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Trilaciclib Dicloridrato Diidrato: Un Trattamento Promettente per il Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Avanzato

Questo articolo tratta gli studi clinici in corso che indagano l’uso del Trilaciclib Dicloridrato Diidrato in pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso (ES-SCLC). Il farmaco è oggetto di studio come potenziale trattamento per migliorare la sopravvivenza complessiva e ridurre gli effetti collaterali indotti dalla chemioterapia quando somministrato prima della chemioterapia con topotecan. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e l’impatto su vari aspetti dell’assistenza al paziente durante il trattamento del cancro.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Trilaciclib?

    Il Trilaciclib Dicloridrato Diidrato, noto anche con il codice di prodotto G1T28-1, è un farmaco in fase di studio per il trattamento del Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Avanzato (ES-SCLC)[1]. Viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

    Condizione Medica: Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Avanzato

    Il Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Avanzato (ES-SCLC) è una forma avanzata di cancro ai polmoni che si è diffusa oltre i polmoni ad altre parti del corpo[1]. Questo tipo di cancro è noto per la sua natura aggressiva e spesso richiede un trattamento intensivo.

    Come Funziona il Trilaciclib

    Il Trilaciclib è progettato per essere somministrato prima del trattamento chemioterapico. Il suo scopo principale è quello di proteggere il midollo osseo e il sistema immunitario dagli effetti dannosi della chemioterapia[1]. In questo modo, mira a ridurre alcuni degli effetti collaterali associati al trattamento del cancro, come:

    • Neutropenia: Una diminuzione dei globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni
    • Anemia: Una diminuzione dei globuli rossi, che può causare affaticamento e debolezza
    • Trombocitopenia: Una diminuzione delle piastrine, che può portare a facili lividi e sanguinamenti

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    Attualmente è in corso una sperimentazione clinica per valutare l’efficacia del Trilaciclib nei pazienti con ES-SCLC[1]. Ecco alcuni punti chiave dello studio:

    • Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciò significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere Trilaciclib o un placebo, e né i pazienti né i medici sanno quale dei due stanno ricevendo durante lo studio.
    • Lo studio mira a determinare se il Trilaciclib può migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti che ricevono un farmaco chemioterapico chiamato topotecan.
    • I ricercatori esamineranno anche altri fattori come il tempo in cui il cancro rimane sotto controllo (sopravvivenza libera da progressione) e quanto bene i pazienti rispondono al trattamento (tasso di risposta obiettiva).

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questa sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]. Alcuni dei requisiti chiave includono:

    • Avere una diagnosi confermata di ES-SCLC
    • Avere un cancro che è progredito durante o dopo la precedente chemioterapia
    • Essere in buona salute generale, con una funzione degli organi adeguata
    • Non aver ricevuto precedenti trattamenti con topotecan o Trilaciclib

    Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero un paziente dalla partecipazione, come avere determinate altre condizioni mediche o aver ricevuto recentemente trattamenti specifici.

    Potenziali Benefici del Trilaciclib

    I ricercatori sperano che il Trilaciclib fornirà diversi benefici ai pazienti con ES-SCLC[1]:

    • Miglioramento della sopravvivenza complessiva
    • Riduzione degli effetti collaterali della chemioterapia, in particolare quelli che colpiscono le cellule del sangue
    • Meno ospedalizzazioni dovute agli effetti collaterali indotti dalla chemioterapia
    • Potenziale possibilità per i pazienti di ricevere le dosi complete di chemioterapia pianificate senza ritardi o riduzioni

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi trattamento medico, la sicurezza è una preoccupazione cruciale. La sperimentazione clinica monitorerà attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o eventi avversi[1]. Alcune misure di sicurezza specifiche includono:

    • Monitoraggio regolare della conta delle cellule del sangue
    • Osservazione di segni di infezione o febbre
    • Monitoraggio di eventuali reazioni allergiche al farmaco
    • Controllo di eventuali effetti sulla funzione cardiaca

    È importante notare che, sebbene il Trilaciclib mostri promesse, è ancora in fase di studio e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere pienamente i suoi effetti e i potenziali benefici per i pazienti con ES-SCLC.

    Aspect Details
    Drug Name Trilaciclib Dicloridrato Diidrato
    Condition Studied Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso (ES-SCLC)
    Main Objective Valutare la non inferiorità del trilaciclib rispetto al placebo sulla sopravvivenza globale quando somministrato prima del topotecan
    Study Design Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo
    Key Eligibility Criteria ES-SCLC confermato, progressione dopo precedente chemioterapia, malattia misurabile
    Primary Endpoint Sopravvivenza Globale (OS)
    Secondary Endpoints Sopravvivenza Libera da Progressione, Tasso di Risposta Obiettiva, Effetti sulle linee cellulari del sangue, Ospedalizzazioni, Dosaggio della chemioterapia
    Safety Assessments Eventi avversi, anomalie di laboratorio, interruzioni del trattamento

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Trilaciclib Dicloridrato Diidrato? Il Trilaciclib Dicloridrato Diidrato è un farmaco in fase di studio per l’uso in pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso. Viene somministrato per via endovenosa prima della chemioterapia per potenzialmente migliorare la sopravvivenza complessiva e ridurre gli effetti collaterali del trattamento.
    • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico? L’obiettivo principale dello studio clinico è valutare se il trilaciclib somministrato prima della chemioterapia con topotecan sia non inferiore al placebo in termini di sopravvivenza globale nei pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso.
    • Quali sono alcuni degli obiettivi secondari dello studio? Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti del trilaciclib sugli endpoint antitumorali, il suo impatto sulle linee cellulari del sangue (neutrofili, globuli rossi e piastrine), i ricoveri dovuti alla mielosoppressione indotta dalla chemioterapia e il dosaggio della chemioterapia.
    • Chi può partecipare allo studio? I partecipanti idonei includono adulti con diagnosi confermata di ES-SCLC, che hanno avuto una progressione durante o dopo la chemioterapia di prima o seconda linea, hanno una malattia misurabile o valutabile e sono considerati idonei a ricevere la chemioterapia con topotecan.
    • Come viene misurata l’efficacia del trattamento? L’efficacia viene misurata principalmente attraverso la sopravvivenza globale. Le misure secondarie includono la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta e vari marcatori di mielosoppressione come l’insorgenza di neutropenia grave e la necessità di trasfusioni di sangue.

    Studi in corso con Trilaciclib Dihydrochloride Dihydrate

    • Data di inizio: 2023-09-27

      Studio sull’Efficacia di Trilaciclib in Pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso Riceventi Chemoterapia con Topotecan

      Reclutamento

      3 1 1

      Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso è una forma di tumore che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, valutando l’efficacia di un farmaco chiamato Trilaciclib rispetto a un placebo. Il Trilaciclib viene somministrato prima della chemioterapia con Topotecan, un trattamento comune per questo tipo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Bulgaria Polonia Belgio Germania Spagna Austria +2

    Glossario

    • Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso oltre il polmone dove è iniziato e in altre parti del corpo. È caratterizzato da una rapida crescita e diffusione.
    • Topotecan: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare determinati tipi di cancro, incluso il cancro del polmone a piccole cellule. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della topoisomerasi.
    • Myelosuppression: Una condizione in cui l'attività del midollo osseo è diminuita, con conseguente riduzione dei globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. È un effetto collaterale comune della chemioterapia.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importante per combattere le infezioni.
    • G-CSF: Fattore Stimolante le Colonie di Granulociti, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre granulociti e cellule staminali e a rilasciarli nel flusso sanguigno.
    • ESA: Agenti Stimolanti l'Eritropoiesi, farmaci che stimolano il midollo osseo a produrre più globuli rossi.