Il cancro endometriale stadio I è una forma di tumore che colpisce il rivestimento interno dell’utero. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che valutano nuove strategie terapeutiche e diagnostiche per migliorare la gestione di questa patologia. In questo articolo presentiamo 2 trial clinici attivi che potrebbero offrire nuove opportunità di trattamento per le pazienti affette da questa condizione.

Studi Clinici in Corso sul Cancro Endometriale Stadio I

Il cancro endometriale stadio I rappresenta una forma precoce di tumore che origina dal rivestimento dell’utero, chiamato endometrio. Questa condizione colpisce principalmente donne in età postmenopausale e si manifesta spesso con sanguinamento vaginale anomalo. La diagnosi precoce è fondamentale per garantire le migliori possibilità di trattamento e guarigione.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici che stanno valutando nuovi approcci terapeutici e diagnostici per questa patologia. Questi trial rappresentano un’importante opportunità per le pazienti di accedere a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica.

Studi Clinici Disponibili

Studio su Giredestrant per Pazienti con Cancro Endometriale di Grado 1

Localizzazione: Italia, Polonia

Questo studio clinico si concentra sul cancro endometriale di Grado 1, una forma ben differenziata di tumore che origina dal rivestimento dell’utero. Il trattamento sperimentale prevede l’utilizzo di un farmaco chiamato Giredestrant, somministrato sotto forma di capsule rigide per via orale.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Giredestrant nel ridurre il tumore dopo 6 mesi di trattamento, insieme alla valutazione della sicurezza e della tollerabilità del farmaco. Giredestrant appartiene a una classe di farmaci chiamati degradatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERD) e agisce modulando selettivamente i recettori degli estrogeni, inibendo così la crescita delle cellule tumorali.

Criteri di inclusione principali:

Diagnosi confermata di carcinoma endometriale di Grado 1 con istologia endometrioide
Performance Status ECOG di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane)
Disponibilità a sottoporsi ad almeno 6 cicli continui di terapia prima di decidere per un intervento chirurgico
Risonanza magnetica (RM) che mostri invasione miometriale inferiore al 50%
RM o tomografia computerizzata (TC) che escluda malattia extrauterina
Funzionalità ematologica e degli organi principali adeguata

Criteri di esclusione principali:

Presenza di altri tipi di cancro diversi dal cancro endometriale di Grado 1
Gravidanza o allattamento
Allergie o reazioni al farmaco in studio o a farmaci simili
Altre condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con lo studio
Recente partecipazione ad altri trial clinici
Impossibilità a seguire le procedure dello studio o ad assumere il farmaco come richiesto

Durante lo studio, le partecipanti saranno sottoposte a valutazioni regolari mediante esami di imaging (RM o TC) per monitorare la risposta del tumore al trattamento. Verranno inoltre effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli del farmaco nell’organismo. Lo studio non prevede un gruppo di confronto con placebo, quindi tutte le partecipanti riceveranno il trattamento attivo. La conclusione dello studio è prevista per marzo 2025.

Studio sulla Mappatura dei Linfonodi Sentinella Utilizzando Gallio-68 Cloruro e Tilmanocept in Pazienti con Cancro Endometriale ad Alto Rischio

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra su pazienti con cancro endometriale ad alto rischio o rischio intermedio-alto in stadio I-II secondo la classificazione FIGO 2012. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una nuova tecnica di imaging per identificare i linfonodi sentinella, ovvero i primi linfonodi dove il cancro potrebbe diffondersi.

La tecnica investigata utilizza Gallio-68-tilmanocept, un agente radiofarmaceutico che viene iniettato nella cervice uterina e visualizzato mediante una scansione PET/TC. Questo approccio permette di identificare con maggiore precisione i linfonodi che potrebbero essere coinvolti dalla malattia, aiutando i medici a pianificare il trattamento più appropriato.

Criteri di inclusione principali:

Diagnosi di cancro endometriale o cancro uterino in stadio I-II ad alto rischio o rischio intermedio-alto secondo FIGO 2012
Programmate per stadiazione pelvica e para-aortica completa robot-assistita
Età pari o superiore a 18 anni
Capacità di fornire consenso informato
Solo pazienti di sesso femminile

Criteri di esclusione principali:

Assenza di cancro endometriale o uterino
Stadi diversi da I-II ad alto rischio o rischio intermedio-alto
Pazienti di sesso maschile
Appartenenza a popolazioni vulnerabili che richiedono protezione speciale

Lo studio confronterà i risultati della scansione PET/TC con Gallio-68-tilmanocept con un’altra tecnica che utilizza ICG (verde di indocianina) e luce speciale durante l’intervento chirurgico. I ricercatori valuteranno anche lo stato patologico dei linfonodi per verificare la presenza di cellule tumorali e monitoreranno eventuali effetti collaterali della procedura di imaging fino a un’ora dopo la scansione PET/TC.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Gli studi clinici presentati rappresentano due approcci diversi ma complementari nella gestione del cancro endometriale stadio I. Il primo studio si concentra su un trattamento farmacologico innovativo con Giredestrant per il cancro endometriale di Grado 1, offrendo una potenziale alternativa alla chirurgia immediata per pazienti selezionate. Questo approccio potrebbe consentire di preservare la fertilità o evitare interventi chirurgici in alcuni casi.

Il secondo studio invece esplora una tecnica diagnostica avanzata per migliorare la stadiazione del cancro endometriale ad alto rischio, utilizzando imaging PET/TC con Gallio-68-tilmanocept. Questa metodica potrebbe migliorare significativamente la capacità dei medici di identificare la diffusione della malattia ai linfonodi, permettendo una pianificazione terapeutica più precisa e personalizzata.

È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che deve essere discussa approfonditamente con il proprio team medico. I trial clinici offrono l’accesso a trattamenti innovativi e contribuiscono al progresso della ricerca, ma comportano anche requisiti specifici e potenziali rischi che devono essere attentamente valutati.

Le pazienti interessate a partecipare a questi studi dovrebbero contattare i centri di riferimento nelle localizzazioni indicate (Italia, Polonia e Paesi Bassi) per verificare l’idoneità e ricevere informazioni dettagliate sulle modalità di arruolamento e sulle procedure previste.