L’acarodermatite, comunemente nota come scabbia, è un’infestazione cutanea causata da acari microscopici. Attualmente sono in corso studi clinici che valutano l’efficacia di diverse concentrazioni di permetrina e ivermectina per il trattamento di questa condizione. Scopri quali sono gli studi disponibili e come partecipare.
Studi Clinici in Corso sull’Acarodermatite (Scabbia)
L’acarodermatite, più comunemente conosciuta come scabbia, è una condizione cutanea altamente contagiosa causata da acari microscopici (Sarcoptes scabiei) che si annidano negli strati superiori della pelle. La condizione provoca un prurito intenso che tende a peggiorare durante la notte ed è caratterizzata da sottili tracce irregolari costituite da piccole vesciche o rilievi sulla pelle. Gli acari preferiscono le zone calde del corpo come gli spazi tra le dita, le pieghe cutanee e le ascelle. I sintomi comuni includono un’eruzione cutanea che appare come piccoli rilievi rossi, spesso disposti in linee o tracce. La condizione si diffonde facilmente attraverso il contatto prolungato pelle a pelle con una persona infestata. I sintomi di solito iniziano tra le due e le sei settimane dopo l’esposizione iniziale nelle persone che non hanno mai avuto la scabbia in precedenza.
Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per il trattamento dell’acarodermatite, che confrontano diverse opzioni terapeutiche per determinare i trattamenti più efficaci per questa condizione.
Studi Clinici Disponibili
Confronto dell’efficacia di permetrina topica, ivermectina orale e loro combinazione per il trattamento di pazienti con infezione da scabbia confermata
Localizzazione: Italia
Questo studio si concentra sul trattamento della scabbia confrontando tre diversi approcci terapeutici: una crema cutanea contenente permetrina, compresse contenenti ivermectina e una combinazione di entrambi i trattamenti. Questi farmaci sono specificamente progettati per eliminare gli acari che causano la scabbia.
Lo studio mira a determinare quale metodo di trattamento sia più efficace nel curare la scabbia in un breve periodo di tempo. I partecipanti riceveranno la crema di permetrina da applicare sulla pelle, le compresse di ivermectina da assumere per via orale, o entrambi i trattamenti insieme. Il periodo di trattamento dura fino a una settimana per la crema e richiede fino a due dosi delle compresse.
Criteri di inclusione principali:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Scabbia confermata attraverso esame dermatologico e test di raschiamento positivo per acari Sarcoptes scabiei, le loro uova o materiale di scarto
- Sistema immunitario normalmente funzionante
- Capacità di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Gravidanza o allattamento
- Allergia nota alla permetrina o all’ivermectina
- Gravi patologie cutanee diverse dalla scabbia
- Trattamento anti-scabbia nelle precedenti 4 settimane
- Malattie epatiche gravi o sistema immunitario compromesso
- Storia di convulsioni o disturbi neurologici
Farmaci studiati: Lo studio utilizza SCABIACID 5% crema (permetrina topica) e IVERMECTINA GIULIANI 3 mg compresse (ivermectina orale). La permetrina è un farmaco topico che uccide gli acari della scabbia e le loro uova paralizzando il loro sistema nervoso. L’ivermectina è un farmaco antiparassitario orale che paralizza e uccide i parassiti. La terapia combinata utilizza entrambi i farmaci contemporaneamente per attaccare gli acari sia dall’esterno (attraverso la pelle) che dall’interno del corpo.
Durante lo studio, gli operatori sanitari esamineranno la pelle dei partecipanti per verificare l’efficacia del trattamento, cercando miglioramenti nella condizione cutanea e riduzione del prurito. La durata totale del monitoraggio per ciascun partecipante è di due settimane, durante le quali avranno controlli regolari per valutare la risposta al trattamento ed eventuali effetti collaterali.
Studio sul trattamento della scabbia confrontando crema di permetrina al 10% con crema di permetrina al 5% per pazienti con scabbia
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico è focalizzato sul confronto tra due creme contenenti il principio attivo permetrina, comunemente usato per trattare la scabbia. Una crema ha una concentrazione del 5%, conosciuta come InfectoScab® 5% Crema, e l’altra è una nuova formulazione con una concentrazione del 10% di permetrina.
Lo scopo dello studio è determinare se la nuova crema di permetrina al 10% sia più efficace della crema standard al 5% nel trattamento della scabbia. I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente all’uso della crema di permetrina al 5% o al 10%. Il trattamento verrà applicato sulla pelle e lo studio durerà per un periodo fino a 28 giorni, a seconda del successo del trattamento iniziale.
Questo studio è progettato per essere in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale concentrazione di crema di permetrina viene utilizzata da ciascun partecipante. Questo aiuta a garantire che i risultati siano imparziali.
Criteri di inclusione principali:
- Caso confermato di scabbia attraverso microscopia su campioni di pelle che mostrano acari, ninfe o larve
- Età compresa tra 18 e 85 anni
- Consenso informato scritto fornito dal paziente o dai tutori legali
- Il farmaco deve poter essere applicato da personale specializzato presso il sito dello studio
Criteri di esclusione principali:
- Età al di fuori dell’intervallo specificato
- Appartenenza a popolazioni vulnerabili
- Altre condizioni mediche non correlate alla scabbia
- Incapacità di seguire le procedure dello studio
- Partecipazione corrente ad un altro studio clinico
- Allergie o reazioni al farmaco dello studio
- Gravidanza o allattamento
- Uso recente di farmaci che potrebbero interferire con i risultati
Farmaci studiati: La Crema di Permetrina al 10% è un farmaco topico testato per verificare se sia più efficace del trattamento standard. La Crema di Permetrina al 5% è il trattamento standard per la scabbia e serve come trattamento di confronto nello studio. Entrambe le creme agiscono interferendo con il sistema nervoso degli acari, causandone la paralisi e la morte. La permetrina appartiene alla classe dei piretroidi, sostanze chimiche sintetiche utilizzate come insetticidi.
Durante il periodo di studio, i partecipanti verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Dopo 14 giorni viene effettuata una prima valutazione e, se necessario, viene somministrato un secondo trattamento. La valutazione finale avviene dopo 28 giorni per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.
Farmaci Conosciuti per il Trattamento dell’Acarodermatite
La permetrina è un farmaco topico applicato come crema o lozione al 5% direttamente sulla pelle per trattare le infestazioni da scabbia. Questo piretroide sintetico agisce interrompendo le membrane cellulari nervose dei parassiti, portando alla loro paralisi e morte. La permetrina è considerata un trattamento di prima linea per la scabbia in tutto il mondo, con studi clinici che dimostrano un’elevata efficacia e un profilo di sicurezza favorevole. La crema viene tipicamente applicata su tutto il corpo dal collo in giù e lasciata agire per 8-14 ore prima del risciacquo.
L’ivermectina è un farmaco antiparassitario orale assunto sotto forma di compresse che agisce paralizzando e uccidendo i parassiti che causano la scabbia. Il farmaco si lega a canali specifici nelle cellule nervose e muscolari dei parassiti, portando alla loro paralisi ed eliminazione dal corpo. L’ivermectina è particolarmente utile nei casi in cui i trattamenti topici possono essere difficili da applicare o nelle infestazioni diffuse. Il farmaco viene tipicamente somministrato come dose singola, con una possibile seconda dose dopo 1-2 settimane se necessario.
Riepilogo
Gli studi clinici attualmente in corso sull’acarodermatite si concentrano principalmente sul confronto tra diverse concentrazioni di permetrina (5% vs 10%) e sulla valutazione dell’efficacia della terapia combinata con permetrina e ivermectina rispetto ai trattamenti singoli. Entrambi gli studi utilizzano un approccio rigoroso per determinare quale opzione terapeutica offra i migliori risultati nel trattamento della scabbia.
È importante notare che uno studio si svolge in Italia e utilizza una comparazione diretta tra tre approcci terapeutici (permetrina, ivermectina e combinazione), mentre l’altro studio condotto in Germania si concentra esclusivamente sul confronto tra due diverse concentrazioni di permetrina in un disegno in doppio cieco.
I pazienti interessati a partecipare a questi studi devono soddisfare criteri specifici, tra cui l’età appropriata, una diagnosi confermata di scabbia attraverso test microscopici, e l’assenza di condizioni che potrebbero controindicare i trattamenti sperimentali. Entrambi gli studi escludono donne in gravidanza o in allattamento, persone con allergie note ai farmaci studiati e coloro che hanno ricevuto trattamenti anti-scabbia recenti.
Questi studi rappresentano un’importante opportunità per migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per l’acarodermatite e per determinare i protocolli di trattamento più efficaci per questa condizione cutanea comune ma fastidiosa.
