L’adenocarcinoma è un tipo di cancro che origina dalle cellule ghiandolari di vari organi. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici per diverse forme di adenocarcinoma, inclusi il cancro gastrico, della giunzione gastroesofagea e dell’intestino tenue.

Studi Clinici in Corso sull’Adenocarcinoma

L’adenocarcinoma rappresenta una delle forme più comuni di cancro, originando dalle cellule ghiandolari che rivestono molti organi interni. Questa tipologia tumorale può svilupparsi in diverse sedi anatomiche, tra cui lo stomaco, l’esofago e l’intestino tenue. La ricerca clinica continua a esplorare nuove strategie terapeutiche per migliorare gli esiti dei pazienti affetti da queste patologie.

In questo articolo vengono presentati gli studi clinici attualmente disponibili per pazienti con adenocarcinoma. Questi trial investigano combinazioni innovative di chemioterapia e approcci chirurgici avanzati, con l’obiettivo di prolungare la sopravvivenza e migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Efficacia di Oxaliplatino, Docetaxel e Fluorouracile in Pazienti con Cancro Gastrico e della Giunzione Gastroesofagea Resecabile

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico si concentra sull’adenocarcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea, che colpisce lo stomaco e l’area dove lo stomaco si unisce all’esofago. La ricerca sta valutando un approccio terapeutico che combina una procedura speciale chiamata HIPEC (Chemioterapia Intraperitoneale Ipertermica) con un regime chemioterapico noto come FLOT. FLOT è una combinazione di quattro farmaci: oxaliplatino, docetaxel, fluorouracile e calcio folinato.

Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiunta di HIPEC al trattamento FLOT possa migliorare il tempo in cui i pazienti vivono senza che il cancro ritorni o peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno la combinazione di HIPEC e FLOT oppure solo FLOT. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo prestabilito e i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta alla terapia e l’impatto sulla qualità di vita.

Criteri di inclusione principali:

• Adenocarcinoma di tipo diffuso o misto della giunzione gastroesofagea o dello stomaco, resecabile chirurgicamente
• Età compresa tra 18 e 75 anni
• Completamento di 3-6 cicli di chemioterapia neoadiuvante FLOT
• Performance status ECOG di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni)
• Assenza di metastasi a distanza confermata da TAC o risonanza magnetica
• Funzionalità ematica, epatica e renale adeguate per l’intervento chirurgico e HIPEC

Criteri di esclusione principali:

• Adenocarcinoma gastrico di tipo diffuso non resecabile chirurgicamente
• Età al di fuori del range specificato
• Appartenenza a popolazioni vulnerabili che potrebbero essere a rischio maggiore

Farmaci utilizzati: Lo studio utilizza il regime FLOT, una combinazione di quattro farmaci chemioterapici che agiscono sinergicamente per bloccare la crescita e la divisione delle cellule tumorali. L’HIPEC prevede la somministrazione di una soluzione chemioterapica riscaldata direttamente nella cavità addominale durante l’intervento chirurgico, permettendo al farmaco di penetrare più profondamente nei tessuti ed eliminare eventuali cellule tumorali residue.

Studio sull’Efficacia della Chemioterapia con Fluorouracile, Capecitabina e Oxaliplatino per Pazienti con Adenocarcinoma dell’Intestino Tenue

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico è dedicato ai pazienti con adenocarcinoma dell’intestino tenue, un tipo di cancro che si sviluppa nell’intestino tenue. La ricerca valuta i benefici della chemioterapia adiuvante dopo la rimozione chirurgica del tumore. I farmaci in fase di studio includono acido folinico, capecitabina, fluorouracile e oxaliplatino, comunemente utilizzati nel trattamento oncologico e somministrati in diverse combinazioni per determinare quale sia più efficace.

L’obiettivo è confrontare l’efficacia di questi trattamenti chemioterapici rispetto alla semplice osservazione dei pazienti dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno 12 cicli di chemioterapia oppure 8 cicli se viene utilizzata la capecitabina. Lo studio confronterà anche l’efficacia dell’uso di fluorouracile o capecitabina da soli rispetto alla combinazione con oxaliplatino. Il trial durerà fino a 6 mesi, durante i quali la salute dei pazienti e la risposta al trattamento saranno attentamente monitorate.

Criteri di inclusione principali:

• Asportazione chirurgica completa (resezione R0) di adenocarcinoma dell’intestino tenue stadio I, II o III
• Età di almeno 18 anni
• Assenza di cancro residuo o metastasi alla TAC o risonanza magnetica di torace, addome e pelvi
• Registrazione e assegnazione casuale al gruppo di trattamento entro 12 settimane dall’intervento chirurgico
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Valori ematici adeguati: neutrofili ≥2000/mm³, piastrine ≥100.000/mm³, emoglobina ≥9 g/dL
• Funzionalità epatica e renale adeguate

Criteri di esclusione principali:

• Mancata rimozione chirurgica dell’adenocarcinoma dell’intestino tenue stadio I-III
• Impossibilità di sottoporsi al trattamento chemioterapico
• Presenza di altri tumori non trattati o in trattamento attivo
• Condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento

Farmaci utilizzati: Il 5-FU (fluorouracile) è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. La capecitabina è una formulazione orale che viene convertita in 5-FU nell’organismo. L’oxaliplatino è un chemioterapico a base di platino che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendone la moltiplicazione. Questi farmaci vengono utilizzati come terapia adiuvante per ridurre il rischio di recidiva dopo l’intervento chirurgico.

Riepilogo

Gli studi clinici presentati rappresentano importanti opportunità per i pazienti affetti da adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea e dell’intestino tenue. Entrambi i trial si concentrano sull’ottimizzazione delle strategie terapeutiche post-chirurgiche, valutando l’efficacia della chemioterapia adiuvante e di approcci innovativi come l’HIPEC.

Lo studio tedesco è particolarmente innovativo nell’esplorare l’integrazione della chemioterapia ipertermica intraperitoneale con il regime FLOT standard, offrendo una potenziale strategia per migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con tumori gastrici resecabili. Lo studio francese, invece, mira a stabilire il ruolo della chemioterapia adiuvante nell’adenocarcinoma dell’intestino tenue, una patologia relativamente rara per la quale le evidenze terapeutiche sono ancora limitate.

Entrambi gli studi richiedono una buona condizione fisica generale dei partecipanti (ECOG 0-1) e un’adeguata funzionalità degli organi vitali. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questi trial potrebbero rappresentare un’opzione terapeutica appropriata per la loro situazione clinica specifica.

È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico comporta un attento monitoraggio medico e contribuisce al progresso della conoscenza scientifica, potenzialmente beneficiando i futuri pazienti affetti da queste patologie.