Parsaclisib Hydrochloride

Questo articolo tratta di uno studio clinico di Fase 2 che indaga l’uso continuato di Parsaclisib Cloridrato, noto anche come INCB050465, per pazienti con tumori avanzati e malattie immuno-correlate. Lo studio mira a fornire un trattamento continuativo per i partecipanti che sono stati precedentemente arruolati in studi sul Parsaclisib, sia come terapia singola che in combinazione con altri farmaci. La sperimentazione si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di questo approccio terapeutico per i pazienti che hanno mostrato benefici clinici da studi precedenti.

Cos’è il Parsaclisib?

Il Parsaclisib Cloridrato, noto anche con il codice di ricerca INCB050465, è un nuovo promettente farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tumori avanzati e malattie autoimmuni^[1]. Attualmente è in fase di sviluppo da parte di Incyte Corporation e si trova nella fase di sperimentazione clinica, il che significa che è ancora in fase di test per garantirne la sicurezza e l’efficacia prima che diventi ampiamente disponibile per i pazienti.

Condizioni Mediche Trattate

Il Parsaclisib è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare due principali categorie di malattie:

Tumori avanzati: Si tratta di cancri che hanno raggiunto uno stadio avanzato^[2].
Malattie IAI: Questo si riferisce probabilmente a malattie infiammatorie e autoimmuni. Una condizione specifica menzionata nelle informazioni sullo studio è l’anemia emolitica autoimmune, un disturbo in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente i globuli rossi^[3].

Come Funziona il Parsaclisib

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia dettagliato nelle informazioni fornite, è probabile che il Parsaclisib sia una terapia mirata. Molti nuovi trattamenti per il cancro e le malattie autoimmuni funzionano prendendo di mira molecole specifiche coinvolte nel processo della malattia. Questo approccio mirato spesso porta a un trattamento più efficace con meno effetti collaterali rispetto alle terapie tradizionali^[4].

Somministrazione e Dosaggio

Il Parsaclisib viene somministrato sotto forma di compressa per uso orale. La dose giornaliera massima in studio è di 20 mg, con una dose totale massima di 13.990 mg per un periodo di trattamento fino a 23 mesi^[5]. Tuttavia, è importante notare che questi dosaggi fanno parte della sperimentazione clinica e potrebbero non riflettere il dosaggio finale raccomandato se il farmaco venisse approvato per l’uso generale.

Studi Clinici Attuali

Il Parsaclisib è attualmente oggetto di uno studio di Fase 2, in aperto e multicentrico. Questo studio mira a fornire un trattamento continuativo ai partecipanti che erano precedentemente arruolati in altri studi sul Parsaclisib e stanno sperimentando benefici clinici^[6]. L’obiettivo principale di questo studio è continuare a valutare la sicurezza del Parsaclisib quando usato da solo o in combinazione con altri farmaci come itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab.

Idoneità al Trattamento

Per essere idonei all’attuale sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare diversi criteri, tra cui:

Essere attualmente arruolati e ricevere il trattamento in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte sul Parsaclisib
Tollerare bene il trattamento
Sperimentare benefici clinici dal trattamento
Avere almeno una malattia stabile, come determinato dallo sperimentatore
Dimostrare conformità ai requisiti dello studio
Volontà di rispettare le visite programmate e i piani di trattamento^[7]

Monitoraggio della Sicurezza

L’obiettivo principale dell’attuale sperimentazione clinica è valutare la sicurezza del Parsaclisib. I ricercatori stanno monitorando attentamente gli eventi avversi (AE) e gli eventi avversi gravi (SAE) nei partecipanti che ricevono Parsaclisib, da solo o in combinazione con altri farmaci^[8]. Questa valutazione continua della sicurezza è cruciale per determinare il profilo di sicurezza a lungo termine del farmaco e identificare eventuali rischi o effetti collaterali potenziali.

È importante ricordare che il Parsaclisib è ancora un farmaco sperimentale. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico curante per determinare se la partecipazione a una sperimentazione clinica potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.

Aspect	Details
Study Type	Studio di Fase 2, in aperto, multicentrico, di rollover
Main Objective	Fornire un trattamento continuativo e valutare la sicurezza di Parsaclisib (INCB050465)
Target Conditions	Tumori maligni avanzati e malattie immuno-correlate
Treatment	Parsaclisib in monoterapia o in combinazione con itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab
Administration	Compresse orali, dose giornaliera massima di 20 mg
Treatment Duration	Fino a 23 mesi
Primary Endpoint	Valutazione degli eventi avversi (EA) e degli eventi avversi gravi (EAG)
Key Eligibility Criteria	Attualmente arruolato nello studio Parsaclisib, con buona tolleranza al trattamento e beneficio clinico
Exclusion Criteria	Interruzione dallo studio principale, accesso al trattamento al di fuori dello studio clinico, malattia non controllata

Sperimentazioni cliniche in corso su Parsaclisib Hydrochloride

Data di inizio: 2020-10-28

Studio per il trattamento di tumori avanzati con parsaclisib e combinazione di farmaci per pazienti già coinvolti in studi precedenti

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su malattie avanzate e malattie autoimmuni infiammatorie (IAI). L’obiettivo è continuare il trattamento e valutare la sicurezza di un farmaco chiamato parsaclisib (INCB050465). Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci come itacitinib (INCB039110), ruxolitinib (INCB018424), ibrutinib, o tafasitamab (INCMOR00208). Lo studio è rivolto a…
Malattie in studio:
- Anemia emolitica autoimmune
- Tumore maligno
Farmaci in studio:
+2

Glossario

Phase 2 clinical trial: Una fase di sperimentazione del farmaco su soggetti umani che mira a valutare l'efficacia di un farmaco per una specifica condizione e a valutarne ulteriormente la sicurezza. In genere coinvolge un gruppo di pazienti più numeroso rispetto agli studi di Fase 1.
Advanced malignancies: Tumori che si sono diffusi oltre il sito originale o sono in uno stadio avanzato di sviluppo, che spesso richiedono approcci terapeutici più aggressivi.
Autoimmune hemolytic anemia: Una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente i globuli rossi, portando all'anemia (una carenza di globuli rossi sani).
Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o approccio terapeutico.
Combination therapy: Trattamento che prevede l'uso combinato di due o più farmaci o approcci terapeutici per ottenere risultati migliori.
Stable disease: Una condizione in cui il tumore del paziente non sta né crescendo né diminuendo in modo significativo in risposta al trattamento.
Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia esso correlato o meno al trattamento in studio.
Serious adverse events (SAEs): Eventi avversi che provocano morte, mettono in pericolo la vita, richiedono il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, causano disabilità persistente o significativa, o sono comunque considerati clinicamente rilevanti.
PJP prophylaxis: Trattamento preventivo per proteggere dalla polmonite da Pneumocystis jirovecii, un tipo di infezione polmonare che può verificarsi nelle persone con sistema immunitario indebolito.
Orphan drug designation: Uno status speciale concesso ai farmaci destinati al trattamento di malattie o condizioni rare, che fornisce incentivi per il loro sviluppo e può offrire determinati benefici allo sviluppatore del farmaco.