Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Valemetostat Tosilate

Il Valemetostat Tosilato è un farmaco sperimentale che viene studiato in studi clinici per vari tipi di linfomi, tra cui il linfoma a cellule T periferiche, il linfoma a cellule B e il linfoma di Hodgkin. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del Valemetostat Tosilato come agente singolo o in combinazione con altri trattamenti anti-linfoma per pazienti con malattia recidivante o refrattaria.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato, noto anche come DS-3201b, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di linfomi[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori di EZH2, che agiscono mirando a una specifica proteina coinvolta nella crescita del cancro[2].

Come Funziona il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato agisce inibendo la proteina EZH2, coinvolta nella regolazione dell’espressione genica. In alcuni tipi di linfoma, questa proteina diventa iperattiva, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando EZH2, il Valemetostat Tosilato mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[2].

Quali Condizioni Tratta il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di linfomi recidivanti (tornati) o diventati refrattari (che hanno smesso di rispondere ai trattamenti precedenti). Questi includono:

  • Linfoma a Cellule T Periferico (PTCL): Un gruppo di linfomi a cellule T aggressivi[1]
  • Leucemia/Linfoma a Cellule T dell’Adulto (ATL): Un raro e aggressivo tipo di linfoma a cellule T[1]
  • Linfomi a Cellule B, tra cui:
    • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL)
    • Linfoma Follicolare (FL)
    • Linfoma Mantellare (MCL)
    • Linfoma della Zona Marginale (MZL)
    • Linfoma di Hodgkin (HL)[3]

Come Viene Somministrato il Valemetostat Tosilato?

Il Valemetostat Tosilato viene assunto per via orale sotto forma di compressa rivestita con film. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato a una dose di 200 mg al giorno in cicli continui di 28 giorni[1]. Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili.

Studi Clinici e Ricerca

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia del Valemetostat Tosilato:

  • Uno studio di Fase 2 sta esaminando il suo uso come agente singolo in pazienti con Linfoma a Cellule T Periferico e Leucemia/Linfoma a Cellule T dell’Adulto recidivanti o refrattari[1].
  • Un altro studio di Fase 2 sta investigando la sua efficacia in vari tipi di linfomi a cellule B recidivanti o refrattari[3].
  • Uno studio di Fase 1/2 sta esaminando la combinazione di Valemetostat Tosilato con altri agenti anti-linfoma in pazienti con Linfomi Non-Hodgkin recidivanti o refrattari[2].

Questi studi mirano a determinare quanto bene i pazienti rispondono al trattamento, quanto durano le risposte e quali effetti collaterali possono verificarsi.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Valemetostat Tosilato è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Alcune aree di preoccupazione sotto osservazione includono:

  • Effetti sulla conta delle cellule del sangue
  • Funzionalità epatica
  • Cambiamenti del ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
  • Infezioni
  • Problemi gastrointestinali[1][3]

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e i benefici del trattamento potrebbero superare i rischi per molti pazienti con linfomi recidivanti o refrattari.

Conclusione

Il Valemetostat Tosilato rappresenta un approccio promettente per il trattamento di vari tipi di linfomi recidivanti o refrattari. Mirando alla proteina EZH2, offre speranza ai pazienti che hanno esaurito altre opzioni di trattamento. Sebbene sia necessaria ulteriore ricerca per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza, i primi studi clinici stanno fornendo preziose informazioni su questa terapia innovativa.

Se hai un linfoma recidivante o refrattario e sei interessato a saperne di più sul Valemetostat Tosilato, parla con il tuo medico curante per valutare se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere appropriata per te.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Valemetostat Tosilato (DS-3201b)
Classe del Farmaco Inibitore EZH2
Somministrazione Orale, compressa rivestita con film
Condizioni Target Linfoma T-cellulare Periferico Recidivato/Refrattario, Linfoma a cellule B, Linfoma di Hodgkin
Fasi di Sperimentazione Fase I/II e Fase II
Obiettivi Principali Sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, farmacocinetica
Endpoint Primari Tasso di Risposta Globale (ORR), Valutazioni della Sicurezza
Endpoint Secondari Durata della Risposta (DOR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Tasso di Risposta Completa
Dosaggio 200 mg/giorno in cicli di 28 giorni (può variare per studio)
Terapie Combinate Studiato da solo e in combinazione con altri agenti anti-linfoma

FAQ

  • Che cos’è il Valemetostat Tosilato? Il Valemetostat Tosilato è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di linfomi. È un inibitore di EZH2, il che significa che ha come target una proteina specifica coinvolta nella crescita delle cellule tumorali.
  • Quali tipi di linfomi sono in fase di studio con il Valemetostat Tosilato? Gli studi clinici stanno investigando il Valemetostat Tosilato per diversi tipi di linfomi, tra cui il linfoma a cellule T periferico (PTCL), il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma follicolare, il linfoma mantellare, il linfoma della zona marginale e il linfoma di Hodgkin.
  • Come viene somministrato il Valemetostat Tosilato? Il Valemetostat Tosilato viene somministrato per via orale sotto forma di compressa rivestita con film. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato quotidianamente in cicli di 28 giorni.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del Valemetostat Tosilato. I ricercatori stanno esaminando fattori come il tasso di risposta complessivo, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e i potenziali effetti collaterali.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti adulti con linfomi recidivati o refrattari che hanno ricevuto trattamenti precedenti. I criteri specifici possono includere fattori come il tipo di linfoma, il numero di terapie precedenti e lo stato di salute generale.

Sperimentazioni cliniche in corso su Valemetostat Tosilate

  • Studio su Valemetostat Tosilato e Trastuzumab Deruxtecan per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici precedentemente trattati

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Spagna

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di Golcadomide e combinazione di farmaci in pazienti con linfomi non-Hodgkin recidivanti o refrattari

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Spagna Francia Italia

  • Studio del valemetostat tosilato in pazienti con linfoma a cellule B recidivante o refrattario: valutazione dell’efficacia in uno studio di fase II

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio

  • Studio di valemetostat tosilato e pembrolizumab rispetto al solo pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico senza alterazioni genomiche

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia

  • Studio su Valemetostat Tosilato per Linfoma T-Cellulare Periferico Recidivante/Refrattario

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Spagna

Glossario

  • Relapsed/Refractory: Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto al trattamento iniziale (refrattario).
  • Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL): Un gruppo di linfomi aggressivi delle cellule T che si sviluppano da cellule T mature.
  • B-cell Lymphoma: Un tipo di cancro che si forma nelle cellule B (un tipo di globuli bianchi) nel sistema linfatico.
  • Hodgkin Lymphoma: Un tipo di linfoma caratterizzato dalla presenza di cellule di Reed-Sternberg.
  • EZH2 Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione della proteina EZH2, coinvolta nella crescita delle cellule tumorali.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.