Rezafungin Acetate

Rezafungin Acetate

Il Rezafungin Acetato è un farmaco antimicotico innovativo attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per varie infezioni fungine. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e le potenziali applicazioni in diverse popolazioni di pazienti, compresi bambini e adulti. Il farmaco mostra risultati promettenti nel trattamento di condizioni come le infezioni fungine invasive, l’aspergillosi polmonare cronica e la polmonite da Pneumocystis nei pazienti affetti da HIV.

Cos’è il Rezafungin?

Il Rezafungin Acetato, noto semplicemente come Rezafungin, è un nuovo farmaco antifungino in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie infezioni fungine^[1]. I farmaci antifungini sono medicinali progettati per combattere le infezioni causate da funghi. Il Rezafungin è ancora in fase di ricerca, il che significa che viene testato per determinarne l’efficacia e la sicurezza per i pazienti.

Quali Condizioni Tratta il Rezafungin?

Sulla base degli studi clinici in corso, il Rezafungin viene studiato per il trattamento di due principali tipi di infezioni fungine:

Infezioni Fungine Invasive (IFI): Sono infezioni gravi che si verificano quando i funghi entrano nel flusso sanguigno e si diffondono in tutto il corpo. Possono essere potenzialmente letali, soprattutto per le persone con sistema immunitario indebolito^[1].
Polmonite da Pneumocystis (PCP): È un tipo di polmonite causata da un fungo chiamato Pneumocystis jirovecii. Colpisce principalmente le persone con sistema immunitario indebolito, come quelle che vivono con l’HIV^[2].

Come Viene Somministrato il Rezafungin?

Il Rezafungin viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Gli studi attuali stanno testando diversi schemi di dosaggio:

Per le infezioni fungine invasive nei bambini, si sta studiando una singola dose^[1].
Per la polmonite da Pneumocystis negli adulti con HIV, si sta testando uno schema di dosaggio settimanale. Questo include una dose iniziale più elevata (chiamata dose di carico) di 400 mg, seguita da dosi di mantenimento più basse di 200 mg nelle settimane successive^[2].

Studi Clinici Attuali

Sono attualmente in corso due principali studi clinici per valutare il Rezafungin:

Studio Pediatrico (NCT05534529): Questo è uno studio di Fase 1 che esamina come il Rezafungin agisce nei bambini dalla nascita ai 18 anni. Lo studio mira a comprendere come il farmaco si muove attraverso il corpo (farmacocinetica), la sua sicurezza e quanto sia ben tollerato nei bambini che stanno già ricevendo altri trattamenti antifungini^[1].
Studio sulla Polmonite da Pneumocystis (NCT05835479): Questo è uno studio di Fase 2 su adulti con HIV che hanno la polmonite da Pneumocystis. Sta confrontando l’efficacia e la sicurezza del Rezafungin combinato con un altro farmaco antifungino chiamato co-trimoxazolo, rispetto all’uso del solo co-trimoxazolo. Lo studio durerà circa 52 giorni per ogni partecipante^[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché il Rezafungin è ancora in fase di ricerca, il suo profilo di sicurezza completo e i potenziali effetti collaterali non sono ancora pienamente noti. Gli studi clinici in corso sono progettati per raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco e su quanto sia ben tollerato dai pazienti^[1]^[2].

Nello studio sulla polmonite da Pneumocystis, i ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi (effetti collaterali) durante tutto il periodo di trattamento e fino a 50 giorni dopo l’inizio del trattamento. Effettueranno anche varie valutazioni di sicurezza, tra cui:

Controllo dei segni vitali
Esecuzione di esami di laboratorio (analisi del sangue e delle urine)
Conduzione di esami fisici
Esecuzione di elettrocardiogrammi (ECG) per monitorare l’attività cardiaca^[2]

È importante notare che tutti i nuovi farmaci devono superare rigorosi test per garantire che siano sicuri ed efficaci prima di poter essere approvati per l’uso generale. I risultati di questi studi aiuteranno a determinare se il Rezafungin potrebbe diventare una preziosa nuova opzione di trattamento per le infezioni fungine in futuro.

Study Name	Population	Condition	Key Points
NCT05534529	Pediatrica (dalla nascita a <18 anni)	Infezioni Fungine Invasive	– Studio di fase 1 – Dose singola endovenosa – Valuta PK, sicurezza e tollerabilità
NCT06794554	Adulti (18+ anni)	Aspergillosi Polmonare Cronica (CPA)	– Studio di fase 2 – Trattamento di 6 mesi – Dosi endovenose settimanali – Per pazienti con opzioni di trattamento limitate
NCT05835479	Adulti con infezione da HIV	Polmonite da Pneumocystis (PCP)	– Studio di fase 2 – Confronta Rezafungin + Co-trimoxazolo vs. solo Co-trimoxazolo – Trattamento di 21 giorni con follow-up al giorno 50

Sperimentazioni cliniche in corso su Rezafungin Acetate

Data di inizio: 2025-07-25

Studio sul rezafungin acetato per il trattamento dell’aspergillosi polmonare cronica in pazienti adulti con opzioni terapeutiche limitate

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio riguarda una malattia chiamata aspergillosi polmonare cronica, che è un’infezione dei polmoni causata da un fungo chiamato Aspergillus. Questa infezione può durare a lungo e causare problemi respiratori, perdita di peso e peggioramento della qualità di vita. Lo studio esamina un farmaco chiamato rezafungin acetato, conosciuto anche con il nome in codice CD101…
Farmaci in studio:
- Rezafungin Acetate
+2
Data di inizio: 2025-04-16

Studio sui livelli di Rezafungin nei pazienti con candidosi invasiva sottoposti a trattamenti extracorporei (ECMO ± RRT)

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da candidosi invasiva, un’infezione fungina grave che può colpire diverse parti del corpo. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato Rezafungin, noto anche con il nome in codice CD101 Acetate. Questo farmaco appartiene al gruppo degli antimicotici, specificamente agli echinocandine, che sono utilizzati per…
Malattie in studio:
- Candida sistemica
- Infezione da Candida
Farmaci in studio:
- Rezafungin Acetate
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sulla diffusione peritoneale e l’attività antimicotica della rezafungina in pazienti con sospetta candidiasi intra-addominale

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della candidiasi intra-addominale, un’infezione fungina che si sviluppa nella cavità addominale. Il farmaco utilizzato nello studio è rezafungina acetato, commercializzato come Rezzayo, che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Questo medicinale appartiene alla categoria degli antimicotici, farmaci utilizzati per combattere le infezioni fungine. Lo studio ha lo scopo di analizzare…
Farmaci in studio:
- Rezafungin Acetate
Data di inizio: 2020-05-13

Studio sull’Efficacia di Rezafungin per Prevenire Malattie Fungine Invasive in Adulti Sottoposti a Trapianto di Midollo Osseo

Arruolamento concluso
3 1 1
Lo studio si concentra sulle malattie fungine invasive che possono colpire gli adulti sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico. Queste infezioni possono essere gravi e difficili da trattare. Il trattamento in esame è il Rezafungin Acetate, un farmaco somministrato tramite infusione, che verrà confrontato con i trattamenti antimicrobici standard per prevenire queste infezioni. Lo…
Malattie in studio:
- Infezione micotica
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-05-18

Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Rezafungin Acetato nei Bambini con Infezioni Fungine

Arruolamento concluso
1 1 1
Lo studio riguarda le infezioni fungine, che sono malattie causate da funghi che possono colpire diverse parti del corpo. Queste infezioni possono essere particolarmente gravi nei bambini, specialmente quelli con un sistema immunitario debole. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Rezafungin Acetate, somministrato come infusione endovenosa. Questo farmaco è progettato per combattere le…
Malattie in studio:
- Infezione micotica
Farmaci in studio:
- Rezafungin Acetate

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
Invasive Fungal Infections: Infezioni gravi causate da funghi che si diffondono in tutto il corpo, colpendo spesso persone con sistema immunitario indebolito.
Chronic Pulmonary Aspergillosis (CPA): Un'infezione fungina cronica dei polmoni, solitamente causata da Aspergillus fumigatus, che può compromettere gravemente la qualità della vita.
Pneumocystis Pneumonia (PCP): Un tipo di polmonite causata dal fungo Pneumocystis jirovecii, che colpisce comunemente persone con sistema immunitario indebolito, come quelle affette da HIV.
Co-trimoxazole: Una combinazione antibiotica di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzata per trattare varie infezioni inclusa la PCP.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
Azole: Una classe di farmaci antifungini comunemente utilizzati per trattare le infezioni fungine.
Echinocandin: Una classe di farmaci antifungini che agiscono inibendo la crescita delle pareti cellulari fungine.
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS): Una condizione in cui il sistema immunitario inizia a riprendersi e risponde a un'infezione precedentemente acquisita con una risposta infiammatoria travolgente.