Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Seleziona una regione:

Teriflunomide

La teriflunomide, commercializzata con il nome commerciale Aubagio, è un farmaco orale ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Questo articolo riassume i risultati principali di diversi studi clinici che hanno investigato l’efficacia, la sicurezza e gli esiti nei pazienti associati all’uso della teriflunomide nei pazienti con SM.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Teriflunomide?

Il Teriflunomide è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di sclerosi multipla (SM). È anche noto con il nome commerciale Aubagio[1]. Il Teriflunomide è il principale metabolita (prodotto di degradazione) di un altro farmaco chiamato leflunomide, utilizzato per trattare l’artrite reumatoide[2].

Quali Condizioni Tratta il Teriflunomide?

Il Teriflunomide è principalmente utilizzato per trattare forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), tra cui:

  • Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR): Questa è la forma più comune di SM, caratterizzata da periodi di riacutizzazione dei sintomi seguiti da periodi di recupero[1].
  • Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva Attiva (SMSP): Una forma di SM che può svilupparsi in alcune persone con SMRR, in cui la disabilità peggiora progressivamente[3].
È interessante notare che la ricerca sta anche esplorando il potenziale utilizzo del teriflunomide nel trattamento di altre condizioni, come:
  • Mielopatia Associata all’HTLV-1/Paraparesi Spastica Tropicale (HAM/TSP): Una rara condizione neurologica causata da un virus[4].
  • Trombocitopenia Immune: Un disturbo del sangue caratterizzato da una bassa conta piastrinica[5].

Come Funziona il Teriflunomide?

Il Teriflunomide funziona modulando (regolando) il sistema immunitario. Nello specifico:

  • Inibisce un enzima chiamato diidro-orotato deidrogenasi (DHODH): Questo enzima è cruciale per la rapida crescita di certe cellule immunitarie (linfociti) coinvolte nella SM[2].
  • Riduce l’infiammazione: Limitando la crescita di certe cellule immunitarie, il teriflunomide aiuta a ridurre l’infiammazione che danneggia le cellule nervose nella SM[1].
  • Influenza la funzione delle cellule T e B: Questi sono tipi di globuli bianchi coinvolti nella risposta immunitaria. Il teriflunomide potrebbe alterare il loro comportamento, contribuendo ai suoi effetti terapeutici[3].
Attraverso questi meccanismi, il teriflunomide aiuta a rallentare la progressione della SM e a ridurre la frequenza delle ricadute.

Come si Somministra il Teriflunomide?

Il Teriflunomide si assume per via orale (per bocca) sotto forma di compressa. Il dosaggio tipico è:

  • 14 mg una volta al giorno: Questa è la dose più comune per gli adulti con forme recidivanti di SM[1].
  • 7 mg una volta al giorno: Questa dose può essere utilizzata in alcuni casi, in particolare se ci sono preoccupazioni riguardo agli effetti collaterali[6].
È importante assumere il teriflunomide esattamente come prescritto dal proprio medico. Il farmaco viene solitamente assunto a lungo termine per gestire efficacemente la SM.

Efficacia del Teriflunomide

Gli studi clinici hanno dimostrato che il teriflunomide può essere efficace nella gestione delle forme recidivanti di SM. Alcuni risultati chiave includono:

  • Riduzione del tasso di ricadute: Il teriflunomide ha dimostrato di ridurre il numero di ricadute di SM che i pazienti sperimentano[1].
  • Rallentamento della progressione della disabilità: Alcuni studi hanno riscontrato che il teriflunomide può rallentare il peggioramento della disabilità nei pazienti con SM[1].
  • Riduzione dell’attività alla risonanza magnetica: Il teriflunomide ha dimostrato di ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali o in espansione visibili nelle scansioni di risonanza magnetica[6].
È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e il tuo medico monitorerà la tua risposta al farmaco.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il teriflunomide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Nausea
  • Assottigliamento o perdita dei capelli
  • Aumento degli enzimi epatici[7]
Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere:
  • Problemi al fegato
  • Bassa conta dei globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni
  • Pressione sanguigna alta
Il tuo medico ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali attraverso controlli regolari ed esami del sangue. È fondamentale segnalare prontamente al medico qualsiasi sintomo o effetto collaterale insolito.

Impatto sulla Qualità della Vita

Diversi studi hanno esaminato come il teriflunomide influisce sulla qualità della vita dei pazienti. I risultati suggeriscono che:

  • Miglioramento delle attività quotidiane: Alcuni pazienti riportano miglioramenti nella loro capacità di svolgere le attività quotidiane[8].
  • Comodità: Come farmaco orale, il teriflunomide può essere più conveniente per alcuni pazienti rispetto ai trattamenti iniettabili per la SM[8].
  • Gestione della fatica: Alcuni studi hanno esaminato l’impatto del teriflunomide sulla fatica correlata alla SM, che è un sintomo comune e debilitante[9].
Tuttavia, le esperienze possono variare, ed è importante discutere i tuoi obiettivi e preoccupazioni personali con il tuo medico.

Ricerca in Corso

La ricerca sul teriflunomide è in corso, con gli scienziati che esplorano:

  • Effetti a lungo termine: Gli studi stanno esaminando la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del teriflunomide nei pazienti con SM[9].
  • Biomarcatori: I ricercatori stanno investigando se certi marcatori biologici possono predire quanto bene un paziente risponderà al teriflunomide[3].
  • Uso in altre condizioni: Come menzionato in precedenza, il teriflunomide è oggetto di studio per un potenziale utilizzo in condizioni diverse dalla SM[4][5].
Questi studi in corso potrebbero fornire ulteriori informazioni su come funziona il teriflunomide e su come può essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti con SM e potenzialmente altre condizioni.

Aspetto Dettagli
Uso Principale Trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM)
Meccanismo d’Azione Inibisce la diidro-orotato deidrogenasi (DHODH), riducendo l’infiammazione e il danno nervoso
Dosaggio Tipicamente 14 mg per via orale una volta al giorno (studiata anche la dose di 7 mg)
Misure di Efficacia Riduzione dei tassi di ricaduta, rallentamento della progressione della disabilità, diminuzione delle lesioni cerebrali alla risonanza magnetica
Profilo di Sicurezza Effetti collaterali comuni: mal di testa, diradamento dei capelli, diarrea, nausea, enzimi epatici elevati
Risultati dei Pazienti Miglioramento della qualità della vita, della funzione cognitiva e della soddisfazione del trattamento riportati in alcuni studi
Durata degli Studi Variano da 24 settimane a 2 anni o più, con alcuni studi di estensione a lungo termine
Popolazioni Speciali Studiato in pazienti mai trattati e in quelli che passano da altri farmaci per la SM
Ricerca in Corso Indagine sull’uso in altre condizioni (es. trombocitopenia immune) e in specifici sottogruppi di pazienti

FAQ

  • Che cos’è la teriflunomide e come funziona? La teriflunomide è un farmaco orale utilizzato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla. Funziona inibendo un enzima chiamato diidro-orotato deidrogenasi (DHODH), che è coinvolto nella rapida crescita delle cellule immunitarie. Questo aiuta a ridurre l’infiammazione e il danno nervoso nei pazienti con SM.
  • Quali sono i principali benefici della teriflunomide osservati negli studi clinici? Gli studi clinici hanno dimostrato che la teriflunomide può ridurre i tassi di ricaduta, rallentare la progressione della disabilità e diminuire il numero di lesioni cerebrali visibili alla risonanza magnetica nei pazienti con SM. È stato anche riscontrato che migliora la qualità della vita dei pazienti e la funzione cognitiva in alcuni studi.
  • Qual è la dose tipica di teriflunomide utilizzata negli studi clinici? La maggior parte degli studi clinici ha utilizzato una dose di 14 mg di teriflunomide assunta per via orale una volta al giorno. Alcuni studi hanno anche valutato una dose giornaliera di 7 mg.
  • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni della teriflunomide? Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono mal di testa, diradamento dei capelli, diarrea, nausea ed elevati enzimi epatici. La maggior parte degli effetti collaterali erano di gravità da lieve a moderata.
  • Per quanto tempo gli studi clinici valutano tipicamente il trattamento con teriflunomide? Gli studi clinici hanno valutato il trattamento con teriflunomide per vari periodi di tempo, da 24 settimane a 2 anni o più. Alcuni studi di estensione a lungo termine hanno seguito i pazienti per diversi anni per valutare la sicurezza e l’efficacia continua.

Sperimentazioni cliniche in corso su Teriflunomide

  • Data di inizio: 2023-11-23

    Studio sull’uso di Metformina per rallentare la progressione della sclerosi multipla progressiva non attiva

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    La Sclerosi Multipla Progressiva è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio clinico si concentra su persone con questa condizione e mira a valutare se il trattamento con metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete, possa rallentare la progressione della malattia rispetto a…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio
  • Data di inizio: 2019-01-24

    Studio sul ritiro delle terapie modificanti la malattia nella sclerosi multipla secondaria progressiva inattiva in pazienti sopra i 50 anni

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla in fase secondariamente progressiva, una condizione in cui i sintomi peggiorano nel tempo senza periodi di miglioramento. Lo studio esamina l’effetto della sospensione delle terapie che modificano la malattia, note come DMTs, in pazienti di età superiore ai 50 anni che non mostrano segni di attività infiammatoria recente.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS): La forma più comune di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in peggioramento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per misurare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo. È ampiamente utilizzato nella pratica clinica e negli studi clinici.
  • Risonanza Magnetica (MRI): Una tecnica di imaging medico utilizzata per produrre immagini dettagliate del cervello e del midollo spinale. Nella SM, può rilevare nuove lesioni e monitorare l'attività della malattia.
  • Lesioni captanti gadolinio: Lesioni attive della SM che possono essere visualizzate nelle scansioni di risonanza magnetica dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio. Queste indicano aree di infiammazione attiva nel cervello.
  • Lesioni T2: Aree di danno nel cervello o nel midollo spinale causate dalla SM che appaiono come punti luminosi su alcuni tipi di scansioni MRI. Il numero totale e il volume delle lesioni T2 viene spesso utilizzato per valutare il carico di malattia della SM.
  • Tasso annualizzato di ricadute (ARR): Il numero medio di ricadute che un paziente sperimenta all'anno. Questa è una misura comune utilizzata negli studi clinici per valutare l'efficacia dei trattamenti per la SM.
  • Terapia modificante la malattia (DMT): Farmaci che possono ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di SM e rallentare la progressione della malattia.
  • Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML): Un'infezione cerebrale rara ma grave che può verificarsi in alcuni pazienti con SM che assumono determinati farmaci. La teriflunomide è in fase di studio come potenziale alternativa per i pazienti a rischio di PML.
  • Esiti riportati dai pazienti (PROs): Resoconti provenienti direttamente dai pazienti su come si sentono o funzionano in relazione a una condizione di salute e alla sua terapia, senza interpretazione da parte dei professionisti sanitari.
  • Qualità della vita (QoL): Il benessere generale di un paziente, che include aspetti fisici, psicologici e sociali della vita. Questo viene spesso misurato negli studi clinici per valutare l'impatto complessivo di un trattamento.