Valemetostat Tosilate

Il Valemetostat Tosilato è un farmaco sperimentale che viene studiato in studi clinici per vari tipi di linfomi, tra cui il linfoma a cellule T periferiche, il linfoma a cellule B e il linfoma di Hodgkin. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del Valemetostat Tosilato come agente singolo o in combinazione con altri trattamenti anti-linfoma per pazienti con malattia recidivante o refrattaria.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Valemetostat Tosilato?
Come Funziona il Valemetostat Tosilato?
Quali Condizioni Tratta il Valemetostat Tosilato?
Come Viene Somministrato il Valemetostat Tosilato?
Studi Clinici e Ricerca
Potenziali Effetti Collaterali
Conclusione

Cos’è il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato, noto anche come DS-3201b, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di linfomi^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori di EZH2, che agiscono mirando a una specifica proteina coinvolta nella crescita del cancro^[2].

Come Funziona il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato agisce inibendo la proteina EZH2, coinvolta nella regolazione dell’espressione genica. In alcuni tipi di linfoma, questa proteina diventa iperattiva, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando EZH2, il Valemetostat Tosilato mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[2].

Quali Condizioni Tratta il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di linfomi recidivanti (tornati) o diventati refrattari (che hanno smesso di rispondere ai trattamenti precedenti). Questi includono:

Linfoma a Cellule T Periferico (PTCL): Un gruppo di linfomi a cellule T aggressivi^[1]
Leucemia/Linfoma a Cellule T dell’Adulto (ATL): Un raro e aggressivo tipo di linfoma a cellule T^[1]
Linfomi a Cellule B, tra cui:
- Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL)
- Linfoma Follicolare (FL)
- Linfoma Mantellare (MCL)
- Linfoma della Zona Marginale (MZL)
- Linfoma di Hodgkin (HL)^[3]

Come Viene Somministrato il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato viene assunto per via orale sotto forma di compressa rivestita con film. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato a una dose di 200 mg al giorno in cicli continui di 28 giorni^[1]. Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili.

Studi Clinici e Ricerca

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia del Valemetostat Tosilato:

Uno studio di Fase 2 sta esaminando il suo uso come agente singolo in pazienti con Linfoma a Cellule T Periferico e Leucemia/Linfoma a Cellule T dell’Adulto recidivanti o refrattari^[1].
Un altro studio di Fase 2 sta investigando la sua efficacia in vari tipi di linfomi a cellule B recidivanti o refrattari^[3].
Uno studio di Fase 1/2 sta esaminando la combinazione di Valemetostat Tosilato con altri agenti anti-linfoma in pazienti con Linfomi Non-Hodgkin recidivanti o refrattari^[2].

Questi studi mirano a determinare quanto bene i pazienti rispondono al trattamento, quanto durano le risposte e quali effetti collaterali possono verificarsi.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Valemetostat Tosilato è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Alcune aree di preoccupazione sotto osservazione includono:

Effetti sulla conta delle cellule del sangue
Funzionalità epatica
Cambiamenti del ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
Infezioni
Problemi gastrointestinali^[1]^[3]

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e i benefici del trattamento potrebbero superare i rischi per molti pazienti con linfomi recidivanti o refrattari.

Conclusione

Il Valemetostat Tosilato rappresenta un approccio promettente per il trattamento di vari tipi di linfomi recidivanti o refrattari. Mirando alla proteina EZH2, offre speranza ai pazienti che hanno esaurito altre opzioni di trattamento. Sebbene sia necessaria ulteriore ricerca per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza, i primi studi clinici stanno fornendo preziose informazioni su questa terapia innovativa.

Se hai un linfoma recidivante o refrattario e sei interessato a saperne di più sul Valemetostat Tosilato, parla con il tuo medico curante per valutare se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere appropriata per te.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Valemetostat Tosilato (DS-3201b)
Classe del Farmaco	Inibitore EZH2
Somministrazione	Orale, compressa rivestita con film
Condizioni Target	Linfoma T-cellulare Periferico Recidivato/Refrattario, Linfoma a cellule B, Linfoma di Hodgkin
Fasi di Sperimentazione	Fase I/II e Fase II
Obiettivi Principali	Sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, farmacocinetica
Endpoint Primari	Tasso di Risposta Globale (ORR), Valutazioni della Sicurezza
Endpoint Secondari	Durata della Risposta (DOR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Tasso di Risposta Completa
Dosaggio	200 mg/giorno in cicli di 28 giorni (può variare per studio)
Terapie Combinate	Studiato da solo e in combinazione con altri agenti anti-linfoma

Sperimentazioni cliniche in corso su Valemetostat Tosilate

Data di inizio: 2025-09-08

Studio su Valemetostat Tosilato e Trastuzumab Deruxtecan per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici precedentemente trattati

In arruolamento
1 1 1
Questo studio clinico esamina tre diversi tipi di tumori solidi: il carcinoma mammario con bassa espressione di HER2 che non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo, il carcinoma gastrico o dell’esofago inferiore con alta espressione di HER2 in stadio avanzato, e il carcinoma polmonare non a piccole cellule…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2019-05-10

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Golcadomide e combinazione di farmaci in pazienti con linfomi non-Hodgkin recidivanti o refrattari

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un gruppo di malattie chiamate linfomi non-Hodgkin, che includono tipi come il linfoma a cellule B follicolare, il linfoma a grandi cellule B diffuso, il linfoma della zona marginale, il linfoma a cellule del mantello e il linfoma primario del sistema nervoso centrale. Queste sono malattie in cui le…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-06-10

Studio del valemetostat tosilato in pazienti con linfoma a cellule B recidivante o refrattario: valutazione dell’efficacia in uno studio di fase II

In arruolamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a cellule B recidivante/refrattario, un tipo di tumore del sistema linfatico che si verifica quando le cellule del sistema immunitario crescono in modo anomalo. Il farmaco in studio è il valemetostat tosilato (noto anche come DS-3201b), che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere…
Malattie in studio:
- Linfoma a cellule B
Farmaci in studio:
- Valemetostat Tosilate
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio di valemetostat tosilato e pembrolizumab rispetto al solo pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico senza alterazioni genomiche

Arruolamento non iniziato
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico. La ricerca valuterà l’efficacia di due farmaci utilizzati in combinazione: il valemetostat tosilato, somministrato sotto forma di compresse, e il pembrolizumab, somministrato tramite infusione, confrontandoli con il solo pembrolizumab. Lo studio è rivolto a pazienti che non…
Farmaci in studio:
- Pembrolizumab
- Valemetostat Tosilate
Data di inizio: 2021-11-03

Studio su Valemetostat Tosilato per Linfoma T-Cellulare Periferico Recidivante/Refrattario

Arruolamento concluso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma T-Cellulare Periferico recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce i linfociti T, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard. Il farmaco in esame è il Valemetostat Tosilato, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Il…
Malattie in studio:
- Linfoma
Farmaci in studio:
- Valemetostat Tosilate

Glossario

Relapsed/Refractory: Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto al trattamento iniziale (refrattario).
Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL): Un gruppo di linfomi aggressivi delle cellule T che si sviluppano da cellule T mature.
B-cell Lymphoma: Un tipo di cancro che si forma nelle cellule B (un tipo di globuli bianchi) nel sistema linfatico.
Hodgkin Lymphoma: Un tipo di linfoma caratterizzato dalla presenza di cellule di Reed-Sternberg.
EZH2 Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione della proteina EZH2, coinvolta nella crescita delle cellule tumorali.
Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.