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Syn2

SYN2 è un innovativo tracciante marcato con 18F che viene studiato in studi clinici per il suo potenziale nella diagnosi della malattia coronarica (CAD). Questi studi mirano a valutare l’efficacia di SYN2 nell’imaging mediante Tomografia ad Emissione di Positroni (ospette condizioni cardiache. Gli studi si concentrano sulla valutazione delle prestazioni diagnostiche, della sicurezza e della capacità di quantificare il flusso sanguigno miocardico utilizzando l’imaging PET con SYN2.

Indice dei Contenuti

Cos’è SYN2?

SYN2 è un innovativo strumento diagnostico in fase di sviluppo per aiutare a rilevare la malattia coronarica (CAD). Si tratta di una soluzione iniettabile contenente una sostanza speciale marcata con un elemento radioattivo (18F)[1]. Questo tracciante innovativo è progettato per essere utilizzato in una tecnica di imaging medico chiamata Tomografia ad Emissione di Positroni (PET), che può creare immagini dettagliate del cuore.

Condizione Medica: Malattia Coronarica

La malattia coronarica è una condizione in cui i vasi sanguigni che forniscono ossigeno e nutrienti al cuore si restringono o si ostruiscono. Questo può portare a dolore toracico, mancanza di respiro o persino infarti. Una diagnosi precoce e accurata della CAD è cruciale per un trattamento e una gestione adeguati della condizione[1][2].

Come Funziona SYN2

SYN2 viene utilizzato in una procedura chiamata Imaging di Perfusione Miocardica PET (PET MPI). Ecco come funziona:

  1. La soluzione SYN2 viene iniettata nel flusso sanguigno del paziente.
  2. Il tracciante radioattivo viaggia fino al cuore.
  3. Uno scanner PET scatta immagini del cuore, mostrando come il sangue fluisce attraverso le arterie coronarie e nel muscolo cardiaco.
  4. I medici analizzano queste immagini per rilevare aree di flusso sanguigno ridotto, che possono indicare la presenza di malattia coronarica.

Questo metodo consente un’analisi quantitativa del flusso sanguigno nel cuore, il che significa che i medici possono misurare esattamente quanto sangue sta fluendo attraverso diverse parti del muscolo cardiaco[2].

Studi Clinici

SYN2 è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne l’efficacia nella diagnosi della malattia coronarica. Sono in corso due studi principali:

  • Studio Multicentrico di Fase III: Questo studio mira a valutare quanto bene la PET MPI con SYN2 possa rilevare una significativa malattia coronarica rispetto ai metodi diagnostici standard[1].
  • Studio di Quantificazione del Flusso Sanguigno Miocardico: Questo studio si concentra sulla validazione della capacità di SYN2 di misurare accuratamente il flusso sanguigno nel muscolo cardiaco. Confronta SYN2 con un altro tracciante PET consolidato chiamato 13N-ammoniaca[2].

Questi studi aiuteranno a determinare quanto SYN2 sia accurato e affidabile nella diagnosi della malattia coronarica e nella misurazione del flusso sanguigno cardiaco.

Criteri di Idoneità

Per partecipare agli studi clinici su SYN2, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere una sospetta malattia coronarica
  • Essere in grado di sottoporsi a test da sforzo (sia attraverso l’esercizio fisico che con farmaci)
  • Non avere certe condizioni cardiache come grave insufficienza cardiaca o precedenti trapianti di cuore
  • Per le donne in età fertile, utilizzare una contraccezione efficace

È importante notare che questi sono criteri generali e ogni studio può avere requisiti specifici. Consultare sempre il proprio medico o il team dello studio per informazioni dettagliate[1][2].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi procedura medica, ci sono alcune considerazioni sulla sicurezza da tenere a mente:

  • SYN2 è ancora in fase di studio, quindi potrebbero non essere noti tutti i potenziali effetti collaterali.
  • I pazienti con allergie note ai componenti di SYN2 o a sostanze simili non dovrebbero utilizzare questo tracciante.
  • Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee per questi studi a causa dell’uso di materiali radioattivi.
  • Gli studi monitorano eventuali eventi avversi o effetti collaterali per garantire la sicurezza dei pazienti.

È fondamentale discutere eventuali preoccupazioni o domande sulla sicurezza con il proprio medico o con il team dello studio[1][2].

Aspetto Dettagli
Nome del farmaco SYN2
Tipo Tracciante marcato con 18F
Scopo Diagnosi della Malattia Coronarica (CAD)
Metodo di imaging Tomografia ad Emissione di Positroni (PET)
Obiettivi principali Valutare le prestazioni diagnostiche, quantificare il flusso sanguigno miocardico
Criteri chiave di inclusione Adulti oltre i 18 anni, sospetta CAD, in grado di eseguire test da sforzo
Criteri chiave di esclusione CAD accertata, gravi condizioni cardiache, gravidanza
Valutazione della sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, dei segni vitali e dei parametri di laboratorio
Standard di confronto Angiografia Coronarica Invasiva (ICA), PET con 13N-ammoniaca

FAQ

  • Che cos’è SYN2 e come viene utilizzato negli studi clinici? SYN2 è un nuovo tracciante marcato con 18F utilizzato nell’imaging PET (Tomografia ad Emissione di Positroni). Negli studi clinici, viene studiato per valutare la sua efficacia nella diagnosi della malattia coronarica (CAD) in pazienti con sospette condizioni cardiache.
  • Qual è l’obiettivo principale degli studi clinici SYN2? Gli obiettivi principali sono valutare le prestazioni diagnostiche dell’imaging PET con SYN2 nel rilevare una significativa malattia coronarica e consentire e validare la valutazione quantitativa del flusso sanguigno miocardico utilizzando SYN2.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? In generale, i partecipanti devono avere più di 18 anni, avere una sospetta malattia coronarica, essere in grado di sottoporsi a protocolli di imaging sotto stress e soddisfare altri specifici criteri di inclusione. Le persone con CAD accertata, gravi condizioni cardiache o gravidanza sono tipicamente escluse.
  • Quali procedure sono coinvolte negli studi clinici SYN2? Gli studi comprendono l’imaging PET utilizzando SYN2, talvolta confrontato con studi PET con 13N-ammoniaca. I partecipanti possono essere sottoposti a test da stress farmacologico o da sforzo come parte dei protocolli di imaging.
  • Ci sono preoccupazioni per la sicurezza con SYN2? Gli studi sono progettati per valutare la sicurezza di SYN2. I partecipanti vengono monitorati per gli eventi avversi, e coloro che hanno allergie note ai componenti di SYN2 o ad altre determinate sostanze sono esclusi dagli studi.

Studi clinici in corso su Syn2

  • Data di inizio: 2024-01-25

    Studio sull’efficacia diagnostica di SYN2 in pazienti con sospetta malattia coronarica

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Coronary Artery Disease, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo studio mira a valutare l’efficacia diagnostica di un nuovo tracciante chiamato SYN2, etichettato con 18F, utilizzato nella Tomografia a Emissione di Positroni (PET) per individuare questa malattia. La Tomografia a…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Italia Finlandia Germania Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-09-03

    Studio sulla quantificazione del flusso sanguigno coronarico nei pazienti con malattia coronarica usando SYN2, regadenoson e adenosina

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Coronary Artery Disease, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo studio mira a valutare il flusso sanguigno nel cuore utilizzando un metodo di imaging chiamato PET dinamico con un nuovo farmaco chiamato SYN2. Il SYN2 è una soluzione per iniezione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia

Glossario

  • Coronary Artery Disease (CAD): Una condizione in cui iorniscono il cuore si restringono o si bloccano, potenzialmente portando a dolore toracico, respiro affannoso o attacchi cardiaci.
  • Positron Emission Tomography (PET): Una tecnica di imaging che utilizza una piccola quantità di materiale radioattivo per rivelare come funzionano i tessuti e gli organi.
  • Myocardial Blood Flow: L'apporto di sangue al muscolo cardiaco, che è fondamentale per il suo corretto funzionamento.
  • Tracer: Una sostanza utilizzata nell'imaging medico per aiutare a visualizzare determinati tessuti o processi nel corpo.
  • Pharmacological Stress Testing: Un metodo per valutare la funzione cardiaca utilizzando farmaci per simulare gli effetti dell'esercizio sul cuore.
  • Invasive Coronary Angiography (ICA): Una procedura che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore, spesso utilizzata come standard di riferimento nella diagnosi della CAD.
  • Myocardial Perfusion Imaging (MPI): Un test che mostra quanto bene il sangue fluisce attraverso il muscolo cardiaco.
  • Quantitative Analysis: Un metodo di misurazione e analisi dei dati numerici per fornire risultati precisi.
  • Stenosis: Il restringimento anormale di un vaso sanguigno, che può limitare il flusso sanguigno.
  • Revascularization: Una procedura per ripristinare il flusso sanguigno in una parte del corpo o in un organo, spesso riferita ai trattamenti per le arterie coronarie ostruite.