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Tildrakizumab

Questo articolo esplora l’uso del Tildrakizumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l’interleuchina-23, in vari studi clinici. Il Tildrakizumab viene studiato per i suoi potenziali benefici nel trattamento di condizioni come la psoriasi, la vitiligine e la malattia del trapianto contro l’ospite. Gli studi mirano a valutare la sua efficacia, sicurezza e impatto sulla qualità della vita dei pazienti in diverse condizioni mediche.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tildrakizumab?

Il Tildrakizumab, noto anche con il nome commerciale Ilumetri[1] o Ilumya[5], è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni della pelle. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’interleuchina-23 (IL-23). Le interleuchine sono proteine nel nostro corpo che aiutano a regolare il sistema immunitario. Bloccando l’IL-23, il Tildrakizumab aiuta a ridurre l’infiammazione della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Tildrakizumab?

Il Tildrakizumab viene principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

  • Psoriasi a placche da moderata a grave: Una condizione cronica della pelle che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle[1].
  • Psoriasi genitale: Una forma specifica di psoriasi che colpisce l’area genitale[1].
  • Psoriasi ungueale: Psoriasi che colpisce le unghie delle mani e dei piedi[10].
  • Vitiligine: Una condizione in cui aree di pelle perdono il loro colore[7].

I ricercatori stanno anche studiando il potenziale del Tildrakizumab nel trattamento di altre condizioni, come la prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali per tumori del sangue[6].

Come Funziona il Tildrakizumab?

Il Tildrakizumab è un anticorpo monoclonale, ovvero un tipo di proteina progettata per colpire sostanze specifiche nel corpo. In questo caso, il Tildrakizumab prende di mira e blocca una proteina chiamata interleuchina-23 (IL-23). L’IL-23 svolge un ruolo nel causare infiammazione in condizioni come la psoriasi. Bloccando l’IL-23, il Tildrakizumab aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare i sintomi di queste condizioni della pelle[3].

Come Viene Somministrato il Tildrakizumab?

Il Tildrakizumab viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Il programma di dosaggio abituale è:

  • Dosi iniziali alla Settimana 0 e alla Settimana 4
  • Seguite da dosi di mantenimento ogni 12 settimane[2]

Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione.

Efficacia del Tildrakizumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Tildrakizumab è efficace nel trattamento di varie condizioni della pelle:

  • Per la psoriasi a placche, molti pazienti vedono un miglioramento significativo dei sintomi cutanei, misurato da scale come l’Indice di Gravità e Area della Psoriasi (PASI) e la Valutazione Globale del Medico (PGA)[9].
  • Per la psoriasi genitale, il Tildrakizumab ha mostrato promesse nel ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita[1].
  • Nella psoriasi ungueale, il Tildrakizumab può aiutare a migliorare l’aspetto e la salute delle unghie colpite[10].
  • Per la vitiligine, i ricercatori stanno studiando se il Tildrakizumab possa aiutare a fermare la diffusione della depigmentazione e promuovere la ripigmentazione[7].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tildrakizumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori
  • Reazioni nel sito di iniezione (come rossore o dolore nel punto di iniezione)
  • Mal di testa

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere:

  • Infezioni gravi
  • Reazioni allergiche
  • Aumento del rischio di alcuni tipi di cancro[10]

Discuti sempre dei potenziali effetti collaterali con il tuo operatore sanitario prima di iniziare il trattamento.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Tildrakizumab per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Il suo impatto sulla salute cardiovascolare nei pazienti con psoriasi[5]
  • La sua efficacia nella prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali[6]
  • La sua sicurezza ed efficacia a lungo termine in contesti clinici reali[8]
  • Il suo potenziale nel trattamento della vitiligine[7]

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per il Tildrakizumab in futuro e aiutare i medici a comprendere meglio come utilizzare questo farmaco per aiutare i pazienti con varie condizioni.

Condizione Fase di Sperimentazione Risultati Chiave Misurati Dosaggio
Psoriasi Genitale Non specificato Punteggio sPGA-G, punteggio mGPASI, punteggio GPSS Come da SmPC
Psoriasi a Placche Pediatrica Fase 2 Risposta PASI, punteggio PGA, CDLQI Dosi variabili
Psoriasi a Placche Fase 4 Punteggio WHO-5, punteggio DLQI, punteggio PASI Come da pratica clinica
Funzione Microvascolare Coronarica nella Psoriasi Non specificato Riserva di flusso coronarico, flusso sanguigno miocardico Non specificato
Prevenzione della Malattia del Trapianto Contro l’Ospite Fase 2 Sopravvivenza libera da GVHD e da recidiva 100 mg per via sottocutanea
Vitiligine Studio pilota Punteggio VASI, punteggio VES, ripigmentazione 200 mg ogni 4 settimane

FAQ

  • Che cos’è il Tildrakizumab? Il Tildrakizumab è un anticorpo monoclonale che prende specificamente di mira l’interleuchina-23, una proteina coinvolta nell’infiammazione. È approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave ed è in fase di studio per altre condizioni in studi clinici.
  • Quali condizioni sono oggetto di studio con il Tildrakizumab negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando il potenziale del Tildrakizumab nel trattamento di varie condizioni, tra cui la psoriasi genitale, la psoriasi a placche pediatrica, la vitiligine, la malattia del trapianto contro l’ospite e i suoi effetti sulla funzione microvascolare coronarica nei pazienti con psoriasi.
  • Come viene somministrato il Tildrakizumab in questi studi? Nella maggior parte degli studi, il Tildrakizumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio, da 100mg a 200mg, somministrati a intervalli da 4 a 12 settimane.
  • Quali sono alcuni risultati comuni misurati negli studi sul Tildrakizumab? I risultati comuni includono variazioni nei punteggi di gravità della malattia (come PASI per la psoriasi), misure della qualità della vita (come DLQI), valutazioni della sicurezza e misure specifiche correlate alla malattia come la ripigmentazione nella vitiligine o la riserva di flusso coronarico negli studi cardiovascolari.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del Tildrakizumab riportati in questi studi? Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nelle informazioni fornite, tutti gli studi includono valutazioni della sicurezza e monitoraggio degli eventi avversi. Come per qualsiasi farmaco, i pazienti dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio operatore sanitario.

Studi clinici in corso su Tildrakizumab

  • Data di inizio: 2021-07-29

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Tildrakizumab nei bambini con psoriasi a placche cronica moderata o grave

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche cronica di grado moderato-severo nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. La psoriasi è una malattia della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame è il Tildrakizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione, che verrà confrontato con…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Slovacchia Spagna Polonia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di tildrakizumab per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea refrattaria in pazienti adulti

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato tildrakizumab nel trattamento dell’orticaria cronica spontanea, una condizione della pelle che causa pomfi pruriginosi e gonfiore che durano per più di sei settimane. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ed è già approvato per altre condizioni della pelle. Lo studio ha lo scopo di valutare…

    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-05-27

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Tildrakizumab nei pazienti con psoriasi genitale moderata o grave.

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi genitale moderata o grave, una malattia della pelle che provoca arrossamenti e irritazioni nell’area genitale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Tildrakizumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo studio di fase 3 mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di Tildrakizumab rispetto a un placebo. Durante lo…

    Farmaci indagati:
    Ungheria Bulgaria Polonia
  • Data di inizio: 2021-10-05

    Studio sull’Artrite Psoriasica Attiva: Efficacia e Sicurezza di Tildrakizumab in Pazienti Non Trattati con Anti-TNF

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Tildrakizumab, somministrato come soluzione per iniezione. Tildrakizumab è un tipo di proteina progettata per ridurre l’infiammazione nel corpo. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Tildrakizumab, mentre altri riceveranno un placebo,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Polonia
  • Data di inizio: 2021-01-15

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Tildrakizumab in pazienti con artrite psoriasica attiva già trattati con anti-TNF

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questa condizione può causare dolore, gonfiore e rigidità nelle articolazioni, oltre a lesioni cutanee simili alla psoriasi. Il trattamento in esame è il tildrakizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco è noto anche con il nome…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca Germania Estonia Spagna Slovacchia Italia +1
  • Data di inizio: 2023-04-06

    Studio sull’Artrite Psoriasica: Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Tildrakizumab per Adulti con Artrite Psoriasica Attiva

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda lArtrite Psoriasica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Tildrakizumab, somministrato come soluzione iniettabile. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre i sintomi dell’artrite psoriasica, come il dolore e il gonfiore delle articolazioni. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Slovacchia Spagna Polonia Repubblica Ceca Estonia +1

Glossario

  • Tildrakizumab: Un anticorpo monoclonale che ha come target l'interleuchina-23, utilizzato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave e in fase di studio per altre condizioni infiammatorie.
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi, considerando fattori come l'arrossamento, lo spessore e la desquamazione delle lesioni cutanee.
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI): Un questionario che valuta come le condizioni della pelle influiscono sulla qualità della vita del paziente, coprendo aspetti come i sintomi, le attività quotidiane e le relazioni personali.
  • Graft-versus-host disease (GVHD): Una complicanza che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali o di midollo osseo, in cui le cellule del donatore attaccano i tessuti del ricevente.
  • Vitiligo: Una condizione in cui alcune zone della pelle perdono la loro pigmentazione, risultando in macchie bianche su varie parti del corpo.
  • Interleukin-23 (IL-23): Una proteina coinvolta nella risposta immunitaria del corpo, in particolare nei processi infiammatori.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, utilizzata nel trattamento di varie malattie.
  • Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione di farmaci tramite iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
  • Coronary flow reserve (CFR): Una misura della capacità delle arterie coronarie di aumentare il flusso sanguigno in risposta a una maggiore richiesta, utilizzata come indicatore della salute cardiaca.
  • World Health Organization Well-Being Index (WHO-5): Un breve questionario utilizzato per valutare il benessere psicologico soggettivo.