Attualmente sono in corso oltre 40 studi clinici dedicati al cancro dello stomaco in tutto il mondo. Questi studi stanno testando nuovi farmaci e combinazioni di trattamenti che potrebbero offrire migliori possibilità di cura per i pazienti con questa malattia. In questo articolo presentiamo 10 studi clinici selezionati che stanno reclutando pazienti in Europa.
Studi Clinici sul Cancro dello Stomaco: Nuove Speranze per i Pazienti
Il cancro dello stomaco, noto anche come cancro gastrico, rappresenta una sfida significativa nella medicina oncologica moderna. Fortunatamente, la ricerca scientifica continua a progredire, con numerosi studi clinici attualmente in corso che testano trattamenti innovativi. Questi studi offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie sperimentali che potrebbero rappresentare il futuro della cura per questa malattia.
Nuovi Trattamenti Mirati
Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD4360 negli adulti con tumori solidi avanzati inclusi cancro gastrico, della giunzione gastroesofagea, delle vie biliari e pancreatico
Localizzazione: Germania
Questo studio si concentra sui pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare cancro gastrico, cancro della giunzione gastroesofagea, cancro delle vie biliari e adenocarcinoma duttale pancreatico. Si tratta di tumori che si sono diffusi o che non possono essere rimossi chirurgicamente. Lo studio testerà un nuovo farmaco chiamato AZD4360, un anticorpo-farmaco coniugato somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo scopo della ricerca è comprendere la sicurezza di AZD4360 e quanto efficacemente funzioni nel trattamento di questi tipi di cancro. Il farmaco sarà somministrato a pazienti il cui cancro presenta una caratteristica specifica chiamata espressione di CLDN18.2 e che hanno già ricevuto almeno un trattamento precedente. Per partecipare, i pazienti devono avere almeno 18 anni, un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane e una buona condizione fisica generale.
Studio sull’imaging PET con 68Ga-FAPI-46 per pazienti con tumori gastrointestinali
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra su vari tipi di tumori gastrointestinali, tra cui cancro al fegato, cancro delle vie biliari, cancro allo stomaco, cancro al pancreas, cancro al colon e cancro all’esofago. Lo studio utilizzerà una tecnica di imaging speciale chiamata 68Ga-FAPI-46 PET per aiutare a visualizzare questi tumori.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene l’imaging 68Ga-FAPI-46 PET funzioni nel rilevare i tumori gastrointestinali. I partecipanti devono avere almeno 18 anni, un caso confermato o sospetto di cancro gastrointestinale e almeno un tumore rilevabile di dimensioni superiori a 1 centimetro. La tecnica prevede l’iniezione di una soluzione che aiuta a creare immagini dettagliate delle aree cancerose, con lo scopo di migliorare la comprensione dell’efficacia di questo metodo di imaging.
Trattamenti Combinati Innovativi
Studio sulla chemioterapia intraperitoneale (PIPAC) con cisplatino e doxorubicina combinata con chirurgia minimamente invasiva in pazienti con cancro gastrico ad alto rischio
Localizzazione: Danimarca, Francia, Svezia
Questo studio esamina un approccio terapeutico che combina la chirurgia con un metodo specializzato chiamato Chemioterapia Intraperitoneale Aerosolizzata Pressurizzata (PIPAC). Questa tecnica somministra farmaci chemioterapici direttamente nella cavità addominale sotto forma di spray dopo un intervento chirurgico minimamente invasivo allo stomaco.
Il trattamento prevede due farmaci chemioterapici: doxorubicina e cisplatino, somministrati tramite il metodo PIPAC. La procedura viene eseguita immediatamente dopo l’intervento chirurgico allo stomaco e ripetuta una volta dopo 6-8 settimane. I pazienti idonei devono avere un’età compresa tra 18 e 80 anni, un cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato e una buona condizione fisica. Lo scopo è determinare se questo approccio combinato possa aiutare a prevenire la diffusione del cancro al rivestimento della cavità addominale.
Studio di Disitamab Vedotin e Tucatinib per pazienti con cancro mammario avanzato o cancro gastrico
Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con cancro gastrico localmente avanzato o metastatico e adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea. Il trattamento testato prevede il farmaco Disitamab Vedotin, utilizzato da solo o in combinazione con Tucatinib. Lo scopo dello studio è trovare la migliore dose di Disitamab Vedotin quando utilizzato con Tucatinib e comprendere quanto siano sicuri e tollerabili questi trattamenti.
Disitamab Vedotin viene somministrato come infusione endovenosa, mentre Tucatinib è assunto sotto forma di compressa orale. Lo studio esplorerà l’efficacia dei trattamenti in pazienti con livelli variabili della proteina HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. I criteri di inclusione richiedono almeno 18 anni di età, una diagnosi confermata di specifici tipi di cancro e progressione della malattia dopo i trattamenti standard.
Trattamenti per Pazienti Anziani
Studio su Ramucirumab e Paclitaxel per pazienti anziani con cancro gastrico avanzato
Localizzazione: Francia
Questo studio è specificamente progettato per pazienti anziani, in particolare quelli di età pari o superiore a 70 anni, con cancro gastrico avanzato. La ricerca valuta l’efficacia di due farmaci: ramucirumab e paclitaxel, somministrati come soluzioni tramite infusione endovenosa.
Lo studio monitorerà la sopravvivenza e la qualità di vita dei pazienti che ricevono questi trattamenti. I partecipanti riceveranno ramucirumab da solo o in combinazione con paclitaxel. Per essere idonei, i pazienti devono avere un cancro gastrico di stadio IV con metastasi, un’aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi e aver mostrato progressione della malattia dopo la chemioterapia di prima linea. Lo studio mira a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici e sugli effetti collaterali di questi trattamenti per gli adulti anziani.
Immunoterapia e Chemioterapia
Studio di Avelumab con chemioterapia per pazienti con cancro dello stomaco o della giunzione gastroesofagea resecabile
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico esplora l’efficacia di un farmaco chiamato Avelumab, un tipo di anticorpo umano, quando combinato con un gruppo di farmaci chemioterapici. Questi includono Docetaxel, Oxaliplatino, Fluorouracile e Calcio Folinato. Lo scopo è determinare se l’aggiunta di Avelumab al trattamento chemioterapico possa migliorare i risultati per i pazienti.
I partecipanti riceveranno il trattamento per via endovenosa. Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose sul fatto che questa nuova combinazione di trattamenti possa offrire risultati migliori rispetto alla sola chemioterapia tradizionale. I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano un cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea che può essere rimosso chirurgicamente, almeno 18 anni di età e una buona salute generale.
Studio di Zanidatamab e Tislelizumab combinati con chemioterapia per pazienti con cancro gastroesofageo HER2-positivo avanzato o metastatico
Localizzazione: Belgio, Estonia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo HER2-positivo che non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio testa una combinazione di farmaci che include zanidatamab, tislelizumab e farmaci chemioterapici standard, confrontandoli con il trattamento attuale con trastuzumab combinato con chemioterapia.
Zanidatamab e tislelizumab sono nuovi farmaci che funzionano aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere la nuova combinazione di trattamento o il trattamento standard. I farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, mentre alcuni farmaci saranno assunti per via orale. Per partecipare, i pazienti devono avere un cancro gastroesofageo HER2-positivo confermato, una funzione cardiaca con LVEF di almeno il 50% e una buona condizione fisica generale.
Trattamenti Preoperatori
Studio sulla chemioterapia preoperatoria FLOT4 e chemioterapia intraperitoneale con ipertermia (HIPEC) per pazienti con cancro gastrico avanzato ad alto rischio di metastasi peritoneali
Localizzazione: Polonia
Questo studio si concentra su pazienti con cancro gastrico avanzato, esaminando una combinazione di trattamenti che include la chemioterapia FLOT4 e una procedura chiamata HIPEC (chemioterapia intraperitoneale riscaldata). Il trattamento prevede la somministrazione di chemioterapia direttamente nella cavità addominale con calore prima dell’intervento chirurgico.
Il piano di trattamento combina la chemioterapia standard somministrata per via endovenosa con una procedura speciale in cui l’irinotecano, un farmaco antitumorale, viene riscaldato e somministrato direttamente nella cavità addominale. I pazienti riceveranno almeno tre cicli di chemioterapia regolare prima della procedura di chemioterapia riscaldata. Per essere idonei, i pazienti devono avere un’età compresa tra 18 e 75 anni, cancro gastrico avanzato confermato e nessuna evidenza di diffusione del cancro ad organi distanti.
Terapie Mirate per HER2-Positivo
Studio sull’efficacia e sicurezza di AZD0901 rispetto ai trattamenti standard per adulti con cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato che esprime Claudina 18.2
Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato AZD0901 per adulti con cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da alti livelli di una proteina nota come Claudina 18.2. Lo studio mira a confrontare AZD0901 con i trattamenti standard scelti dai medici.
I partecipanti riceveranno AZD0901 o uno dei trattamenti standard, che possono includere farmaci come Docetaxel, Irinotecan, Paclitaxel, Lonsurf o Cyramza. Per essere idonei, i partecipanti devono avere almeno 18 anni, un adenocarcinoma confermato che non può essere rimosso chirurgicamente, cancro positivo all’espressione di CLDN 18.2 e aver avuto progressione della malattia dopo almeno un trattamento precedente.
Studio su Trastuzumab Deruxtecan e Fluorouracile per pazienti con cancro gastrico o gastroesofageo HER2-positivo con malattia residua minima
Localizzazione: Italia
Questo studio si concentra su trattamenti per il cancro gastrico o gastroesofageo HER2-positivo. Lo studio confronterà una nuova combinazione di trattamento di trastuzumab deruxtecan e fluoropirimidina con opzioni di chemioterapia standard. L’obiettivo è vedere se la nuova combinazione di trattamento può aiutare a eliminare un tipo specifico di DNA correlato al cancro, noto come ctDNA, dal sangue.
Lo studio coinvolgerà pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico e chemioterapia ma hanno ancora una malattia residua minima, il che significa che piccole quantità di cellule tumorali rimangono nel corpo. I criteri di inclusione richiedono consenso informato scritto, un tipo specifico di cancro gastrico o gastroesofageo, test che mostrano sovraespressione/amplificazione di HER2 e un risultato positivo da un test di biopsia liquida eseguito 2-6 settimane dopo l’intervento chirurgico.
Sintesi
Gli studi clinici presentati in questo articolo rappresentano importanti progressi nella ricerca sul cancro gastrico. Diverse osservazioni chiave emergono da questa panoramica:
- Terapie mirate: Molti studi si concentrano su terapie mirate che si rivolgono a specifiche proteine come HER2 e Claudina 18.2, offrendo trattamenti più personalizzati per i pazienti.
- Combinazioni innovative: Gli studi stanno esplorando combinazioni di immunoterapia, chemioterapia e terapie mirate per migliorare i risultati del trattamento.
- Approcci chirurgici avanzati: Diverse ricerche stanno testando tecniche innovative come PIPAC e HIPEC che combinano la chirurgia con la somministrazione diretta di chemioterapia nella cavità addominale.
- Attenzione alla qualità della vita: Molti studi includono valutazioni della qualità della vita dei pazienti, riconoscendo l’importanza del benessere generale oltre alla sopravvivenza.
- Trattamenti per popolazioni specifiche: Alcuni studi sono progettati specificamente per pazienti anziani o per quelli con caratteristiche tumorali particolari, riconoscendo la necessità di approcci personalizzati.
Questi studi clinici offrono speranza per il futuro del trattamento del cancro gastrico, con la possibilità di terapie più efficaci e personalizzate che potrebbero migliorare significativamente i risultati per i pazienti.
