare la formazione di cicatrici e preservare la vista che altrimenti andrebbe persa.

Senza alcun intervento o modifiche dello stile di vita, la progressione naturale della degenerazione maculare tende verso un peggioramento della vista. Tuttavia, la velocità con cui ciò accade varia enormemente. Alcune persone rimangono negli stadi precoci o intermedi per molti anni con un impatto minimo sulla loro vita quotidiana. Altri progrediscono più rapidamente, in particolare se hanno fattori di rischio come il fumo, l’ipertensione o una storia familiare della malattia.^[1][8] L’imprevedibilità della progressione della degenerazione maculare è uno dei motivi per cui il monitoraggio regolare da parte di un professionista della cura degli occhi è così importante.

Possibili complicazioni

La degenerazione maculare correlata all’età può portare a diverse complicazioni oltre alla prevista perdita della visione centrale. Comprendere questi potenziali problemi può aiutarvi a riconoscere i segnali di allarme e a cercare un trattamento tempestivo quando necessario.

Una delle complicazioni più significative è la transizione improvvisa dalla degenerazione maculare secca a quella umida. Questo cambiamento può avvenire in qualsiasi momento, anche se la vostra degenerazione maculare secca è stata stabile per anni.^[1][8] Quando vasi sanguigni anomali iniziano a crescere sotto la retina, possono perdere sangue e liquido rapidamente, causando un deterioramento rapido della vostra vista. Questa è una situazione medica che richiede attenzione urgente. Se notate cambiamenti improvvisi nella vostra visione—specialmente se le linee rette iniziano a sembrare ondulate o storte—dovreste contattare immediatamente il vostro oculista.^[1][8] Il trattamento precoce della degenerazione maculare umida può prevenire danni permanenti e preservare una maggiore parte della vostra vista.

Nella degenerazione maculare umida avanzata, se i vasi sanguigni anomali non vengono controllati, possono eventualmente formare una cicatrice disciforme sulla macula.^[6] Questo tessuto cicatriziale sostituisce permanentemente le normali strutture delicate della retina esterna, portando a una perdita irreversibile della visione centrale. Una volta che questa cicatrizzazione si verifica, anche i trattamenti più avanzati non possono ripristinare la vista che è stata persa. Questo sottolinea l’importanza di un trattamento tempestivo quando viene rilevata la degenerazione maculare umida.

Oltre alle complicazioni fisiche, la degenerazione maculare può avere profondi effetti psicologici ed emotivi. La perdita graduale o improvvisa della visione centrale può portare a sentimenti di ansia, depressione e isolamento.^[17] Molte persone si preoccupano di diventare un peso per le loro famiglie o di perdere la propria indipendenza. L’incapacità di guidare, leggere o riconoscere volti familiari può essere emotivamente devastante e può portare al ritiro sociale. Queste complicazioni psicologiche sono altrettanto reali e significative quanto i cambiamenti fisici nell’occhio, e affrontarle è una parte importante della gestione della malattia.

Un’altra complicazione che alcune persone con degenerazione maculare sperimentano è la sindrome di Charles Bonnet, una condizione in cui la perdita della vista porta ad allucinazioni visive.^[16] Queste non sono causate da malattie mentali, ma piuttosto dal cervello che cerca di riempire i vuoti creati dalla mancanza di informazioni visive. Le persone potrebbero vedere motivi, forme, persone o animali che in realtà non ci sono. Sebbene queste allucinazioni possano essere sconcertanti, comprendere che sono una risposta comune alla perdita della vista può aiutare a ridurre l’ansia riguardo ad esse.

Il rischio di cadute e lesioni aumenta man mano che la degenerazione maculare progredisce. Quando non riuscite a vedere chiaramente al centro del vostro campo visivo, orientarsi su scale, marciapiedi e superfici irregolari diventa più impegnativo. Una scarsa percezione della profondità e la difficoltà a vedere gli ostacoli possono portare a inciampi e cadute, che possono essere particolarmente gravi per gli anziani. Molte persone con degenerazione maculare avanzata lottano anche con compiti che richiedono controllo motorio fine e visione chiara, come la gestione dei farmaci, che può portare a errori accidentali di dosaggio se non affrontati con sistemi di supporto adeguati.^[16]

Infine, poiché la degenerazione maculare colpisce principalmente gli anziani, molte persone con questa condizione hanno anche altri problemi di salute legati all’età. La combinazione della perdita della vista con condizioni come artrite, diabete o malattie cardiache può aggravare le limitazioni funzionali e rendere più complessa la gestione della vita quotidiana. Coordinare l’assistenza attraverso molteplici condizioni di salute diventa sempre più importante man mano che la degenerazione maculare progredisce.

Impatto sulla vita quotidiana

La degenerazione maculare correlata all’età influenza molto più della semplice vista—tocca quasi ogni aspetto della vita quotidiana. La perdita della visione centrale, anche quando la visione periferica rimane intatta, può trasformare attività di routine in sfide significative. Comprendere questi impatti può aiutarvi a prepararvi ai cambiamenti e a trovare strategie efficaci per mantenere l’indipendenza e la qualità della vita.

La lettura è spesso una delle prime attività colpite dalla degenerazione maculare. I caratteri piccoli in libri, giornali e riviste diventano difficili o impossibili da vedere man mano che la visione centrale si deteriora.^[1][8] Potreste trovarvi a tenere il materiale di lettura a distanza di un braccio, ad aumentare l’illuminazione o a rinunciare completamente alla lettura. Questo può essere particolarmente frustrante per le persone che hanno sempre amato leggere come hobby o che si affidano alla lettura per lavoro o per compiti quotidiani come gestire le bollette e la corrispondenza. Molte persone con degenerazione maculare alla fine si rivolgono agli audiolibri, ai materiali a caratteri grandi o ai dispositivi elettronici che possono ingrandire il testo e regolare il contrasto per rendere la lettura più facile.^[18]

Guidare è un’altra grande preoccupazione per le persone con degenerazione maculare. L’incapacità di vedere chiaramente dritto davanti a sé rende difficile leggere i segnali stradali, riconoscere i semafori, vedere i pedoni o navigare in sicurezza.^[1][8] Molte persone con degenerazione maculare alla fine devono smettere di guidare, il che può sembrare come perdere un pezzo cruciale di indipendenza. La perdita del privilegio di guidare spesso significa fare affidamento sugli altri per il trasporto agli appuntamenti medici, per fare la spesa e per le attività sociali, il che può portare a sentimenti di essere un peso e può contribuire all’isolamento sociale.

Riconoscere i volti diventa sempre più difficile man mano che la visione centrale diminuisce. Potreste passare accanto ad amici o familiari senza riconoscerli, non perché siete scortesi, ma semplicemente perché non riuscite a vedere i loro volti abbastanza chiaramente per identificarli.^[1][8] Questo può portare a situazioni sociali imbarazzanti e a sentimenti feriti. Molte persone con degenerazione maculare imparano a fare più affidamento sulle voci, sugli indizi contestuali e su altre caratteristiche identificative per riconoscere le persone che conoscono.

Le faccende domestiche che una volta sembravano semplici possono diventare sfide frustranti. Cucinare richiede di essere in grado di vedere gli ingredienti, leggere le ricette e monitorare il cibo sul fornello—tutti compiti che dipendono fortemente dalla visione centrale.^[1][8][18] Gestire i farmaci, leggere le etichette e distinguere tra diverse pillole diventano problemi di sicurezza. La cura personale, dall’applicazione del trucco alla rasatura, richiede adattamenti. Anche guardare la televisione, un’attività di svago comune, può diventare meno piacevole quando non si riescono a vedere chiaramente i volti o i dettagli.^[18]

Il posto di lavoro può presentare sfide particolari per le persone che sviluppano la degenerazione maculare mentre sono ancora occupate. A seconda del vostro lavoro, potreste avere difficoltà con gli schermi dei computer, la lettura di documenti o l’esecuzione di compiti visivi dettagliati. Alcune persone trovano di dover ridurre le loro ore, cambiare posizione o andare in pensione prima del previsto. Questo può avere implicazioni finanziarie e influenzare il vostro senso di identità e scopo.

Gli hobby e le attività ricreative richiedono spesso adattamento o abbandono. Lavori manuali come il ricamo, il cucito o la costruzione di modelli che richiedono lavori di dettaglio diventano sempre più difficili. Il giardinaggio potrebbe essere influenzato se non riuscite a vedere piccole piante o parassiti. Gli sport che richiedono di seguire una palla o di vedere obiettivi distanti potrebbero dover essere modificati o abbandonati del tutto. Trovare nuovi hobby che non si basano tanto sulla visione centrale può aiutare a mantenere la qualità della vita e un senso di scopo.

Nonostante queste sfide, molte persone con degenerazione maculare trovano modi per adattarsi e continuare a vivere vite appaganti. Semplici modifiche possono fare una grande differenza: migliorare l’illuminazione in tutta la casa, utilizzare colori contrastanti per rendere gli oggetti più facili da distinguere, disporre gli oggetti in posizioni coerenti in modo da poterli trovare a memoria, e utilizzare telefoni con pulsanti grandi e apparecchi con marcature tattili.^[16][18] La tecnologia ad attivazione vocale, dagli altoparlanti intelligenti agli smartphone con comandi vocali, può aiutare con tutto, dall’impostazione di promemoria alla lettura del testo ad alta voce.^[18]

Imparare a usare la vostra visione periferica in modo più efficace è un altro adattamento importante. Con la pratica, molte persone sviluppano quella che viene chiamata “visione eccentrica”, dove imparano a guardare leggermente di lato a un oggetto per vederlo più chiaramente usando le parti più sane della loro retina.^[18] Questa tecnica richiede tempo e pazienza per essere padroneggiata, ma può migliorare significativamente la visione funzionale.

Gli ausili e i dispositivi per ipovedenti possono estendere la vostra capacità di svolgere compiti quotidiani. Lenti di ingrandimento, occhiali speciali da lettura e sistemi di ingrandimento elettronico possono rendere di nuovo possibile la lettura. Un’illuminazione migliorata, in particolare l’illuminazione direzionale su attività specifiche, aiuta molte persone a vedere meglio.^[16][18] Le organizzazioni specializzate nella riabilitazione visiva possono fornire formazione e risorse per aiutarvi a mantenere l’indipendenza nonostante la perdita della vista.

L’impatto psicologico ed emotivo della degenerazione maculare sulla vita quotidiana non dovrebbe essere trascurato. Molte persone sperimentano il lutto per la perdita delle capacità visive e i cambiamenti nello stile di vita che ne derivano. Alcuni si sentono frustrati o arrabbiati per le loro limitazioni. Altri lottano con l’ansia per il futuro o la depressione legata all’aumentata dipendenza dagli altri. Riconoscere questi sentimenti e cercare supporto—che sia attraverso la consulenza, i gruppi di supporto o le conversazioni con amici e familiari comprensivi—è una parte importante dell’adattamento alla vita con la degenerazione maculare.^[17]

Supporto per i familiari

Quando qualcuno che amate vive con la degenerazione maculare correlata all’età, naturalmente volete aiutarlo a mantenere la sua indipendenza e qualità della vita. I membri della famiglia svolgono un ruolo cruciale non solo nel fornire assistenza pratica, ma anche nell’offrire supporto emotivo e nell’aiutare a navigare nel sistema sanitario, comprese le decisioni sulla partecipazione a studi clinici.

Gli studi clinici sono studi di ricerca che testano nuovi trattamenti o approcci per gestire la degenerazione maculare. Per le persone con degenerazione maculare, in particolare quelle con forme della malattia che attualmente hanno opzioni di trattamento limitate, gli studi clinici possono offrire accesso a terapie promettenti prima che diventino ampiamente disponibili. Alcuni studi si concentrano su nuovi farmaci per rallentare la progressione della degenerazione maculare secca o migliorare i trattamenti per quella umida.^[10] Altri indagano approcci innovativi come i trapianti di cellule staminali o nuovi metodi di somministrazione per i farmaci esistenti.^[1][8]

Come membro della famiglia, potete aiutare il vostro caro a capire cosa sono gli studi clinici e se potrebbero essere appropriati. Gli studi clinici sono studi attentamente progettati che seguono rigorosi protocolli di sicurezza e linee guida etiche. I partecipanti ricevono un monitoraggio ravvicinato e cure da parte di team medici esperti. Tuttavia, gli studi comportano anche incertezza—il trattamento studiato potrebbe non funzionare meglio delle opzioni esistenti, o potrebbe avere effetti collaterali inaspettati. Comprendere sia i potenziali benefici che i rischi è essenziale prima di decidere se partecipare.

Se il vostro familiare è interessato a conoscere gli studi clinici per la degenerazione maculare, potete aiutarlo a ricercare gli studi disponibili. Il National Eye Institute mantiene informazioni sugli studi clinici in corso per la degenerazione maculare correlata all’età.^[1][8] Potete anche chiedere al loro oculista se è a conoscenza di studi rilevanti o può fornire referenze a centri di ricerca che conducono studi sulla degenerazione maculare. Quando esaminate insieme potenziali studi, prestate attenzione ai requisiti di idoneità—gli studi spesso hanno criteri specifici riguardanti il tipo e lo stadio della degenerazione maculare, l’età, altre condizioni di salute e i farmaci attuali.

Prepararsi per uno studio clinico richiede organizzazione e impegno. Come membro della famiglia, potete assistere con questioni pratiche come organizzare il trasporto alle visite dello studio, che sono spesso più frequenti degli appuntamenti medici regolari. Aiutate il vostro caro a tenere traccia dei programmi degli appuntamenti e di eventuali requisiti come la sospensione di determinati farmaci prima dell’iscrizione. Molti studi richiedono ai partecipanti di tenere registri dettagliati dei loro sintomi, farmaci e qualsiasi cambiamento che sperimentano—potete aiutare impostando un sistema per tracciare queste informazioni.

Comprendere il processo di consenso informato è cruciale quando si considera la partecipazione a uno studio clinico. Prima dell’iscrizione, i partecipanti ricevono informazioni dettagliate sullo studio, incluso il suo scopo, quali procedure saranno coinvolte, potenziali rischi e benefici, e i loro diritti come partecipante. Queste informazioni possono essere complesse e travolgenti. Potete aiutare partecipando alla discussione sul consenso con il vostro familiare, prendendo appunti e aiutando a formulare domande da porre al team di ricerca. Ricordate che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza influenzare le loro cure mediche regolari.

Oltre agli studi clinici, ci sono molti altri modi in cui i membri della famiglia possono supportare qualcuno con la degenerazione maculare. L’assistenza pratica con le attività quotidiane che sono diventate difficili a causa della perdita della vista è spesso necessaria e apprezzata. Questo potrebbe includere aiuto con la spesa, la lettura della posta, la gestione dei farmaci o fornire il trasporto. Tuttavia, è importante trovare un equilibrio tra essere utili e prendere il controllo completamente. Mantenere la maggiore indipendenza possibile è importante per l’autostima e la qualità della vita del vostro caro.

Educare voi stessi sulla degenerazione maculare vi aiuta a capire cosa sta vivendo il vostro familiare. Imparate il tipo e lo stadio della degenerazione maculare che ha, quali sintomi sta affrontando e come la malattia potrebbe progredire. Questa conoscenza vi aiuta a fornire un supporto appropriato e a riconoscere quando i cambiamenti nella visione richiedono attenzione medica. Accompagnare il vostro caro agli appuntamenti dall’oculista può aiutarvi a rimanere informati sulla loro condizione e sul piano di trattamento.

Apportare modifiche alla casa può migliorare significativamente la sicurezza e l’indipendenza di qualcuno con la degenerazione maculare. Potete aiutare migliorando l’illuminazione in tutta la casa, specialmente nelle aree utilizzate per compiti dettagliati come leggere o cucinare. Aggiungere contrasto con nastro colorato sui bordi dei gradini, intorno agli interruttori della luce o su oggetti usati frequentemente li rende più facili da vedere.^[16][18] Ridurre il disordine e mantenere gli oggetti comunemente usati in posizioni coerenti aiuta il vostro familiare a navigare in casa in modo più sicuro.

Il supporto emotivo è importante quanto l’aiuto pratico. Vivere con una progressiva perdita della vista può essere spaventoso e frustrante. Il vostro caro potrebbe sentirsi triste, arrabbiato o ansioso per il futuro. Ascoltate le loro preoccupazioni senza cercare di minimizzare i loro sentimenti o di saltare immediatamente alle soluzioni. A volte le persone hanno solo bisogno che qualcuno riconosca quanto sia difficile la situazione. Incoraggiateli a rimanere socialmente connessi e a continuare le attività che amano, anche se sono necessarie modifiche. L’isolamento e il ritiro spesso peggiorano l’impatto emotivo della perdita della vista.

Connettersi con risorse di supporto può beneficiare sia voi che il vostro familiare. Molte organizzazioni offrono gruppi di supporto specificamente per le persone con degenerazione maculare, dove possono condividere esperienze e imparare da altri che affrontano sfide simili. Alcuni offrono anche gruppi per caregiver e membri della famiglia.^[17] Queste connessioni possono ridurre i sentimenti di isolamento e fornire consigli pratici per gestire le sfide quotidiane. I servizi di riabilitazione visiva possono insegnare sia a voi che al vostro caro strategie per adattarsi alla perdita della vista e utilizzare dispositivi assistivi in modo efficace.

Ricordate di prendervi cura anche di voi stessi. Supportare qualcuno con una condizione cronica come la degenerazione maculare può essere emotivamente e fisicamente drenante, specialmente man mano che le loro esigenze aumentano nel tempo. Assicuratevi di riposare adeguatamente, mantenere le vostre connessioni sociali e prendervi pause quando necessario. Prendersi cura di voi stessi non è egoistico—assicura che possiate continuare a fornire supporto senza esaurirvi.

Chi dovrebbe sottoporsi alla diagnostica e quando

La degenerazione maculare correlata all’età colpisce la visione nitida e centrale di cui si ha bisogno per le attività quotidiane. Uno degli aspetti più insidiosi di questa condizione è che spesso si sviluppa in modo silenzioso, specialmente nelle fasi iniziali. Molte persone non si rendono conto che qualcosa non va nei loro occhi finché non hanno già perso parte della visione centrale. Questo è il motivo per cui i test diagnostici regolari diventano così importanti con l’avanzare dell’età.^[1]

Se hai 55 anni o più, dovresti iniziare a pensare a controlli oculari regolari anche se la tua vista sembra perfetta. Il rischio di sviluppare l’AMD aumenta significativamente con l’età, e le persone di 75 anni o più hanno quasi il 30% di probabilità di sviluppare la forma avanzata della malattia.^[4] Ma l’età non è l’unico fattore che dovrebbe spingerti a cercare test diagnostici.

Alcuni fattori di rischio rendono più urgente sottoporsi a un esame oculistico. Se hai una storia familiare di AMD, ovvero un genitore o un fratello a cui è stata diagnosticata la condizione, sei a rischio maggiore e dovresti discutere dello screening con il tuo oculista prima. Anche le persone che fumano, hanno la pressione alta, sono in sovrappeso o seguono una dieta ricca di grassi saturi affrontano un rischio aumentato.^[1][2] Essere di origine caucasica è un altro fattore di rischio noto che i professionisti medici considerano nel determinare con quale frequenza dovresti essere sottoposto agli esami.^[1]

Non dovresti aspettare che compaiano i sintomi prima di cercare un esame. L’AMD precoce tipicamente non causa alcun cambiamento visibile nella visione. Quando noti problemi come visione offuscata o ondulata, la malattia potrebbe già essere in una fase intermedia o avanzata.^[1] Questo è il motivo per cui gli esperti di salute degli occhi enfatizzano l’importanza degli esami di routine, in particolare per chi è a rischio maggiore.

Se ti è già stata diagnosticata l’AMD precoce o intermedia in un occhio, il monitoraggio diventa fondamentale. Avrai bisogno di controlli più frequenti per individuare precocemente qualsiasi progressione, e vorrai proteggere l’altro occhio. Anche se non hai ancora sintomi, il tuo medico può vedere i cambiamenti che stanno avvenendo all’interno del tuo occhio durante un esame completo.^[1]

Metodi diagnostici classici per identificare l’AMD

Diagnosticare la degenerazione maculare correlata all’età comporta diversi test ed esami. Questi metodi aiutano gli oculisti a vedere cosa sta accadendo nella parte posteriore del tuo occhio, dove si trova la macula—la parte della retina responsabile della visione centrale. La retina è il tessuto fotosensibile che riveste la parte posteriore dell’occhio, e la macula è la sua porzione centrale che ti dà una visione nitida e dettagliata.^[1]

Esame oculare con dilatazione

L’esame più fondamentale per l’AMD è l’esame oculare con dilatazione. Durante questo esame, il tuo oculista mette delle gocce speciali nei tuoi occhi per allargare (dilatare) le pupille. Questo gli permette di guardare all’interno del tuo occhio ed esaminare la retina e la macula in modo più approfondito. La dilatazione dura tipicamente diverse ore, durante le quali la tua visione potrebbe essere offuscata e sarai più sensibile alla luce.^[1][11]

Quando esamina la parte posteriore del tuo occhio, il medico cerca segni specifici di AMD. Uno dei primi indicatori è la presenza di drusen, che sono piccoli depositi gialli o bianchi che si formano sotto la retina. Questi depositi di proteine e grassi appaiono come macchie giallo pallido durante l’esame. Mentre le piccole drusen sono comuni con l’invecchiamento e possono essere innocue, drusen più grandi o più numerose possono segnalare lo sviluppo o la progressione dell’AMD.^[2][6]

Nell’AMD secca più avanzata, i medici cercano aree in cui la retina è diventata notevolmente più sottile o danneggiata. Questa condizione è chiamata atrofia geografica, e rappresenta lo stadio avanzato dell’AMD secca. Nell’AMD umida, l’esame può rivelare segni di vasi sanguigni anomali o accumulo di liquido sotto la retina.^[2][6]

Test della griglia di Amsler

La griglia di Amsler è uno strumento semplice ma efficace per rilevare cambiamenti nella visione centrale. Questo test utilizza una griglia di linee dritte con un punto al centro. Copri un occhio e guardi il punto prestando attenzione se qualcuna delle linee appare ondulata, interrotta, sfocata, o se qualche area sembra mancante o scurita.^[11]

Questo test è particolarmente utile per individuare la distorsione della visione che si verifica comunemente con l’AMD. Se hai la degenerazione maculare, le linee dritte possono apparire piegate o ondulate—un sintomo che indica danno alla macula. Alcune persone notano anche macchie vuote o aree sfocate quando guardano la griglia. Il tuo medico potrebbe darti una griglia di Amsler da usare a casa così potrai monitorare la tua visione tra un appuntamento e l’altro.^[1][11]

Angiografia con fluoresceina

L’angiografia con fluoresceina è un esame di imaging che aiuta i medici a vedere i vasi sanguigni nella retina con grande dettaglio. Durante questa procedura, un colorante speciale chiamato fluoresceina viene iniettato in una vena del braccio. Mentre il colorante viaggia attraverso il flusso sanguigno e raggiunge i vasi sanguigni nell’occhio, una fotocamera speciale scatta multiple fotografie. Queste immagini evidenziano come il sangue scorre attraverso i vasi e possono rivelare problemi come perdite, blocchi o nuovi vasi sanguigni anomali che crescono dove non dovrebbero.^[11][6]

Questo test è particolarmente utile per diagnosticare l’AMD umida, dove vasi sanguigni anomali crescono sotto la retina e perdono liquido o sangue. Il colorante alla fluoresceina mostra esattamente dove si trovano questi vasi e quanto è grave la perdita. Il test può anche rilevare cambiamenti nella struttura della retina che potrebbero non essere visibili durante un esame oculare standard.^[11]

Angiografia con verde di indocianina

Simile all’angiografia con fluoresceina, l’angiografia con verde di indocianina utilizza un diverso tipo di colorante per esaminare i vasi sanguigni nell’occhio. Questo colorante è particolarmente utile per vedere gli strati più profondi dei vasi sanguigni sotto la retina, inclusi quelli nella coroide, uno strato di vasi sanguigni che si trova dietro la retina. A volte questo test viene eseguito insieme all’angiografia con fluoresceina per dare ai medici un quadro più completo di ciò che sta accadendo nei diversi strati dell’occhio.^[11][6]

Tomografia a coerenza ottica (OCT)

La tomografia a coerenza ottica, o OCT, è una tecnica di imaging non invasiva che crea immagini dettagliate in sezione trasversale della retina. Pensala come un’ecografia, ma invece di usare onde sonore, l’OCT usa onde luminose per catturare immagini estremamente dettagliate degli strati della retina. Questo permette ai medici di misurare lo spessore della retina e vedere se c’è accumulo di liquido o danno strutturale.^[6][12]

L’OCT è diventato uno degli strumenti più preziosi per diagnosticare e monitorare l’AMD. Può rilevare cambiamenti sottili nella macula che potrebbero non essere visibili con altri metodi. Per l’AMD umida, l’OCT è particolarmente utile perché può mostrare molto chiaramente l’accumulo di liquido sotto o all’interno della retina. Il test è veloce, indolore e non richiede iniezioni o coloranti.^[6]

Revisione della storia medica e familiare

Oltre agli esami fisici e ai test di imaging, il tuo oculista farà anche domande dettagliate sulla tua storia medica e familiare. Vorrà sapere se qualcuno nella tua famiglia ha avuto l’AMD, se fumi o hai fumato in passato, e se hai altre condizioni di salute come pressione alta o malattie cardiache. Tutti questi fattori contribuiscono a comprendere il tuo rischio personale e aiutano a guidare le decisioni su quanto spesso dovresti essere monitorato e quali passi preventivi potresti intraprendere.^[2]

Diagnostica per la qualificazione agli studi clinici

Quando i ricercatori conducono studi clinici per nuovi trattamenti dell’AMD, devono selezionare attentamente i partecipanti che soddisfano criteri specifici. I test diagnostici utilizzati per qualificare i pazienti per questi studi sono spesso più estesi e precisi di quelli utilizzati nella cura clinica di routine. Comprendere queste procedure di qualificazione può essere utile se stai considerando di partecipare a studi di ricerca.^[1]

Gli studi clinici tipicamente richiedono imaging dettagliato per classificare esattamente quale tipo e stadio di AMD ha un potenziale partecipante. Sia le forme secca che umida hanno diversi approcci terapeutici in studio, quindi una classificazione precisa è essenziale. I ricercatori utilizzano molti degli stessi strumenti diagnostici descritti in precedenza, ma spesso li impiegano più frequentemente e con protocolli più rigorosi.

Le scansioni OCT sono quasi sempre parte dello screening per gli studi clinici perché forniscono dati oggettivi e misurabili sulla struttura della retina. Gli investigatori dello studio devono documentare l’entità dell’assottigliamento retinico nell’AMD secca o misurare la quantità di liquido presente nell’AMD umida. Queste misurazioni basali aiutano i ricercatori a tracciare se un trattamento sperimentale sta funzionando nel tempo. Scansioni OCT seriali effettuate a intervalli regolari durante lo studio possono mostrare se la macula si sta stabilizzando, migliorando o continuando a deteriorarsi.^[6][12]

L’angiografia con fluoresceina è frequentemente richiesta per gli studi sull’AMD umida. Questo test aiuta a confermare la presenza di neovascolarizzazione coroidale, che è il termine tecnico per i vasi sanguigni anomali che caratterizzano l’AMD umida. I ricercatori devono vedere esattamente dove si trovano questi vasi e quanto attivamente stanno perdendo liquido per determinare se qualcuno è un candidato adatto per un particolare studio. Potrebbero anche utilizzare questo test ripetutamente durante lo studio per misurare se il trattamento sta fermando con successo la crescita o la perdita di questi vasi.^[6]

Il test dell’acuità visiva—misurare quanto bene puoi vedere—è un altro requisito standard per la qualificazione agli studi clinici. Gli studi spesso specificano che i partecipanti devono avere una visione entro un certo intervallo, né troppo buona né troppo scarsa, per partecipare. Questo assicura che i ricercatori possano misurare accuratamente se il trattamento migliora, mantiene o non riesce ad influenzare la visione. La tabella optometrica di Snellen, dove leggi lettere progressivamente più piccole, è comunemente usata, anche se gli studi possono utilizzare metodi più sofisticati per misurare cambiamenti sottili nella visione.^[12]

Negli ultimi anni, molti studi sull’AMD hanno anche iniziato a richiedere test genetici per identificare varianti specifiche che potrebbero influenzare il modo in cui qualcuno risponde al trattamento. Certi geni sono associati a un rischio più elevato di AMD o a una progressione più rapida della malattia. Comprendere il profilo genetico di un partecipante aiuta i ricercatori a determinare se particolari trattamenti funzionano meglio per specifici sottotipi genetici della malattia. Questo fa parte di un movimento verso la medicina personalizzata, dove i trattamenti sono adattati alle caratteristiche individuali.^[12]

La partecipazione agli studi richiede solitamente un monitoraggio più frequente rispetto alle cure cliniche regolari. Potresti dover visitare il centro dello studio mensilmente o anche più spesso per test diagnostici ripetuti. Questo monitoraggio intensivo permette ai ricercatori di cogliere rapidamente qualsiasi cambiamento e raccogliere dati dettagliati su come il trattamento sta influenzando i tuoi occhi nel tempo. Anche se questo richiede più impegno da parte dei partecipanti, significa anche che riceverai un’attenzione molto ravvicinata alla salute dei tuoi occhi durante tutto il periodo dello studio.

Prima di iscriverti a qualsiasi studio clinico, passerai attraverso un processo approfondito di consenso informato dove i ricercatori spiegano tutti i test a cui sarai sottoposto, i potenziali rischi e cosa ci si aspetta da te come partecipante. Imparerai anche se potresti ricevere un placebo (un trattamento inattivo usato per confronto) o un trattamento sperimentale attivo. Tutti i risultati diagnostici ottenuti durante lo studio vengono tipicamente condivisi con il tuo oculista regolare così che la tua cura complessiva rimanga coordinata.^[1]

Studi clinici disponibili

La degenerazione maculare correlata all’età (AMD) è una malattia oculare cronica che colpisce la macula, la parte centrale della retina responsabile della visione nitida. La forma neovascolare (nAMD) è caratterizzata dalla crescita anomala di vasi sanguigni sotto la retina, che possono causare perdita della vista. Attualmente sono disponibili 6 studi clinici per pazienti affetti da questa condizione.

Valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine di RGX-314

Localizzazione: Francia, Germania, Ungheria, Italia, Spagna

Questo studio valuta la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di ABBV-RGX-314 in persone con degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (nAMD). Il trattamento ABBV-RGX-314 viene somministrato mediante iniezione sottoretinica ed è progettato per ridurre la necessità di iniezioni oculari frequenti tipicamente necessarie per trattare questa condizione.

Lo scopo della ricerca è monitorare i partecipanti che hanno precedentemente ricevuto ABBV-RGX-314 in studi clinici precedenti per valutarne la sicurezza e l’efficacia a lungo termine. Lo studio include valutazioni di follow-up della vista mediante test di acuità visiva corretta al meglio (BCVA) e misurazioni dello spessore retinico centrale (CRT) utilizzando tecniche di imaging specializzate. Lo studio monitora anche quante iniezioni aggiuntive di anti-VEGF potrebbero essere necessarie nel tempo.

Criteri principali di inclusione: È necessario avere degenerazione maculare neovascolare correlata all’età, aver partecipato precedentemente a uno studio clinico in cui si è ricevuto ABBV-RGX-314 somministrato sotto la retina, ed essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri principali di esclusione: Gravidanza o allattamento, storia di condizioni oculari che potrebbero interferire con lo studio (come glaucoma o retinopatia diabetica), chirurgia oculare nei 30 giorni precedenti, infezione o infiammazione oculare attiva, ipertensione non controllata, allergia nota ai farmaci dello studio, ictus o infarto cardiaco negli ultimi 6 mesi.

Studio sul trattamento con aflibercept, ranibizumab e brolucizumab

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della degenerazione maculare neovascolare correlata all’età utilizzando tre diversi farmaci: Eylea (aflibercept), Lucentis (ranibizumab) e Beovu (brolucizumab). Questi farmaci vengono somministrati come iniezioni nell’occhio e sono progettati per gestire la malattia riducendo la crescita di vasi sanguigni anomali e il liquido nell’occhio.

Lo scopo dello studio è esplorare come strumenti automatizzati possono aiutare nella valutazione e nel trattamento di pazienti con AMD neovascolare attiva in un contesto reale. Durante lo studio, verranno valutati vari aspetti della salute oculare, tra cui l’acuità visiva, i cambiamenti nella struttura dell’occhio come lo spessore retinico e la presenza di liquido. Lo studio esaminerà anche la qualità complessiva della vita dei partecipanti.

Criteri principali di inclusione: Adulti di 50 anni o più, con AMD neovascolare attiva confermata mediante test OCT, OCTA e FA, punteggio BCVA di 0,1 (20/200) o superiore nell’occhio studiato, assenza di fibrosi significativa o atrofia geografica che interessi la fovea.

Criteri principali di esclusione: Pazienti che non hanno AMD neovascolare, pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili.

Studio su faricimab e aflibercept per pazienti con trattamento frequente

Localizzazione: Austria

Questo studio confronta due trattamenti: Faricimab (RO6867461) e Aflibercept (Eylea). Entrambi i trattamenti sono soluzioni per iniezione che vengono somministrate direttamente nell’occhio per gestire la degenerazione maculare neovascolare correlata all’età.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace faricimab rispetto ad aflibercept in termini di durata degli effetti del trattamento. I partecipanti riceveranno faricimab o aflibercept e saranno monitorati per vedere quanto bene viene gestita la loro condizione. Lo studio esaminerà la frequenza con cui i trattamenti devono essere somministrati e quanto bene funzionano nel ridurre il liquido nell’occhio.

Criteri principali di inclusione: Età di 50 anni o più, diagnosi di neovascolarizzazione maculare (MNV) dovuta ad AMD, BCVA tra 19 e 75 lettere (equivalente a un range di visione da 20/400 a 20/32), almeno 7 iniezioni intravitreali precedenti con anti-VEGF, con le ultime 4 o più iniezioni consecutive di aflibercept, ultima iniezione di aflibercept entro gli ultimi 35 giorni.

Criteri principali di esclusione: Altre malattie oculari che potrebbero influenzare i risultati dello studio, chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi, ipertensione non controllata, storia di ictus o infarto cardiaco negli ultimi 6 mesi, gravidanza o allattamento, allergia ai farmaci dello studio, partecipazione ad un altro studio clinico.

Studio sull’efficacia di bevacizumab e ranibizumab in pazienti con variazioni genetiche

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due trattamenti, Ranibizumab e Bevacizumab, per pazienti con degenerazione maculare correlata all’età (AMD). Lo scopo dello studio è determinare se bevacizumab è altrettanto efficace quanto ranibizumab dopo un anno di trattamento. Inoltre, lo studio esplorerà come le differenze genetiche, note come polimorfismi, potrebbero influenzare il modo in cui i pazienti rispondono a questi trattamenti.

I partecipanti riceveranno ranibizumab o bevacizumab attraverso un’iniezione nell’occhio. Lo studio durerà circa un anno, durante il quale i partecipanti avranno controlli regolari per monitorare la loro vista e la salute generale. Verranno raccolti campioni di saliva per studiare fattori genetici che potrebbero influenzare la risposta al trattamento.

Criteri principali di inclusione: Diagnosi di degenerazione maculare neovascolare correlata all’età, età di 50 anni o superiore, raccomandazione da parte di un oftalmologo per ricevere trattamento con un agente anti-VEGF, nessun trattamento anti-VEGF precedente nell’occhio studiato.

Criteri principali di esclusione: Altre malattie oculari che potrebbero influenzare i risultati dello studio, chirurgia oculare negli ultimi tre mesi, allergia ai farmaci dello studio, partecipazione ad un altro studio clinico, ipertensione non controllata, infarto cardiaco o ictus negli ultimi sei mesi, gravidanza o allattamento.

Studio sull’uso di 68Ga-NODAGA-RGD per il monitoraggio del trattamento

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra sulla degenerazione maculare correlata all’età (AMD) utilizzando una tecnica di imaging speciale chiamata imaging PET 68Ga-NODAGA-RGD per osservare i cambiamenti negli occhi dei pazienti con AMD. Questo metodo di imaging prevede una soluzione per iniezione che aiuta a visualizzare determinate attività nell’occhio relative alla malattia.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questa tecnica di imaging può mostrare gli effetti del trattamento nei pazienti con AMD. I partecipanti riceveranno iniezioni antiangiogeniche intraoculari, che sono trattamenti che aiutano a ridurre la crescita anomala di vasi sanguigni nell’occhio. Lo studio osserverà i pazienti per un periodo di tre mesi per vedere come i loro occhi rispondono al trattamento.

Criteri principali di inclusione: Età di 18 anni o superiore, consenso informato firmato, AMD unilaterale con almeno un’area di crescita anomala di vasi sanguigni nell’occhio visibile alla scansione OCT, nessun trattamento antiangiogenico precedente, controllo iniziale con scansione OCT e test dell’acuità visiva entro un mese prima della scansione PET, affiliazione a uno schema di previdenza sociale.

Criteri principali di esclusione: Altre malattie oculari oltre alla degenerazione maculare correlata all’età, chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi, partecipazione ad un altro studio clinico, allergia nota alle sostanze utilizzate nello studio, gravidanza o allattamento, malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.

Studio su faricimab per pazienti senza trattamenti precedenti

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico è focalizzato sulla degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (AMD). Lo studio utilizzerà un trattamento chiamato Vabysmo, che è una soluzione per iniezione contenente la sostanza attiva faricimab. Faricimab è un tipo di proteina progettata per aiutare a gestire questa condizione oculare colpendo fattori specifici coinvolti nel processo patologico.

Lo scopo dello studio è investigare quanto siano efficaci due dosi iniziali di faricimab nel ridurre l’attività della malattia in pazienti che non hanno ricevuto trattamento per AMD neovascolare in precedenza. I partecipanti riceveranno queste dosi attraverso un’iniezione nell’occhio. Lo studio monitorerà i pazienti per vedere se la malattia diventa meno attiva e per valutare eventuali cambiamenti nella vista e nella salute oculare.

Criteri principali di inclusione: Età di 50 anni o superiore, degenerazione maculare neovascolare correlata all’età nell’occhio studiato senza trattamento precedente, AMD di tipo 1 o tipo 2, dimensione della lesione di neovascolarizzazione coroideale pari o inferiore a nove aree discali, BCVA tra 78 e 24 lettere ETDRS, diagnosi confermata con angiografia con fluoresceina e/o verde di indocianina.

Criteri principali di esclusione: Altre malattie oculari che potrebbero influenzare i risultati dello studio, chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi, ipertensione non controllata, storia di ictus o infarto cardiaco negli ultimi 6 mesi, partecipazione ad un altro studio clinico, allergie al farmaco dello studio, gravidanza o allattamento, malattia epatica o renale grave.