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Redasemtide: Un Promettente Nuovo Trattamento per l’Ictus Ischemico Acuto

Redasemtide (S-005151) è attualmente oggetto di studi clinici come potenziale trattamento per l’ictus ischemico acuto. Questo articolo esplora la ricerca in corso su Redasemtide, concentrandosi su uno studio clinico di fase 2b che indaga la sua efficacia e sicurezza in pazienti adulti non idonei per i trattamenti standard come l’attivatore del plasminogeno tissutale (tPA) o la trombectomia. Lo studio mira a valutare il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti colpiti da ictus e il suo profilo di sicurezza complessivo.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Redasemtide?

    Il Redasemtide, noto anche come S-005151, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’ictus ischemico acuto. L’ictus ischemico acuto si verifica quando il flusso sanguigno in una parte del cervello viene bloccato, solitamente da un coagulo di sangue, portando al danneggiamento del tessuto cerebrale[1]. Il Redasemtide è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di questa grave condizione.

    Come Funziona il Redasemtide

    Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, il Redasemtide è oggetto di studio come potenziale trattamento per i pazienti non idonei alle terapie standard per l’ictus. Questi trattamenti standard tipicamente includono:

    • Attivatore tissutale del plasminogeno (tPA): Un farmaco che aiuta a dissolvere i coaguli di sangue
    • Trombectomia: Una procedura chirurgica per rimuovere i coaguli di sangue dai vasi sanguigni nel cervello

    Il Redasemtide viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Questo metodo permette al farmaco di raggiungere rapidamente le aree del cervello colpite[1].

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica di Fase 2b per indagare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza del Redasemtide. Ecco alcuni dettagli chiave dello studio:

    • Si tratta di uno studio multinazionale, randomizzato e in doppio cieco, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
    • Lo studio confronta due diverse dosi di Redasemtide (0,75 mg/kg e 1,5 mg/kg) con un placebo (una sostanza senza principio attivo).
    • Il farmaco viene somministrato una volta al giorno per 5 giorni consecutivi durante il ricovero ospedaliero.
    • Lo studio segue i partecipanti per 180 giorni dopo il trattamento, con controlli a 30, 90 e 180 giorni[1].

    Criteri di Idoneità

    Non tutti i pazienti con ictus ischemico acuto sono idonei per questo studio. Alcuni criteri di idoneità chiave includono:

    • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
    • Diagnosi di un tipo specifico di ictus ischemico (sopratentoriale)
    • Capacità di iniziare il trattamento entro 25 ore dall’insorgenza dell’ictus
    • Non idoneità ai trattamenti standard come tPA o trombectomia
    • Presenza di un certo livello di gravità dell’ictus, misurato da una scala standardizzata (punteggio NIHSS da 8 a 22)
    • Stabilità medica, eccetto per l’ictus e le sue complicazioni[1]

    Potenziali Benefici

    L’obiettivo principale di questo studio è verificare se il Redasemtide possa migliorare gli esiti per i pazienti colpiti da ictus. I ricercatori stanno esaminando diverse misure per determinare l’efficacia del farmaco, tra cui:

    • Miglioramento della funzione fisica e della disabilità (misurato da scale come la Scala di Rankin modificata o mRS)
    • Miglioramento nelle attività della vita quotidiana (misurato dall’Indice di Barthel o BI)
    • Riduzione della gravità dell’ictus (misurata dalla Scala dell’Ictus del National Institutes of Health o NIHSS)
    • Miglioramento della qualità della vita[1]

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Uno studio precedente di Fase 2 sul Redasemtide ha mostrato risultati promettenti:

    • Il farmaco è stato ben tollerato dai pazienti.
    • Il numero di effetti collaterali (chiamati eventi avversi emergenti dal trattamento o TEAE) era simile tra il gruppo trattato con Redasemtide e il gruppo placebo.
    • Non sono state riscontrate differenze significative nei tipi di effetti collaterali tra i gruppi[1].

    Tuttavia, è importante notare che questo è ancora un farmaco sperimentale e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno il suo profilo di sicurezza e i potenziali effetti collaterali.

    In conclusione, il Redasemtide rappresenta una potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con ictus ischemico acuto non idonei ai trattamenti standard attuali. Sebbene i risultati finora siano incoraggianti, è importante ricordare che questo farmaco è ancora in fase di sperimentazione. I pazienti interessati a saperne di più sul Redasemtide o sulla sperimentazione clinica in corso dovrebbero consultare i loro operatori sanitari.

    Aspect Details
    Drug Name Redasemtide (S-005151)
    Trial Phase Fase 2b
    Condition Studied Ictus ischemico acuto
    Patient Eligibility Adulti ≥18 anni, non idonei per tPA o trombectomia, punteggio NIHSS 8-22
    Treatment Regimen Infusione endovenosa una volta al giorno per 5 giorni consecutivi
    Dosages Tested 0,75 mg/kg e 1,5 mg/kg
    Primary Endpoint Punteggio mRS al Giorno 90
    Trial Duration 6 mesi con follow-up a 180 giorni
    Key Secondary Endpoints Sicurezza, tollerabilità, variazioni del punteggio NIHSS, punteggio Indice di Barthel

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Redasemtide? Redasemtide (S-005151) è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dell’ictus ischemico acuto. Viene somministrato mediante infusione endovenosa ed è attualmente in fase 2b di sperimentazione clinica.
    • Chi può partecipare alla sperimentazione clinica di Redasemtide? La sperimentazione è aperta a pazienti adulti (dai 18 anni in su) con diagnosi di ictus ischemico sopratentoriale, che non sono idonei per i trattamenti standard come l’attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) o la trombectomia. I partecipanti devono avere un punteggio NIHSS basale compreso tra 8 e 22 ed essere in grado di iniziare il trattamento entro 25 ore dall’insorgenza dell’ictus.
    • Come viene somministrato Redasemtide nella sperimentazione? Redasemtide viene somministrato come infusione endovenosa (EV) una volta al giorno per 90 minuti per 5 giorni consecutivi durante il ricovero ospedaliero. La sperimentazione sta testando due dosi: 0,75 mg/kg e 1,5 mg/kg, confrontate con un placebo.
    • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica di Redasemtide? L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di Redasemtide con il placebo nel trattamento dell’ictus ischemico acuto. La sperimentazione mira anche a valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. La principale misura di efficacia è il punteggio della scala di Rankin modificata (mRS) al giorno 90 dopo il trattamento.
    • Quanto dura la sperimentazione clinica? La sperimentazione dura 6 mesi, con un periodo di follow-up di 180 giorni. I partecipanti avranno tre visite di follow-up nei giorni 30, 90 e 180 dopo il periodo di trattamento iniziale.

    Studi in corso con Redasemtide

    Glossario

    • Ictus Ischemico Acuto: Un'improvvisa interruzione del flusso sanguigno in una parte del cervello, che causa una mancanza di apporto di ossigeno e potenziali danni al tessuto cerebrale.
    • Redasemtide (S-005151): Un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dell'ictus ischemico acuto, somministrato mediante infusione endovenosa.
    • Attivatore Tissutale del Plasminogeno (tPA): Un trattamento standard per l'ictus ischemico che aiuta a sciogliere i coaguli di sangue.
    • Trombectomia: Una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue da un vaso sanguigno nel cervello.
    • NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità dei sintomi dell'ictus, con punteggi che vanno da 0 a 42.
    • Modified Rankin Scale (mRS): Una scala utilizzata per misurare il grado di disabilità nelle attività quotidiane dei pazienti colpiti da ictus, che va da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte).
    • Infusione Endovenosa (EV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena per un periodo di tempo.
    • Placebo: Una sostanza inattiva utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco rispetto all'assenza di trattamento.
    • Sopratentoriale: Riferito alla parte superiore del cervello, inclusi gli emisferi cerebrali.
    • Indice di Barthel (BI): Una scala utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus.