Il cancro follicolare della tiroide è una forma di carcinoma tiroideo differenziato che richiede un trattamento mirato. Attualmente è in corso uno studio clinico in Francia che confronta due strategie terapeutiche con radioiodio per i pazienti con cancro tiroideo a rischio intermedio dopo l’intervento chirurgico.

Studi clinici in corso sul cancro follicolare della tiroide

Il cancro follicolare della tiroide rappresenta una forma di carcinoma tiroideo differenziato che origina dalle cellule follicolari della ghiandola tiroidea. Queste cellule sono responsabili della produzione e dello stoccaggio degli ormoni tiroidei. Sebbene questo tipo di tumore tenda a crescere lentamente e sia generalmente considerato tra le forme più trattabili di cancro quando diagnosticato precocemente, la scelta della strategia terapeutica ottimale dopo l’intervento chirurgico rimane un tema importante per i clinici e i pazienti.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel database per il cancro follicolare della tiroide, focalizzato sul trattamento post-operatorio con radioiodio in pazienti con malattia a rischio intermedio.

Studio clinico disponibile

Studio di confronto tra due strategie terapeutiche per il cancro tiroideo a rischio intermedio utilizzando iodio sodico (131I) in pazienti con valutazione post-chirurgica

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma tiroideo differenziato a rischio intermedio e confronta due diverse strategie per l’utilizzo del trattamento con radioiodio, che prevede l’impiego di una sostanza nota come iodio sodico (131I). Il trattamento viene somministrato sotto forma di capsule.

Obiettivo dello studio: Lo scopo principale è determinare se una strategia guidata da test specifici eseguiti dopo l’intervento chirurgico sia altrettanto efficace quanto un approccio standard nel raggiungere una buona risposta terapeutica nei pazienti.

Disegno dello studio: I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il primo gruppo riceve il trattamento con radioiodio secondo un programma di routine standard, mentre il secondo gruppo ha le decisioni terapeutiche guidate da test eseguiti dopo l’intervento chirurgico. Questi test includono la misurazione di una proteina nel sangue chiamata tireoglobulina (Tg) e l’utilizzo di un esame di imaging speciale chiamato scintigrafia diagnostica con RAI.

Criteri di inclusione principali:

Pazienti con carcinoma tiroideo differenziato classificato come a rischio intermedio
Pazienti con carcinoma papillare della tiroide senza sottotipo aggressivo, carcinoma follicolare della tiroide con meno di 4 aree di invasione vascolare, o carcinoma a cellule di Hürthle
Pazienti che hanno completato una tiroidectomia totale (rimozione completa della ghiandola tiroidea) tra 6 e 14 settimane prima dell’arruolamento
Ecografia del collo normale dopo l’intervento chirurgico o, in caso di dubbi, citologia negativa e valore normale di tireoglobulina
Età uguale o superiore a 18 anni
Performance Status di 0 o 1, che indica la capacità di svolgere attività quotidiane
Trattamento con LT4 (terapia ormonale sostitutiva tiroidea) iniziato almeno 6 settimane prima dell’ingresso nello studio

Criteri di esclusione principali:

Pazienti che non hanno un carcinoma tiroideo differenziato a rischio intermedio
Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili che potrebbero richiedere protezioni o cure speciali
Presenza di metastasi a distanza note

Trattamento investigazionale: Il trattamento con radioiodio (RAI) utilizza iodio radioattivo per colpire e distruggere le cellule tumorali tiroidee. Lo iodio sodico (131I) viene somministrato per via orale sotto forma di capsule rigide, con un dosaggio che varia da 37 a 5550 MBq a seconda delle esigenze specifiche del paziente. Nel gruppo con strategia guidata, il RAI viene somministrato solo se la valutazione post-operatoria lo indica come necessario.

Monitoraggio e valutazioni: I pazienti vengono seguiti per diversi anni per valutare l’efficacia di ciascuna strategia nel trattamento del cancro. Lo studio prevede la valutazione della risposta al trattamento a 1, 3 e 5 anni dalla randomizzazione. L’obiettivo primario è raggiungere una risposta eccellente, che include un’ecografia del collo normale e livelli specifici di tireoglobulina. Vengono inoltre valutati la qualità della vita, l’ansia, la paura di recidiva del cancro attraverso questionari, e le tossicità che colpiscono le ghiandole lacrimali, nasali e salivari.

Trattamenti supplementari: Se necessario, possono essere eseguiti trattamenti supplementari come interventi chirurgici aggiuntivi o ulteriori somministrazioni di RAI entro 5 anni dalla randomizzazione. La risposta a questi trattamenti viene valutata secondo le linee guida stabilite.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un importante studio clinico per i pazienti con cancro follicolare della tiroide classificato come a rischio intermedio. Questo studio, condotto in Francia, rappresenta un’opportunità significativa per i pazienti che hanno completato l’intervento di tiroidectomia totale e che necessitano di decidere la strategia terapeutica più appropriata con radioiodio.

Osservazioni importanti:

Lo studio confronta un approccio sistematico standard con una strategia personalizzata basata su valutazioni post-operatorie specifiche
L’approccio guidato potrebbe potenzialmente evitare trattamenti non necessari ad alcuni pazienti, riducendo gli effetti collaterali
Il monitoraggio a lungo termine (fino a 5 anni) permette di valutare l’efficacia duratura delle diverse strategie
Lo studio considera aspetti importanti per il paziente come la qualità della vita e l’ansia correlata alla malattia
La ricerca potrebbe portare a piani terapeutici più personalizzati per i pazienti con questo tipo di cancro tiroideo

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero discutere con il proprio endocrinologo o oncologo la possibilità di eligibilità, considerando i criteri di inclusione ed esclusione specificati. La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a strategie terapeutiche innovative e contribuire al progresso della conoscenza medica su questa patologia.