NMS-03305293: Un Nuovo Inibitore PARP in Sperimentazione Clinica

NMS-03305293 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori solidi avanzati e del glioblastoma. Questo articolo esplora la ricerca in corso su NMS-03305293, compresi i suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e l’efficacia quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Gli studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare gli effetti collaterali e valutare l’impatto del farmaco sui risultati dei pazienti in diversi tipi di cancro.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è NMS-03305293?

    NMS-03305293 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori PARP[1]. Gli inibitori PARP sono un tipo di terapia mirata che agisce bloccando un enzima specifico nelle cellule tumorali, rendendo più difficile per queste cellule riparare il loro DNA e sopravvivere.

    Come funziona?

    Come inibitore PARP, NMS-03305293 prende di mira un enzima chiamato poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP). Questo enzima aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Bloccando il PARP, il farmaco rende difficile per le cellule tumorali riparare il loro DNA, il che può portare alla morte cellulare. Questo approccio è particolarmente efficace nei tumori con determinate mutazioni genetiche, come le mutazioni BRCA, che già hanno difficoltà a riparare il DNA[1].

    Quali condizioni tratta?

    NMS-03305293 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici. Questi includono:

    • Cancro al seno HER2-negativo: Un tipo di cancro al seno che non ha alti livelli di una proteina chiamata HER2
    • Cancro ovarico epiteliale: Il tipo più comune di cancro ovarico, che inizia nelle cellule che ricoprono l’ovaio
    • Cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC): Un tipo di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono bassi
    • Cancro al pancreas
    • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro al cervello
    • Glioma diffuso: Un altro tipo di tumore cerebrale[1][2]

    Il farmaco è studiato in particolare in pazienti con mutazioni gBRCA. Queste sono alterazioni genetiche che possono aumentare il rischio di certi tumori e possono renderli più sensibili agli inibitori PARP[1].

    Sperimentazioni Cliniche in Corso

    NMS-03305293 è attualmente testato in due principali sperimentazioni cliniche:

    1. Uno studio di Fase I per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questo studio mira a determinare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di NMS-03305293 in pazienti che hanno esaurito le opzioni di trattamento standard[1].

    2. Uno studio di Fase I/II che combina NMS-03305293 con un altro farmaco chiamato temozolomide (TMZ) per pazienti con glioblastoma ricorrente e gliomi diffusi. Questo studio sta esaminando sia la sicurezza che l’efficacia di questa combinazione di farmaci[2].

    Somministrazione e Dosaggio

    NMS-03305293 viene assunto per via orale (per bocca). Lo schema di dosaggio esatto varia a seconda dello studio specifico e della fase di trattamento. In generale, viene assunto quotidianamente per 21 o 28 giorni in cicli ripetuti di 4 settimane[1][2]. La dose e lo schema ottimali sono ancora in fase di determinazione attraverso queste sperimentazioni cliniche.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Poiché NMS-03305293 è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo completo di effetti collaterali non è ancora noto. Gli studi stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali). Questi potrebbero includere cambiamenti negli esami del sangue, nei test di funzionalità cardiaca o altri sintomi fisici. La gravità degli effetti collaterali sarà classificata secondo criteri standardizzati utilizzati nella ricerca sul cancro[1][2].

    Prospettive Future

    Le sperimentazioni cliniche in corso aiuteranno a determinare quanto sia efficace NMS-03305293 nel trattare vari tipi di cancro, da solo o in combinazione con altri farmaci. Se i risultati saranno promettenti, potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per pazienti con certi tipi di cancro avanzato, in particolare quelli con specifiche mutazioni genetiche[1][2].

    Aspect Details
    Drug Name NMS-03305293
    Drug Type Inibitore PARP
    Administration Orale
    Cancer Types Studied Tumori solidi avanzati/metastatici, glioblastoma
    Specific Cancers Cancro al seno HER2-negativo, cancro ovarico epiteliale, cancro alla prostata resistente alla castrazione, cancro al pancreas, gliomi diffusi
    Study Phases Fase I, Fase I/II
    Study Designs Aumento graduale della dose, espansione della dose, terapia combinata
    Primary Outcomes Sicurezza, tollerabilità, tossicità dose-limitante, tasso di risposta obiettiva
    Secondary Outcomes Farmacocinetica, risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
    Combination Therapy NMS-03305293 + Temozolomide (per glioblastoma)

    Studi in corso con Nms-03305293

    • Data di inizio: 2021-09-30

      Studio sulla combinazione di NMS-03305293 e Temozolomide per pazienti adulti con glioblastoma ricorrente

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma ricorrente, un tipo di tumore cerebrale aggressivo che si ripresenta dopo il trattamento iniziale. Il trattamento in esame combina due farmaci: NMS-03305293 e temozolomide. Il NMS-03305293 è un farmaco sperimentale, mentre il temozolomide è già utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori cerebrali. Lo scopo dello…

      Malattie indagate:
      Paesi Bassi Italia

    Glossario

    • PARP inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca un enzima chiamato poli (ADP-ribosio) polimerasi. Gli inibitori PARP sono utilizzati per trattare determinati tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche mutazioni genetiche.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si manifesta nel cervello o nel midollo spinale.
    • HER2-negative breast cancer: Un tipo di cancro al seno che non presenta livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2).
    • Castration-resistant prostate cancer (CRPC): Cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Dose-limiting toxicity: Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
    • Objective tumor response: Una riduzione misurabile delle dimensioni del tumore o dell'estensione del cancro in risposta al trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • RANO criteria: Criteri di Valutazione della Risposta in Neuro-Oncologia, un metodo standardizzato per valutare la risposta al trattamento nei tumori cerebrali.
    • Temozolomide (TMZ): Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare determinati tipi di cancro al cervello, incluso il glioblastoma.