Per i pazienti affetti da adenocarcinoma esofageo esistono attualmente 38 studi clinici in corso a livello internazionale. Questi studi valutano nuove tecniche diagnostiche, terapie innovative e combinazioni di trattamento che potrebbero migliorare le opzioni terapeutiche disponibili. Di seguito presentiamo 10 studi selezionati che potrebbero interessare i pazienti e i loro familiari.
Studi Clinici in Corso per l’Adenocarcinoma Esofageo
L’adenocarcinoma esofageo è una forma di tumore che si sviluppa nelle cellule ghiandolari che rivestono l’esofago, il condotto che collega la gola allo stomaco. Questa patologia rappresenta una sfida significativa in oncologia e la ricerca clinica continua a esplorare nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per migliorare i risultati dei pazienti.
Studi Clinici Disponibili
Studio sull’imaging PET con 68Ga-FAPI-46 per pazienti con tumori gastrointestinali
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra su diverse tipologie di tumori gastrointestinali, incluso il carcinoma epatico, il colangiocarcinoma, il carcinoma gastrico, il carcinoma pancreatico, il carcinoma del colon e il carcinoma esofageo. Lo studio utilizza una tecnica di imaging specializzata chiamata PET con 68Ga-FAPI-46 per aiutare a visualizzare questi tumori. Questa tecnica prevede l’iniezione di una soluzione che aiuta a creare immagini dettagliate delle aree tumorali. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia dell’imaging PET con 68Ga-FAPI-46 nel rilevare i tumori gastrointestinali e confrontare i risultati con le tecniche di imaging standard. I pazienti idonei devono avere almeno 18 anni, un tumore rilevabile di almeno 1 centimetro di diametro e uno stato di performance ECOG pari o inferiore a 2. Durante lo studio viene monitorata la sicurezza dell’imaging, inclusi eventuali effetti collaterali.
Studio su [18F]FAPI-74 per un migliore imaging tumorale nei pazienti con carcinoma esofagogastrico e pancreatico
Localizzazione: Belgio
Questo studio clinico è incentrato su diverse tipologie di tumore, in particolare l’adenocarcinoma esofagogastrico e l’adenocarcinoma duttale pancreatico. Lo studio utilizza un metodo di imaging speciale chiamato PET/TC con [18F]AlF-FAPI-74 per aiutare a rilevare le cellule tumorali. Questo metodo di imaging prevede l’iniezione di una soluzione che aiuta a evidenziare i fibroblasti associati al cancro, cellule che possono supportare la crescita tumorale. Lo studio mira a verificare se questo nuovo metodo di imaging sia superiore nel rilevare il cancro rispetto ai metodi standard attuali, come la PET/TC con [18F]FDG. I partecipanti devono avere almeno 18 anni, una diagnosi confermata di adenocarcinoma esofagogastrico o adenocarcinoma duttale pancreatico di nuova diagnosi e non devono aver ancora ricevuto trattamento. Lo studio include anche l’uso di Telebrix Gastro, una soluzione opacizzante intestinale per migliorare i risultati dell’imaging.
Studio di Disitamab Vedotin e Tucatinib per pazienti con carcinoma mammario avanzato o carcinoma gastrico
Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sul trattamento di alcuni tipi di tumore, in particolare il carcinoma gastrico localmente avanzato o metastatico e l’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, nonché il carcinoma mammario metastatico localmente avanzato. Il trattamento in fase di sperimentazione prevede un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, utilizzato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato Tucatinib. Lo scopo dello studio è trovare la dose ottimale di Disitamab Vedotin quando utilizzato con Tucatinib e comprendere quanto siano sicuri e tollerabili questi trattamenti per i pazienti. Disitamab Vedotin viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Tucatinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Lo studio esplorerà come funzionano questi trattamenti in diversi gruppi di pazienti, inclusi quelli con carcinoma mammario HER2-basso e HER2-positivo, nonché quelli con carcinoma gastrico HER2-basso. I criteri di inclusione principali includono un’età minima di 18 anni, diagnosi confermata di specifici tipi di tumore, progressione della malattia dopo trattamenti standard e specifico stato HER2.
Studio di Durvalumab con chemioterapia e radioterapia per pazienti con carcinoma esofageo non operabile
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il carcinoma esofageo non operabile, il che significa che il tumore non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio coinvolge pazienti con due tipi di carcinoma esofageo: adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose. Il trattamento principale in fase di sperimentazione è un farmaco chiamato durvalumab, noto anche con il nome in codice MEDI4736. Durvalumab viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti, tra cui FOLFOX (un regime chemioterapico che include fluorouracile, acido folinico e oxaliplatino) e un tipo di radioterapia chiamata IMRT (radioterapia a intensità modulata). Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del durvalumab quando utilizzato insieme a questi trattamenti e successivamente come terapia di mantenimento. I pazienti idonei devono avere un carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma dell’esofago confermato da biopsia, almeno 18 anni di età, stato di performance WHO inferiore a 2 e funzionalità adeguate di midollo osseo, reni e fegato. Lo studio valuterà la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e la qualità della vita dei pazienti.
Studio di JK08, Pembrolizumab e Lenvatinib per pazienti con tumore avanzato o metastatico
Localizzazione: Belgio, Spagna
Questo studio clinico si concentra su un nuovo trattamento per pazienti con tumore localmente avanzato non operabile o metastatico. Il trattamento in fase di sperimentazione si chiama JK08, che è una proteina di fusione anticorpo-IL-15 che colpisce CTLA-4. Questo studio esplorerà l’uso di JK08 sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. Lo studio coinvolgerà anche l’uso di Keytruda (noto come pembrolizumab) e Lenvima (noto come lenvatinib) in determinate combinazioni. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno JK08 mediante somministrazione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle. Alcuni pazienti potrebbero anche ricevere Keytruda attraverso infusione o Lenvima sotto forma di capsule rigide assunte per via orale. Lo studio è aperto a pazienti con vari tipi di tumori avanzati, tra cui carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, melanoma, carcinoma a cellule renali, carcinoma uroteliale, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma pancreatico, carcinoma epatico, carcinoma del colon-retto, carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma endometriale e carcinoma tiroideo. I criteri di inclusione principali includono un’età minima di 18 anni, stato di performance 0 o 1 e aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
Studio che confronta la chemioterapia con o senza radioterapia nei pazienti con carcinoma della giunzione gastroesofagea resecabile utilizzando docetaxel, oxaliplatino, fluorouracile e calcio folinato
Localizzazione: Germania
Questo studio si concentra sul trattamento dell’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che è un tumore che si verifica dove l’esofago incontra lo stomaco. Il trattamento prevede una combinazione di farmaci chemioterapici tra cui fluorouracile, docetaxel, oxaliplatino e calcio folinato, somministrati attraverso una linea endovenosa direttamente nel flusso sanguigno. Lo scopo di questa ricerca è determinare se l’aggiunta della radioterapia alla chemioterapia prima dell’intervento chirurgico funzioni meglio rispetto all’utilizzo della sola chemioterapia prima e dopo l’intervento chirurgico. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno un trattamento della durata di circa 33 settimane, durante il quale riceveranno chemioterapia da sola o chemioterapia combinata con radioterapia, seguita da un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. I criteri di inclusione principali includono una diagnosi confermata di carcinoma della giunzione gastroesofagea localmente avanzato ma potenzialmente resecabile, età di 18 anni o superiore, stato di performance ECOG 0-1 e funzionalità adeguate del sangue, fegato e reni.
Studio sull’aggiunta di Trastuzumab e Pertuzumab al trattamento per pazienti con carcinoma esofageo HER2 positivo resecabile
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato adenocarcinoma esofageo HER2-positivo. Si tratta di un tumore che colpisce l’esofago e lo studio sta indagando gli effetti dell’aggiunta di due farmaci, trastuzumab e pertuzumab, al consueto trattamento di chemioterapia e radioterapia prima dell’intervento chirurgico. Questi farmaci vengono somministrati come soluzione tramite infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è vedere se l’aggiunta di trastuzumab e pertuzumab può contribuire a migliorare la sopravvivenza globale dei pazienti con questo tipo di tumore. I criteri di inclusione principali includono una diagnosi di adenocarcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo in uno stadio specifico (T1N+M0 o T2-T4a N0 o N+ M0), età minima di 18 anni, idoneità all’intervento chirurgico di esofagectomia e funzionalità cardiaca, ematica, renale ed epatica adeguate. Lo studio monitora vari risultati tra cui sopravvivenza globale, risposta del tumore al trattamento e qualità della vita dei partecipanti.
Studio sulla preservazione d’organo per il carcinoma esofageo in fase precoce utilizzando Durvalumab e chemioradioterapia per pazienti idonei all’intervento chirurgico
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’adenocarcinoma esofageo, un tipo di tumore che colpisce l’esofago. Questo studio è specificamente per i casi in fase precoce, noti come adenocarcinoma esofageo T1-T2N0, in cui il tumore non si è diffuso ai linfonodi. Il trattamento in fase di sperimentazione combina durvalumab, un farmaco immunoterapico noto anche con il nome in codice MEDI4736, con la chemioradioterapia, che è una combinazione di chemioterapia e radioterapia. L’obiettivo è vedere se questa combinazione può aiutare a preservare l’esofago ed evitare la necessità di un intervento chirurgico radicale. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa. Lo studio includerà anche altri farmaci come leucovorin, taxotere (docetaxel), medoxa (oxaliplatino) e 5-FU (fluorouracile). I criteri di inclusione principali includono una diagnosi confermata di adenocarcinoma esofageo in stadio cT2 N0 M0 o T1 N0 M0, età minima di 18 anni, stato di performance ECOG 0 o 1, aspettativa di vita di almeno 12 settimane e funzionalità cardiaca, ematica, renale ed epatica adeguate.
Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil per pazienti con deficit di diidropirimidina deidrogenasi e carcinoma del colon-retto o gastroesofageo metastatico
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza di un farmaco chiamato trifluridina/tipiracil in pazienti con diagnosi di carcinoma del colon-retto metastatico o carcinoma gastroesofageo. Questi pazienti hanno una condizione specifica nota come deficit di diidropirimidina deidrogenasi, che influisce sul modo in cui il loro corpo elabora alcuni farmaci chemioterapici. Lo studio mira a valutare se la trifluridina/tipiracil possa essere un’alternativa più sicura ai tradizionali farmaci chemioterapici come il 5-fluorouracile e la capecitabina per questi pazienti. I partecipanti allo studio riceveranno trifluridina/tipiracil come parte del loro trattamento di prima linea per il cancro, assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. I criteri di inclusione principali includono una diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon, retto o area gastroesofagea metastatico con riparazione del mismatch competente o microsatellite stabile, deficit DPD noto, età minima di 18 anni, stato di performance ECOG 0 o 1 e funzionalità adeguate del midollo osseo, reni e fegato. Lo studio monitorerà la sicurezza del trattamento e valuterà anche il tasso di controllo della malattia dopo due mesi di trattamento.
Studio di JK06 per pazienti con tumore avanzato o metastatico
Localizzazione: Belgio, Spagna
Questo studio clinico si concentra sulla sperimentazione di un nuovo trattamento per pazienti con tumore localmente avanzato non operabile o metastatico. Il trattamento in fase di sperimentazione si chiama JK06, che è un tipo di farmaco noto come coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Questo farmaco viene somministrato ai pazienti attraverso un’infusione in vena, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a comprendere quanto sia sicuro e tollerabile questo trattamento per i pazienti, nonché a determinare la dose migliore da utilizzare negli studi futuri. Lo studio includerà pazienti con vari tipi di tumori avanzati, come carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, carcinoma uroteliale della vescica, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma mammario, adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo, carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma cervicale, adenocarcinoma endometriale, carcinoma prostatico e sarcoma dei tessuti molli. Lo studio sarà condotto in due fasi: la prima fase si concentrerà sul trovare la dose giusta di JK06 aumentando gradualmente la quantità somministrata ai pazienti, mentre la seconda fase comporterà la somministrazione della dose selezionata a più pazienti per valutare ulteriormente i suoi effetti. I criteri di inclusione principali includono un’età minima di 18 anni, stato di performance 0 o 1, aspettativa di vita di almeno 12 settimane e malattia misurabile.
Riepilogo
Gli studi clinici presentati rappresentano un panorama diversificato di approcci terapeutici per l’adenocarcinoma esofageo e tumori correlati. Emergono alcune tendenze importanti dalla ricerca attuale:
Terapie mirate e immunoterapia: Diversi studi stanno esplorando l’uso di anticorpi monoclonali come durvalumab, trastuzumab e pertuzumab, che rappresentano approcci terapeutici sempre più personalizzati basati sulle caratteristiche molecolari del tumore, in particolare lo stato HER2.
Imaging avanzato: Gli studi sul PET con 68Ga-FAPI-46 e [18F]FAPI-74 dimostrano l’impegno continuo nel migliorare le tecniche diagnostiche per una migliore visualizzazione e stadiazione dei tumori gastrointestinali.
Preservazione d’organo: Alcuni studi, in particolare quelli che utilizzano durvalumab con chemioradioterapia, stanno esplorando strategie che potrebbero evitare o ritardare la necessità di interventi chirurgici radicali nei pazienti con malattia in fase precoce.
Terapie personalizzate: Lo studio sulla trifluridina/tipiracil per pazienti con deficit di DPD rappresenta un importante passo avanti verso trattamenti su misura basati sulle caratteristiche genetiche individuali dei pazienti.
Approcci combinati: La maggior parte degli studi sta valutando combinazioni di diversi tipi di trattamento, riflettendo la comprensione che approcci multimodali possano offrire risultati migliori rispetto alle monoterapie.
È importante sottolineare che questi studi sono ancora in corso e i loro risultati contribuiranno a definire le future strategie terapeutiche per l’adenocarcinoma esofageo. I pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico dovrebbero discutere le opzioni disponibili con il proprio oncologo di riferimento.
