In breve
Clinical trials investigating Sodium Citrate are studying how it is used in specific hospital settings, mainly in intensive care and procedures that need blood management. These studies aim to evaluate effectiveness, safety-related outcomes, and treatment performance in selected patient groups. The trials include adults in intensive care and patients undergoing major surgery or other clinical procedures.
Punti chiave
- Clinical trials involving Sodium Citrate are focused on a hospital setting, especially intensive care. The main Sodium Citrate-related study in the data looks at regional citrate anticoagulation during extra-renal purification in adults in intensive care. Its main outcome is the incidence of filter thrombosis, and it compares different post-filter calcium targets. The other trials in the dataset are Phase 3 studies in influenza, cardiac surgery, and colorectal cancer screening, but they do not directly study Sodium Citrate. Overall, the trial data show interest in treatment performance, clotting control, and procedure-related outcomes in specific patient groups.
Panoramica degli studi disponibili
Nei dati forniti, Sodium Citrate compare in uno studio clinico in terapia intensiva, dove viene valutato nel contesto della anticoagulazione regionale con citrato.
Lo studio è stato condotto in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con indicazione a extra-renal purification, cioè un trattamento di depurazione del sangue usato quando i reni non funzionano abbastanza bene durante il ricovero.
Studio principale su Sodium Citrate
Il trial identificato come 2024-511897-64-00 è uno studio interventistico, classificato come Low Intervention, con 412 partecipanti previsti e stato Completed.
Il suo obiettivo è mostrare che un target di calcio ionizzato post-filtro tra 0,35 e 0,45 mmol/l offre un’efficacia dell’anticoagulazione del circuito simile a un target tra 0,25 e 0,35 mmol/l durante la depurazione extracorporea in terapia intensiva.
Il confronto riguarda quindi due strategie di gestione del calcio nel circuito, con attenzione a mantenere il filtro funzionante e a ridurre la coagulazione del sangue nel sistema.
Altri studi presenti nei dati
Nel set di dati sono presenti anche altri studi di fase 3, ma riguardano condizioni diverse e non sono studi su Sodium Citrate.
Uno studio ha valutato la risposta immunitaria all’influenza in operatori sanitari, con 1500 partecipanti e obiettivo di misurare gli anticorpi prima e dopo la vaccinazione.
Un altro studio ha confrontato due tipi di cardioplegia in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore con circolazione extracorporea, con endpoint composito a 90 giorni che includeva morte, infarto miocardico perioperatorio, bassa portata cardiaca e insufficienza renale acuta grave.
Un terzo studio ha confrontato due soluzioni per la preparazione alla colonscopia di screening del tumore del colon-retto, misurando il tasso di rilevazione degli adenomi.
Popolazioni coinvolte
La popolazione direttamente collegata a Sodium Citrate nei dati è composta da adulti in terapia intensiva con necessità di depurazione extracorporea durante il ricovero.
Gli altri studi del dataset includono gruppi diversi: personale sanitario, pazienti di chirurgia cardiaca maggiore e persone sottoposte a colonscopia di screening.
Obiettivi ed endpoint misurati
Nello studio su Sodium Citrate, l’endpoint principale è l’incidenza di trombosi del filtro, espressa in percentuale.
Lo studio valuta anche se un diverso target di calcio post-filtro mantiene un’efficacia comparabile dell’anticoagulazione del circuito.
Negli altri studi del dataset, gli endpoint principali sono diversi e includono la risposta immunitaria all’influenza, un esito composito dopo chirurgia cardiaca e il tasso di rilevazione degli adenomi nella colonscopia.
Cosa significano i termini chiave
Endpoint significa il risultato principale che i ricercatori vogliono misurare in uno studio.
Non-inferiority vuol dire che lo studio cerca di mostrare che una strategia non è peggiore di un’altra in modo importante.
Filtro indica il dispositivo usato nella depurazione extracorporea per pulire il sangue.
Trombosi significa formazione di un coagulo, cioè un grumo di sangue, che può ostacolare il funzionamento del filtro.
Calcio ionizzato è la parte di calcio nel sangue che è misurata per guidare la gestione dell’anticoagulazione nel circuito.