Il carcinoma pancreatico rappresenta una sfida importante nella medicina moderna. Attualmente sono disponibili numerosi studi clinici che esplorano nuovi approcci terapeutici per questa patologia. Questo articolo presenta una panoramica dettagliata di 10 studi clinici in corso in Europa, fornendo ai pazienti e ai loro familiari informazioni essenziali sulle opportunità di trattamento sperimentale.

Studi Clinici Attualmente in Corso per il Carcinoma Pancreatico: Panoramica Completa delle Opportunità Terapeutiche

Il carcinoma pancreatico è una neoplasia che origina nei tessuti del pancreas, un organo situato dietro lo stomaco che svolge funzioni essenziali nella digestione e nella regolazione del glucosio. Secondo i dati disponibili, sono attualmente in corso 49 studi clinici dedicati a questa patologia, di cui 10 sono presentati in dettaglio in questo articolo. Questi studi rappresentano speranze concrete per i pazienti, offrendo accesso a terapie innovative non ancora disponibili nella pratica clinica standard.

Studi Clinici Dettagliati

Studio Comparativo su Secretina Sintetica Umana e Tecniche di Aspirazione Endoscopica per l’Analisi del Cancro Pancreatico in Pazienti con Neoplasia Mucinosa Papillare Intraduttale

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra su due condizioni correlate al pancreas: il carcinoma pancreatico e la neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN). Lo studio utilizza Chirhostim, un farmaco contenente secretina sintetica umana, una proteina che stimola il pancreas facilitando la raccolta di campioni per l’analisi.

L’obiettivo principale è confrontare due metodi di prelievo di campioni pancreatici per rilevare mutazioni genetiche specifiche nei geni GNAS e KRAS. I due metodi sono: ADPJ-secr (raccolta del succo duodenopancreatico dopo stimolazione con secretina) e EUS-FNA (aspirazione con ago sottile guidata da ecoendoscopia). I pazienti idonei includono adulti con diagnosi di IPMN confermata da imaging o caratteristiche specifiche del liquido cistico. Lo studio valuterà anche la concentrazione di DNA nei campioni e la presenza di altre mutazioni come Tp53.

Criteri principali di inclusione: età superiore a 18 anni, diagnosi di IPMN confermata da risonanza magnetica o ecografia endoscopica, presenza di cisti di almeno 10 mm o dilatazione del dotto pancreatico principale di almeno 7 mm. Per le donne in età fertile è richiesto un test di gravidanza negativo e l’uso di contraccezione efficace.

Studio sull’Efficacia dell’Elettrochemioterapia Laparoscopica con Bleomicina Solfato per Pazienti con Carcinoma Pancreatico Localmente Avanzato

Localizzazione: Italia

Questo studio esplora l’efficacia dell’elettrochemioterapia, un trattamento che combina impulsi elettrici con farmaci chemioterapici per colpire le cellule tumorali. I farmaci utilizzati includono bleomicina, fluorouracile, calcio levofolinato, irinotecan e oxaliplatino, somministrati tramite iniezione o infusione.

L’approccio prevede l’utilizzo della laparoscopia, una tecnica chirurgica minimamente invasiva che comporta piccole incisioni ed è meno rischiosa della chirurgia tradizionale. I partecipanti riceveranno o la combinazione di elettrochemioterapia e chemioterapia standard o solo la chemioterapia standard. Lo studio monitorerà la risposta del tumore ai trattamenti, l’impatto sulla qualità di vita e i livelli di dolore dei pazienti.

Criteri principali di inclusione: età minima 18 anni, buona salute mentale, aspettativa di vita compatibile con il periodo di follow-up dello studio, diagnosi di carcinoma pancreatico esocrino confermata da esame istologico, stadio III localmente avanzato, non idoneo alla chirurgia standard ma idoneo al trattamento sistemico FOLFOXIRI.

Studio sugli Effetti di Istamina Dicloridrato e Aldesleuchina in Pazienti con Carcinoma Pancreatico Resecabile

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma pancreatico resecabile, esplorando gli effetti di un trattamento che combina due farmaci: aldesleuchina (una proteina che potenzia il sistema immunitario) e istamina dicloridrato (una sostanza chimica che supporta la funzione immunitaria). Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite iniezione.

L’obiettivo principale è valutare la frequenza e la gravità degli effetti collaterali associati a questo trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci nel periodo perioperatorio (intorno all’intervento chirurgico per il carcinoma pancreatico). Lo studio monitorerà i pazienti dall’inizio del trattamento fino alla visita finale, documentando tutti gli effetti collaterali e analizzando varie cellule immunitarie e marcatori nel sangue.

Criteri principali di inclusione: consenso informato scritto, età superiore a 18 anni, idoneità all’intervento chirurgico pancreatico secondo il giudizio del chirurgo, conferma di carcinoma pancreatico o periampollare tramite imaging o campioni cellulari.

Studio sulla Rimozione del Pancreas e Trapianto di Cellule delle Isole per Pazienti con Carcinoma Pancreatico ad Alto Rischio di Perdite Post-Chirurgiche

Localizzazione: Germania

Questo studio si rivolge a pazienti con carcinoma pancreatico che presentano un alto rischio di sviluppare fistole (perdite) dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento coinvolge il trapianto autologo di isole pancreatiche, dove le cellule delle isole del paziente vengono reimpiantate nel proprio corpo dopo una rimozione parziale o totale del pancreas.

Le cellule vengono infuse attraverso la vena porta mediante infusione intraportal. Lo studio monitorerà vari esiti, incluso il tempo necessario affinché i pazienti siano pronti per trattamenti aggiuntivi dopo l’intervento, l’insorgenza di complicanze e la qualità di vita complessiva. I pazienti idonei devono avere un profilo ad alto rischio caratterizzato da tessuto pancreatico molle e diametro del dotto pancreatico inferiore a 3 mm.

Criteri principali di inclusione: età minima 18 anni, sospetto o diagnosi confermata di carcinoma periampollare, indicazione per duodenocefalopancreasectomia con preservazione del piloro o intervento di Whipple, profilo ad alto rischio per fistola pancreatica post-operatoria, consenso informato scritto.

Studio dell’Agente di Imaging Fluorescente SGM-101 per Guidare la Chirurgia in Pazienti con Carcinoma Pancreatico che hanno Ricevuto Trattamento Precedente

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra sull’adenocarcinoma duttale pancreatico, testando un nuovo metodo di imaging utilizzando SGM-101, un anticorpo speciale in soluzione somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco si lega a marcatori specifici presenti sulle cellule tumorali e diventa visibile sotto luce speciale durante l’intervento chirurgico.

L’obiettivo è determinare se questa nuova tecnica di imaging possa aiutare i chirurghi a visualizzare meglio il tumore e i tessuti circostanti durante l’operazione. SGM-101 è progettato per far brillare le cellule tumorali sotto luce nel vicino infrarosso, aiutando i medici a identificare dove si è diffuso il tumore e se può essere completamente rimosso chirurgicamente.

Criteri principali di inclusione: consenso informato firmato, età superiore a 18 anni, capacità di comunicare efficacemente in olandese o inglese, carcinoma pancreatico borderline resecabile o localmente avanzato, trattamento neoadiuvante completato e intervento chirurgico programmato.

Valutazione dell’Imaging PET con Gallio-68 FAPI-46 per una Migliore Rilevazione e Monitoraggio del Carcinoma Pancreatico e del Carcinoma dei Dotti Biliari

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra sul miglioramento della rilevazione e del monitoraggio del carcinoma pancreatico e del carcinoma dei dotti biliari utilizzando una tecnica di imaging speciale chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). Lo studio utilizza una sostanza radioattiva chiamata Gallio-68 FAPI-46, somministrata per via endovenosa per creare immagini dettagliate delle cellule tumorali.

Lo studio è suddiviso in tre parti: la prima analizza come la sostanza imaging si muove attraverso il corpo, la seconda testa la coerenza dei risultati quando la scansione viene ripetuta, e la terza esamina l’accuratezza del metodo nel rilevare il tumore e monitorare la risposta al trattamento. La dose massima di sostanza radioattiva utilizzata per ogni scansione è di 345 megabecquerel.

Criteri principali di inclusione: età minima 18 anni, consenso informato scritto, per la Parte A: carcinoma pancreaticobiliare con tumore di almeno 20 mm alla TC, per la Parte B: carcinoma pancreatico con tumore di almeno 20 mm, per la Parte C: adenocarcinoma duttale pancreatico confermato istologicamente ed eleggibile per terapia neoadiuvante seguita da resezione chirurgica.

Studio sull’Uso del Piruvato Iperpolarizzato per Scansioni di Risonanza Magnetica in Pazienti con Carcinoma Pancreatico

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico esplora l’uso del piruvato iperpolarizzato [1-13C] come agente di contrasto per migliorare le tecniche di imaging nei pazienti con carcinoma pancreatico. Il trattamento viene somministrato come iniezione per ottimizzare la tecnica di RM-iperpolarizzazione.

L’obiettivo dello studio è raccogliere dati di base su come funziona questa tecnica in diverse parti del corpo, inclusi tessuti tumorali e non tumorali, come il pancreas e il fegato. Lo studio confermerà anche la sicurezza e la fattibilità dell’uso del piruvato iperpolarizzato in questi pazienti, esplorando come i segnali della scansione si correlano alla risposta dei pazienti alla chemioterapia.

Criteri principali di inclusione: carcinoma pancreatico non resecabile o ricorrente confermato istologicamente, programmato per iniziare la prima chemioterapia palliativa o aver completato almeno 4 cicli, età minima 18 anni, stato funzionale WHO 0-2, adeguata funzione ematica e d’organo, capacità di comunicare in danese.

Studio sugli Effetti del Cloruro di Calcio e della Bleomicina con Tecniche di Elettroporazione per Pazienti con Carcinoma Pancreatico Non Resecabile

Localizzazione: Polonia

Questo studio si concentra su tre diversi trattamenti per pazienti con carcinoma pancreatico non operabile chirurgicamente: elettroporazione con calcio, elettrochemioterapia ed elettroporazione irreversibile. L’elettroporazione con calcio utilizza una soluzione di cloruro di calcio diidrato, mentre l’elettrochemioterapia usa bleomicina.

L’obiettivo è valutare come questi trattamenti influenzano la qualità di vita e il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia peggiori. Lo studio monitorerà la sopravvivenza globale, i cambiamenti nel peso corporeo, i livelli di dolore e la qualità di vita. I trattamenti vengono somministrati tramite iniezioni, e i pazienti idonei devono avere un tumore non superiore a 6 cm e uno stato funzionale ECOG di 0, 1 o 2.

Criteri principali di inclusione: età superiore a 18 anni, consenso informato scritto, diagnosi confermata di adenocarcinoma pancreatico, tumore non resecabile (che coinvolge specifici vasi sanguigni addominali confermati da TC o RM), tumore non superiore a 6 cm, stato funzionale ECOG 0-2.

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di Nivolumab, Ipilimumab, Gemcitabina e Paclitaxel per Pazienti con Carcinoma Pancreatico Avanzato

Localizzazione: Danimarca

Questo studio esplora il trattamento del carcinoma pancreatico borderline resecabile, localmente avanzato o metastatico, combinando farmaci immunoterapici (nivolumab e ipilimumab) con chemioterapia standard (gemcitabina cloridrato e nab-paclitaxel). L’immunoterapia aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il tumore, mentre la chemioterapia usa farmaci per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita.

Lo studio prevede anche una fase in cui i pazienti ricevono questi trattamenti seguiti da radioterapia, che utilizza raggi ad alta energia per colpire e distruggere le cellule tumorali. I partecipanti riceveranno i trattamenti tramite infusione endovenosa e subiranno regolari esami di imaging come risonanza magnetica o TC per monitorare la risposta del tumore.

Criteri principali di inclusione: consenso informato firmato, uomini sessualmente attivi devono usare contraccezione affidabile, donne in età fertile devono usare contraccezione altamente efficace, diagnosi confermata di carcinoma pancreatico borderline resecabile, localmente avanzato o metastatico, nessuna chemioterapia precedente per carcinoma pancreatico, età minima 18 anni, aspettativa di vita superiore a 6 mesi, stato funzionale ECOG/WHO 0-1.

Studio sui Tempi della Chemioterapia con Paclitaxel Albumina-Legato e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Carcinoma Pancreatico Metastatico

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma pancreatico metastatico, un tipo di tumore che si è diffuso dal pancreas ad altre parti del corpo. L’obiettivo è comprendere gli effetti dell’inizio immediato della chemioterapia rispetto al suo ritardo sulla sopravvivenza globale dei pazienti, considerando la loro qualità di vita.

I farmaci testati includono Abraxane (paclitaxel albumina-legato), Campto (irinotecan cloridrato triidrato), Gemcitabina Accord, 5-Fluorouracile Sandoz e Oxaliplatino SUN, somministrati tramite infusione endovenosa. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere l’inizio immediato o ritardato della chemioterapia. Lo studio monitorerà la sopravvivenza globale, la qualità di vita, il tempo di progressione della malattia e gli effetti collaterali.

Criteri principali di inclusione: consenso informato firmato, nessuna chemioterapia precedente per malattia metastatica, diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico, malattia misurabile alla TC secondo criteri specifici, stato funzionale ECOG 0-1, aspettativa di vita di almeno 3 mesi, età minima 18 anni, specifici risultati di laboratorio entro limiti normali, assenza di sintomi correlati alla malattia avanzata.

Sintesi e Osservazioni Importanti

Gli studi clinici presentati rappresentano una varietà di approcci innovativi per il trattamento del carcinoma pancreatico, spaziando da tecniche di imaging avanzate a combinazioni terapeutiche innovative. Alcuni aspetti degni di nota includono:

• Diversificazione geografica: Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, inclusi Spagna, Italia, Svezia, Germania, Paesi Bassi, Danimarca e Polonia, offrendo opportunità ai pazienti in diverse regioni.
• Approcci multidisciplinari: Molti studi combinano diverse modalità di trattamento, come immunoterapia, chemioterapia, elettroporazione e radioterapia, riflettendo la complessità della gestione del carcinoma pancreatico.
• Tecnologie diagnostiche avanzate: Diversi studi esplorano nuove tecniche di imaging (come SGM-101, Gallio-68 FAPI-46 e piruvato iperpolarizzato) che potrebbero migliorare significativamente la rilevazione e il monitoraggio del tumore.
• Attenzione alla qualità di vita: La maggior parte degli studi include la valutazione della qualità di vita come endpoint importante, riconoscendo l’impatto significativo del trattamento sul benessere dei pazienti.
• Approcci personalizzati: Alcuni studi, come quello sul trapianto di isole pancreatiche, si rivolgono a popolazioni specifiche ad alto rischio, suggerendo un movimento verso trattamenti più personalizzati.

È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico rappresenta un’opportunità per accedere a trattamenti sperimentali promettenti, ma richiede anche una valutazione attenta dei rischi e dei benefici in consultazione con il proprio team medico. I pazienti interessati dovrebbero discutere con i loro oncologi se uno di questi studi potrebbe essere appropriato per la loro situazione specifica.