Pneumococcal Polysaccharide Serotype 6B

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 6B, che è un componente di vari vaccini pneumococcici. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate dai vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo in diverse popolazioni, tra cui adulti sani, bambini e soggetti a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi valutano fattori come eventi avversi, livelli di anticorpi e attività opsonofagocitica per determinare l’efficacia dei vaccini.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 6B?
Come Funziona il Vaccino
Chi Ha Bisogno di Questo Vaccino?
Come Viene Somministrato?
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Efficacia
Ricerca in Corso

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 6B?

Il polisaccaride pneumococcico serotipo 6B è un componente di diversi vaccini pneumococcici. È uno dei molti sierotipi (varianti) del batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo batterio può causare varie infezioni, tra cui polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.^[1]

La malattia pneumococcica si riferisce a qualsiasi infezione causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. Queste infezioni possono variare da lievi a gravi e possono essere potenzialmente letali, soprattutto nei bambini piccoli, negli anziani e nelle persone con sistema immunitario indebolito.

Come Funziona il Vaccino

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 6B funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro questo specifico tipo di batterio pneumococcico. Quando il vaccino viene iniettato, il corpo riconosce i componenti batterici inattivati come estranei e crea anticorpi per combatterli. Questo prepara il sistema immunitario a rispondere rapidamente in caso di esposizione futura al batterio reale.

In molti vaccini pneumococcici, il componente del serotipo 6B è coniugato a una proteina vettore. Ciò significa che è chimicamente legato a un’altra proteina, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli. Le proteine vettore comuni includono CRM197 (una variante non tossica della tossina difterica) e la proteina D (derivata da Haemophilus influenzae non tipizzabile).^[2]

Chi Ha Bisogno di Questo Vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 6B sono raccomandati per diversi gruppi:

Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
- Malattie croniche del cuore, dei polmoni o del fegato
- Diabete
- Sistema immunitario indebolito
- Impianti cocleari o perdite di liquido cerebrospinale

Il tuo operatore sanitario può consigliarti se hai bisogno di questo vaccino in base alla tua età, stato di salute e storia vaccinale.^[3]

Come Viene Somministrato?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 6B viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella parte superiore del braccio per gli adulti o nella coscia per i neonati. Spesso viene somministrato come parte di un vaccino combinato che protegge contro molteplici sierotipi pneumococcici.

Il numero di dosi e la tempistica possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età e dello stato di salute della persona. Ad esempio, i neonati potrebbero ricevere una serie di dosi come parte delle loro vaccinazioni di routine, mentre gli adulti potrebbero aver bisogno solo di una singola dose o di un richiamo dopo diversi anni.^[4]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 6B sono stati ampiamente studiati e sono generalmente considerati sicuri. Come tutti i vaccini, possono causare alcuni effetti collaterali, ma le reazioni gravi sono rare. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Stanchezza
Dolori muscolari

Questi effetti collaterali di solito si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono molto rare ma possono verificarsi con qualsiasi vaccino. Se si manifestano sintomi gravi dopo la vaccinazione, consultare immediatamente un medico.^[5]

Efficacia

I vaccini pneumococcici che includono il serotipo 6B hanno dimostrato di essere efficaci nel ridurre l’incidenza della malattia pneumococcica invasiva causata da questo serotipo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato di salute generale e il vaccino specifico utilizzato.

È importante notare che mentre il vaccino fornisce protezione contro il serotipo 6B e altri sierotipi inclusi, non protegge contro tutti i tipi di batteri pneumococcici. Tuttavia, proteggendo contro i sierotipi comuni e spesso più gravi, questi vaccini riducono significativamente il rischio complessivo di malattia pneumococcica.^[6]

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliarne la copertura. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Sviluppo di vaccini che proteggono contro più sierotipi
Miglioramento dell’efficacia del vaccino in popolazioni specifiche, come gli anziani o gli individui immunocompromessi
Studio dell’efficacia a lungo termine e della necessità di dosi di richiamo
Monitoraggio dell’impatto della vaccinazione sui tassi di malattia pneumococcica e potenziali cambiamenti nei sierotipi circolanti

Questi studi in corso aiutano a garantire che i vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il serotipo 6B, continuino a fornire una protezione ottimale contro la malattia pneumococcica.^[7]

Aspetto dello Studio	Dettagli
Popolazioni dello Studio	– Adulti di età pari o superiore a 60 anni – Bambini e adolescenti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica – Bambini sani di età compresa tra 11-15 mesi
Vaccini Studiati	– V116 (vaccino pneumococcico coniugato sperimentale) – PCV20 (vaccino pneumococcico coniugato 20-valente) – PPSV23 (vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente) – RSVPreF3 OA (vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale)
Obiettivi Primari	– Valutare la sicurezza e la tollerabilità – Valutare l’immunogenicità attraverso le risposte anticorpali – Confrontare le risposte immunitarie tra diversi vaccini o schemi di vaccinazione
Misure di Outcome Principali	– Eventi avversi (locali e sistemici) – Titoli dell’attività opsonofagocitica (OPA) – Concentrazioni di Immunoglobulina G (IgG) – Medie geometriche dei titoli (GMT) e aumenti dei livelli anticorpali
Disegni dello Studio	– Studi randomizzati controllati – Studi in aperto e in doppio cieco – Studi multicentrici e multinazionali
Considerazioni Speciali	– Co-somministrazione con altri vaccini (es. vaccino RSV) – Partecipanti con specifici fattori di rischio per la malattia pneumococcica – Storia precedente di vaccinazione pneumococcica

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 6B

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento

3 1 1 1

La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Pneumococcal polysaccharide serotype 6B: Un tipo specifico di polisaccaride capsulare presente sulla superficie di alcuni batteri Streptococcus pneumoniae. È uno dei sierotipi inclusi nei vaccini coniugati pneumococcici per fornire protezione contro questo ceppo particolare.
Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come un polisaccaride) con un antigene forte per creare una risposta immunitaria più potente. Nei vaccini pneumococcici, i polisaccaridi sono spesso coniugati a proteine come CRM197.
Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della capacità funzionale degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie. Viene utilizzata per valutare l'efficacia dei vaccini pneumococcici.
Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna. La misurazione dei livelli di IgG specifici per i sierotipi pneumococcici aiuta a determinare la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di partecipanti, che aiuta a tenere conto della distribuzione tipicamente asimmetrica delle risposte anticorpali.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica dopo aver ricevuto un vaccino, che sia o meno causato dal vaccino.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. I diversi sierotipi pneumococcici si distinguono per i loro polisaccaridi capsulari unici.
CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria agli antigeni polisaccaridici.
Invasive pneumococcal disease (IPD): Un'infezione grave causata da batteri Streptococcus pneumoniae in siti normalmente sterili del corpo, come il flusso sanguigno o il liquido cerebrospinale.