Per i pazienti affetti da cancro della faringe in stadio II, è attualmente disponibile uno studio clinico in Polonia che valuta un approccio terapeutico innovativo. Il trial combina radioterapia a basse dosi con chemioterapia utilizzando paclitaxel e carboplatino, offrendo una possibile alternativa terapeutica per questa condizione oncologica.

Studi clinici sul cancro della faringe stadio II

Il cancro della faringe stadio II rappresenta una condizione oncologica che richiede un trattamento specializzato e mirato. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta nuove strategie terapeutiche per questa malattia. In questo articolo presentiamo informazioni dettagliate sullo studio in corso, destinato ai pazienti e ai loro familiari.

Che cos’è il cancro della faringe?

Il cancro della faringe è una malattia che si sviluppa quando cellule anomale iniziano a crescere nei tessuti della gola (faringe). La condizione tipicamente inizia nelle cellule squamose piatte che rivestono la gola, formando gradualmente tumori che possono influenzare la deglutizione, la parola e la respirazione. La malattia può diffondersi ai tessuti vicini e ai linfonodi nell’area del collo. Con la progressione, può causare mal di gola persistente, difficoltà nella deglutizione e cambiamenti nella qualità della voce.

Quando il cancro colpisce la laringe (casella vocale), si parla di cancro laringeo, una condizione in cui le cellule maligne si formano nei tessuti della laringe. Inizia nelle cellule squamose che rivestono la laringe e può colpire le corde vocali e le aree circostanti. La malattia tipicamente si sviluppa gradualmente, influenzando la produzione vocale e la respirazione. Con l’avanzamento, può causare raucedine persistente, difficoltà respiratorie, dolore all’orecchio e una sensazione di grumo in gola.

Studio clinico disponibile

Studio sulla radioterapia a basse dosi combinata con paclitaxel e carboplatino in pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe. Lo studio valuta un approccio terapeutico chiamato radiochemioterapia di induzione che utilizza basse dosi di radiazioni ionizzanti combinate con farmaci chemioterapici. I farmaci chemioterapici utilizzati in questo studio sono paclitaxel e carboplatino, che vengono somministrati attraverso un’iniezione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno.

Lo scopo di questa ricerca è determinare quanto sia efficace e ben tollerato questo approccio terapeutico combinato per i pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe. Il trattamento prevede la somministrazione di entrambi i farmaci chemioterapici insieme alla radioterapia a basse dosi. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 37 giorni.

Criteri di inclusione principali

Per partecipare allo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Avere un cancro avanzato della gola (parte superiore, media o inferiore) o della laringe (casella vocale) non trattato precedentemente
• Il cancro deve essere in uno stadio specifico: coinvolgimento linfonodale (N1) maggiore di 2 cm, o stadio N2 o N3; dimensione del tumore T2, T3 o T4; nessuna diffusione a distanza del cancro (M0)
• Essere abbastanza in salute per ricevere chemioterapia di induzione
• Non avere altre gravi condizioni mediche che impedirebbero il trattamento chemioterapico
• Avere almeno 18 anni di età
• Essere disposti e in grado di firmare un modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione principali

Non possono partecipare allo studio i pazienti che presentano:

• Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
• Presenza di metastasi a distanza (cancro diffuso ad altre parti del corpo)
• Precedente trattamento radioterapico nell’area della testa e del collo
• Infezioni attive o non controllate
• Problemi cardiaci significativi o malattia cardiaca non controllata
• Grave disfunzione renale o epatica
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
• Condizioni mentali che impediscono la comprensione dei requisiti dello studio
• Allergie note ai farmaci dello studio
• Immunodeficienza (sistema immunitario indebolito) o malattie autoimmuni
• Diabete mellito non controllato
• Abuso attivo di sostanze o alcolismo

Come si svolge il trattamento

Lo studio prevede diverse fasi di trattamento e monitoraggio:

Fase 1 – Trattamento iniziale: Il trattamento inizierà con radiochemioterapia di induzione utilizzando basse dosi di radiazioni combinate con farmaci chemioterapici. I pazienti riceveranno due farmaci attraverso una linea endovenosa: paclitaxel e carboplatino, somministrati come soluzione direttamente nella vena.

Fase 2 – Monitoraggio durante il trattamento: Il team medico valuterà regolarmente come il corpo risponde al trattamento, controllerà eventuali effetti collaterali in diverse parti del corpo e misurerà l’efficacia del trattamento esaminando come il cancro risponde localmente e nei linfonodi.

Fase 3 – Valutazioni di follow-up: Il team medico controllerà se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Esami regolari monitoreranno la salute generale e il recupero, verificheranno eventuali segni di ritorno del cancro e misureranno quanto tempo il paziente rimane libero dalla progressione della malattia.

Fase 4 – Monitoraggio a lungo termine: Il trattamento e il follow-up continueranno fino a dicembre 2028. Il team medico continuerà a monitorare la sopravvivenza complessiva e lo stato di salute, con controlli regolari per garantire che qualsiasi potenziale ritorno del cancro venga rilevato precocemente.

Farmaci utilizzati nello studio

Radioterapia: Questo è un trattamento che utilizza radiazioni ionizzanti a basse dosi per colpire e distruggere le cellule tumorali nell’area della gola e della laringe. Le radiazioni vengono somministrate in quantità accuratamente controllate per minimizzare i danni ai tessuti sani mentre si tratta il cancro.

Chemioterapia: Questo trattamento funziona insieme alla radioterapia (combinati come radiochemioterapia) per rendere le cellule tumorali più sensibili alle radiazioni e aiutare a distruggerle in modo più efficace. I farmaci chemioterapici specifici utilizzati sono paclitaxel e carboplatino, usati in combinazione con le radiazioni per trattare il cancro avanzato della gola e della laringe.

L’approccio terapeutico combina entrambe le terapie (radiochemioterapia) utilizzando dosi di radiazioni inferiori rispetto ai protocolli di trattamento standard per valutarne l’efficacia e quanto bene i pazienti lo tollerano.

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti con cancro della faringe stadio II. Lo studio, condotto in Polonia, rappresenta un’importante opportunità per i pazienti con malattia avanzata che cercano opzioni terapeutiche innovative.

L’approccio terapeutico valutato nello studio è particolarmente interessante perché utilizza basse dosi di radiazioni combinate con chemioterapia, un metodo che potrebbe potenzialmente ridurre gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia del trattamento. La combinazione di paclitaxel e carboplatino con radioterapia rappresenta una strategia multimodale che mira a massimizzare i benefici terapeutici.

È importante notare che lo studio ha criteri di inclusione ed esclusione specifici, in particolare per quanto riguarda l’età (18-65 anni) e lo stato di salute generale del paziente. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo se potrebbero essere candidati idonei per questo studio.

Lo studio prevede un monitoraggio approfondito e prolungato fino al 2028, il che permetterà di raccogliere dati importanti sull’efficacia a lungo termine di questo approccio terapeutico. I risultati di questo studio potrebbero contribuire in modo significativo al miglioramento delle strategie di trattamento per i pazienti con cancro della faringe e della laringe in stadio avanzato.