L’anoressia correlata al cancro è una condizione debilitante che colpisce molti pazienti oncologici, causando perdita di peso significativa e riduzione dell’appetito. Attualmente è in corso uno studio clinico che sta testando un nuovo trattamento sperimentale, ART27.13, un cannabinoide sintetico progettato per aiutare i pazienti a recuperare peso e migliorare la qualità della vita.

Studi Clinici in Corso per l’Appetito Ridotto

L’appetito ridotto rappresenta una sfida importante per i pazienti affetti da cancro, influenzando significativamente la loro qualità di vita, la capacità di affrontare i trattamenti e il benessere generale. Quando il corpo non riceve un’alimentazione adeguata, i pazienti possono sperimentare debolezza muscolare, affaticamento e una ridotta capacità di recupero. Fortunatamente, la ricerca medica sta lavorando attivamente per sviluppare nuove terapie che possano affrontare questo problema.

Attualmente esiste 1 studio clinico attivo nel database per questa condizione, che sta esplorando approcci innovativi per trattare l’anoressia correlata al cancro e la conseguente perdita di peso.

Studio Clinico Disponibile

Studio di ART27.13 per Pazienti con Anoressia e Perdita di Peso Correlate al Cancro

Località: Irlanda, Norvegia

Questo studio clinico si concentra su una condizione nota come anoressia da cancro, che comporta una perdita di appetito e di peso nei pazienti oncologici. Lo studio sta testando un nuovo trattamento chiamato ART27.13, un cannabinoide sintetico, ovvero una sostanza creata artificialmente simile ai composti chimici presenti nella pianta di cannabis. L’obiettivo della ricerca è esplorare quanto sia efficace ART27.13 nell’aiutare i pazienti a guadagnare peso, aumentare la massa corporea magra e migliorare l’appetito e il benessere generale.

I partecipanti allo studio riceveranno ART27.13 sotto forma di capsula rigida da assumere per via orale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che ha l’aspetto del trattamento ma non contiene la sostanza attiva. Lo studio durerà 12 settimane, durante le quali la dose di ART27.13 potrà essere gradualmente aumentata ogni quattro settimane per alcuni pazienti. Lo studio mira ad osservare i cambiamenti nel peso, nell’appetito e nella qualità della vita durante questo periodo.

Criteri di Inclusione Principali

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati requisiti:

• Avere una diagnosi di cancro confermata tramite esami istologici o citologici
• Presentare anoressia, definita come una diminuzione auto-riferita dell’appetito o avversione al cibo
• Aver documentato una perdita di peso involontaria superiore al 5% del peso corporeo con una tendenza continua alla perdita di peso negli ultimi 6 mesi
• Avere un’aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane secondo il giudizio del medico dello studio
• Avere un Karnofsky Performance Status (KPS) superiore a 50, che misura la capacità di svolgere le attività quotidiane
• Avere almeno 18 anni di età al momento dell’arruolamento
• Presentare adeguata funzionalità ematica, renale ed epatica secondo valori di laboratorio specifici
• Accettare di non guidare o utilizzare macchinari pesanti per le prime 4 settimane di trattamento, poiché gli effetti collaterali noti di ART27.13 includono vertigini e sonnolenza

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

• Hanno una condizione medica diversa dall’anoressia da cancro che è oggetto dello studio
• Stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico
• Sono in gravidanza o in allattamento
• Hanno una storia di reazioni allergiche al farmaco in studio o a farmaci simili
• Hanno subito recentemente un intervento chirurgico o una procedura medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio
• Non sono in grado di seguire le procedure dello studio o di assumere il farmaco come richiesto

Il Farmaco Sperimentale: ART27.13

ART27.13 è un cannabinoide sintetico progettato per imitare gli effetti dei composti naturalmente presenti nella cannabis. Questo farmaco viene somministrato per via orale e agisce interagendo con i recettori cannabinoidi nel corpo, che fanno parte del sistema endocannabinoide coinvolto nella regolazione dell’appetito e del metabolismo. A livello farmacologico, è classificato come agonista dei recettori cannabinoidi.

L’obiettivo terapeutico principale è aiutare i pazienti a guadagnare peso e migliorare il loro appetito. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose iniziale di 650 microgrammi di ART27.13, che potrà essere aggiustata ogni 4 settimane in base alla risposta individuale del paziente.

Come Si Svolge lo Studio

Lo studio prevede diverse fasi:

1. Arruolamento: I pazienti devono firmare un documento di consenso informato che conferma la comprensione dello studio e l’accordo a partecipare. Devono soddisfare criteri specifici, inclusa la presenza di cancro con anoressia, perdita di peso documentata e un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.

2. Valutazione Iniziale: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti sono sottoposti a valutazioni iniziali per confermare l’idoneità. Queste valutazioni includono esami di laboratorio per controllare la conta ematica, la funzionalità renale ed epatica.

3. Fase di Trattamento 1: I pazienti iniziano il trattamento con ART27.13 o un placebo. Il farmaco viene somministrato oralmente sotto forma di capsula rigida. Nelle prime 12 settimane, i pazienti ricevono una dose stabile o aggiustata ogni 4 settimane.

4. Monitoraggio e Valutazioni: Durante tutto lo studio, il peso dei pazienti, la massa corporea magra e l’appetito vengono monitorati a 4, 8 e 12 settimane utilizzando varie valutazioni, tra cui scansioni DEXA e questionari. La sicurezza viene valutata monitorando eventuali effetti avversi e conducendo esami del sangue di routine, analisi delle urine ed elettrocardiogrammi.

5. Fase di Trattamento 2: Se i pazienti continuano a soddisfare i criteri, possono procedere alla seconda fase del trattamento, che prevede ulteriori aggiustamenti della dose di ART27.13 o la continuazione della somministrazione del placebo.

6. Completamento e Follow-up: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane, i pazienti vengono sottoposti a valutazioni finali per valutare i cambiamenti nella massa corporea e nell’appetito. Lo studio prevede di concludersi entro giugno 2025.

Sicurezza e Monitoraggio

Lo studio monitora attentamente la sicurezza di ART27.13 controllando eventuali effetti collaterali e valutando la salute generale dei partecipanti attraverso test medici regolari e questionari. Gli effetti collaterali noti includono vertigini e sonnolenza, motivo per cui ai pazienti viene chiesto di non guidare o utilizzare macchinari pesanti durante le prime settimane di trattamento.

Sintesi e Considerazioni Importanti

L’anoressia correlata al cancro è una condizione complessa che coinvolge un’interazione tra il cancro stesso, la risposta del corpo alla malattia e gli effetti collaterali dei trattamenti oncologici. Man mano che la condizione avanza, i pazienti possono sperimentare un declino nella funzione fisica e nella qualità della vita, rendendo fondamentale lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche.

Lo studio su ART27.13 rappresenta un approccio innovativo che sfrutta il sistema endocannabinoide del corpo per stimolare l’appetito e promuovere l’aumento di peso. Questo studio è particolarmente importante perché:

• Affronta un bisogno clinico significativo per i pazienti oncologici che sperimentano perdita di appetito e peso
• Utilizza un meccanismo d’azione relativamente nuovo attraverso i recettori cannabinoidi
• Include un monitoraggio completo della sicurezza e dell’efficacia attraverso misurazioni oggettive come le scansioni DEXA
• Si concentra non solo sull’aumento di peso, ma anche sul miglioramento della massa corporea magra e della qualità della vita

Per i pazienti e le famiglie interessati a partecipare a questo studio, è importante discutere con il proprio oncologo se si soddisfano i criteri di idoneità e se la partecipazione potrebbe essere appropriata nel contesto del piano di trattamento complessivo.

La ricerca clinica rimane essenziale per sviluppare nuove terapie che possano migliorare la vita dei pazienti oncologici che affrontano l’anoressia e la perdita di peso. Anche se attualmente è disponibile solo questo studio, rappresenta un passo importante verso la comprensione di come trattare meglio questa condizione debilitante.