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Olaparib

L’olaparib, conosciuto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza dell’olaparib in molteplici tipi di cancro, tra cui quello ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e il carcinoma a cellule renali. Esamineremo come questo inibitore PARP viene valutato sia da solo che in combinazione con altre terapie per potenzialmente migliorare i risultati per i pazienti oncologici.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Olaparib?

L’Olaparib, noto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono bloccando un enzima nelle cellule chiamato PARP (Poli ADP-ribosio polimerasi)[1]. L’Olaparib è principalmente utilizzato per trattare il cancro ovarico, ma la ricerca è in corso per esplorare la sua efficacia anche in altri tipi di cancro.

Come Funziona l’Olaparib

L’Olaparib agisce prendendo di mira una specifica debolezza in alcune cellule tumorali. Nelle cellule normali, esistono molteplici modi per riparare il DNA danneggiato. Tuttavia, alcune cellule tumorali, in particolare quelle con mutazioni in geni come BRCA1 o BRCA2, dipendono fortemente dall’enzima PARP per la riparazione del DNA[1]. Bloccando il PARP, l’Olaparib rende difficile per queste cellule tumorali riparare il loro DNA, il che può portare alla loro morte. Questo approccio mirato consente all’Olaparib di essere efficace contro le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule normali.

Condizioni Trattate con l’Olaparib

L’Olaparib è approvato per l’uso in diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Ovarico: L’Olaparib è utilizzato per trattare il cancro ovarico avanzato, in particolare nei pazienti con mutazioni BRCA[2]. Spesso viene utilizzato come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia per aiutare a prevenire la recidiva del cancro.
  • Cancro al Seno: Alcuni studi stanno esplorando l’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA[1].
  • Cancro al Pancreas: La ricerca è in corso sull’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].
  • Cancro alla Prostata: Alcuni studi stanno investigando l’efficacia dell’Olaparib nel cancro alla prostata[1].

Come viene Somministrato l’Olaparib

L’Olaparib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. La dose abituale è di 300 mg due volte al giorno, anche se può variare a seconda della specifica condizione trattata e della risposta del paziente al farmaco[2]. È importante assumere l’Olaparib esattamente come prescritto dal medico. Il trattamento di solito continua fino alla progressione del cancro o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili.

Efficacia dell’Olaparib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’Olaparib in diversi tipi di cancro:

  • Cancro Ovarico: Nei pazienti con cancro ovarico recidivante platino-sensibile e mutazioni BRCA, l’Olaparib ha dimostrato di migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto al placebo[2].
  • Cancro al Seno: Gli studi su pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA hanno mostrato tassi di risposta incoraggianti all’Olaparib[1].
  • Cancro al Pancreas: Le prime ricerche suggeriscono che l’Olaparib potrebbe essere efficace in alcuni pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’Olaparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Anemia (basso numero di globuli rossi)
  • Diarrea
  • Diminuzione dell’appetito

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo che portano a una bassa conta dei globuli del sangue e, raramente, lo sviluppo di altri tumori[2]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il medico e segnalare eventuali sintomi nuovi o in peggioramento durante il trattamento.

Ricerca in Corso

La ricerca sull’Olaparib è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Uso dell’Olaparib in pazienti con cancro ovarico di nuova diagnosi[4]
  • Combinazione dell’Olaparib con altri trattamenti antitumorali[5]
  • Efficacia dell’Olaparib in pazienti con diversi tipi di mutazioni genetiche[6]
  • Impatto di fattori come il diabete sull’efficacia dell’Olaparib[7]

Questi studi in corso mirano a comprendere ulteriormente come l’Olaparib possa essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti oncologici.

Aspect Details
Drug Name Olaparib (conosciuto anche come Lynparza, AZD2281, KU-0059436)
Drug Class Inibitore PARP (poli ADP-ribosio polimerasi)
Cancer Types Studied Ovarico, mammario, prostatico, pancreatico, carcinoma a cellule renali
Administration Compresse orali, tipicamente due volte al giorno
Common Dosages Da 100mg a 300mg due volte al giorno, a seconda dello studio clinico
Key Outcome Measures Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tasso di risposta obiettiva, tasso di beneficio clinico
Patient Populations Spesso focalizzato su pazienti con mutazioni BRCA o altre carenze nella riparazione del DNA
Combination Therapies Studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali
Safety Monitoring Valutazioni regolari per eventi avversi e tossicità
Treatment Duration Spesso fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile

FAQ

  • Che cos’è olaparib e come funziona? Olaparib è un inibitore di PARP (poli ADP-ribosio polimerasi). Funziona bloccando gli enzimi che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali, potenzialmente causando la morte di queste cellule. Questo approccio mirato può essere particolarmente efficace nei tumori con determinate mutazioni genetiche, come BRCA1 o BRCA2.
  • Per quali tipi di cancro è in fase di studio olaparib? Gli studi clinici stanno esaminando olaparib per vari tipi di cancro, tra cui ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e carcinoma a cellule renali. Viene studiato sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie.
  • Come viene somministrato olaparib ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, olaparib viene somministrato per via orale in forma di compresse. I pazienti lo assumono tipicamente due volte al giorno, con dosaggi che variano da 100mg a 300mg, a seconda del protocollo specifico dello studio e dei fattori del paziente.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali di olaparib? Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, affaticamento, anemia e problemi gastrointestinali. Tuttavia, gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi per garantire la sicurezza e determinare le migliori strategie di dosaggio.
  • Per quanto tempo i pazienti rimangono tipicamente in trattamento con olaparib negli studi clinici? La durata del trattamento varia a seconda dello studio, ma molti studi continuano il trattamento con olaparib fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verifica una tossicità inaccettabile. Alcuni studi hanno periodi di trattamento che durano da diversi mesi a oltre un anno, con monitoraggi e valutazioni regolari.

Studi clinici in corso su Olaparib

  • Data di inizio: 2018-12-18

    Studio sull’uso di pembrolizumab e olaparib per il trattamento del cancro ovarico avanzato non mutato BRCA

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, una forma di tumore che colpisce le ovaie. Questo studio esamina l’efficacia di diversi farmaci, tra cui pembrolizumab, olaparib, paclitaxel, bevacizumab, docetaxel, e carboplatino. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre olaparib è un farmaco che…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Repubblica Ceca Ungheria Spagna Italia Belgio +2
  • Data di inizio: 2023-06-16

    Studio sull’efficacia di Olaparib e Bevacizumab per il trattamento di pazienti con tumori ovarici HRD-positivi avanzati

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori ovarici avanzati, in particolare quelli che presentano un difetto genetico nel meccanismo di riparazione del DNA noto come deficienza di ricombinazione omologa (HRD). I tumori interessati includono il cancro ovarico epiteliale di alto grado, il cancro della tuba di Falloppio e il cancro peritoneale primario. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2018-12-17

    Studio sull’Olaparib per il Trattamento del Cancro Avanzato Positivo per HRRm o HRD

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore avanzato che presenta una caratteristica genetica chiamata mutazione di riparazione della ricombinazione omologa (HRRm) o deficienza di ricombinazione omologa (HRD). Queste condizioni possono influenzare il modo in cui le cellule tumorali riparano il loro DNA. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Olaparib,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Danimarca Spagna Italia Romania Francia
  • Data di inizio: 2020-01-17

    Studio su Olaparib e Pembrolizumab per il Cancro al Seno Triplo Negativo Non Operabile o Metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro che non risponde a certi trattamenti ormonali e non ha una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che è ricorrente localmente e non operabile o che si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Irlanda Spagna Francia Germania Polonia
  • Data di inizio: 2022-11-28

    Studio su olaparib e durvalumab per pazienti con cancro pancreatico metastatico e alterazioni dei geni di riparazione del DNA

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al pancreas metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano alterazioni nei geni responsabili della riparazione del DNA. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: olaparib e durvalumab (noto anche come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2020-01-27

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di olaparib nei bambini e adolescenti con tumori solidi

    Non in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in diverse parti del corpo. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando non rispondono alle terapie standard. Il farmaco in esame è olaparib, noto anche con il nome di codice AZD2281. Olaparib…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Danimarca Ungheria Francia Spagna
  • Data di inizio: 2019-08-27

    Studio sull’efficacia e sicurezza di durvalumab, olaparib e fulvestrant nel cancro al seno ER-positivo, HER2-negativo avanzato o metastatico con mutazioni BRCA

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è ER-positivo e HER2-negativo, in stadio avanzato o metastatico. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni (ER) e dall’assenza del recettore HER2. I pazienti coinvolti nello studio presentano alterazioni genetiche nei geni BRCA o in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Belgio Francia
  • Data di inizio: 2019-02-07

    Studio sull’efficacia di Olaparib nei tumori avanzati in pazienti con mutazioni genetiche specifiche

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’efficacia di un farmaco chiamato Olaparib nel trattamento di tumori avanzati. Questi tumori, noti come tumori basket, si verificano in pazienti con specifiche mutazioni genetiche, sia ereditarie che acquisite, nei geni coinvolti nella riparazione del DNA. Alcuni di questi geni includono BRCA1, BRCA2, e ATM. Il farmaco viene somministrato sotto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2022-03-24

    Studio su Pembrolizumab e Olaparib per pazienti adulti con cancro nasofaringeo ricorrente/metastatico resistente al platino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del rinofaringe è una malattia che colpisce la parte superiore della gola, dietro il naso. Questo studio si concentra su pazienti adulti con una forma di cancro del rinofaringe che è tornata o si è diffusa e che non risponde più ai trattamenti a base di platino. Il trattamento in esame combina due…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia

Glossario

  • PARP inhibitor: Un tipo di terapia mirata che blocca l'enzima PARP, che aiuta a riparare i danni al DNA nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono causare la morte delle cellule tumorali con DNA danneggiato.
  • BRCA1/BRCA2 mutations: Alterazioni ereditarie nei geni BRCA1 o BRCA2 che aumentano il rischio di determinati tumori, in particolare il cancro al seno e alle ovaie. I tumori con queste mutazioni possono essere più sensibili agli inibitori del PARP come l'olaparib.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura comune di efficacia negli studi clinici sul cancro.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è una misura importante dell'efficacia dei trattamenti antitumorali.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Ctrough: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue prima della somministrazione della dose successiva. Questo aiuta a determinare gli schemi di dosaggio appropriati.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include le risposte complete e le risposte parziali.
  • Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile per un certo periodo di tempo, solitamente diverse settimane o mesi.
  • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Homologous recombination deficiency (HRD): Un tipo di instabilità genetica nelle cellule tumorali che le rende incapaci di riparare efficacemente certi tipi di danni al DNA. I tumori con HRD possono essere più sensibili agli inibitori del PARP.