PEGFILGRASTIM: Una Guida Completa per i Pazienti

Il pegfilgrastim è una forma a lunga durata del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) utilizzato per ridurre il rischio di infezione nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi clinici che valutano l’efficacia e la sicurezza del pegfilgrastim nella gestione della neutropenia indotta da chemioterapia in vari tipi di cancro.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Pegfilgrastim?

    Il Pegfilgrastim, noto anche con il nome commerciale Neulasta®, è una forma a lunga durata d’azione di un farmaco chiamato fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF)[1]. Si tratta di una proteina appositamente progettata che aiuta a stimolare la crescita dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi cruciali per combattere le infezioni[2].

    Il Pegfilgrastim è creato attaccando una sostanza chiamata polietilenglicole (PEG) alla molecola G-CSF. Questo processo, noto come pegilazione, permette al farmaco di rimanere nel corpo più a lungo, richiedendo una somministrazione meno frequente[3].

    Come Funziona il Pegfilgrastim?

    Il Pegfilgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più neutrofili. I neutrofili sono una parte critica del sistema immunitario e aiutano il corpo a combattere le infezioni batteriche. Quando si ha una bassa conta di neutrofili, una condizione chiamata neutropenia, si è a maggior rischio di sviluppare infezioni gravi[1].

    Aumentando la produzione di neutrofili, il pegfilgrastim aiuta a ridurre il rischio di infezioni nei pazienti sottoposti a certi tipi di trattamenti antitumorali che possono abbassare la conta dei neutrofili[2].

    Condizioni Trattate con il Pegfilgrastim

    Il Pegfilgrastim è principalmente utilizzato per prevenire una condizione chiamata neutropenia indotta da chemioterapia. Questo è un effetto collaterale comune dei trattamenti antitumorali in cui il numero di neutrofili nel sangue diventa pericolosamente basso. Nello specifico, il pegfilgrastim è utilizzato in pazienti con:

    • Cancro al seno: In particolare nei pazienti che ricevono regimi chemioterapici che possono causare neutropenia grave[1]
    • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino[4]
    • Cancro alla prostata: Nei casi di cancro alla prostata metastatico ormono-refrattario (androgeno-indipendente)[4]
    • Linfomi non-Hodgkin: In particolare nei pazienti anziani ad alto rischio di neutropenia da chemioterapia[5]

    Come viene Somministrato il Pegfilgrastim?

    Il Pegfilgrastim viene tipicamente somministrato come singola iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta per ciclo di chemioterapia. La dose standard è solitamente di 6 mg, somministrata circa 24 ore dopo il completamento della chemioterapia[3]. In alcuni studi, sono stati esplorati dosaggi diversi, come 2 mg per certe condizioni[6].

    Uno dei vantaggi del pegfilgrastim rispetto al filgrastim non pegilato è che deve essere somministrato solo una volta per ciclo di chemioterapia, anziché con iniezioni giornaliere[1].

    Efficacia del Pegfilgrastim

    Gli studi clinici hanno dimostrato che il pegfilgrastim è efficace nel ridurre la durata della neutropenia grave nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Questo viene tipicamente misurato dalla Durata della Neutropenia Grave (DSN), che è il numero di giorni consecutivi in cui la conta dei neutrofili di un paziente è pericolosamente bassa[1][2].

    Il Pegfilgrastim ha anche dimostrato di ridurre l’incidenza della neutropenia febbrile, una condizione grave in cui un paziente con neutropenia sviluppa febbre, indicando una possibile infezione[5].

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Sebbene il pegfilgrastim sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore osseo
    • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o prurito nel sito di iniezione)
    • Mal di testa
    • Dolori muscolari

    Effetti collaterali più gravi, ma meno comuni, possono includere reazioni allergiche, ingrossamento della milza e, raramente, un grave problema polmonare chiamato Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)[6].

    Ricerca in Corso e Confronti

    I ricercatori continuano a studiare il pegfilgrastim per ottimizzarne l’uso e confrontarlo con altri farmaci simili. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • Biosimilari: Studi stanno confrontando il pegfilgrastim con versioni biosimilari (farmaci altamente simili al farmaco originale) per assicurarsi che siano ugualmente sicuri ed efficaci[3].
    • Confronto con altri G-CSF: Studi stanno confrontando il pegfilgrastim con altre forme di G-CSF, come il lipegfilgrastim, per determinare se uno potrebbe essere più efficace o avere meno effetti collaterali[5].
    • Terapie combinate: La ricerca sta esplorando l’uso del pegfilgrastim in combinazione con altri farmaci, come il plinabulin, per potenzialmente migliorare la sua efficacia nella prevenzione della neutropenia[7].
    • Uso in pazienti pediatrici: Studi stanno investigando l’uso del pegfilgrastim nei bambini con certi tipi di cancro[8].

    Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente l’uso del pegfilgrastim e fornire risultati migliori per i pazienti sottoposti a trattamenti antitumorali.

    Aspetto Dettagli
    Efficacia – Equivalente alle iniezioni giornaliere di filgrastim nella riduzione della durata della neutropenia grave – Efficace nella prevenzione della neutropenia febbrile in vari tipi di cancro – Dimostrata non inferiorità rispetto ad altri G-CSF a lunga durata d’azione (es. lipegfilgrastim)
    Sicurezza – Generalmente ben tollerato in diverse popolazioni di pazienti – Gli effetti collaterali comuni includono dolore osseo e reazioni nel sito di iniezione – Nessuna differenza significativa nel profilo di sicurezza rispetto ad altri G-CSF
    Somministrazione – Singola iniezione sottocutanea da 6 mg per ciclo di chemioterapia – In genere somministrato 24 ore dopo il completamento della chemioterapia – Alcuni studi hanno esplorato la somministrazione lo stesso giorno della chemioterapia
    Popolazioni di pazienti – Studiato nel cancro al seno, nel linfoma non-Hodgkin e in altri tumori solidi – Efficacia dimostrata sia in pazienti adulti che pediatrici – Studiato in diversi gruppi etnici (es. giapponesi e caucasici)
    Farmacocinetica/Farmacodinamica – La lunga emivita consente la somministrazione una volta per ciclo – Aumenti dose-dipendenti della conta assoluta dei neutrofili (ANC) – Efficace nella stimolazione della mobilizzazione delle cellule CD34+

    Studi in corso con Pegfilgrastim

    • Data di inizio: 2025-11-11

      Studio di izalontamab brengitecan confrontato con la chemioterapia standard in pazienti con cancro al seno triplo negativo o con bassa espressione di ER, HER2-negativo, non trattati in precedenza

      Reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina un nuovo farmaco chiamato izalontamab brengitecan (iza-bren) per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo o del carcinoma mammario ER-basso HER2-negativo in fase avanzata, che non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo. Il farmaco viene confrontato con altri trattamenti chemioterapici standard come paclitaxel, nab-paclitaxel,…

      Francia Portogallo Romania Grecia Italia Spagna +4
    • Data di inizio: 2024-04-08

      Studio sull’efficacia del trattamento con Brexucabtagene Autoleucel per pazienti con Linfoma Mantellare ad alto rischio non trattato

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di tumore del sistema linfatico che può essere particolarmente aggressivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello ad alto rischio che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo con cellule CAR-T, noto come KTE-X19,…

      Germania Spagna Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-08-15

      Studio sulla prevenzione della disfunzione cardiaca indotta da antracicline con dexrazoxano in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra sulla prevenzione dei danni al cuore causati dai farmaci chemioterapici, in particolare dall’uso di un farmaco chiamato antraciclina. Il farmaco principale studiato per prevenire questi danni è il dexrazoxano,…

      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2022-08-18

      Studio sugli effetti collaterali degli inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con tumori solidi

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra sui tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide di cellule. L’obiettivo principale è esplorare i marcatori immunitari nel sangue per identificare segni che possano indicare effetti collaterali legati al sistema immunitario causati da farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario (ICI). Questi farmaci aiutano il sistema immunitario a…

      Malattie studiate:
      Belgio
    • Data di inizio: 2023-06-23

      Studio sull’Efficacia di Trastuzumab Deruxtecan nel Cancro al Seno HER2-positivo Non Metastatico

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del…

      Svezia Norvegia Belgio
    • Data di inizio: 2023-07-14

      Studio su Tislelizumab, Gemcitabina e Cisplatino per Linfoma di Hodgkin Recidivante o Refrattario

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma di Hodgkin, una forma di cancro che colpisce il sistema linfatico. Questo studio esamina l’efficacia di una combinazione di farmaci per i pazienti che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto al trattamento iniziale. I farmaci utilizzati includono Tislelizumab, Gemcitabina e Cisplatino. Tislelizumab è…

      Malattie studiate:
      Paesi Bassi Danimarca Belgio
    • Data di inizio: 2023-04-24

      Studio sull’uso di acalabrutinib e combinazione di farmaci in anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), una forma di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio coinvolge pazienti anziani con DLBCL non trattato in precedenza. Il trattamento in esame combina il farmaco acalabrutinib con rituximab e una versione a dose…

      Germania Grecia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso di pegfilgrastim per mantenere i neutrofili in pazienti con neutropenia cronica grave già in terapia con G-CSF e anti-infettivi

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla neutropenia cronica grave, una condizione in cui il corpo ha un numero molto basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni. I pazienti con questa condizione sono già in trattamento con G-CSF, un farmaco che aiuta a stimolare la produzione di neutrofili, e con…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza di luveltamab tazevibulin in donne con cancro ovarico avanzato resistente al platino

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, che include anche i tumori delle tube di Falloppio e del peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere resistente al platino, un farmaco comunemente usato nella chemioterapia. Il trattamento in esame è il luveltamab tazevibulin (STRO-002), un farmaco sperimentale che…

      Malattie studiate:
      Austria Finlandia Repubblica Ceca Italia Germania Irlanda +3
    • Data di inizio: 2024-07-31

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Golcadomide più R-CHOP in pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio non trattato

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Il linfoma a grandi cellule B ad alto rischio è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questo tipo di linfoma. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Golcadomide in…

      Polonia Grecia Ungheria Portogallo Spagna Norvegia +11
    • Data di inizio: 2024-10-10

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Golcadomide e Rituximab in pazienti con linfoma follicolare avanzato di nuova diagnosi

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il linfoma follicolare avanzato è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia appena diagnosticata. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include il farmaco Golcadomide e Rituximab. Il Golcadomide è un farmaco in fase di studio, somministrato in capsule,…

      Polonia Italia Spagna Francia Germania

    Glossario

    • Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue, che aumenta il rischio di infezione.
    • Febrile Neutropenia: Una condizione grave in cui un paziente con neutropenia sviluppa febbre, spesso indicando un'infezione. È tipicamente definita come una temperatura superiore a 38,3°C (101°F) e una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5 × 10^9/L.
    • Absolute Neutrophil Count (ANC): Una misura del numero di neutrofili nel sangue. Viene utilizzata per valutare la gravità della neutropenia e il rischio di infezione.
    • Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF): Una proteina che stimola il midollo osseo a produrre granulociti (inclusi i neutrofili) e cellule staminali e a rilasciarli nel flusso sanguigno.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, inclusi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
    • Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico che è altamente simile a un medicinale biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza ed efficacia.
    • Myelosuppressive Chemotherapy: Trattamenti antitumorali che riducono temporaneamente la produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo, portando a condizioni come neutropenia, anemia o trombocitopenia.
    • Subcutaneous (SC) Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Duration of Severe Neutropenia (DSN): Il numero di giorni consecutivi in cui un paziente sperimenta neutropenia grave, tipicamente definita come ANC inferiore a 0,5 × 10^9/L.