Questo articolo presenta una panoramica degli studi clinici in corso per il trattamento del cancro della mammella positivo ai recettori ormonali. Attualmente sono disponibili 38 studi clinici per questa patologia, di cui 10 sono descritti in dettaglio in questo articolo.
Studi Clinici sul Cancro della Mammella Positivo ai Recettori Ormonali
Il cancro della mammella positivo ai recettori ormonali (HR+) è un tipo di tumore al seno in cui le cellule tumorali hanno recettori per gli ormoni estrogeni e/o progesterone sulla loro superficie. Questi recettori consentono agli ormoni di legarsi alle cellule tumorali e stimolarne la crescita. Attualmente sono in corso numerosi studi clinici che valutano nuove terapie e combinazioni di trattamenti per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa forma di cancro al seno.
Studi Clinici Disponibili
Studio di trattamento personalizzato utilizzando terapia farmacologica combinata per donne giovani con cancro della mammella in stadio precoce positivo ai recettori ormonali basato su test di espressione genica
Localizzazione: Francia, Grecia, Irlanda, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro della mammella in fase precoce in donne in premenopausa il cui cancro è positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo. Lo studio ha lo scopo di valutare se l’utilizzo di un test di espressione genica chiamato Prosigna può aiutare a determinare quali pazienti necessitano di chemioterapia e quali possono evitarla in sicurezza ricevendo la terapia ormonale. Lo studio si rivolge specificamente ai casi ad alto rischio determinati dalle dimensioni del tumore e dalla presenza di cancro nei linfonodi.
Lo studio utilizzerà diversi farmaci tra cui paclitaxel, docetaxel, epirubicina, doxorubicina e ciclofosfamide come opzioni chemioterapiche. Per la terapia ormonale, i trattamenti includono tamoxifene, anastrozolo, letrozolo, exemestane e farmaci soppressori ormonali come goserelina, triptorelina e leuprorelina.
L’approccio terapeutico sarà personalizzato in base ai risultati del test di espressione genica. Le pazienti riceveranno chemioterapia standard seguita da terapia ormonale, oppure solo terapia ormonale, a seconda dei risultati del test. Lo studio monitorerà le pazienti per molti anni per confrontare l’efficacia di questi approcci terapeutici nel prevenire la recidiva del cancro e garantire la sopravvivenza a lungo termine.
Studio di patritumab deruxtecan versus combinazione farmacologica in pazienti con cancro della mammella avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo
Localizzazione: Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio si concentra sul trattamento di pazienti con cancro della mammella positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o non può essere rimosso chirurgicamente (localmente avanzato non resecabile). Il trattamento principale in fase di test è patritumab deruxtecan (noto anche come MK-1022), che sarà confrontato con altri trattamenti standard scelti dai medici, tra cui paclitaxel, capecitabina, doxorubicina o altri farmaci simili.
Lo scopo di questa ricerca è determinare quanto bene funziona patritumab deruxtecan rispetto ai trattamenti standard nel controllare la malattia e aiutare i pazienti a vivere più a lungo. Lo studio è progettato per pazienti il cui cancro ha continuato a crescere nonostante il trattamento precedente con terapia ormonale e farmaci speciali chiamati inibitori CDK4/6.
Durante lo studio, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere patritumab deruxtecan o una delle opzioni di trattamento standard. Tutti i farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa (direttamente in una vena), tranne la capecitabina che viene assunta come compresse per via orale. Il trattamento continuerà finché aiuta il paziente e gli effetti collaterali sono gestibili.
Confronto tra 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 per scansioni PET in pazienti con cancro della mammella positivo agli ormoni
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro al seno noto come cancro della mammella positivo agli ormoni, che cresce in risposta a ormoni come gli estrogeni. Lo studio confronta due diverse sostanze utilizzate nei test di imaging chiamati scansioni PET, che aiutano i medici a vedere come si comporta il cancro nel corpo. Le due sostanze confrontate sono chiamate 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46. Queste sostanze vengono iniettate nel corpo e aiutano a evidenziare le cellule tumorali durante la scansione.
Lo scopo dello studio è scoprire quale di queste due sostanze è migliore nel rilevare il cancro della mammella positivo agli ormoni. I partecipanti allo studio riceveranno entrambe le sostanze in momenti diversi e i risultati delle loro scansioni PET saranno confrontati. Questo aiuterà i ricercatori a capire quanto bene funziona ciascuna sostanza nell’identificare aree cancerose che potrebbero non essere visibili con l’altra sostanza.
Lo studio comporterà una serie di scansioni PET utilizzando sia 18F-FDG che 68Ga-FAPI-46. I ricercatori esamineranno quante aree cancerose vengono rilevate da ciascuna sostanza e se ci sono differenze nei risultati. Queste informazioni aiuteranno nella pianificazione di studi futuri e nel migliorare il modo in cui il cancro della mammella positivo agli ormoni viene diagnosticato e monitorato.
Studio di confronto tra MK-2870 e pembrolizumab con chemioterapia per pazienti con cancro della mammella avanzato positivo ai recettori ormonali
Localizzazione: Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna, Svezia
Questo studio clinico si concentra sullo studio dei trattamenti per il cancro della mammella positivo ai recettori ormonali che non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio confronterà l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato MK-2870, utilizzato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, contro trattamenti chemioterapici standard scelti dai medici. L’obiettivo è vedere quanto bene questi trattamenti funzionano nel rallentare la progressione del cancro.
I partecipanti allo studio riceveranno MK-2870 da solo, MK-2870 con pembrolizumab o un trattamento chemioterapico selezionato dal loro medico. Lo studio durerà fino a 12 mesi, durante i quali verranno monitorati gli effetti dei trattamenti. Lo studio mira a determinare quale opzione terapeutica è più efficace nella gestione del cancro e nel migliorare la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio comporterà controlli regolari e valutazioni per monitorare la progressione della malattia e gli eventuali effetti collaterali sperimentati dai partecipanti. Lo studio aiuterà i ricercatori a comprendere i potenziali benefici e rischi dell’uso di MK-2870 e pembrolizumab nel trattamento di questo tipo di cancro al seno, fornendo informazioni preziose per future opzioni terapeutiche.
Studio su palbociclib con terapia ormonale versus terapia ormonale da sola in pazienti con recidiva del cancro della mammella positivo ai recettori ormonali/HER2-negativo dopo chirurgia
Localizzazione: Austria, Francia, Ungheria, Italia, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con cancro della mammella positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo che hanno sperimentato un ritorno del cancro nella stessa area dopo il trattamento precedente (nota come recidiva locoregionale isolata). Lo studio verificherà se l’aggiunta del farmaco palbociclib (noto anche come IBRANCE) alla terapia ormonale standard funziona meglio della sola terapia ormonale.
Lo scopo principale è determinare se l’uso di palbociclib insieme alla terapia ormonale per 3 anni può aiutare a prevenire il ritorno del cancro rispetto all’uso della sola terapia ormonale. Palbociclib appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori CDK4/6, che funzionano bloccando determinate proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno compresse o capsule di palbociclib (a dosi di 75 mg, 100 mg o 125 mg) insieme alla loro terapia ormonale regolare, oppure riceveranno solo terapia ormonale. Il trattamento continuerà fino a tre anni e i medici monitoreranno quanto bene funziona il trattamento e controlleranno eventuali effetti collaterali.
Studio di OP-1250 per il trattamento del cancro della mammella ER+, HER2- avanzato o metastatico in pazienti dopo terapia endocrina e con inibitore CDK4/6
Localizzazione: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro al seno noto come cancro della mammella ER-positivo, HER2-negativo avanzato o metastatico. Questo tipo di cancro si è diffuso oltre il seno e non risponde a determinate terapie ormonali. Lo studio confronterà un nuovo trattamento chiamato OP-1250, noto anche come Palazestrant, con trattamenti standard attualmente utilizzati per questo tipo di cancro. I trattamenti standard includono farmaci come fulvestrant, goserelina, anastrozolo, exemestane e letrozolo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di OP-1250 e vedere quanto bene funziona rispetto ai trattamenti standard. I partecipanti allo studio riceveranno OP-1250 o uno dei trattamenti standard. OP-1250 viene assunto come compressa per via orale, mentre alcuni dei trattamenti standard vengono somministrati come iniezioni. Lo studio durerà per un periodo fino a 42 giorni, durante i quali verranno monitorati gli effetti dei trattamenti.
Durante tutto lo studio, i medici osserveranno attentamente i partecipanti per garantire la loro sicurezza e raccogliere informazioni su come i trattamenti influenzano il cancro. Questo include il controllo di eventuali effetti collaterali e la misurazione di come il cancro risponde al trattamento.
Studio di palbociclib come alternativa alla chemioterapia per pazienti anziani con cancro della mammella precoce ad alto rischio
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Portogallo, Spagna
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro della mammella ER-positivo localizzato in pazienti anziani. Lo studio sta esplorando l’uso di un farmaco chiamato palbociclib, che viene considerato come alternativa alla chemioterapia tradizionale. Palbociclib è un tipo di farmaco noto come inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6, che sono proteine che aiutano a controllare la divisione cellulare.
Lo studio mira a determinare se l’uso di palbociclib insieme ad almeno cinque anni di terapia ormonale può essere efficace quanto la chemioterapia seguita da terapia ormonale nel prevenire il ritorno del cancro. I partecipanti allo studio riceveranno palbociclib per due anni come parte del loro piano di trattamento.
Lo studio è progettato per pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il loro cancro al seno e sono ad alto rischio di ritorno del cancro. Si rivolge specificamente a pazienti anziani, poiché possono avere esigenze terapeutiche diverse rispetto agli individui più giovani. Lo studio aiuterà a determinare se palbociclib può offrire un’alternativa valida alla chemioterapia, fornendo potenzialmente un’opzione terapeutica con meno effetti collaterali per questo gruppo di pazienti.
Studio di confronto tra trastuzumab deruxtecan e chemioterapia per pazienti con cancro della mammella HER2-basso, positivo ai recettori ormonali dopo progressione della terapia endocrina
Localizzazione: Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro al seno noto come cancro della mammella HER2-basso, positivo ai recettori ormonali. Questo tipo di cancro è progredito nonostante il trattamento con terapia ormonale in pazienti con malattia avanzata o metastatica. Lo studio confronterà gli effetti di un nuovo trattamento chiamato trastuzumab deruxtecan (noto anche come DS-8201a o T-DXd) con altre opzioni chemioterapiche scelte dai medici coinvolti nello studio.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funziona trastuzumab deruxtecan rispetto agli altri trattamenti chemioterapici. I partecipanti riceveranno trastuzumab deruxtecan o un trattamento chemioterapico selezionato dal loro medico. Le opzioni chemioterapiche possono includere farmaci come paclitaxel, Abraxane (una forma di paclitaxel) o capecitabina. Questi trattamenti vengono somministrati tramite infusione, il che significa che vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena, o assunti per via orale nel caso della capecitabina.
Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare gli effetti dei trattamenti sul loro cancro. L’obiettivo principale sarà quanto tempo il cancro rimane sotto controllo e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Lo studio esaminerà anche la sicurezza e gli effetti collaterali di trastuzumab deruxtecan rispetto agli altri trattamenti chemioterapici.
Studio su giredestrant e fulvestrant con inibitore CDK4/6 per pazienti con cancro della mammella avanzato ER+ HER2-negativo resistente alla terapia endocrina
Localizzazione: Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio dei trattamenti per il cancro della mammella avanzato positivo ai recettori degli estrogeni, HER2-negativo, un tipo di cancro al seno che cresce in risposta all’ormone estrogeno e non ha un eccesso della proteina HER2. Lo studio confronterà l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: giredestrant e fulvestrant. Entrambi i farmaci saranno utilizzati in combinazione con un inibitore CDK4/6, che è un tipo di farmaco che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali prendendo di mira proteine specifiche coinvolte nella divisione cellulare.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzionano questi trattamenti in pazienti il cui cancro è diventato resistente alla precedente terapia ormonale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere giredestrant o fulvestrant, insieme a un inibitore CDK4/6. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la progressione della malattia e gli eventuali effetti collaterali sperimentati.
Durante tutto lo studio, i partecipanti riceveranno controlli e valutazioni regolari per monitorare la loro salute e la risposta del cancro al trattamento. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti e su eventuali cambiamenti nella loro qualità della vita. Questa ricerca è importante per comprendere migliori opzioni terapeutiche per pazienti con cancro della mammella avanzato resistente alle terapie ormonali standard.
Studio sugli effetti di durvalumab, oleclumab e chemioterapia in pazienti con cancro della mammella luminale B
Localizzazione: Belgio, Francia
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro al seno noto come cancro della mammella luminale B. Lo studio sta esplorando gli effetti della combinazione di diversi trattamenti per vedere se possono migliorare la risposta del cancro alla terapia. I trattamenti in fase di test includono una combinazione di farmaci chemioterapici e un tipo di radioterapia di precisione chiamata radioterapia corporea stereotassica (SBRT).
I farmaci chemioterapici coinvolti nello studio sono oleclumab (noto anche con il nome in codice MEDI9447), durvalumab (noto anche con il nome in codice MEDI4736), ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato e paclitaxel. Alcuni partecipanti possono ricevere un placebo al posto di determinati farmaci per confrontare gli effetti.
Lo scopo dello studio è vedere se l’aggiunta di questi trattamenti può migliorare la risposta del tumore primario e di qualsiasi cancro che si è diffuso ai linfonodi vicini. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a gruppi diversi, ciascuno dei quali riceverà una diversa combinazione di trattamenti. Lo studio monitorerà la risposta del cancro a questi trattamenti nel tempo, con valutazioni regolari per monitorare i progressi.
Riepilogo e Osservazioni Importanti
Gli studi clinici presentati in questo articolo rappresentano una gamma diversificata di approcci terapeutici per il cancro della mammella positivo ai recettori ormonali. Alcune osservazioni chiave includono:
- Medicina personalizzata: Molti studi utilizzano test genetici e biomarcatori per personalizzare i trattamenti in base alle caratteristiche individuali del tumore, come il test Prosigna per determinare la necessità di chemioterapia.
- Terapie mirate: Gli inibitori CDK4/6 (come palbociclib) sono una componente comune in numerosi studi, riflettendo il loro ruolo consolidato nel trattamento del cancro della mammella HR+/HER2-.
- Nuove molecole: Sono in fase di test diversi farmaci sperimentali come patritumab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan, MK-2870 e OP-1250, che rappresentano potenziali future opzioni terapeutiche.
- Popolazioni speciali: Alcuni studi si concentrano specificamente su pazienti anziani o donne in premenopausa, riconoscendo le esigenze terapeutiche uniche di questi gruppi.
- Resistenza alla terapia endocrina: Diversi studi affrontano il problema della resistenza alla terapia ormonale, un importante sfida clinica nel trattamento del cancro della mammella HR+.
- Approcci diagnostici innovativi: Lo studio che confronta 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 per le scansioni PET rappresenta un progresso nella diagnostica per immagini del cancro al seno.
- Immunoterapia: L’inclusione di farmaci immunoterapici come durvalumab, oleclumab e pembrolizumab indica un crescente interesse nell’utilizzo del sistema immunitario per combattere il cancro della mammella.
Questi studi clinici offrono speranza per miglioramenti significativi nel trattamento del cancro della mammella positivo ai recettori ormonali. I pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico dovrebbero discutere le opzioni disponibili con il loro oncologo per determinare se sono idonei e se la partecipazione sarebbe appropriata per la loro situazione specifica.
