Questo articolo fornisce informazioni su uno studio clinico attualmente in corso per il trattamento del cancro epiteliale dell’ovaio in stadio III. Lo studio valuta l’efficacia della terapia di mantenimento con olaparib e bevacizumab in pazienti con tumori HRD-positivi.

Studio clinico sul cancro epiteliale dell’ovaio stadio III: terapia di mantenimento con olaparib e bevacizumab

Introduzione al cancro epiteliale dell’ovaio

Il cancro epiteliale dell’ovaio è un tipo di tumore che inizia nello strato di cellule che rivestono le ovaie. È caratterizzato dalla crescita anomala di cellule che possono invadere o diffondersi ad altre parti del corpo. La malattia spesso progredisce in modo silenzioso, con sintomi che compaiono solo negli stadi avanzati. Con l’avanzare della malattia, può causare gonfiore addominale, dolore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. Il cancro può diffondersi al rivestimento dell’addome e ad altri organi. Viene spesso rilevato in uno stadio più avanzato a causa dei suoi sintomi iniziali poco evidenti.

Il cancro della tuba di Falloppio è un tipo raro di cancro che ha origine nelle tube di Falloppio, che collegano le ovaie all’utero. Tipicamente inizia nelle cellule che rivestono l’interno delle tube. La malattia progredisce mentre le cellule cancerose crescono e potenzialmente si diffondono agli organi e ai tessuti vicini. I sintomi possono includere dolore pelvico, perdite vaginali anomale e una massa palpabile. Con l’avanzare del cancro, può colpire gli organi riproduttivi circostanti e la cavità addominale. La diagnosi precoce è difficile a causa della natura aspecifica dei sintomi iniziali.

Il cancro peritoneale primario è un cancro raro che inizia nel peritoneo, il sottile strato di tessuto che riveste l’addome. È simile al cancro epiteliale dell’ovaio in termini di comportamento e progressione. La malattia progredisce mentre le cellule tumorali crescono e si diffondono all’interno della cavità addominale. I sintomi possono includere dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. Con l’avanzare, può influenzare la funzione degli organi addominali e portare ad accumulo di liquidi. Il cancro viene spesso diagnosticato in uno stadio avanzato a causa dei suoi sintomi iniziali poco evidenti.

Studio clinico disponibile

Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema per il cancro epiteliale dell’ovaio stadio III. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio che potrebbe rappresentare un’opportunità terapeutica per i pazienti idonei.

Studio sull’efficacia di olaparib e bevacizumab per il trattamento di mantenimento in pazienti con cancro ovarico HRD-positivo

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia di un trattamento per pazienti con cancro epiteliale ovarico avanzato di alto grado, inclusi il cancro della tuba di Falloppio e il cancro peritoneale primario. Lo studio coinvolge pazienti i cui tumori mostrano un difetto genetico specifico in un meccanismo di riparazione del DNA noto come deficit di ricombinazione omologa (HRD). Il trattamento in fase di sperimentazione combina due farmaci: olaparib, un tipo di farmaco noto come inibitore PARP, e bevacizumab, un anticorpo monoclonale. Questi farmaci vengono somministrati come terapia di mantenimento, il che significa che vengono utilizzati per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo il trattamento iniziale.

Lo scopo dello studio è confermare quanto funzioni bene questa combinazione in pazienti che hanno già ricevuto un trattamento chemioterapico standard che include un farmaco a base di platino e bevacizumab. Dopo aver completato questo trattamento iniziale, i pazienti che mostrano una risposta completa o parziale e hanno tumori HRD-positivi inizieranno ad assumere olaparib insieme a bevacizumab. Lo studio osserverà come i pazienti rispondono a questa terapia di mantenimento nel tempo.

Criteri di inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

Fornire il consenso informato, che significa accettare di partecipare dopo aver compreso i dettagli dello studio
Avere almeno 18 anni di età
Avere una nuova diagnosi di cancro epiteliale ovarico, peritoneale primario o della tuba di Falloppio di alto grado
Avere una malattia avanzata, classificata come stadio FIGO III-IV (FIGO è un sistema utilizzato per descrivere l’estensione del cancro)
Fornire campioni tumorali dal cancro primario per i test, conservati in modo specifico (fissati in formalina e inclusi in paraffina, FFPE)
Essere idonei a ricevere un tipo specifico di chemioterapia chiamata chemioterapia platino-taxani insieme a un farmaco chiamato bevacizumab
Avere una normale funzione degli organi e del midollo osseo prima di iniziare la chemioterapia e il trattamento con bevacizumab
Avere una pressione sanguigna normale o controllata, con pressione sistolica ≤ 140 mmHg e/o pressione diastolica ≤ 90 mmHg
Avere uno stato di performance ECOG di 0-1, che significa essere completamente attivi o avere alcuni sintomi ma essere in grado di svolgere lavoro leggero
Avere un’aspettativa di vita di almeno 16 settimane

Criteri di esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

Non hanno una diagnosi confermata di cancro epiteliale ovarico, della tuba di Falloppio o peritoneale primario avanzato di alto grado
Non sono idonei a iniziare un regime chemioterapico con il farmaco bevacizumab
I cui campioni tumorali non mostrano un risultato positivo per lo stato HRD utilizzando il test Myriad Mychoice CDxPlus
Non ottengono una risposta completa o parziale dopo il trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino più bevacizumab
Non hanno un tumore con una mutazione BRCA1-2 come determinato dalla valutazione Myriad Mychoice CDx Plus
Non soddisfano altri specifici criteri di idoneità per iniziare il trattamento con olaparib in aggiunta a bevacizumab

Farmaci utilizzati nello studio

Olaparib è un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare a trattare il cancro ovarico. Funziona bloccando una proteina specifica nelle cellule tumorali, il che aiuta a impedire al cancro di crescere e diffondersi. In questo studio, olaparib viene utilizzato come trattamento di mantenimento, il che significa che viene somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo il trattamento iniziale. Olaparib è assunto per via orale sotto forma di compresse con un dosaggio di 150 mg o 100 mg, come prescritto dal medico curante.

Bevacizumab è un altro farmaco utilizzato in questo studio insieme a olaparib. Funziona prendendo di mira e bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a formare nuovi vasi sanguigni. Facendo questo, bevacizumab aiuta a interrompere l’apporto di sangue di cui il cancro ha bisogno per crescere. In questo studio, viene utilizzato come parte del trattamento di mantenimento per aiutare a prevenire il ritorno del cancro dopo il primo ciclo di chemioterapia. Bevacizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa.

Fasi dello studio

I partecipanti allo studio seguiranno diverse fasi durante il loro percorso nel trial:

Fase 1 – Adesione allo studio: Al momento dell’adesione allo studio, è richiesto il consenso informato. Ciò significa accettare di partecipare dopo aver compreso lo scopo e le procedure dello studio. L’idoneità viene confermata in base a criteri specifici, tra cui età, diagnosi e altre condizioni di salute.

Fase 2 – Trattamento iniziale: Il trattamento iniziale prevede una combinazione di chemioterapia e un farmaco chiamato bevacizumab. Questa fase è progettata per affrontare direttamente il cancro. La chemioterapia viene somministrata in cicli e il programma specifico sarà fornito dal team sanitario.

Fase 3 – Terapia di mantenimento: Se il trattamento iniziale ha successo, inizia la terapia di mantenimento. Questa prevede l’assunzione di olaparib in combinazione con bevacizumab. Olaparib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. La frequenza e la durata dell’assunzione di olaparib saranno determinate dal team sanitario in base alla risposta individuale e alla tollerabilità.

Fase 4 – Monitoraggio e follow-up: Viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento e verificare eventuali effetti collaterali. Gli appuntamenti di follow-up saranno programmati per valutare i progressi e apportare eventuali modifiche necessarie al piano di trattamento.

Fase 5 – Completamento dello studio: Lo studio dovrebbe continuare fino a giugno 2026, ma la partecipazione individuale può variare in base alla salute personale e alla risposta al trattamento. Al termine, verranno condotte valutazioni finali per raccogliere dati sull’efficacia e sulla sicurezza del trattamento.

Farmaci sperimentali e terapie consolidate

Olaparib è assunto per via orale ed è utilizzato come trattamento di mantenimento per pazienti con determinati tipi di cancro ovarico. È attualmente riconosciuto nella letteratura medica come una terapia efficace per pazienti con tumori HRD-positivi, inclusi quelli con mutazioni BRCA1-2, che hanno risposto alla chemioterapia iniziale. Olaparib funziona inibendo una proteina chiamata PARP, che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Bloccando PARP, olaparib impedisce alle cellule tumorali di ripararsi, portando alla loro morte. È classificato come inibitore PARP in farmacologia.

Bevacizumab è somministrato tramite infusione endovenosa ed è utilizzato in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del cancro ovarico avanzato. È ben consolidato nella pratica medica come una terapia che aiuta a migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro. Bevacizumab funziona bloccando una proteina chiamata VEGF, responsabile della crescita di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere. Inibendo VEGF, bevacizumab riduce l’apporto di sangue al tumore, rallentandone la crescita. È classificato come inibitore dell’angiogenesi in farmacologia.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico in Italia per pazienti con cancro epiteliale dell’ovaio stadio III, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primario. Lo studio si concentra su pazienti con tumori che presentano un deficit di ricombinazione omologa (HRD) e valuta l’efficacia della terapia di mantenimento con olaparib e bevacizumab dopo la chemioterapia iniziale.

Questo approccio terapeutico rappresenta un’importante opportunità per i pazienti con malattia avanzata che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale. La combinazione di olaparib, un inibitore PARP, e bevacizumab, un inibitore dell’angiogenesi, mira a prevenire la ricomparsa del cancro sfruttando i difetti genetici specifici del tumore.

I pazienti interessati devono soddisfare criteri di idoneità specifici, tra cui la conferma dello stato HRD-positivo e una risposta adeguata alla chemioterapia iniziale. Lo studio prevede un monitoraggio attento e continuo per valutare sia l’efficacia del trattamento sia la sicurezza per i partecipanti.

È fondamentale che i pazienti discutano con il proprio oncologo la possibilità di partecipare a questo studio clinico per determinare se rappresenta un’opzione terapeutica appropriata per la loro situazione specifica.