Phleum Pratense Pollen Extract

Questo articolo discute uno studio clinico che indaga l’uso dell’estratto di polline di Phleum Pratense, commercialmente noto come Grastek®, per il trattamento della rinite allergica indotta dal polline di betulla. Lo studio mira a determinare se questa immunoterapia con polline di graminacee possa fornire benefici oltre al suo uso previsto per le allergie al polline di graminacee. Esploreremo il design dello studio, gli obiettivi e le potenziali implicazioni per i soggetti allergici.

Cos’è Grastek®?

Grastek® è un farmaco utilizzato per trattare le allergie causate dal polline di graminacee. Contiene un estratto di polline di erba timotea (Phleum pratense), motivo per cui è chiamato estratto di polline di Phleum pratense. Questo medicinale è un tipo di trattamento noto come immunoterapia sublinguale (SLIT), che significa che viene assunto posizionando una compressa sotto la lingua.^[1]

Come Funziona Grastek®

Grastek® funziona esponendo gradualmente il corpo a piccole quantità di polline di graminacee. Nel tempo, questa esposizione aiuta il sistema immunitario a diventare meno sensibile al polline di graminacee, riducendo le reazioni allergiche quando lo si incontra nell’ambiente. Questo processo è chiamato desensibilizzazione.^[1]

Condizioni Trattate da Grastek®

Grastek® è specificamente progettato per trattare la rinocongiuntivite allergica causata dal polline di graminacee. Questa condizione include sintomi come:^[1]

Naso che cola: Eccessiva secrezione nasale
Prurito al naso: Una sensazione irritante all’interno del naso
Starnuti: Improvvisa ed energica espulsione di aria attraverso il naso e la bocca
Congestione nasale: Una sensazione di naso chiuso o bloccato
Sintomi oculari: Come prurito, lacrimazione o arrossamento degli occhi

Come si Somministra Grastek®

Grastek® si assume come una compressa che si scioglie sotto la lingua. Negli studi clinici, i pazienti hanno assunto una compressa al giorno per quattro mesi.^[1] È importante seguire precisamente le istruzioni del medico quando si assume questo farmaco.

Studio Clinico su Grastek®

È stato condotto uno studio clinico per valutare l’efficacia di Grastek® nel trattamento della rinocongiuntivite allergica. Questo studio, denominato NCT02394600, è stato progettato come segue:^[1]

Tipo di studio: Studio di fase IV, monocentrico, controllato con placebo, parallelo
Numero di partecipanti: 96
Durata del trattamento: 120 giorni (4 mesi)
Gruppi: I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:
1. 48 partecipanti hanno ricevuto Grastek®
2. 48 partecipanti hanno ricevuto un placebo (una pillola di zucchero senza principi attivi)

Efficacia di Grastek®

La principale misura di efficacia nello studio è stata la variazione del Punteggio Totale dei Sintomi Nasali (TNSS) dall’inizio alla fine del trattamento. Il TNSS misura quattro sintomi principali della rinite allergica:^[1]

Naso che cola
Prurito al naso
Starnuti
Congestione nasale

Ogni sintomo viene valutato su una scala da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi), risultando in un punteggio totale che va da 0 a 12. Una diminuzione del TNSS dopo il trattamento indicherebbe che Grastek® è efficace nel ridurre i sintomi allergici.

Potenziali Benefici di Grastek®

Mentre lo studio si è concentrato principalmente sulle allergie al polline di graminacee, i ricercatori erano anche interessati a verificare se Grastek® potesse avere benefici per le persone con allergie al polline di betulla. Ciò suggerisce che Grastek® potrebbe potenzialmente aiutare con diversi tipi di allergie al polline, anche se sono necessarie ulteriori ricerche per confermarlo.^[1]

Inoltre, lo studio mirava a identificare potenziali biomarcatori che potrebbero prevedere quanto bene una persona potrebbe rispondere al trattamento con Grastek®. I biomarcatori sono indicatori misurabili nel corpo (spesso trovati nei campioni di sangue) che possono fornire informazioni sulla salute di una persona o sulla risposta al trattamento.^[1]

Aspect	Details
Study Type	Fase IV, monocentrico, controllato con placebo, disegno parallelo
Treatment	Grastek® (Estratto di Polline di Phleum Pratense) vs Placebo
Duration	120 giorni
Participants	96 (48 in ciascun gruppo)
Primary Outcome	Variazione del Punteggio Totale dei Sintomi Nasali (TNSS)
Secondary Outcome	Identificazione di potenziali biomarcatori
Condition Studied	Rinocongiuntivite allergica indotta da polline di betulla

Sperimentazioni cliniche in corso su Phleum Pratense Pollen Extract

Data di inizio: 2025-10-22

Studio sull’efficacia e sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Phleum pratense in pazienti con rinite allergica da moderata a grave

In arruolamento
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Questo studio clinico si concentra sul trattamento della rinite allergica e rinocongiuntivite causate dal polline di erba. La condizione si manifesta con sintomi come naso che cola, starnuti, prurito agli occhi e lacrimazione, che peggiorano durante la stagione dei pollini. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato SLI-RX-PHL, che viene…
Farmaci in studio:
- Phleum Pratense Pollen Extract
Data di inizio: 2023-11-10

Studio sull’efficacia e sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Phleum pratense per pazienti con rinite allergica da polline di graminacee

Arruolamento concluso
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Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate dal polline di erba. Queste condizioni allergiche possono causare sintomi come starnuti, naso che cola e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Phleum pratense, che contiene un estratto di polline di erba. L’obiettivo…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:

Glossario

Allergic Rhinoconjunctivitis: Una condizione caratterizzata da infiammazione del naso e degli occhi dovuta a una reazione allergica, che tipicamente causa sintomi come starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e congestione.
Sublingual Immunotherapy (SLIT): Una forma di trattamento delle allergie in cui piccole quantità di un allergene vengono posizionate sotto la lingua per aiutare l'organismo a sviluppare tolleranza nel tempo.
Environmental Exposure Unit (EEU): Un ambiente controllato e chiuso dove i partecipanti vengono esposti a un livello specifico di polline aerodisperso per scopi di ricerca.
Phase IV Clinical Trial: Un tipo di studio clinico condotto dopo che un farmaco è stato approvato per l'uso, spesso per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza, efficacia o uso ottimale.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non contiene principi attivi, utilizzata per confrontare i risultati con il trattamento effettivo.
Total Nasal Symptom Score (TNSS): Una misura utilizzata per valutare la gravità dei sintomi allergici nasali, tra cui naso che cola, prurito al naso, starnuti e congestione nasale.
Biomarker: Un indicatore misurabile nel corpo che può predire o indicare uno stato o una condizione biologica, come l'efficacia di un trattamento.