Tinzaparin Sodium – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TINZAPARIN SODICO: Una Guida Completa per i Pazienti

La Tinzaparina Sodica, un’eparina a basso peso molecolare (EBPM), è oggetto di diversi studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento e nella prevenzione di varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli affetti da cancro, tromboembolismo venoso e COVID-19. La ricerca si concentra sulle proprietà anticoagulanti della tinzaparina e sul suo potenziale nel migliorare i risultati dei pazienti in vari scenari clinici.

Cos’è il Tinzaparin Sodico?

Il Tinzaparin Sodico, noto anche con il nome commerciale Innohep®, è un tipo di farmaco chiamato eparina a basso peso molecolare (EBPM). È un anticoagulante, il che significa che aiuta a prevenire la formazione o l’ingrandimento dei coaguli di sangue^[1]. Il Tinzaparin è derivato dall’eparina naturale attraverso un processo chiamato idrolisi enzimatica, che gli conferisce proprietà uniche rispetto ad altre EBPM^[2].

Quali Condizioni Tratta il Tinzaparin?

Il Tinzaparin viene utilizzato per trattare e prevenire varie condizioni legate ai coaguli di sangue, tra cui:

Tromboembolia Venosa (TEV): Questo include la trombosi venosa profonda (TVP, coaguli di sangue nelle gambe) e l’embolia polmonare (EP, coaguli di sangue nei polmoni)^[1]^[3]
Trombosi associata al cancro: Il Tinzaparin viene utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue in pazienti con vari tipi di cancro, inclusi cancro ai polmoni, ai reni e al colon-retto^[3]^[4]^[5]
TEV correlata alla gravidanza: Viene utilizzato per prevenire i coaguli di sangue nelle donne dopo il parto cesareo^[1]
Trombosi associata al COVID-19: Alcuni studi stanno esplorando il suo uso nella prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti ospedalizzati con COVID-19^[2]

Come Funziona il Tinzaparin?

Il Tinzaparin funziona:

Inibendo i fattori di coagulazione del sangue: Inibisce principalmente un fattore di coagulazione chiamato Fattore Xa, cruciale nel processo di coagulazione del sangue^[2]
Rilasciando l’Inibitore della Via del Fattore Tissutale (TFPI): Questo aiuta ulteriormente a prevenire la formazione di coaguli di sangue^[2]
Potenziali effetti anti-infiammatori e anti-tumorali: Alcuni studi suggeriscono che il tinzaparin possa avere benefici aggiuntivi oltre alla prevenzione dei coaguli di sangue, specialmente nei pazienti oncologici^[4]^[5]

Come si Somministra il Tinzaparin?

Il Tinzaparin viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della condizione trattata:

Per la prevenzione della TEV dopo un intervento chirurgico: Di solito viene somministrato una volta al giorno, iniziando entro 12-24 ore dopo l’intervento e continuando fino a 14 giorni^[1]
Per i pazienti oncologici: Può essere somministrato per periodi prolungati, talvolta fino a 6 mesi o più^[3]^[6]
I dosaggi comuni vanno da 4.500 UI a 14.000 UI al giorno, a seconda del peso e della condizione del paziente^[1]^[2]

Studi Clinici in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente esplorando nuovi usi per il tinzaparin:

Prevenzione della recidiva del cancro nei pazienti con cancro colorettale sottoposti a chirurgia^[5]
Uso a lungo termine nei pazienti con cancro ai polmoni per prevenire la TEV^[3]
Uso in pazienti ospedalizzati con COVID-19 per prevenire complicazioni trombotiche^[2]
Miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con cancro al pancreas^[7]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il tinzaparin può causare effetti collaterali. I più comuni e importanti includono:

Sanguinamento: Può variare da sanguinamento minore (ad es. epistassi, lividi) a eventi emorragici maggiori. È importante monitorare eventuali segni di sanguinamento insolito^[5]^[7]
Reazioni nel sito di iniezione: Come dolore, arrossamento o lividi nel sito di iniezione
Reazioni allergiche: Sebbene rare, alcune persone possono essere allergiche al tinzaparin
Trombocitopenia: Una diminuzione delle piastrine nel sangue, che può aumentare il rischio di sanguinamento

Considerazioni Speciali

Ci sono alcuni punti importanti da tenere a mente quando si usa il tinzaparin:

Monitoraggio: A differenza di alcuni altri anticoagulanti, il tinzaparin di solito non richiede esami del sangue di routine per monitorare i suoi effetti^[8]
Funzione renale: Il tinzaparin potrebbe essere più sicuro per i pazienti con problemi renali rispetto ad alcune altre EBPM, poiché è meno dipendente dalla funzione renale per l’eliminazione^[2]
Gravidanza: Il tinzaparin viene spesso utilizzato durante la gravidanza e nel periodo post-partum quando è necessaria l’anticoagulazione^[1]
Chirurgia: Se stai assumendo tinzaparin e hai bisogno di un intervento chirurgico, assicurati di informare il tuo medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente il farmaco

Aspetto	Dettagli
Usi Principali	Prevenzione e trattamento del tromboembolismo venoso, trombosi associata al cancro
Somministrazione	Iniezione sottocutanea, il dosaggio varia in base alla condizione e allo studio
Aree Chiave di Studio	Cancro (polmone, rene, colon-retto), esiti post-chirurgici, COVID-19
Potenziali Benefici	Ridotta formazione di coaguli di sangue, migliori risultati oncologici, migliore prognosi COVID-19
Rischi Principali	Eventi emorragici (maggiori e minori)
Ricerca in Corso	Effetti sulla sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza libera da progressione, mortalità generale

Studi in corso con Tinzaparin Sodium

Data di inizio: 2022-04-22

Studio sugli effetti della tinzaparin nei pazienti con cancro ovarico epiteliale in stadio III-IV sottoposti a chemioterapia neoadiuvante

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale in stadio avanzato, specificamente nei pazienti con stadio III-IV secondo la classificazione FIGO. Questo tipo di cancro colpisce le cellule che rivestono l’ovaio. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno una chemioterapia neoadiuvante, che è un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre la dimensione…
Farmaci studiati:
- Tinzaparin Sodium
Data di inizio: 2023-10-17

Studio sulla tromboprofilassi con cisplatino in pazienti con tumori germinali avanzati di buona o intermedia prognosi

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento di pazienti con tumori a cellule germinali avanzati, che hanno una buona o intermedia prognosi. Questi tumori possono svilupparsi in diverse parti del corpo e sono spesso trattati con la chemioterapia. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della tromboprofilassi, un trattamento che aiuta a prevenire la formazione di coaguli…
Malattie studiate:
- Testicular germ cell tumor
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-08-12

Studio sull’efficacia della terapia antitrombotica con apixaban nei pazienti con tromboembolia venosa acuta in trattamento con antiaggreganti piastrinici

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con un evento di tromboembolia venosa acuta, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe o nei polmoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una terapia anticoagulante a pieno dosaggio da sola rispetto alla combinazione di terapia anticoagulante e antiaggregante. Gli antiaggreganti sono farmaci…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-19

Studio su Rivaroxaban e combinazione di farmaci per pazienti con trauma agli arti inferiori e immobilizzazione ortopedica

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone che hanno subito un trauma agli arti inferiori e necessitano di un’immobilizzazione, come un tutore o un gesso. Queste persone sono considerate a rischio elevato di sviluppare eventi tromboembolici, che sono problemi di coagulazione del sangue che possono portare a complicazioni come la trombosi venosa profonda o l’embolia polmonare. Lo scopo…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-06-26

Studio sull’uso di eparine a basso peso molecolare e albumina in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio INCEPT è una sperimentazione clinica che valuta diversi trattamenti per pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva in condizioni critiche acute. I farmaci studiati includono diverse eparine a basso peso molecolare come enoxaparina, dalteparina, nadroparina e tinzaparina, somministrate tramite iniezione sottocutanea, oltre a soluzioni di albumina umana per infusione endovenosa. Lo scopo dello studio…
Malattie studiate:
- Intensive care
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-02-28

Studio sull’uso di tinzaparin per prevenire la tromboembolia venosa nei pazienti con cancro colorettale metastatico in trattamento di prima linea

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda pazienti con cancro del colon-retto metastatico (stadio IV), una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento preventivo per ridurre il rischio di malattia tromboembolica venosa (VTE), che include condizioni come embolia polmonare e trombosi venosa profonda. Queste condizioni possono…
Malattie studiate:
- Thromboembolic event
- Colorectal cancer metastatic
Farmaci studiati:
- Tinzaparin Sodium
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla prevenzione della trombosi nei pazienti con cancro al pancreas trattati con tinzaparin sodico ed enoxaparin sodico

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al pancreas è una malattia grave che può aumentare il rischio di sviluppare trombosi, ovvero la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni. Questo studio si concentra sulla prevenzione della trombosi nei pazienti con cancro al pancreas che ricevono trattamenti chiamati “neoadiuvanti”, che sono terapie somministrate prima di un intervento chirurgico per…
Farmaci studiati:
- Tinzaparin Sodium
- Enoxaparin Sodium
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Tinzaparina per migliorare la sopravvivenza nei pazienti con cancro al pancreas avanzato durante la chemioterapia di prima linea.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul cancro al pancreas avanzato, una malattia in cui le cellule cancerose si formano nei tessuti del pancreas e si diffondono ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame è la tromboprofilassi, che è una prevenzione della formazione di coaguli di sangue, utilizzando un farmaco chiamato tinzaparina sodica. Questo…
Malattie studiate:
- Thrombosis
- Tumour thrombosis
Farmaci studiati:
- Tinzaparin Sodium

Glossario

Tromboembolismo Venoso (TEV): Una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, tipicamente nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
Eparina a Basso Peso Molecolare (EBPM): Una classe di farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire i coaguli di sangue. Sono derivati dall'eparina standard ma hanno dimensioni molecolari più piccole.
Anticoagulante: Una sostanza che aiuta a prevenire la formazione o l'ingrandimento dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni.
Metastasi: La diffusione delle cellule tumorali dal tumore originale ad altre parti del corpo.
Tromboprofilassi: La prevenzione della formazione di coaguli di sangue, specialmente nei pazienti ad alto rischio.
Sopravvivenza Libera da Malattia: Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non viene rilevata alcuna malattia (es. cancro).
Sopravvivenza Libera da Progressione: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Emorragia Maggiore: Eventi emorragici gravi che possono richiedere intervento medico o ospedalizzazione.
D-dimero: Un esame del sangue che misura una sostanza rilasciata quando i coaguli di sangue si disgregano, utilizzato per aiutare a diagnosticare i disturbi della coagulazione.